- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05438576
Raskauteen liittyvän sydämen vajaatoiminnan seulonta Nigeriassa
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Demilade A. Adedinsewo, Mayo Clinic
Synnytyksen jälkeisten kardiomyopatioiden seulonta tekoälyllä (SPEC-AI) Nigeriassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tekoälyllä varustetun EKG:n (AI-EKG) tehokkuutta kardiomyopatian havaitsemiseen synnytyspopulaatiossa Nigeriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Lagos University Teaching Hospital
-
-
Jigawa
-
Dutse, Jigawa, Nigeria
- Rasheed Shekoni Specialist Hospital
-
-
Kwara
-
Ilorin, Kwara, Nigeria
- University of Ilorin Teaching Hospital
-
-
Ogun
-
Sagamu, Ogun, Nigeria
- Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai 12 kuukauden sisällä synnytyksestä
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus (yksittäisen kammion fysiologia tai merkittävät shuntit, joihin liittyy sydämen rakenteellisia muutoksia)
- Merkittävät johtumishäiriöt (kammiotahdistus tallennetussa EKG:ssä, tahdistinriippuvuus tai vakavasti epänormaali/omituinen QRS-morfologia EKG-jäljityksessä)
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat analysoidaan EKG:t tekoälyllä kardiomyopatian havaitsemiseksi.
|
Tekoälyalgoritmi, joka analysoi EKG-tietoja ja luo ennustetodennäköisyyksiä kardiomyopatian diagnoosia varten.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat hankkivat tavalliset kliiniset EKG:t.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 %
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joille on diagnosoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 % kaikukardiografialla raskauden aikana tai 12 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AI-ECG Suorituskyky kokonaisuudessaan ja alaryhmien sisällä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitä, parantaako AI-EKG kardiomyopatian havaitsemista mustilla raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla.
|
18 kuukautta
|
AI-EKG:n tehokkuus kardiomyopatian havaitsemiseen interventiohaarassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Määritä AI-EKG:n tehokkuus kardiomyopatian havaitsemiseen erilaisilla LVEF-raja-arvoilla (<45%, <40%, ≤ 35%)
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haitalliset kardiovaskulaariset seuraukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Määritä AI-EKG:n diagnostinen tuotto sydän- ja verisuonituloksista raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla.
|
18 kuukautta
|
Ekokardiografian käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitä AI-EKG:n vaikutus kaikukardiografian käyttöön
|
18 kuukautta
|
Tekoälypisteen hoitovälineiden tehokkuus kardiomyopatian havaitsemiseen interventiohaarassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kehitä ja arvioi tekoälyllä parannetun hoitopisteen seulontatyökalun diagnostista suorituskykyä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Demilade Adedinsewo, MD, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-000539
- K12HD065987 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat