나노 하이브리드 대 벌크 충전 수지 복합재
2023년 9월 29일 업데이트: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
Nano-Hybrid 및 Bulk-Fill 수지 복합 재료의 평가: 무작위 대조 임상 연구
본 연구의 목적은 단층으로 적용할 수 있는 벌크 충전 복합레진과 임상에서 자주 사용되는 나노하이브리드 충전 복합레진의 2년 임상 성능을 소아에서 비교하는 것이다. 입이 갈라지는 디자인.
본 연구는 양측 하악 제1대구치 우식증이 있는 6-12세 환자 89명을 대상으로 시행되었다. 우리 연구에는 무작위, 교차 통제 및 이중 맹검 설계가 있습니다. split-mouth 디자인에서 나노 하이브리드 ORMOCER 기반 벌크 충전 충전 재료 Admira Fusion x-tra(Voco GmbH, Cuxhaven, Germany) 및 나노 하이브리드 합성물 Grandio(Voco , Cuxhaven, 독일)로 완성된 하악 영구 대구치 수복물. Futurabond U 단일 용량(Voco, Cuxhaven, Germany) 범용 접착제가 선택적 법랑질 에칭 모드에서 모든 수복물에 사용되었습니다. 수복물의 임상적 성공은 6, 12 및 24개월 대조군에서 평가됩니다. 어떤 치아에 어떤 수복 재료를 적용했는지 모르는 수복을 한 의사 외에 두 명의 의사가 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Katip Celebi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 두 개의 양측 하악 영구 어금니의 흑색 등급 I 또는 II 우식; ICDAS II(International Caries Detection and Evaluation System)에 따른 임상 점수 3, 4 및 5; 및 방사선학적으로; D2-RB4 및 D3-RC5 레벨
- 가공할 치아의 플라크 지수(Silnes and Löe, 1964) 점수는 0과 1이었습니다.
- 잇몸 지수(Löe and Silness, 1963) 점수는 0
제외 기준:
- 처리할 치아에; 5초 동안 공기 건조 후 우식증의 징후가 없는 치아 오목 및 열구의 색상 변화(ICDAS II Scale score 0), 축축한 상태에서는 보이지 않지만 건조 후 관찰되는 변색 또는 혼탁(ICDAS II Scale score 1) , 습하고 건조하거나 불투명한 상태에서 관찰 가능(ICDAS II Scale score 2), 치아의 절반 이상을 함유하고 상아질이 관찰되는 큰 와동(ICDAS II Score 6), Black class I 및/또는 class II 법랑질 - 상아질 충치,
- 시술이 계획된 치아의 방사선학적 충치 평가에서 허용되는 값은 E0-R0(방사선투과성 없음), E1-RA1(법랑질 상부 ½의 방사선투과성), E2-RA2(치아까지 확장되는 방사선투과성)입니다. 법랑질의 하부 ½에서 방사선투과성-법랑질-상아질 접합) , D1-RA3(상아질의 상부 1/3에서 관찰되는 방사선투과성),
- 가공할 치아의 비길항제,
- 치료하고자 하는 치아의 치은 부위에는 플라크가 얇은 두께에서 중간 두께까지 덮이는 부위(plaque index score 2)와 치태 두께가 잇몸 열구를 채우고 연부착이 높은 부위(plaque index score 3)가 있습니다. ) (뢰와 침묵, 1964),
- 치료할 치아 치은의 출혈 및 염증(치은 지수 점수(Löe and Silness, 1963) 1,2 및 3),
- 절차가 계획된 실명 치아,
- 절차 수행에 대한 환자의 협조 및 의사 협조 부족(Frankl 행동 척도에서 점수 1 및 2).
- 치료를 방해하는 전신 질환이 있는 경우(ASA 2,3,4,5,6)
- 약속을 지키지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 벌크필 복합레진
4mm 깊이의 층으로 적용된 하악 제1대구치의 대량 충전 Ormocer 복합 레진 수복물
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와동 형성 후 제조업체의 조언에 따라 벌크 충전 복합 레진으로 하악 제1대구치 수복
다른 이름들:
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활성 비교기: 나노필 복합레진
하악 제1대구치의 나노필 복합 레진 수복물을 2mm 깊이의 층으로 적용했습니다.
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와동 형성 후 제조업체의 조언에 따라 나노필 복합레진을 사용한 하악 제1대구치 수복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계 치과 연맹(FDI)에 따른 두 수복 재료 간의 임상 성능 비교(1-5 척도; 1 최상, 5 최악)
기간: 복원 직후 및 24개월 관리
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세계치과의사연맹(FDI) 복원 점수를 기준선에서 2년으로 변경
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복원 직후 및 24개월 관리
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미국 공중보건국(USPHS) 기준(Alfa-best, Bravo, Charlie-worst)에 따른 두 수복 재료 간의 임상 성능 비교
기간: 복원 직후 및 24개월 관리
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미국 공중 보건 서비스(USPHS) 복원 점수를 기준선에서 2년으로 변경
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복원 직후 및 24개월 관리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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