사타구니 증후군 관련 만성 통증에서 상부 사타구니 신경 침윤의 효능에 관한 연구
허리 통증은 만성 통증 클리닉에서 매우 흔한 불만입니다. 그 병인은 사례의 85%에서 비특이적입니다. 1957년 Strong과 Davila는 장골능 주변에 SCN(superior cluneal nerves)과 MCN(middle cluneal nerves)이 포획될 수 있다고 보고했으며, 이는 이러한 포획(SCN-Entrapment, SCN-E)과 요통 사이의 인과 관계를 시사합니다. 징후. 이것은 오늘날 "cluneal 증후군"으로 알려져 있습니다.
Cluneal 증후군은 제대로 조사되지 않았으며 현재 진단 과제입니다. 다양한 유형의 요추 운동이 발생을 악화시킵니다. 이 통증의 기원에 관한 가장 일반적인 이론은 주로 협착증 또는 고통을 유발하는 클루니 신경 주변 섬유 조직의 유착과 관련된 기계적 원인으로 인한 것입니다.
가설은 조사자가 사골 신경의 고통을 유발하는 유착 및/또는 건막 협착을 분리하는 것을 목표로 하는 "용적 효과" 덕분에 상무기 기원 증후군과 관련된 통증을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
본 연구의 목적은 SCN-E와 관련된 만성 요통 환자에서 Thomas Dahl Nielsen 초음파 기반 기법을 사용하여 둔두 신경 차단의 효과를 평가하는 것이다. 이를 위해 연구자는 단기 통증 감소와 삶의 질 향상을 목적으로 생리학적 혈청 주사와 국소 마취 주사를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- CHU Saint-Pierre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 서명 동의 통지
- 편측성 또는 양측성 상완골 증후군 진단을 받은 환자 :
진단 포인트는 다음과 같습니다.
- 정중선에서 약 7cm, 후장골능에서 4.5cm 떨어진 뒤쪽 장골능의 통증유발점에서 최대 통증. 이 지점에 대한 촉진은 환자의 장기 통증을 상기시키는 통증을 유발함),
- 엉덩이의 촉진 "롤링 촉진"은 통증, 감각 이상 또는 불편 함을 유발합니다.
- 안면 증후군, 천장골 증후군 또는 신경근병증의 기준은 제외됩니다.
- 허리를 움직일 때 허리 통증.
제외 기준:
- 상완골 증후군과 관련되지 않은 통증.
- 펑크 포인트에서 감염.
- 신생물 기원이 의심되는 통증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생리혈청군
Cluneal 신경 차단은 Thomas Dahl Nielsen 및 Thomas Fichtner Bendtsen 방법을 사용하여 초음파로 수행됩니다. 환자는 복부 욕창에 배치됩니다. 높은 선형 주파수의 센서를 흉요추근막의 출현과 근막 아래의 후장늑골근의 출현을 따라 횡근의 건막과 흉요추근막이 만나는 곳의 중간과 후방으로 이동합니다. 요추 부위. 침투는 근막을 수직으로 관통하는 방식으로 중앙 축 방향을 향한 측면으로 "평면 내"로 수행됩니다. 생리혈청(NaCl 0.9%)을 상쇄골신경이 통과하는 부위의 건막과 근육에 각각 주입합니다. 흉요추 근막과 장골늑골근의 쉬운 분리는 공간이 점차적으로 열리면서 정중축을 향해 바늘을 약간 올리면 주입하는 동안 달성됩니다. |
환자는 양쪽에 15ml의 생리학적 혈청(NaCl 0.9%)을 받게 됩니다.
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실험적: 로피바카인 그룹
Cluneal 신경 블록은 Thomas Dahl Nielsen 및 Thomas Fichtner Bendtsen 방법을 사용하여 초음파로 수행됩니다. 환자는 복부 욕창에 배치됩니다. 높은 선형 주파수의 센서를 흉요추근막의 출현과 근막 아래의 후장늑골근의 출현을 따라 횡근의 건막과 흉요추근막이 만나는 곳의 중간과 후방으로 이동합니다. 요추 부위. 침투는 근막을 수직으로 관통하는 방식으로 중앙 축 방향을 향한 측면으로 "평면 내"로 수행됩니다. 국소마취제(로피바카인)를 상쇄골신경이 통과하는 부위의 건막과 근육에 주사합니다. 흉요추 근막과 장골늑골근의 쉬운 분리는 공간이 점차적으로 열리면서 정중축을 향해 바늘을 약간 올리면 주입하는 동안 달성됩니다. |
환자는 각 면에 0.375% Ropivacaine 15ml를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 급성기 통증 강도 감소.
기간: 침투 후 최대 1시간
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통증 강도는 5분, 30분, 60분에 숫자 아날로그 척도(NAS)를 사용하여 평가하고 기준선(통증 강도)과 비교합니다. 환자는 통증을 0에서 10까지 평가합니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증). |
침투 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후기 단계의 통증 감소.
기간: 침투 후 최대 3개월
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통증 강도는 침윤 후 15일, 1개월, 3개월에 숫자 아날로그 척도(NAS)로 평가하고 기준선에서 통증 강도와 비교할 것입니다. 환자는 통증을 0에서 10까지 평가합니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증). |
침투 후 최대 3개월
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통증이 일상생활에 미치는 영향
기간: 침투 후 최대 3개월
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통증이 일상 생활에 미치는 영향은 DPQ(Dallas Pain Questionnaire)에 따라 평가됩니다. Dallas Pain Questionnaire(DPQ)는 만성 통증이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 16개 항목의 시각적 아날로그 도구입니다(점수가 높을수록 요통이 삶의 질에 미치는 영향이 더 큽니다). 일상생활에 미치는 영향은 침투 전, 침투 15일, 1개월, 3개월 후에 평가한다. |
침투 후 최대 3개월
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부작용 발생률
기간: 침투 후 최대 3개월
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기술 및/또는 주사된 제품에 대한 불내성, 외상성 합병증과 같은 부작용이 수집됩니다.
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침투 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Panayota Kapessidou, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
- 수석 연구원: Walid EL FOUNAS, MD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
- 수석 연구원: Aikaterini AMANATIDOU, MD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karri J, Singh M, Orhurhu V, Joshi M, Abd-Elsayed A. Pain Syndromes Secondary to Cluneal Nerve Entrapment. Curr Pain Headache Rep. 2020 Aug 21;24(10):61. doi: 10.1007/s11916-020-00891-7.
- Randomised trial of ultrasounded guidelines above or cluneal nerve block "Superior Cluneal Nerve Entrapment - Pubmed." Accessed February 7, 2021.
- Talu GK, Ozyalcin S, Talu U. Superior cluneal nerve entrapment. Reg Anesth Pain Med. 2000 Nov-Dec;25(6):648-50. doi: 10.1053/rapm.2000.18189.
- Isu T, Kim K, Morimoto D, Iwamoto N. Superior and Middle Cluneal Nerve Entrapment as a Cause of Low Back Pain. Neurospine. 2018 Mar;15(1):25-32. doi: 10.14245/ns.1836024.012. Epub 2018 Mar 28.
- Randomised trial of ultrasound-guided excess cluneal nerve block" Superior Cluneal Nerve Entrapment - Pubmed."
- Morimoto D, Isu T, Kim K, Imai T, Yamazaki K, Matsumoto R, Isobe M. Surgical treatment of superior cluneal nerve entrapment neuropathy. J Neurosurg Spine. 2013 Jul;19(1):71-5. doi: 10.3171/2013.3.SPINE12420. Epub 2013 Apr 26.
- Journal of Prolotherapy "The Management of Cluneal Nerve closed Pain with Prolotherapy," July 10, 2018
- A systematic review of dextrose Prolotherapy for Chronic musculoskeletal Pain." Accessed February 7, 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
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최초 제출
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기타 연구 ID 번호
- B0762022220503
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