Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-care EEG na oddělení dětské pohotovosti

27. srpna 2025 aktualizováno: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

Role point-of-care EEG na oddělení dětské pohotovosti

Vědci zkoumají použití zjednodušeného elektroencefalogramu (point-of-care EEG) na dětské pohotovosti pro děti s poruchou vědomí nebo probíhajícím epileptickým záchvatem ("status epilepticus"). Vědci navíc budou porovnávat zjednodušené EEG s klasickým EEG v epileptické ambulanci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Netraumatické akutní poruchy centrálního nervového systému (CNS) patří mezi nejčastější mimořádné události v dětství. Ve Švýcarsku jsou poruchy CNS na prvním místě mezi kriticky nemocnými dětmi. Mnoho pediatrických neurologických mimořádných událostí, jako je kóma, akutní encefalopatie s poruchou vědomí nebo agitovanosti nebo akutní fokální deficity, jsou spojeny se změnami kortikální elektrické aktivity detekovatelné elektroencefalogramem (EEG). Zvláště znepokojivé jsou status epilepticus (SE) a nekonvulzivní status epilepticus (NCSE). Předchozí studie ukázaly, že EEG může poskytnout důležité diagnostické informace a pomoci při rozhodování. Konvenční EEG záznamy jsou však náročné na zdroje (čas, personál) a mimo běžnou pracovní dobu jsou jen stěží dostupné. Point-of-care EEG (pocEEG) se ukázal jako užitečný pro hodnocení poruchy vědomí, detekci NCSE a monitorování terapie u probíhající SE. V retrospektivní kohortové studii z Japonska byly pacientům s poruchou vědomí diagnostikovány nekonvulzivní záchvaty v pocEEG, což podporuje názor, že pocEEG může být aplikován lékaři ED, dokonce i v nepřítomnosti neurologa, a může pomoci při detekci a léčbě - konvulzivní záchvaty. Jiná studie, rovněž z Japonska, uvedla, že abnormality byly detekovány u 20 % pacientů pomocí pocEEG v prostředí ED. Cíle této studie jsou:

  • Prospektivně posoudit proveditelnost a užitečnost pocEEG pro detekci NCSE u dětí s poruchou vědomí v PED
  • Vyhodnotit přesnost interpretace pocEEG poskytovateli pediatrické urgentní medicíny (PEM) po výukovém modulu.
  • Porovnat pocEEG se „zlatým standardem“ současně zaznamenávaných konvenčních EEG u pacientů podstupujících rutinní cEEG v epileptických ambulancích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dětští pacienti docházející na PED nebo epileptickou kliniku splňující kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všeobecné:

PED:

  • Pediatričtí pacienti s nevysvětlitelnou poruchou vědomí, podezření na NCSE, aktivní SE projevující se PED
  • Informovaný souhlas pacienta rodičů/osob odpovědných, pokud je to možné, jinak postup při mimořádných situacích (podle národních předpisů pro výzkum v mimořádných situacích)

KLINIKA:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Dětští pacienti podstupující cEEG v ambulancích pro epilepsii
  • Buď podezření na epilepsii / k vyloučení epilepsie nebo stanovená diagnóza epilepsie

Kritéria vyloučení:

PED:

  • AMS známé etiologie nebo jiné diagnózy
  • Odmítl informovaný souhlas

KLINIKA:

  • Neposkytnutí podepsaného informovaného souhlasu
  • Změny zdravotního stavu, které by mohly narušit záznam EEG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatrická pohotovost (PED)

PED: Pacienti s nevysvětlenou poruchou vědomí nebo aktivní SE:

Abychom prozkoumali roli pocEEG v PED, shromáždíme všechny záznamy pocEEG všech dětí s nevysvětlitelnou poruchou vědomí nebo aktivní SE, pro které byl získán písemný souhlas. Interpretaci příslušných pocEEG lékařem PEM zdokumentujeme a porovnáme s interpretací neuropediatra v pohotovosti. Výzkumný tým také provede post-hoc analýzu.
Jiný: bod péče EEG
U pocEEG se elektrody na temeni hlavy aplikují na pěti místech.
Epileptická klinika
KLINIKA: Pacienti s podezřením na epilepsii nebo se stanovenou diagnózou epilepsie budou přijati k simultánnímu záznamu cEEG a pocEEG v epileptické ambulanci, která pomůže definovat a prozkoumat omezení pocEEG.
Jiný: bod péče EEG
U pocEEG se elektrody na temeni hlavy aplikují na pěti místech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s diagnózou SE, NCSE a encefalitidou pomocí pocEEG
Časové okno: Základní linie
Všichni pacienti s poruchou vědomí prezentující se na PED obdrží pocEEG. Analyzujeme počet pacientů se SE, NCSE a encefalitidou diagnostikovaných pomocí pocEEG
Základní linie
Shoda pocEEG vs. konvenční EEG na klinice pro epilepsii
Časové okno: Základní linie
Shoda nálezů pocEEG a cEEG v simultánních trasováních prováděných během běžné péče v epileptické klinice.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Spolupracovníci

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's hospital, Zürich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Status Epilepticus

Klinické studie na bod péče EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit