파킨슨병의 전정장애, 불균형 및 보행 장애 (VEST)
2026년 2월 11일 업데이트: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
이 연구는 파킨슨병(PD)에서 전정(내이) 기능 장애가 균형 불량의 원인인지, 작은 장치로 내이 자극이 균형을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
이 연구에는 임상 테스트, 뇌 영상 및 증상에 대한 중재 치료 장치가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자에 대한 기본 테스트는 2021년 11월에 시작되었지만 장치 또는 가짜 사용은 2022년 7월 이전에 시작되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 파킨슨병 기간이 5년 이상이거나 Hoehn & Yahr 병기 1.5-4
제외 기준:
- 메니에르병 병력 또는 이석 장애(BBPV 등)와 같은 급성 전정 기능 장애의 최근 발병.
- 진행성 핵상 마비(PSP), 혈관성 치매, 정상압 수두증, 다계통 위축(MSA), 피질기저핵 변성 또는 파킨슨병의 독성 원인과 같은 PD와 유사할 수 있는 기타 장애. 전형적인 사례는 특발성 PD 및 PSP와 구별할 수 있는 조기 및 중증 자율신경실조증(MSA) 또는 부속기 실행증과 같은 독특한 임상 프로필을 가지고 있습니다. PD에 대한 UKPDSPRC 임상 진단 기준의 사용은 비정형 파킨슨증을 가진 피험자의 포함을 완화할 것입니다.
- 구조적 뇌 영상(MRI)에서 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거.
- 심장 박동 조율기, 눈이나 척수 근처에 금속 조각이 있거나 달팽이관 이식을 포함하되 이에 국한되지 않는 MRI가 금기인 참가자.
- MR 또는 PET 영상 촬영을 방해하는 심각한 밀실 공포증.
- 전리 방사선과 관련된 연구 절차에 참여함으로써 피험자가 제한됩니다.
- 임신(각 PET 세션 후 48시간 이내에 테스트) 또는 모유 수유.
- 활동적이고 불안정한 기분 또는 불안 장애가 있는 피험자
- 활동성 귀 감염 또는 고막 천공이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사 치료 1
조사 치료 자극 패턴 1
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학습 장치는 음악 이어폰 헤드셋처럼 보이는 헤드셋과 헤드셋에 전원을 공급하는 베이스 스테이션으로 구성됩니다.
헤드셋에는 외이도에 맞는 금속 이어피스가 있습니다.
활성화되면 연구 장치는 약 20분 동안 처방된 자극 패턴을 전달합니다.
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실험적: 조사 치료 2
연구 치료 자극 패턴 2
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학습 장치는 음악 이어폰 헤드셋처럼 보이는 헤드셋과 헤드셋에 전원을 공급하는 베이스 스테이션으로 구성됩니다.
헤드셋에는 외이도에 맞는 금속 이어피스가 있습니다.
활성화되면 연구 장치는 약 20분 동안 처방된 자극 패턴을 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 정지
기간: 치료 일주일 후
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보행 정지는 파킨슨병의 FoG 평가를 위한 현재 표준인 New Freezing of Gate Questionnaire에 의해 측정됩니다.
0 - 28점의 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 보행 동결이 더 심함을 나타냅니다.
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치료 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00192613
- I01 RX003397 1-01A1 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Veterans Affairs)
- I01RX003397 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유를 거부할 수 있는 정보에 입각한 동의에 따라 본 연구에서 수집된 관찰 연구 데이터 및 뇌 이미지 중 일부(집합적으로 "연구 데이터"라고 함)는 미시간 대학교 조사관, 외부 조사자와 공유될 수 있습니다. 미시간 대학의 데이터 저장소에 제출하거나 참가자의 허가를 받아 데이터 저장소에 제출할 수 있습니다.
연구 기기 스폰서의 대리인은 참가자 데이터에 액세스할 수 있지만 공유하지는 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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