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진행성 고형암 환자에서 YL201에 대한 연구

2026년 6월 17일 업데이트: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

진행성 고형 종양 환자에서 YL201의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 평가하기 위한 1상, 다기관, 비무작위, 공개 라벨, 인간 최초 연구

이것은 중국과 미국에서 수행된 YL201에 대한 1상, 다기관, 비무작위, 공개 라벨, 인간 최초 연구입니다. 이 연구에는 용량 증량 부분(1부)과 용량 확장 부분(2부)의 두 부분이 포함됩니다.

파트 1에서는 현재 이용 가능한 치료법에 반응하지 않거나 이용 가능한 표준 치료법이 없는 진행성 고형 종양 환자의 용량 증량 코호트에서 MTD/RED를 추정합니다.

파트 2에는 YL201의 안전성 프로필을 더 잘 정의하고 효능을 평가하기 위해 MTD/RED(s)에 등록된 선택된 진행성 고형 종양 유형을 가진 환자가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

312

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fair Oaks, California, 미국, 95628
        • 모병
        • 002
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0698
        • 모병
        • 001
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • 003
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • 004
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • 005
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • 006
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Detroit, Michigan, 미국, 48292
        • 모병
        • 007
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • 008
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505-699
        • 모병
        • 009
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • 010
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • 011
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • 012
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • 014
        • 연락하다:
          • site coordinator
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • 모병
        • 015
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • 013
        • 연락하다:
          • site coordinator
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • 모병
        • 016
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • 017
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • 모병
        • 018
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • 019
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08023
        • 모병
        • 034
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08025
        • 모병
        • 035
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Madrid
      • Leganés, Madrid, 스페인, 28911
        • 아직 모집하지 않음
        • 039
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28050
        • 모병
        • 036
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • 037
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Moncloa-Aravaca, Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • 038
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
        • 모병
        • 041
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Usera, Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • 042
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • 모병
        • 040
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • 043
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 완전한
        • 024
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 완전한
        • 025
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 모병
        • 020
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1E2
        • 모병
        • 021
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • 모병
        • 022
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • 023
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
  • 폴란드
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • 모병
        • 044
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Poznan, 폴란드, 60-569
        • 아직 모집하지 않음
        • 045
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • 026
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • 모병
        • 027
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • 모병
        • 028
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 아직 모집하지 않음
        • 029
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Paris, 프랑스, 75248
        • 아직 모집하지 않음
        • 030
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 모병
        • 031
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44800
        • 아직 모집하지 않음
        • 032
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • 모병
        • 033
        • 연락하다:
          • Study Coordinator

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

공통 포함 기준(1부 및 2부)

  • 재판이 시작되기 전에 재판을 알리고 ICF에 이름과 날짜를 자발적으로 서명
  • 18세 이상
  • 0 또는 1의 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG PS)
  • 적절한 장기 및 골수 기능
  • 가임 여성 환자는 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 스크리닝 시점부터 연구 기간 동안 그리고 마지막 연구 투여 후 최소 6개월 동안 난자를 기증하거나 자신의 용도로 회수하지 않아야 합니다. 의약품. 남성 환자는 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용하고 스크리닝 시점부터 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 정자를 동결하거나 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  • 기대 수명 ≥3개월
  • 의정서 방문 및 절차를 준수할 수 있고 의향이 있음
  • 이전의 표준 치료가 효과가 없거나 견딜 수 없는 것으로 입증되었거나 표준 치료를 사용할 수 없는 진행성 고형 종양의 병리학적으로 확인된 진단

파트 1에 대한 추가 포함 기준

  • RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 평가 가능한 종양 병변이 1개 이상 있어야 합니다. 뼈에만 질병이 있는 전립선암 참가자는 스폰서와 논의한 후 사례별로 자격이 있을 수 있습니다.

파트 2에 대한 추가 포함 기준

  • RECIST 버전 1.1에 따라 최소 1개의 측정 가능한 종양 병변이 있어야 합니다. 뼈에만 질병이 있는 전립선암 참가자는 스폰서와 논의한 후 사례별로 자격이 있을 수 있습니다.
  • 보관 또는 새로운 종양 조직 샘플을 기꺼이 제공합니다. 종양 샘플을 제공할 수 없거나 샘플이 부족한 환자는 스폰서와 논의 후 사례별로 자격이 될 수 있습니다.

제외 기준:

공통 제외 기준(1부 및 2부)

  • 토포테칸, 이리노테칸 및 Dxd를 포함하나 이에 제한되지 않는 토포이소머라제 I 억제제 또는 토포이소머라제 I 억제제로 구성된 ADC를 사용한 이전 치료에 내성이 없음
  • 관찰(비간섭) 임상 연구가 아니거나 중재 연구의 추적 기간 동안이 아닌 다른 임상 연구에 동시 등록
  • 화학 요법, 분자 표적 요법, 호르몬 요법, 면역 요법 또는 연구 약물의 첫 투여 전 3주 이내의 생물학적 요법(경구 플루오로우라실[예: 테가푸르 및 카페시타빈] 사용 또는 2주 이내의 소분자 표적 요법을 포함하는 사전 전신 항암 치료 또는 첫 번째 투여 전 5번의 반감기[둘 중 짧은 쪽], 첫 번째 투여 전 6주 이내에 미토마이신 또는 니트로소우레아 사용, 항종양 적응증이 있는 한약 또는 비특이적 면역 조절제[예: 티모신, 인터페론 및 인터루킨]의 사용: 2년 이내 첫 번째 투여 몇 주 전)
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내 복부에 완화적 정위 방사선을 포함한 이전 방사선 요법(복부 없이 완화적 정위 방사선 요법의 경우 2주 이내)
  • 연구 약물의 첫 투여 전 4주 이내에 대수술(진단 수술 제외)을 받았거나 연구 기간 동안 대수술이 예상되는 자
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 자가 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받았습니다.

  • 연구 약물의 첫 투여 전 2주 이내에 전신 스테로이드(>10 mg/일의 프레드니손 또는 그 등가물) 또는 기타 면역억제 요법을 받았다. 다음은 이 기준에 대한 예외입니다.

    1. 비강내, 흡입, 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절내 주사)
    2. 대체 요법(예: 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법)으로서 생리학적 용량의 전신 스테로이드
    3. 과민 반응에 대한 사전 투약으로서의 스테로이드(예: CT 스캔 사전 투약)
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 모든 생백신을 받았거나 연구 동안 생백신을 받을 의도가 있는 자
  • 연수막 암종증의 병력
  • 무증상이거나 연구 약물의 첫 투여 전 최소 2주 동안 스테로이드 및 항경련제를 중단하고 안정한 치료를 받지 않는 한 뇌 전이 또는 척수 압박
  • 조절되지 않거나 임상적으로 중요한 심혈관 질환
  • 스테로이드를 필요로 하는 (비감염성) 간질성 폐질환(ILD)/간질성 폐질환(ILD)/폐렴의 병력, 현재 ILD/폐렴, 또는 의심되는 ILD/폐렴이 스크리닝 시 영상으로 배제할 수 없는 경우
  • 임상적으로 유의한 수반되는 폐질환
  • 길버트 증후군 진단을 받으십시오.
  • 반복적인 배수가 필요한 제어되지 않은 제3 공간 유체
  • 활동성 위궤양 및 십이지장 궤양, 궤양성 대장염 또는 연구자의 판단에 따라 출혈이나 천공을 유발할 수 있는 기타 위장 상태
  • 첫 투여 전 1주일 이내에 전신 요법이 필요한 조절되지 않는 감염
  • 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
  • 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염. 활성 HBV는 B형 간염 코어 항체(HBcAb) 또는 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 연구 사이트에서 ULN 이상의 HBV DNA 수준으로 정의됩니다. 활성 HCV는 양성 C형 간염 항체 및 시험 기관에서 ULN 이상의 HCV RNA 수준으로 정의됩니다.
  • 탈모(모든 등급), 색소 침착(모든 등급) 및 말초를 제외하고 NCI CTCAE 등급 ≤1, 기준선 또는 포함/제외 기준에 지정된 수준으로 아직 해결되지 않은 독성으로 정의되는 이전 항암 요법의 미해결 독성 신경병증(등급 ≤2). 연구 약물에 의해 악화될 것으로 합리적으로 예상되지 않는 비가역적 독성(예: 청력 손실)이 있는 환자는 스폰서와 논의한 후 등록할 수 있습니다.
  • 약물 물질, 약물 제품의 비활성 성분 또는 기타 mAb에 대한 심각한 과민 반응의 병력
  • 1회 접종 전 7일 이내에 실시한 임신 검사로 수유 중이거나 임신이 확인된 여성
  • 정신 질환 또는 약물/알코올 남용을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 질병, 의학적 상태, 장기 시스템 기능 장애 또는 사회적 상황은 사전 동의에 서명하는 환자의 능력을 방해할 가능성이 있다고 연구자가 판단하여 환자의 능력에 부정적인 영향을 미칩니다. 연구에 협력하고 참여하거나 연구 결과의 해석을 타협하는 행위 파트 2에 대한 추가 제외 기준
  • 적절하게 절제된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 상피내 질환 또는 기타 근치적으로 치료된 고형 종양을 제외한 3년 이내의 다발성 원발성 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용량 증량
선량 증량 부분에 등록한 모든 참가자
의약품: YL201
환자는 주기로 3주마다(Q3W) YL201 정맥내(IV) 주입으로 치료받게 됩니다.
의약품: YL201
환자는 주기로 3 주마다 한 번씩 한 번씩 한 번씩 Mg/kg 또는 b g/kg 주입 (Mg/kg 또는 b g/kg 주입)으로 YL201 정맥 내 (IV)로 치료받을 것이다.
실험적: 용량 확장
용량 확장 부분에 등록한 모든 참가자
의약품: YL201
환자는 주기로 3주마다(Q3W) YL201 정맥내(IV) 주입으로 치료받게 됩니다.
의약품: YL201
환자는 주기로 3 주마다 한 번씩 한 번씩 한 번씩 Mg/kg 또는 b g/kg 주입 (Mg/kg 또는 b g/kg 주입)으로 YL201 정맥 내 (IV)로 치료받을 것이다.
실험적: 복용량 선택
의약품: YL201 및 Atezolizumab
환자는 YL201 정맥 내 (IV) 주입 (mg/kg 또는 b mg/kg, 최대 200mg)으로 치료하고 21 일주기마다 1 일째에 아테 졸리 주맙으로 치료받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Part 1의 첫 번째 주기 동안 DLT 발생 평가
기간: 주기 1의 21일
주기 1의 21일
유형, 빈도, 중증도, 시기, 중대성 및 연구 치료와의 관계를 특징으로 하는 파트 2의 AE를 평가합니다.
기간: 약 36개월 이내의 전역 시험 종료일까지
약 36개월 이내의 전역 시험 종료일까지
2부에서 전립선암 환자의 전립선특이항원(PSA) 반응률 평가
기간: 약 36개월 이내
PSA 반응률: 베이스라인 대비 PSA가 50% 이상 감소한 환자의 비율로 정의
약 36개월 이내
RECIST 버전 1.1을 사용하여 평가된 파트 2에서 전립선암 이외의 고형 종양 환자에 대한 객관적 반응률(ORR)을 평가합니다.
기간: 약 36개월 이내
ORR: 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
약 36개월 이내
파트 2의 유형, 주파수, 심각도 및 타이밍으로 특징 지어진 실험실 이상
기간: 시험 날짜 종료, 약 36 개월 이내
시험 날짜 종료, 약 36 개월 이내
