Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point-of-care EEG op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp

13 februari 2024 bijgewerkt door: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

De rol van Point-of-care EEG in de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp

De onderzoekers onderzoeken het gebruik van een vereenvoudigd elektro-encefalogram (point-of-care EEG) op de pediatrische spoedeisende hulp voor kinderen met een verminderd bewustzijn of een aanhoudende epileptische aanval ("status epilepticus"). Daarnaast gaan de onderzoekers in de epilepsiepolikliniek het vereenvoudigde EEG vergelijken met het conventionele EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-traumatische, acute aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS) behoren tot de meest voorkomende noodsituaties in de kindertijd. In Zwitserland zijn CZS-stoornissen de meest voorkomende presentatie van ernstig zieke kinderen. Veel pediatrische neurologische noodsituaties, zoals coma, acute encefalopathieën met verminderd bewustzijn of agitatie, of acute focale stoornissen, worden in verband gebracht met veranderingen in de corticale elektrische activiteit die kunnen worden gedetecteerd door het elektro-encefalogram (EEG). Van bijzonder belang zijn status epilepticus (SE) en niet-convulsieve status epilepticus (NCSE). Eerdere studies hebben aangetoond dat een EEG belangrijke diagnostische informatie kan opleveren en kan helpen bij het nemen van beslissingen. Conventionele EEG-opnamen zijn echter arbeidsintensief (tijd, personeel) en nauwelijks beschikbaar buiten de reguliere werkuren. Point-of-care EEG (pocEEG) is nuttig gebleken voor het evalueren van verminderd bewustzijn, het detecteren van NCSE en het monitoren van therapie bij lopende SE. In een retrospectieve cohortstudie uit Japan werden patiënten met een verminderd bewustzijn gediagnosticeerd met niet-convulsieve aanvallen in pocEEG, wat de opvatting ondersteunt dat pocEEG kan worden toegepast door SEH-artsen, zelfs in afwezigheid van een neuroloog, en kan helpen bij de opsporing en behandeling van niet-convulsieve aanvallen. -convulsieve aanvallen. Een andere studie, ook uit Japan, rapporteerde dat bij 20% van de patiënten afwijkingen werden gedetecteerd door pocEEG te gebruiken in een SEH-setting. De doelstellingen van deze studie zijn:

  • Om prospectief de haalbaarheid en bruikbaarheid van pocEEG voor NCSE-detectie te beoordelen bij kinderen met een verminderd bewustzijn in de PED
  • Evalueren van de interpretatienauwkeurigheid van pocEEG door aanbieders van pediatrische spoedeisende geneeskunde (PEM) na een lesmodule.
  • Om pocEEG te vergelijken met de "gouden standaard" van gelijktijdig opgenomen conventioneel EEG bij patiënten die routinematig cEEG ondergaan in de epilepsiepoliklinieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Werving
        • University Children's Hospital Zurich
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leopold Simma, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Georgia Ramantani, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pediatrische patiënten die zich melden bij de PED of de epilepsiekliniek en voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemeen:

PED:

  • Pediatrische patiënten met onverklaarbaar verminderd bewustzijn, verdenking van NCSE, actieve SE presenteren zich bij de PED
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt van de ouders/verantwoordelijke personen, indien mogelijk, anders noodsituatieprocedure (volgens nationale regelgeving voor onderzoek in noodsituaties)

KLINIEK:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Pediatrische patiënten die cEEG ondergaan in de polikliniek epilepsie
  • Ofwel vermoed / om epilepsie uit te sluiten of vastgestelde diagnose van epilepsie

Uitsluitingscriteria:

PED:

  • AMS met bekende etiologie of een andere diagnose
  • Geweigerde geïnformeerde toestemming

KLINIEK:

  • Het niet verstrekken van ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Veranderingen in de gezondheidstoestand die de EEG-registratie kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED)

PED: Patiënten met onverklaarbaar verminderd bewustzijn of actieve SE:

Om de rol van pocEEG in de PED te onderzoeken, verzamelen we alle pocEEG-tracings van alle kinderen met onverklaarbaar verminderd bewustzijn of actieve SE, voor wie schriftelijke toestemming is verkregen. We zullen de interpretatie van de respectieve pocEEG's door de PEM-arts documenteren en vergelijken met de interpretatie van de dienstdoende neuropediater. Het onderzoeksteam zal ook een post-hoc analyse uitvoeren.
Ander: zorgpunt EEG
Voor pocEEG worden op vijf locaties hoofdhuidelektroden aangebracht.
Epilepsie Kliniek
KLINIEK: Patiënten met vermoedelijke epilepsie of een vastgestelde diagnose van epilepsie zullen worden geworven voor gelijktijdige opname van cEEG en pocEEG in de epilepsiepolikliniek om de beperkingen van pocEEG te helpen definiëren en onderzoeken.
Ander: zorgpunt EEG
Voor pocEEG worden op vijf locaties hoofdhuidelektroden aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers gediagnosticeerd met SE, NCSE en encefalitis door pocEEG
Tijdsspanne: Basislijn
Alle patiënten met een verminderd bewustzijn die zich bij de PED melden, krijgen een pocEEG. We analyseren het aantal patiënten met SE, NCSE en encefalitis gediagnosticeerd door pocEEG
Basislijn
Overeenkomst pocEEG versus conventioneel EEG in epilepsiekliniek
Tijdsspanne: Basislijn
Overeenstemming van pocEEG- en cEEG-bevindingen in gelijktijdige tracings uitgevoerd tijdens routinematige zorg in de epilepsiekliniek.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Medewerkers

Pediatric Emergency Department, Inselspital Bern, Switzerland
Pediatric Neurology Department, Inselspital Bern, Switzerland (Dr. Sanchez-Albisua)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

23 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00842

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Status epilepticus

Klinische onderzoeken op zorgpunt EEG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren