Cluneal Syndromeに関連する慢性疼痛における上Cluneal神経の浸潤の有効性に関する研究
腰痛は、慢性疼痛クリニックで非常に一般的な苦情です。 その病因は、症例の 85% で非特異的です。 1957 年、Strong と Davila は、上膝窩神経 (SCN) と中膝神経 (MCN) が腸骨稜の周りに閉じ込められる可能性があることを報告し、この閉じ込め (SCN-Entrapment、SCN-E) と腰痛との因果関係を示唆しています。症状。 これは今日、「クルーニール症候群」として知られています。
Cluneal 症候群は調査が不十分なままであり、現在診断上の課題となっています。 さまざまな種類の腰椎の動きがその発生を悪化させます。 この痛みの起源に関する最も一般的な理論は、主に狭窄に関連する機械的原因、または苦痛を引き起こす膝窩神経周囲の繊維組織の癒着によるものであると考えています。
仮説は、研究者が、肩甲骨神経の苦痛を引き起こす癒着および/または腱膜狭窄を切り離すことを目的とする「ボリューム効果」のおかげで、上顎骨起源の症候群に関連する痛みを軽減できるというものです。
この研究の目的は、SCN-E に関連する慢性腰痛患者における、Thomas Dahl Nielsen 超音波ベースの技術を使用した膝窩神経ブロックの有効性を評価することです。 この目的のために、治験責任医師は、短期的な痛みを軽減し、生活の質を向上させることを目的として、生理学的血清注射と局所麻酔注射を比較します。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aikaterini AMANATIDOU, MD
- 電話番号:+32 2 535 37 55
- メール:aikaterini.amanatidou@stpierre-bru.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Panayota Kapessidou, MD,PhD
- 電話番号:+32 2 535 37 50
- メール:panayota.kapessidou@stpierre-bru.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1000
- CHU Saint-Pierre
-
コンタクト:
- Aikaterini AMANATIDOU, MD
- 電話番号:+32 2 535 37 55
- メール:aikaterini.amanatidou@stpierre-bru.be
-
コンタクト:
- Walid EL FOUNAS, MD
- 電話番号:+32 2 535 35 32
- メール:walid.elfounas@stpierre-bru.be
-
主任研究者:
- Walid EL FOUNAS, MD
-
主任研究者:
- Aikaterini AMANATIDOU, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者が署名したインフォーム コンセント
- 片側性または両側性の上顎骨症候群と診断された患者 :
診断ポイントは次のとおりです。
- 正中線から約 7 cm、上腸骨稜から 4.5 cm の背部腸骨稜のトリガー ポイントで最大の痛み。 この点での触診は、患者の長期的な痛みを思い出させる痛みを引き起こします)、
- 臀部での触診「回転触診」は、痛み、感覚異常、または不快感を引き起こします。
- 顔面症候群、仙腸骨症候群または神経根障害の基準は除外されます。
- 背中の動きで腰が痛い。
除外基準:
- 上膝蓋骨症候群に関連しない痛み。
- 穿刺点での感染。
- 腫瘍性起源の疑いのある痛み。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:生理血清グループ
膝窩神経ブロックは、Thomas Dahl Nielsen および Thomas Fichtner Bendtsen メソッドを使用して超音波下で実行されます。 患者は腹臥位に置かれる。 高線形周波数のセンサーは、横筋の腱膜と胸腰筋膜が出会う中央および後方に向かって移動し、胸腰筋膜の出現と、筋膜の下の後部腸骨肋筋の出現に続きます。腰部。 浸潤は、筋膜を垂直に貫通するように、正中軸方向に向かって横方向に「面内」で実行されます。 生理学的血清 (NaCl 0.9%) を両側で、腱膜および上膝神経が通過する領域の筋肉に注射します。 胸腰筋膜と腸肋筋を簡単に分離するには、注入中に針を正中軸に向かって少し持ち上げ、スペースが徐々に開くようにします。 |
患者は、両側に15mlの生理学的血清(NaCl 0.9%)を受け取ります。
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実験的:ロピバカイングループ
膝窩神経ブロックは、Thomas Dahl Nielsen および Thomas Fichtner Bendtsen メソッドを使用して超音波下で実行されます。 患者は腹臥位に置かれる。 胸腰筋膜の出現と筋膜の下の後部腸骨肋筋の出現に続いて、高線形周波数のセンサーが、横筋の腱膜と胸腰筋膜が出会う中央および後方に向かって移動します。腰部。 浸潤は、筋膜を垂直に貫通するように、正中軸方向に向かって横方向に「面内」で実行されます。 局所麻酔薬(ロピバカイン)は、上膝神経が通過する領域の腱膜と筋肉に注射されます。 胸腰筋膜と腸肋筋を簡単に分離するには、注入中に針を正中軸に向かって少し持ち上げ、スペースが徐々に開くようにします。 |
患者は、両側にロピバカイン0.375%15mlを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の急性期における痛みの強さの軽減。
時間枠:浸潤後最大1時間
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5分、30分、60分で数値アナログスケール(NAS)を使用して痛みの強さを評価し、ベースライン(での痛みの強さ)と比較する。 患者は痛みを 0 から 10 で評価します (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。 |
浸潤後最大1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後期の痛みの軽減。
時間枠:浸潤後3ヶ月まで
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痛みの強さは、浸潤後 15 日、1 か月、3 か月の数値アナログ スケール (NAS) で評価され、ベースラインでの痛みの強さと比較されます。 患者は痛みを 0 から 10 で評価します (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。 |
浸潤後3ヶ月まで
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日常生活への痛みの影響
時間枠:浸潤後3ヶ月まで
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痛みが日常生活に与える影響は、ダラス疼痛アンケート (DPQ) に従って評価されます。 Dallas Pain Questionnaire (DPQ) は、慢性疼痛が日常活動にどのように影響するかを評価するための 16 項目の視覚的アナログ ツールです (スコアが高いほど、生活の質に対する腰痛の影響が大きくなります)。 日常生活への影響は、浸潤前、浸潤15日後、1ヶ月後、3ヶ月後に評価します。 |
浸潤後3ヶ月まで
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副作用の発生率
時間枠:浸潤後3ヶ月まで
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技術および/または注射された製品に対する不耐性、外傷性合併症などの副作用が収集されます。
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浸潤後3ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Panayota Kapessidou, MD,PhD、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
- 主任研究者:Walid EL FOUNAS, MD、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
- 主任研究者:Aikaterini AMANATIDOU, MD、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Karri J, Singh M, Orhurhu V, Joshi M, Abd-Elsayed A. Pain Syndromes Secondary to Cluneal Nerve Entrapment. Curr Pain Headache Rep. 2020 Aug 21;24(10):61. doi: 10.1007/s11916-020-00891-7.
- Randomised trial of ultrasounded guidelines above or cluneal nerve block "Superior Cluneal Nerve Entrapment - Pubmed." Accessed February 7, 2021.
- Talu GK, Ozyalcin S, Talu U. Superior cluneal nerve entrapment. Reg Anesth Pain Med. 2000 Nov-Dec;25(6):648-50. doi: 10.1053/rapm.2000.18189.
- Isu T, Kim K, Morimoto D, Iwamoto N. Superior and Middle Cluneal Nerve Entrapment as a Cause of Low Back Pain. Neurospine. 2018 Mar;15(1):25-32. doi: 10.14245/ns.1836024.012. Epub 2018 Mar 28.
- Randomised trial of ultrasound-guided excess cluneal nerve block" Superior Cluneal Nerve Entrapment - Pubmed."
- Morimoto D, Isu T, Kim K, Imai T, Yamazaki K, Matsumoto R, Isobe M. Surgical treatment of superior cluneal nerve entrapment neuropathy. J Neurosurg Spine. 2013 Jul;19(1):71-5. doi: 10.3171/2013.3.SPINE12420. Epub 2013 Apr 26.
- Journal of Prolotherapy "The Management of Cluneal Nerve closed Pain with Prolotherapy," July 10, 2018
- A systematic review of dextrose Prolotherapy for Chronic musculoskeletal Pain." Accessed February 7, 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B0762022220503
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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