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나이지리아의 임신 관련 심부전 선별검사

2025년 4월 30일 업데이트: Demilade A. Adedinsewo, Mayo Clinic

나이지리아에서 인공지능(SPEC-AI)을 이용한 주산기 심근병증 선별검사

이 연구는 나이지리아의 산과 인구에서 심근병증 감지를 위한 인공 지능 지원 ECG(AI-ECG)의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
      • Kano, 나이지리아
        • Aminu Kano Teaching Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Lagos University Teaching Hospital
    • Jigawa
      • Dutse, Jigawa, 나이지리아
        • Rasheed Shekoni Specialist Hospital
    • Kwara
      • Ilorin, Kwara, 나이지리아
        • University of Ilorin Teaching Hospital
    • Ogun
      • Sagamu, Ogun, 나이지리아
        • Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, 나이지리아
        • University College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 산후 12개월 이내
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 복합 선천성 심장 질환(단심실 생리학 또는 심장 구조적 변화를 동반한 유의한 션트)
  • 심각한 전도 이상(기록된 ECG의 심실 조율, 심박 조율기 의존성 또는 ECG 추적의 심각하게 비정상/기괴한 QRS 형태)
  • 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 심근병증 감지를 위해 인공 지능으로 ECG를 분석하게 됩니다.
다른: 디지털 청진기 심전도
디지털 청진기 인공 지능 활성화 심전도 (AI-ECG). ECG 데이터를 분석하고 심근 병증 진단을위한 예측 확률을 생성하는 인공 지능 알고리즘.
간섭 없음: 제어
참가자는 표준 임상 ECG를 획득하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률(LVEF) <50%
기간: 18개월
임신 중 또는 산후 12개월 이내에 심초음파를 통해 좌심실 박출률(LVEF) <50%로 진단된 참가자 수.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 배출 분율 (LVEF)에 대한 중재 암에서 심근 병증 검출에 대한 AI-ECG의 효과 ≤ 35%
기간: 18 개월
이것은 심 초음파로 확인 된 LVEF ≤ 35% (모든 청진기 기록 위치에서 최대 예측)에 대한 긍정적 인 요약 AI 예측으로 정의됩니다.
18 개월
LVEF의 중재 암에서 심근 병증 검출을위한 효과 AI-ECG <40%
기간: 18 개월
이것은 심 초음파 검사로 확인 된 LVEF <40% (모든 청진기 기록 위치에서 최대 예측)에 대한 긍정적 인 요약 AI 예측으로 정의됩니다.
18 개월
LVEF의 중재 암에서 심근 병증 검출을위한 효과 AI-ECG <45%
기간: 18 개월
이것은 심 초음파 검사로 확인 된 LVEF <45% (모든 청진기 기록 위치에서 최대 예측)에 대한 긍정적 인 요약 AI 예측으로 정의됩니다.
18 개월
LVEF의 중재 암에서 심근 병증 검출을위한 효과 AI-ECG <50%
기간: 18 개월
이것은 심 초음파로 확인 된 LVEF <50% (모든 청진기 기록 위치에서 최대 예측)에 대한 긍정적 인 요약 AI 예측으로 정의됩니다.
18 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 부작용 심혈관 사건
기간: 18 개월
복합 심혈관 사건을 경험하기위한 피험자의 수에는 이완기 심부전, 임신 고혈압, 자간전증, 자간증, 밸브 룰라 심장 질환, 심방 부정맥 및 지속적인 심실 부정맥이 포함됩니다.
18 개월
심 초음파 검사 사용
기간: 18 개월
심 초음파 검사 활용에 대한 AI-ECG의 영향을 결정하십시오
18 개월
중재 팔의 심근 병증 검출을위한 AI 간호 도구의 효과
기간: 18 개월
AI-Enhanced Care Screening Tool의 진단 성능 개발 및 평가
18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Demilade Adedinsewo, MD, MPH, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-000539
  • UL1TR002377 (미국 NIH 보조금/계약)
  • K12AR084222 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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