Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsomme og accelererede rehabiliteringsprotokoller

4. marts 2025 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University

Effekter af langsomme og accelererede rehabiliteringsprotokoller efter Latissimus Dorsi-overførsel i massive, uoprettelige rotatormanchetrivninger

Latissimus dorsi transfer er en etableret behandlingsmulighed med gunstige resultater i massive, uoprettelige rotator manchet-rivninger, men det er kontroversielt, hvis tidligere bevægelse er skadelig eller gavnlig for det postoperative mål om reduceret smerte og forbedrede kliniske resultater. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af langsomme og accelererede rehabiliteringsprotokoller efter latissimus dorsi-overførsel i massive, uoprettelige rotatormanchetrivninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række kirurgiske muligheder foreslås i behandlingen af ​​massive manchetrevner. Behandlingsmulighederne omfatter akromioplastik og tuberoplastik, delvis reparation med eller uden forstørrelse af blødt væv, latissimus dorsi transfer (LDT), superior kapselrekonstruktion (SCR) og omvendt total skulderarthroplastik. Blandt disse muligheder er LDT en velkendt teknik, der har til formål at genbalancere bløddelsspændingen omkring skulderleddet for at forhindre overlegen udslip af humerushovedet og tab af funktion. Fra et biomekanisk synspunkt er den overførte sene teoretiseret til at fungere som en humeral hoveddepressor ved hjælp af en tenodeseeffekt, samt ved at øge den aktive eksterne rotation gennem transfervektoren. Det er en etableret behandlingsmulighed med gunstige resultater, men det er kontroversielt, hvis tidligere bevægelse er skadeligt eller gavnligt for det postoperative mål om reduceret smerte og forbedrede kliniske resultater. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af langsomme og accelererede rehabiliteringsprotokoller efter latissimus dorsi-overførsel i massive, uoprettelige rotatormanchetrivninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırşehir, Kalkun, 40100
        • Rekruttering
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 18-65 år
  • bliver diagnosticeret med massive, uoprettelige rotatormanchetrivninger baseret på magnetisk resonansbilleddannelse og kliniske kontinuitetstests
  • symptomerne ikke reagerer på konservativ behandling, herunder steroidinjektioner og fysioterapi i mindst 6 måneder
  • have et godt kendskab til det tyrkiske sprog
  • score over 24 i Mini Mental State Test
  • ≥80 % overensstemmelse ved gennemførelse af post-ARCR fase 1-træningerne
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • neurologiske problemer
  • cervikal diskusprolaps
  • visuelle, verbale og/eller kognitive defekter (afasi, ensidig forsømmelse osv.)
  • systemiske inflammatoriske problemer
  • hypermobilitet, traumer og/eller betændelse, der kunne være en kontraindikation for mobilisering
  • tidligere skulderbrud på den berørte side
  • fremskreden glenohumeral arthritis (Hamada grad 3),
  • deltoid muskel dysfunktion,
  • uoprettelige subscapularis tårer,
  • aktiv infektion,
  • skulderstivhed,
  • en historie med tidligere skulderoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Accelereret (ACCEL) fysioterapigruppe
De vil blive henvist til Fysioterapi- og Rehabiliteringsklinikker til en 8 uger lang fase 2 og fase 3 træning. Træningsprogrammet indeholder følgende øvelser: cold-pack ; TENS (60-120 Hz); bløddelsmassage, ledmobiliseringer; mobilitetsøvelser; stræk-, kontrollerede styrke- og udholdenhedsøvelser.
Andet: Accelereret (ACCEL) protokolgruppe
Efter randomisering og indledende evalueringer vil patienter blive henvist til Fysioterapi- og Rehabiliteringsklinikker til en 8 uger lang fase 2 og fase 3 træning.
Aktiv komparator: Langsom (SLOW) fysioterapigruppe
De vil blive henvist til Fysioterapi- og Rehabiliteringsklinikker for en 14 uger lang fase 2 og fase 3 træning. Træningsprogrammet indeholder følgende øvelser: cold-pack ; TENS (60-120 Hz); bløddelsmassage, ledmobiliseringer; mobilitetsøvelser; stræk-, kontrollerede styrke- og udholdenhedsøvelser.
Andet: Langsom (SLOW) protokolgruppe
Efter randomisering og indledende evalueringer vil patienterne blive henvist til Fysioterapi- og Rehabiliteringsklinikker til en 14 uger lang fase 2 og fase 3 træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 14 uger
Visuel analog skala er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
14 uger
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: 14 uger
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet overekstremitetshandicap og symptomer. Den består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
14 uger
Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer
Tidsramme: 14 uger
Det er en 100-punkts skala, der består af to dimensioner: smerte og dagligdags aktiviteter. Der er én smerteskala til en værdi af 50 point og ti dagligdagsaktiviteter til en værdi af 50 point. Patienter kan udfylde spørgeskemaet på mindre end fem minutter. Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer en dårligere skuldertilstand og 100 indikerer en bedre skuldertilstand.
14 uger
Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 14 uger
Den har 21 emner i fire domæner, herunder fysiske symptomer (ti spørgsmål), sport/rekreation/arbejde (fire spørgsmål), livsstil (fire spørgsmål) og følelser (tre spørgsmål). Raw scores varierer fra 0 til 2100 med en højere score, der indikerer nedsat livskvalitet på grund af patologisk tilstand af rotator cuff. Matematisk konvertering giver en procentscore; højere procenter indikerer nærhed til normal funktion.
14 uger
Constant-Murley Skulder Score
Tidsramme: 14 uger
Dens score går fra 0 til 100 point, hvilket repræsenterer henholdsvis den dårligste og bedste skulderfunktion. I den originale publikation blev smerten oplevet under normale daglige aktiviteter scoret som: ingen smerte = 15 point, mild = 10, moderat = 5 og svær = 0 point.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katastroferende
Tidsramme: 14 uger
Pain Catastrophizing Scale vil blive brugt til at evaluere patientens følelser, tanker og følelser relateret til kognitive egenskaber ved smerte. Det er et selvadministreret spørgeskema med 13 punkter og 3 underskalaer: hjælpeløshed, forstørrelse og drøvtygning. En 5-punkts skala bruges for hvert emne, hvor højere værdier repræsenterer større katastrofalisering. Scoringerne for hvert element tilføjes for at bestemme underskalaerne, og den samlede score beregnes ved at summere alle elementer. PCS-scorerne spænder fra 0 til 52 point.
14 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 14 uger
Det vil blive brugt til at vurdere angst og depression. Den består af 7 emner til angst og 7 til depression. Emnerne bedømmes på en 4-trins skala fra 0 (ikke til stede) til 3 (betydeligt).
14 uger
Tampa-skalaen af ​​kinesiofobi
Tidsramme: 14 uger
Deltagerne vil blive vurderet med Tampa-Scale of Kinesiophobia med hensyn til tilstedeværelse af kinesiophobia. TSK er en skala med 17 punkter, der måler patienters somatiske fokus (overbevisninger om underliggende og alvorlige medicinske problemer) og aktivitetsundgåelse (overbevisning om (gen)skade eller øget smerte). TSK'en har moderat konstruktion, samtidig og prædiktiv validitet, god intern konsistens og en moderat til god retest-pålidelighed. Patienter, der scorer højt på TSK, over 37 point, har sandsynligvis frygt for bevægelse.
14 uger
12-punkts sundhedsundersøgelse i kort form
Tidsramme: 14 uger
Deltagerne vil blive vurderet med 12-punkts Short-Form Health Survey med hensyn til livskvalitet. Det er en selvadministreret undersøgelse, og to scores kan måles: den fysiske komponent og den mentale komponent. I begge spænder score fra 0 til 100, med de højeste score forbundet med bedre niveauer af livskvalitet.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner