Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi EEG a Gyermeksürgősségi Osztályon

2024. február 13. frissítette: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

A Point-of-Care EEG szerepe a Gyermeksürgősségi Osztályon

A kutatók egy egyszerűsített elektroencefalogram (pontos EEG) alkalmazását vizsgálják a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon tudatzavarban szenvedő vagy folyamatban lévő epilepsziás rohamban ("status epilepticus") szenvedő gyermekeknél. Ezenkívül a kutatók összehasonlítják az egyszerűsített EEG-t a hagyományos EEG-vel az epilepsziás ambulancián.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem traumás, akut központi idegrendszeri (CNS) rendellenességek a leggyakoribb gyermekkori vészhelyzetek közé tartoznak. Svájcban a központi idegrendszeri megbetegedések a kritikus állapotú gyermekek legrangosabb bemutatása. Számos gyermekgyógyászati ​​neurológiai vészhelyzet, mint például a kóma, a tudatzavarral vagy izgatottsággal járó akut encephalopathiák vagy az akut fokális zavarok, az elektroencefalogram (EEG) által kimutatható kortikális elektromos aktivitás változásaihoz kapcsolódnak. Különös aggodalomra ad okot a status epilepticus (SE) és a non-convulsive status epilepticus (NCSE). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az EEG fontos diagnosztikai információkat szolgáltathat, és segíthet a döntéshozatalban. A hagyományos EEG-felvételek azonban erőforrásigényesek (idő, személyzet), és a szokásos munkaidőn kívül alig érhetők el. A Point-of Care EEG (pocEEG) hasznosnak bizonyult a tudatzavar értékelésében, az NCSE kimutatásában és a terápia monitorozásában folyamatban lévő SE esetén. Egy Japánban végzett retrospektív kohorszvizsgálatban tudatzavarban szenvedő betegeknél nem-görcsös rohamokat diagnosztizáltak pocEEG-ben, ami alátámasztja azt a nézetet, hogy a pocEEG-t az ED-orvosok neurológus hiányában is alkalmazhatják, és segíthet a nem görcsös rohamok kimutatásában és kezelésében. - görcsrohamok. Egy másik, szintén Japánból származó tanulmány arról számolt be, hogy a betegek 20%-ánál észleltek rendellenességeket a pocEEG használatával ED-ben. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  • Prospektívan felmérni a pocEEG megvalósíthatóságát és hasznosságát az NCSE kimutatására olyan gyermekeknél, akik tudatzavarral jelentkeznek a PED-ben
  • A pocEEG értelmezési pontosságának értékelése a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi orvoslás (PEM) által egy oktatási modult követően.
  • Összehasonlítani a pocEEG-t az egyidejűleg rögzített hagyományos EEG "arany standardjával" az epilepsziás ambulancián rutin cEEG-n átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8032
        • Toborzás
        • University Children's Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Leopold Simma, MD
        • Kutatásvezető:
          • Georgia Ramantani, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden gyermekgyógyászati ​​beteg, aki a PED-nél vagy az epilepszia klinikán jelentkezik, és megfelel a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tábornok:

PED:

  • Megmagyarázhatatlan tudatzavarban szenvedő, NCSE gyanúja, aktív SE jelentkező gyermekgyógyászati ​​betegek
  • A szülők/felelősök páciensének tájékozott beleegyezése, ha lehetséges, az egyébként sürgősségi helyzetre vonatkozó eljárás (a vészhelyzeti kutatásra vonatkozó nemzeti szabályozások szerint)

KLINIKA:

  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
  • CEEG-n átesett gyermekgyógyászati ​​betegek az epilepsziás járóbeteg-klinikákban
  • Az epilepszia gyanúja/kizárása, vagy az epilepszia megállapított diagnózisa

Kizárási kritériumok:

PED:

  • Ismert etiológiájú AMS vagy más diagnózis
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés elutasítása

KLINIKA:

  • Az aláírt, tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása
  • Egészségi állapot változásai, amelyek megzavarhatják az EEG-felvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermeksürgősségi Osztály (PED)

PED: Megmagyarázhatatlan tudatzavarral vagy aktív SE-vel jelentkező betegek:

A pocEEG PED-ben betöltött szerepének kivizsgálásához összegyűjtjük az összes olyan megmagyarázhatatlan tudatzavarral vagy aktív SE-vel rendelkező gyermek pocEEG nyomait, akikhez írásos beleegyezést szereztek. Dokumentálni fogjuk az adott pocEEG-k PEM orvos általi értelmezését, és összehasonlítjuk az ügyeletes neuropediáter értelmezésével. A kutatócsoport post-hoc elemzést is végez.
Egyéb: ellátási pont EEG
A pocEEG esetében a fejbőr elektródáit öt helyen alkalmazzák.
Epilepszia Klinika
KLINIKA: Az epilepszia ambulanciáján epilepszia-gyanús vagy megállapított diagnózisú betegeket toboroznak a cEEG és a pocEEG egyidejű rögzítésére, amely segít meghatározni és kivizsgálni a pocEEG korlátait.
Egyéb: ellátási pont EEG
A pocEEG esetében a fejbőr elektródáit öt helyen alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SE-vel, NCSE-vel és agyvelőgyulladással pocEEG-vel diagnosztizált résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
Minden csökkent eszméletű beteg, aki a PED-hez fordul, pocEEG-t kap. Elemezzük a pocEEG-vel diagnosztizált SE, NCSE és encephalitis betegek számát
Alapvonal
Megállapodás pocEEG kontra hagyományos EEG epilepszia klinikán
Időkeret: Alapvonal
A pocEEG és a cEEG leletek egyezése az epilepszia klinikán végzett rutinkezelés során végzett egyidejű nyomkövetésben.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Children's Hospital, Zurich

Együttműködők

Pediatric Emergency Department, Inselspital Bern, Switzerland
Pediatric Neurology Department, Inselspital Bern, Switzerland (Dr. Sanchez-Albisua)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-00842

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epilepticus állapot

Klinikai vizsgálatok a ellátási pont EEG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel