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Protocolos de Reabilitação Lenta e Acelerada

4 de março de 2025 atualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University

Efeitos de protocolos de reabilitação lenta e acelerada após transferência do grande dorsal em lesões maciças e irreparáveis ​​do manguito rotador

A transferência do latissimus dorsi é uma opção de tratamento estabelecida com resultados favoráveis ​​em rupturas maciças e irreparáveis ​​do manguito rotador, no entanto, é controverso se o movimento anterior é prejudicial ou benéfico para o objetivo pós-operatório de reduzir a dor e melhorar os resultados clínicos. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos protocolos de reabilitação lenta e acelerada após a transferência do latíssimo do dorso em lesões maciças e irreparáveis ​​do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma variedade de opções cirúrgicas é proposta no tratamento de rupturas maciças do manguito. As opções de tratamento incluem acromioplastia e tuberoplastia, reparo parcial com ou sem aumento de tecidos moles, transferência do grande dorsal (LDT), reconstrução capsular superior (SCR) e artroplastia total reversa do ombro. Entre essas opções, o LDT é uma técnica bem reconhecida que visa reequilibrar a tensão dos tecidos moles ao redor da articulação do ombro, a fim de evitar o escape superior da cabeça umeral e a perda de função. Do ponto de vista biomecânico, teoriza-se que o tendão transferido funcione como um depressor da cabeça umeral por meio de um efeito de tenodese, bem como aumentando a rotação externa ativa por meio do vetor de transferência. É uma opção de tratamento estabelecida com resultados favoráveis, no entanto, é controverso se o movimento anterior é prejudicial ou benéfico para o objetivo pós-operatório de reduzir a dor e melhorar os resultados clínicos. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos protocolos de reabilitação lenta e acelerada após a transferência do latíssimo do dorso em lesões maciças e irreparáveis ​​do manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hakkı Çağdaş BASAT, Assoc.Prof.
  • Número de telefone: +905057721489
  • E-mail: cagdasbasat@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Kırşehir, Peru, 40100
        • Recrutamento
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar na faixa etária de 18 a 65 anos
  • sendo diagnosticado com rupturas maciças e irreparáveis ​​do manguito rotador com base em ressonância magnética e testes de continuidade clínica
  • os sintomas não respondem ao tratamento conservador, incluindo injeções de esteróides e fisioterapia por pelo menos 6 meses
  • ter um bom domínio da língua turca
  • pontuação acima de 24 no Mini Teste do Estado Mental
  • ≥80% de conformidade na conclusão dos treinamentos pós-ARCR Fase 1
  • voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • problemas neurológicos
  • hérnia de disco cervical
  • defeitos visuais, verbais e/ou cognitivos (afasia, negligência unilateral, etc.)
  • problemas inflamatórios sistêmicos
  • hipermobilidade, trauma e/ou inflamação que pode ser uma contraindicação para mobilização
  • ex-fraturas do ombro no lado afetado
  • artrite glenoumeral avançada (grau 3 de Hamada),
  • disfunção do músculo deltoide,
  • lágrimas subescapulares irreparáveis,
  • infecção ativa,
  • rigidez do ombro,
  • uma história de cirurgia anterior no ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia acelerada (ACCEL)
Eles serão encaminhados para clínicas de Fisioterapia e Reabilitação para treinamentos de Fase 2 e Fase 3 de 8 semanas. O programa de treinamento inclui os seguintes exercícios: cold-pack; TENS (60-120 Hz); massagem de tecidos moles, mobilizações articulares; exercícios de mobilidade; exercícios de alongamento, fortalecimento controlado e resistência.
Outro: Grupo de protocolo acelerado (ACCEL)
Após randomização e avaliações iniciais, os pacientes serão encaminhados para clínicas de Fisioterapia e Reabilitação para treinamentos de Fase 2 e Fase 3 de 8 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia lento (SLOW)
Eles serão encaminhados para clínicas de Fisioterapia e Reabilitação para treinamentos de Fase 2 e Fase 3 de 14 semanas. O programa de treinamento inclui os seguintes exercícios: cold-pack; TENS (60-120 Hz); massagem de tecidos moles, mobilizações articulares; exercícios de mobilidade; exercícios de alongamento, fortalecimento controlado e resistência.
Outro: Grupo de protocolo lento (SLOW)
Após randomização e avaliações iniciais, os pacientes serão encaminhados para clínicas de Fisioterapia e Reabilitação para treinamentos de Fase 2 e Fase 3 de 14 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: 14 semanas
A escala analógica visual é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
14 semanas
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 14 semanas
O Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão é um instrumento auto-administrado de resultado específico da região, desenvolvido como uma medida da auto-avaliação de incapacidade e sintomas da extremidade superior. Consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100.
14 semanas
Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 14 semanas
É uma escala de 100 pontos que consiste em duas dimensões: dor e atividades da vida diária. Existe uma escala de dor que vale 50 pontos e dez atividades da vida diária que valem 50 pontos. Os pacientes podem preencher o questionário em menos de cinco minutos. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando uma pior condição do ombro e 100 indicando uma melhor condição do ombro.
14 semanas
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário
Prazo: 14 semanas
Possui 21 itens em quatro domínios, incluindo sintomas físicos (dez questões), esportes/lazer/trabalho (quatro questões), estilo de vida (quatro questões) e emoções (três questões). As pontuações brutas variam de 0 a 2100, com uma pontuação mais alta indicando diminuição da qualidade de vida devido à condição patológica do manguito rotador. A conversão matemática produz uma pontuação percentual; porcentagens mais altas indicam proximidade com a função normal.
14 semanas
Pontuação do ombro de Constant-Murley
Prazo: 14 semanas
Sua pontuação varia de 0 a 100 pontos, representando a pior e a melhor função do ombro, respectivamente. Na publicação original, a dor sentida durante as atividades normais da vida diária foi pontuada como: sem dor = 15 pontos, leve = 10, moderada = 5 e intensa = 0 pontos.
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Catastrofização
Prazo: 14 semanas
A Escala de Catastrofização da Dor será utilizada para avaliar os sentimentos, pensamentos e emoções do paciente relacionados às características cognitivas da dor. É um questionário autoaplicável com 13 itens e 3 subescalas: desamparo, ampliação e ruminação. Uma escala de 5 pontos é usada para cada item, com valores mais altos representando maior catastrofização. As pontuações de cada item são somadas para determinar as subescalas, e a pontuação total é calculada pela soma de todos os itens. As pontuações do PCS variam de 0 a 52 pontos.
14 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 14 semanas
Será usado para avaliar ansiedade e depressão. É composto por 7 itens para ansiedade e 7 para depressão. Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos de 0 (não presente) a 3 (considerável).
14 semanas
Escala de Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 14 semanas
Os participantes serão avaliados com a Escala Tampa de Cinesiofobia em termos de presença de cinesiofobia. O TSK é uma escala de 17 itens que mede o foco somático dos pacientes (crenças sobre problemas médicos subjacentes e graves) e evitação de atividades (crenças sobre (re) lesão ou aumento da dor). O TSK tem construção moderada, validade concorrente e preditiva, boa consistência interna e confiabilidade de reteste de moderada a boa. Pacientes com pontuação alta no TSK, acima de 37 pontos, provavelmente têm medo de movimento.
14 semanas
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens
Prazo: 14 semanas
Os participantes serão avaliados com uma pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens em termos de qualidade de vida. É uma pesquisa autoaplicável e podem ser medidos dois escores: o Componente Físico e o Componente Mental. Em ambos, os escores variam de 0 a 100, sendo que os maiores escores estão associados a melhores níveis de qualidade de vida.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

27 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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