Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point-of-care EEG på Barnakuten

13 februari 2024 uppdaterad av: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

Rollen av Point-of-care EEG på pediatrisk akutmottagning

Forskarna undersöker användningen av ett förenklat elektroencefalogram (point-of-care EEG) på pediatrisk akutmottagning för barn med nedsatt medvetande eller ett pågående epileptiskt anfall ("status epilepticus"). Dessutom ska forskarna jämföra det förenklade EEGet med det konventionella EEGet på epilepsipolikliniken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Icke-traumatiska, akuta störningar i centrala nervsystemet (CNS) är bland de vanligaste nödsituationerna i barndomen. I Schweiz är CNS-störningar den topprankade presentationen av kritiskt sjuka barn. Många pediatriska neurologiska nödsituationer såsom koma, akuta encefalopatier med nedsatt medvetande eller agitation, eller akuta fokala brister, är förknippade med förändringar i kortikal elektrisk aktivitet som kan detekteras av elektroencefalogrammet (EEG). Av särskild oro är status epilepticus (SE) och icke-konvulsiv status epilepticus (NCSE). Tidigare studier har visat att ett EEG kan ge viktig diagnostisk information och hjälp vid beslutsfattande. Konventionella EEG-inspelningar är dock resurskrävande (tid, personal) och knappast tillgängliga utanför ordinarie arbetstid. Point-of-care EEG (pocEEG) har visat sig vara användbart för att utvärdera nedsatt medvetande, detektera NCSE och övervaka terapi i pågående SE. I en retrospektiv kohortstudie från Japan diagnostiserades patienter med nedsatt medvetande med icke-konvulsiva anfall i pocEEG, vilket stöder uppfattningen att pocEEG kan tillämpas av ED-läkare, även i frånvaro av en neurolog, och kan hjälpa till att upptäcka och behandla icke -konvulsiva anfall. En annan studie, också från Japan, rapporterade att abnormiteter upptäcktes hos 20 % av patienterna genom att använda pocEEG i en ED-miljö. Målen med denna studie är:

  • Att prospektivt bedöma genomförbarheten och användbarheten av pocEEG för NCSE-detektering hos barn med nedsatt medvetande i PED
  • Att utvärdera tolkningsnoggrannheten av pocEEG av pediatriska akutmedicinska (PEM) leverantörer efter en undervisningsmodul.
  • Att jämföra pocEEG med "guldstandarden" för samtidigt registrerat konventionellt EEG hos patienter som genomgår rutinmässig cEEG på epilepsipolikliniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Rekrytering
        • University Children's Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leopold Simma, MD
        • Huvudutredare:
          • Georgia Ramantani, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pediatriska patienter som uppsöker PED eller epilepsikliniken som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allmän:

PED:

  • Pediatriska patienter med oförklarat nedsatt medvetande, misstanke om NCSE, aktiv SE som presenteras för PED
  • Informerat samtycke från patient till föräldrar/ansvariga, om möjligt, annars nödsituationsförfarande (enligt nationella bestämmelser för forskning i nödsituationer)

KLINIK:

  • Informerat samtycke enligt underskrift
  • Barnpatienter som genomgår cEEG i polikliniska epilepsimottagningar
  • Antingen misstänkt/för att utesluta epilepsi eller fastställd epilepsidiagnos

Exklusions kriterier:

PED:

  • AMS av känd etiologi eller annan diagnos
  • Avböjde informerat samtycke

KLINIK:

  • Underlåtenhet att ge undertecknat informerat samtycke
  • Förändringar i hälsotillstånd som kan störa EEG-registreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk akutmottagning (PED)

PED: Patienter med oförklarat nedsatt medvetande eller aktiv SE:

För att undersöka pocEEGs roll i PED kommer vi att samla in alla pocEEG-spårningar av alla barn med oförklarat nedsatt medvetande eller aktiv SE, för vilka skriftligt medgivande har erhållits. Vi kommer att dokumentera tolkningen av respektive pocEEG av PEM-läkaren och jämföra den med tolkningen av jourhavande neuropediater. Forskargruppen kommer också att utföra en post-hoc-analys.

För pocEEG appliceras skalpelektroder på fem platser.
Epilepsikliniken
KLINIK: Patienter med antingen misstänkt epilepsi eller fastställd epilepsidiagnos kommer att rekryteras för samtidig inspelning av cEEG och pocEEG på epilepsipolikliniken som hjälper till att definiera och undersöka begränsningarna för pocEEG.
För pocEEG appliceras skalpelektroder på fem platser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare diagnostiserade med SE, NCSE och encefalit av pocEEG
Tidsram: Baslinje
Alla patienter med nedsatt medvetande som presenterar sig för PED kommer att få en pocEEG. Vi analyserar antalet patienter med SE, NCSE och encefalit diagnostiserade av pocEEG
Baslinje
Avtal pocEEG vs konventionellt EEG på epilepsiklinik
Tidsram: Baslinje
Överensstämmelse mellan pocEEG och cEEG fynd vid samtidiga spårningar utförda under rutinvård på epilepsimottagningen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

23 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Status Epilepticus

Kliniska prövningar på vårdpunkt EEG

3
Prenumerera