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느리고 가속화된 재활 프로토콜

2025년 3월 4일 업데이트: Caner Karartı, Hacettepe University

돌이킬 수 없는 대규모 회전근 개 파열에서 광배근 전이 후 느리고 가속화된 재활 프로토콜의 효과

Latissimus dorsi transfer는 돌이킬 수 없는 대량의 회전근 개 파열에서 유리한 결과를 보이는 확립된 치료 옵션이지만, 통증 감소 및 임상 결과 개선이라는 수술 후 목표에 조기 운동이 해롭거나 유익한지에 대해서는 논란의 여지가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 거대하고 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열에서 광배근 전이 후 느린 재활 프로토콜과 가속 재활 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

커프 파열의 치료에는 다양한 수술 옵션이 제안됩니다. 치료 옵션에는 견봉성형술 및 결절성형술, 연조직 확대를 포함하거나 포함하지 않는 부분 복구, 광배근 이식(LDT), 상피막 재건술(SCR) 및 역전 어깨 관절 성형술이 포함됩니다. 이러한 옵션 중 LDT는 상완골두의 우수한 탈출 및 기능 손실을 방지하기 위해 어깨 관절 주변의 연조직 장력을 재조정하는 것을 목표로 하는 잘 알려진 기술입니다. 생체역학적 관점에서, 전달된 힘줄은 전달 벡터를 통해 활성 외부 회전을 증가시킬 뿐만 아니라 건고정 효과를 통해 상완골 머리 내림근으로 기능하는 것으로 이론화됩니다. 그것은 유리한 결과를 가진 확립된 치료 옵션이지만, 조기 운동이 통증 감소 및 임상 결과 개선이라는 수술 후 목표에 해롭거나 유익한지에 대해서는 논란의 여지가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 거대하고 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열에서 광배근 전이 후 느린 재활 프로토콜과 가속 재활 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hakkı Çağdaş BASAT, Assoc.Prof.
  • 전화번호: +905057721489
  • 이메일: cagdasbasat@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Kırşehir, 칠면조, 40100
        • 모병
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 연령대
  • 자기 공명 영상 및 임상 연속성 테스트를 기반으로 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열 진단을 받음
  • 증상이 최소 6개월 동안 스테로이드 주사 및 물리 요법을 포함한 보존적 치료에 반응하지 않는 경우
  • 터키어를 잘 구사하는 사람
  • 미니 정신 상태 테스트에서 24점 이상 득점
  • 사후 ARCR 1단계 교육 완료 시 80% 이상 준수
  • 연구에 참여하는 자원 봉사

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 신경학적 문제
  • 경추 추간판 탈출증
  • 시각적, 언어적 및/또는 인지적 결함(실어증, 일방적 방치 등)
  • 전신 염증 문제
  • 동원에 대한 금기 사항이 될 수 있는 과운동성, 외상 및/또는 염증
  • 영향을 받는 쪽의 이전 어깨 골절
  • 고급 glenohumeral 관절염 (Hamada 등급 3),
  • 삼각근 기능 장애,
  • 돌이킬 수 없는 견갑하근 파열,
  • 활성 감염,
  • 어깨결림,
  • 이전 어깨 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가속(ACCEL) 물리 치료 그룹
그들은 8주간의 2단계 및 3단계 교육을 위해 물리 치료 및 재활 클리닉으로 보내질 것입니다. 교육 프로그램에는 다음 연습이 포함됩니다. TENS(60-120Hz); 연조직 마사지, 관절 동원; 이동성 운동; 스트레칭, 통제된 강화 및 지구력 운동.
다른: 가속(ACCEL) 프로토콜 그룹
무작위 배정 및 초기 평가 후 환자는 8주간의 2단계 및 3단계 교육을 위해 물리 치료 및 재활 클리닉으로 보내집니다.
활성 비교기: 슬로우(SLOW) 물리치료 그룹
그들은 14주 동안의 2단계 및 3단계 교육을 위해 물리 치료 및 재활 클리닉으로 보내질 것입니다. 교육 프로그램에는 다음 연습이 포함됩니다. TENS(60-120Hz); 연조직 마사지, 관절 동원; 이동성 운동; 스트레칭, 통제된 강화 및 지구력 운동.
다른: 저속(SLOW) 프로토콜 그룹
무작위 배정 및 초기 평가 후 환자는 14주간의 2상 및 3상 교육을 위해 물리 치료 및 재활 클리닉으로 보내집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 14주
시각적 아날로그 척도는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
14주
팔, 어깨 및 손 설문지의 장애
기간: 14주
팔, 어깨 및 손의 장애 설문지는 자체 평가한 상지 장애 및 증상을 측정하기 위해 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다. 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
14주
American Shoulder and Elbow Surgeons 점수
기간: 14주
통증과 일상생활 활동의 두 가지 차원으로 구성된 100점 척도입니다. 50점 상당의 통증 척도 1개와 50점 상당의 일상 생활 활동 10개가 있습니다. 환자는 5분 이내에 설문지를 완료할 수 있습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 어깨 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 어깨 상태가 양호함을 나타냅니다.
14주
웨스턴 온타리오 회전근개 지수
기간: 14주
신체적 증상(10문항), 스포츠/레크리에이션/일(4문항), 생활습관(4문항), 감정(3문항) 등 4개 영역 21문항이다. 원시 점수의 범위는 0에서 2100까지이며 점수가 높을수록 회전근개의 병리학적 상태로 인해 삶의 질이 저하되었음을 나타냅니다. 수학적 변환은 백분율 점수를 산출합니다. 백분율이 높을수록 정상 기능에 근접함을 나타냅니다.
14주
Constant-Murley 숄더 스코어
기간: 14주
점수 범위는 0~100점으로 각각 최악의 어깨 기능과 최고의 어깨 기능을 나타냅니다. 원래 간행물에서 일상 생활의 정상적인 활동 중에 경험하는 통증은 통증 없음 = 15점, 경도 = 10점, 보통 = 5점 및 심한 = 0점으로 점수화되었습니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파국화
기간: 14주
Pain Catastrophizing Scale은 통증의인지 적 특성과 관련된 환자의 감정, 생각 및 감정을 평가하는 데 사용됩니다. 13개 문항과 3개의 하위 척도(무력감, 확대, 반추)가 있는 자기 관리형 설문지입니다. 각 항목에 대해 5점 척도가 사용되며 값이 높을수록 재앙이 더 큰 것을 나타냅니다. 각 항목의 점수를 합산하여 하위 척도를 결정하고 전체 점수를 합산하여 총점을 계산합니다. PCS 점수 범위는 0~52점입니다.
14주
병원 불안 및 우울 척도
기간: 14주
그것은 불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다. 불안은 7문항, 우울은 7문항으로 구성되어 있다. 항목은 0(존재하지 않음)에서 3(상당함)까지 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
14주
Kinesiophobia의 탬파 규모
기간: 14주
참가자는 운동 공포증의 존재 측면에서 Tampa-Scale of Kinesiophobia로 평가됩니다. TSK는 환자의 신체적 초점(근본적이고 심각한 의학적 문제에 대한 신념)과 활동 회피((재)부상 또는 통증 증가에 대한 신념)를 측정하는 17개 항목 척도입니다. TSK는 중간 구조, 동시 및 예측 타당도, 우수한 내부 일관성 및 중간에서 우수한 재시험 신뢰도를 가지고 있습니다. TSK에서 37점 이상으로 높은 점수를 받은 환자는 움직임에 대한 두려움을 가질 가능성이 높습니다.
14주
12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 14주
참가자는 삶의 질 측면에서 12개 항목의 약식 건강 설문조사로 평가됩니다. 이것은 자기 관리 설문이며 신체 구성 요소와 정신 구성 요소의 두 가지 점수를 측정할 수 있습니다. 둘 다 점수 범위는 0에서 100까지이며 가장 높은 점수는 더 나은 삶의 질 수준과 관련이 있습니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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