진행성 다발성 전이성 고형 종양 치료를 위한 RANKL 억제제와 함께하는 PraG (PRaG 2X)

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 환자는 다발성 전이(다른 장기의 전이를 동반할 수 있음)가 있는 진행성 고형암에 부합해야 하며, 1차 전신 요법 후 진행되고 명확한 병리학적 진단 보고서가 있어야 합니다.
3. 환자의 조혈기능 및 전신상태는 양호(백혈구>2.5×10^9/L, 림프구>정상하한치의 0.5배, 혈소판>50×10^9/L)
4. 심각한 조혈 기능 이상, 심장, 폐, 간, 신장 기능 이상 및 면역 결핍의 병력은 없었다.
5. 등록 1주 전, T 림프구의 절대값 ≥ 정상 하한치의 0.5배, 호중구 ≥ 1.0×109/L, AST 및 ALT ≤3.0배 정상 상한치(간암/간 전이 환자는 정상 상한치의 5.0배 이하); 크레아티닌 ≤ 정상 상한의 3.0배, 혈청 칼슘 ≥2.0mmol/L
6. 환자의 활동 상태는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 0-3으로 평가되었으며 기대 수명은 3개월 이상입니다.
7. 스터디 기간 동안 계획을 지켜라
8. 서면 동의서에 서명

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부
2. 완치된 피부암 및 자궁경부암을 제외한 지난 5년 동안 다른 악성 질환 진단을 받은 파티넷
3. 조절되지 않는 간질, 중추 신경계 질환 또는 정신 장애의 임상적 중증도는 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하거나 환자의 약물 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
4. 중증(즉, 활동성) 심장 질환, 이러한 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, New York Heart Association(NYHA) 클래스 Ⅱ 이상의 중증 울혈성 심부전 또는 약물 개입이 필요한 중증 부정맥, 또는 지난 12개월 동안 심근 경색 병력;
5. 장기 이식에는 면역 억제 요법이 필요합니다.
6. 주요 활성 감염이 알려져 있거나 기타 심각한 통제되지 않는 수반되는 질병; 내분비 또는 대사 장애 또는 기타 심각한 통제되지 않는 수반되는 질병;
7. 기본 혈액 루틴은 다음 기준을 충족하지 못했습니다: 헤모글로빈≥90g/L;절대 호중구 수(ANC)≥1.5×109/L;혈소판≥50×109/L;ALT,AST≤정상 상한값의 2.5배;ALP ≤2.5배 정상 상한값; 혈청 총 빌리루빈<1.5 정상 상한치의 배;혈청 크레아티닌 <정상 상한치의 3배;혈청 알부민≥30g/L;
8. 모든 연구 약물 성분에 대한 아나필락시스
9. HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력이 있거나 장기 이식 병력이 있거나 장기 경구 호르몬 요법이 필요한 기타 면역 관련 질환이 있는 환자
10. 급성 및 만성 결핵 감염 시기에 (T-spot test 양성, 흉부 X선 의심 결핵 초점 환자)
11. 연구원들은 그룹의 다른 상황에 적합하지 않다고 생각했습니다.