PraG avec inhibiteur de RANKL pour le traitement des tumeurs solides métastatiques multiples avancées (PRaG 2X)

Critère d'intégration:

1. Âgé≥18 ans
2. Les patients doivent se conformer au cancer solide avancé avec plusieurs métastases (peut être accompagné de métastases d'autres organes), progression après traitement systémique de première ligne et avoir un rapport de diagnostic pathologique clair
3. La fonction hématopoïétique et l'état général des patients étaient acceptables (globules blancs> 2,5 × 10 ^ 9 / L, lymphocytes> 0,5 fois la limite inférieure normale, plaquettes> 50 × 10 ^ 9 / L)
4. Il n'y avait aucun antécédent de fonction hématopoïétique grave, d'anomalie cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale et de déficience immunitaire
5. Une semaine avant l'inscription, valeur absolue des lymphocytes T ≥ 0,5 fois la limite inférieure normale, neutrophiles ≥ 1,0 × 109/L, AST et ALT ≤ 3,0 fois la limite supérieure normale (cancer du foie/métastases hépatiques ≤ 5,0 fois la limite supérieure normale) ; créatinine ≤ 3,0 fois la limite supérieure normale; calcium sérique ≥ 2,0 mmol/L
6. L'état d'activité des patients a été évalué par le score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 3 et l'espérance de vie de plus de 3 mois
7. Respecter le plan pendant la période d'études
8. Signer le consentement écrit

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes
2. Patinets diagnostiqués avec d'autres maladies malignes au cours des cinq dernières années, à l'exception du cancer de la peau guéri et du carcinome du col de l'utérus in situ
3. La gravité clinique d'une épilepsie non contrôlée, d'une maladie du système nerveux central ou d'un trouble mental peut entraver la signature d'un consentement éclairé ou affecter l'observance du traitement par le patient
4. Maladie cardiaque grave (c'est-à-dire active), telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, classe Ⅱ de la New York Heart Association (NYHA) ou insuffisance cardiaque congestive plus grave ou arythmie grave nécessitant une intervention médicamenteuse, ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois ;
5. La transplantation d'organe nécessite un traitement immunosuppresseur
6. Des infections actives majeures sont connues, ou d'autres maladies concomitantes graves non contrôlées ; des troubles endocriniens ou métaboliques, ou d'autres maladies concomitantes graves non contrôlées ;
7. La routine sanguine de base ne répondait pas aux critères suivants : hémoglobine ≥ 90 g/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; plaquettes ≥ 50 × 109/L ; ALT, AST ≤ 2,5 fois la valeur limite supérieure normale ; ALP ≤2,5 fois la valeur limite supérieure normale ; bilirubine totale sérique<1,5 fois la valeur limite supérieure normale ;créatinine sérique <3 fois la valeur limite supérieure normale ;albumine sérique≥30 g/L ;
8. Anaphylaxie à tout ingrédient médicamenteux de recherche
9. Patients ayant des antécédents d'immunodéficience, y compris séropositifs pour le VIH ou présentant d'autres troubles d'immunodéficience acquis ou congénitaux, ou ayant des antécédents de transplantation d'organe, ou d'autres maladies liées au système immunitaire nécessitant une hormonothérapie orale à long terme
10. Pendant la période d'infection tuberculeuse aiguë et chronique (test du point T positif, radiographie pulmonaire suspecte chez les patients atteints de tuberculose)
11. Les chercheurs ont estimé qu'il n'était pas adapté aux autres situations du groupe