NCI (National Cancer Institute)에 따라 등급이 매겨진 AES의 발병, 자연 및 심각성 3 부에서 부작용 (CTCAE) v5.0에 대한 일반적인 용어 기준
기간: 시험 날짜 종료, 약 36 개월 이내
시험 날짜 종료, 약 36 개월 이내
용량 제한 독성 (DLTS)의 자연 및 빈도, 3 부에서 실험실 이상의 발생률, 성격 및 심각도
기간: 사이클 1이 끝날 때 (각주기는 21 일입니다)
사이클 1이 끝날 때 (각주기는 21 일입니다)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PK 매개변수 AUC 특성화
기간: 약 36개월 이내
약 36개월 이내
PK 매개변수 Cmax 특성화
기간: 약 36개월 이내
약 36개월 이내
PK 매개변수 Ctrough 특성화
기간: 약 36개월 이내
약 36개월 이내
PK 매개변수 CL 특성화
기간: 약 36개월 이내
약 36개월 이내
PK 매개변수 Vd 특성화
기간: 약 36개월 이내
약 36개월 이내
PK 매개변수 t1/2 특성화
기간: 약 36개월 이내
약 36개월 이내
유형, 빈도, 중증도, 시기, 중대성 및 연구 치료와의 관계를 특징으로 하는 파트 1의 AE를 평가합니다.
기간: 약 36개월 이내의 전역 시험 종료일까지
약 36개월 이내의 전역 시험 종료일까지
항-YL201 항체 발생률 평가
기간: 약 36개월 이내
약 36개월 이내
1부에서 전립선암 환자의 전립선특이항원(PSA) 반응률 평가
기간: 약 36개월 이내
PSA 반응률: 베이스라인 대비 PSA가 50% 이상 감소한 환자의 비율로 정의
약 36개월 이내
전립선암 환자의 PSA 무진행 생존(PSA-PFS) 평가
기간: 약 36개월 이내
PSA-PFS: PCWG3 기준에 따라 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 PSA 진행의 첫 문서화 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
약 36개월 이내
전립선암 환자의 방사선학적 PFS(rPFS) 평가
기간: 약 36개월 이내
rPFS: RECIST 1.1 및 PCWG3 기준에 따라 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 어떤 원인으로 인한 방사선학적 종양 진행 또는 사망의 첫 기록 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
약 36개월 이내
전립선암 환자의 무장애 생존율(FFS) 평가
기간: 약 36개월 이내
FFS: 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 방사선학적 종양 진행, 명백한 임상 진행, PSA 진행 또는 질병 진행으로 인한 사망의 첫 기록 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
약 36개월 이내
RECIST 버전 1.1을 사용하여 평가한 전립선암 이외의 고형 종양 환자의 질병 통제율(DCR) 평가
기간: 약 36개월 이내
DCR: CR, PR 또는 안정 질환(SD)의 최상의 전체 반응을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
약 36개월 이내
RECIST 버전 1.1을 사용하여 평가한 전립선암 이외의 고형 종양 환자에 대한 반응 기간(DoR) 평가
기간: 약 36개월 이내
DoR: 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 번째 문서화 날짜부터 PD의 첫 번째 문서화 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다. 반응(CR 또는 PR)이 있는 환자에 대해서만 DoR을 평가합니다.
약 36개월 이내
RECIST 버전 1.1을 사용하여 평가한 전립선암 이외의 고형 종양 환자에 대한 반응 시간(TTR)을 평가합니다.
기간: 약 36개월 이내
TTR: 연구 약물의 첫 번째 투여일로부터 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 문서화 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
약 36개월 이내
RECIST 버전 1.1을 사용하여 전립선암 이외의 고형암 환자의 무진행 생존(PFS) 평가
기간: 약 36개월 이내
무진행생존(PFS): 연구 약물의 첫 번째 투여일로부터 PD의 첫 기록 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
약 36개월 이내
고형 종양 환자의 전체 생존(OS) 평가
기간: 약 36개월 이내
전체생존(OS): 연구 약물의 첫 번째 투여일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
약 36개월 이내
RECIST 버전 1.1을 사용하여 평가 된 1 부, 2 부 및 3 부에서 전립선 암 이외의 고형 종양 환자에 대한 객관적인 반응률 (ORR)을 평가하십시오.
기간: 대략 36 개월 이내에
ORR : 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)의 전반적인 전반적인 반응을 달성 한 환자의 비율로 정의됩니다.
대략 36 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 6일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YL201-INT-101-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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