코러스 수면 시도
코러스 수면 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
Chorus Sleep은 충성도가 높고 성장하는 고객과 스트레스를 줄이고 수면의 질을 개선하는 효능에 대한 상당한 질적 및 일화적 증거를 보유한 성공적인 웰빙 회사입니다. 그것은 통증 감소, 정신 건강 개선 및 스트레스 감소를 위한 잘 문서화된 효능을 가진 기존의 명상 및 마음챙김 관행을 기반으로 합니다. 또한 자극적이고 새로운 감각과 생리적 활동을 유도하는 대중 음악 및 호흡 패턴의 사용을 포함하는 혁신적인 접근 방식은 많은 전통적인 명상 및 마음챙김 수련의 참여와 참여에 대한 장벽을 제거할 수 있습니다. Calm 앱을 사용하여 오디오 명상의 효능을 평가한 이전 연구에서는 앱을 8주 동안 사용하면 대기자 명단 대조군에 비해 주간 피로와 졸음, 수면 전 각성이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 8주 동안 진정 앱을 사용하면 우울증과 불안 증상이 더 크게 개선되는 것과 관련이 있었고 이러한 효과는 수면 전 각성 감소에 의해 조정되었습니다. 이 연구는 청각 앱 기반 수면 발명에서 코러스 슬립의 혁신이 유사한 효능을 보여줄지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다.
- 실행 가능성을 평가하기 위해 Chorus 수면에 대한 무작위 통제 시험을 파일럿합니다.
- 코러스 수면 연습이 수면의 질을 향상시키는 효과를 평가합니다.
- 향상된 수면 품질을 통해 직간접적으로 인지된 스트레스, 우울증 및 불안을 감소시키는 코러스 수면 연습의 효과를 평가합니다.
- 코러스 수면 연습의 습관 형성 특징
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94103
- Online
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유창한 영어 구사자
- Apple Iphone 8 이상 보유
- 매일 밤 꾸준하게 잘 수 있는 침대가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기면증
- 야간 근무 또는 주당 2박 이상의 교대 근무.
- 평가판을 시작하기 전에 Chorus 수면 앱을 두 번 이상 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코러스 슬립
6주간의 개입 기간 동안 참가자는 매일 수면 기록을 완료하라는 알림과 그날 밤에 들을 수 있는 코러스 수면 클래스 링크를 받게 됩니다. 일일 수면 수업에는 가이드 중재 및 호흡 운동이 포함된 15분 오디오 세션이 포함됩니다. 참가자는 매일 수업을 이수하도록 권장되지만 중재를 준수하는 것으로 간주되기 위해 주당 최소 3회 수업을 이수해야 합니다. 참여는 일일 수면 기록의 참가자 자체 보고를 기반으로 추적됩니다. 개입을 준수하지 않은 참가자는 프로토콜별 분석에서 제외됩니다. 참가자는 기준선, 3주 후 및 6주 후에 온라인 설문 조사를 완료합니다. 기본 설문지에는 인구통계학적 정보가 포함됩니다. |
6주간의 개입 기간 동안 참가자는 매일 수면 기록을 완료하라는 알림과 그날 밤에 들을 수 있는 코러스 수면 클래스 링크를 받게 됩니다. 일일 수면 수업에는 가이드 중재 및 호흡 운동이 포함된 15분 오디오 세션이 포함됩니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 코러스 수면 앱에 액세스하기 위해 6주 대기자 명단에 배치됩니다. 6주 동안 완료해야 할 일일 활동은 없습니다. 참가자는 기준선, 3주 후 및 6주 후에 온라인 설문 조사를 완료합니다. 기본 설문지에는 인구통계학적 정보가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 개입 기간 전후에 참가자가 스스로 보고한 수면 관련 장애의 변화로 평가한 수면 관련 장애에 대한 코러스 수면 앱의 예비 효과
기간: 6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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PROMIS 수면 관련 장애 척도의 총점에서 기준선에서 6주 추적 조사까지의 변화.
8개 항목의 평균 점수가 사용됩니다.
항목은 1-5의 5점 척도입니다.
따라서 가능한 변화 점수의 범위는 -4에서 4까지이며, 음수 점수가 낮을수록 수면 장애가 더 많이 감소하고, 점수가 높을수록 수면 장애가 더 많이 증가하며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
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6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스의 변화
기간: 6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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기준선에서 6주 추적 조사까지 인지된 스트레스 척도-10에서 인지된 스트레스의 변화.
10개 항목의 평균 점수가 사용됩니다.
항목은 1-5의 5점 척도입니다.
따라서 가능한 변화 점수의 범위는 -4에서 4까지이며, 부정적인 점수가 낮을수록 스트레스가 더 많이 감소하고, 긍정적인 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 증가하며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
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6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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우울증 증상의 변화
기간: 6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a 기준선에서 6주 추적 조사에서 우울증 증상의 변화.
8개 항목의 평균 점수가 사용됩니다.
항목은 1-5의 5점 척도입니다.
따라서 가능한 변화 점수의 범위는 -4에서 4까지이며, 부정적인 점수가 낮을수록 우울증이 감소하고, 긍정적인 점수가 높을수록 우울이 증가하며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
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6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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기준선에서 6주 추적 관찰까지 불안 증상의 변화.
기간: 6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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PROMIS® Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a에서 기준선에서 6주 추적 조사에 대한 불안 증상의 변화.
8개 항목의 평균 점수가 사용됩니다.
항목은 1-5의 5점 척도입니다.
따라서 가능한 변화 점수의 범위는 -4에서 4까지이며, 부정적인 점수가 낮을수록 불안이 감소하고 긍정적인 점수가 높을수록 불안이 증가하며 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
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6주 개입 전 24시간 이내 및 개입 후 1주 이내
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Chorus Sleep 앱의 사용 빈도에 따른 수요
기간: 6주 개입 동안 지속적으로 기록됨
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참가자가 6주간의 연구 기간 동안 코러스 수면 앱을 사용한 날의 비율입니다.
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6주 개입 동안 지속적으로 기록됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 내 수면 설문조사에서 잠들기까지의 시간으로 측정한 일일 자가 보고 수면 장애.
기간: 6주 개입 동안 매일 기록됨(개입 그룹만 해당)
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잠들기까지 걸리는 시간에 대한 일일 보고서는 인앱 일일 수면 설문조사에 다음 옵션이 포함되어 보고됩니다: 15분 이내에 잠들기, 16-30분 이내에 잠들기, 31-60분 이내에 잠들기, 60분 후에 잠들기.
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6주 개입 동안 매일 기록됨(개입 그룹만 해당)
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앱 내 수면 설문조사에서 깨어난 횟수로 측정한 일일 자가 보고 수면 장애
기간: 6주 개입 동안 매일 기록됨(개입 그룹만 해당)
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앱 내 수면 설문조사에서 각성 횟수에 대한 일일 보고서를 0부터 4회 이상까지 1단위로 선택할 수 있습니다.
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6주 개입 동안 매일 기록됨(개입 그룹만 해당)
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앱 내 수면 설문조사에서 총 깨어 있는 시간으로 측정한 일일 자가 보고 수면 장애.
기간: 6주 개입 동안 매일 기록됨(개입 그룹만 해당)
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0-30분, 31-60분, 1-2시간, 2시간 이상 옵션이 있는 앱 내 수면 설문조사에서 각성 횟수에 대한 일일 보고서
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6주 개입 동안 매일 기록됨(개입 그룹만 해당)
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습관 형성
기간: 6주 개입 후 1주 이내
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코러스 수면 앱을 사용하기 위한 습관 형성은 자가 보고 행동 자동성 지수의 적응을 사용하여 측정됩니다.
평균 점수는 4개 항목에서 사용됩니다.
가능한 점수의 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 자동성이 높아집니다.
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6주 개입 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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