Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hitaat ja nopeutetut kuntoutusprotokollat

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Caner Karartı, Hacettepe University

Hitaan ja nopeutetun kuntoutusprotokollan vaikutukset Latissimus Dorsi -siirron jälkeen massiivisissa, korjaamattomissa rotaattorimansetin repeytyksissä

Latissimus dorsi -siirto on vakiintunut hoitovaihtoehto, jolla on suotuisia tuloksia massiivisissa, korjaamattomissa rotaattorimansetin repeytyksissä, mutta on kuitenkin kiistanalaista, onko aikaisempi liike haitallista tai hyödyllistä leikkauksen jälkeiselle tavoitteelle eli vähentää kipua ja parantaa kliinisiä tuloksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hitaan ja nopeutetun kuntoutusprotokollan vaikutuksia latissimus dorsi -siirron jälkeen massiivisissa, korjaamattomissa rotaattorimansetin repeytyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Massiivisten mansetin repeämien hoitoon ehdotetaan erilaisia ​​kirurgisia vaihtoehtoja. Hoitovaihtoehtoja ovat akromioplastia ja tuberoplastia, osittainen korjaus pehmytkudoksen augmentaation kanssa tai ilman, latissimus dorsi -siirto (LDT), ylivoimainen kapselin rekonstruktio (SCR) ja käänteinen olkapään kokonaisartroplastia. Näistä vaihtoehdoista LDT on hyvin tunnettu tekniikka, jonka tavoitteena on tasapainottaa pehmytkudosten jännitys olkanivelen ympärillä estääkseen olkaluun pään ylivoimaisen karkaamisen ja toiminnan menetyksen. Biomekaanisesta näkökulmasta siirretyn jänteen teoretisoidaan toimivan olkaluun pään paineentekijänä tenodeesiefektin avulla sekä lisäämällä aktiivista ulkoista rotaatiota siirtovektorin kautta. Se on vakiintunut hoitovaihtoehto, jolla on suotuisat tulokset, mutta on kiistanalaista, jos aikaisempi liike on haitallista tai hyödyllistä postoperatiiviselle tavoitteelle vähentää kipua ja parantaa kliinisiä tuloksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hitaan ja nopeutetun kuntoutusprotokollan vaikutuksia latissimus dorsi -siirron jälkeen massiivisissa, korjaamattomissa rotaattorimansetin repeytyksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hakkı Çağdaş BASAT, Assoc.Prof.
  • Puhelinnumero: +905057721489
  • Sähköposti: cagdasbasat@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kırşehir, Turkki, 40100
        • Rekrytointi
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka on 18-65 vuotta
  • hänellä on diagnosoitu massiiviset, korjaamattomat rotaattorimansetin repeämät magneettikuvauksen ja kliinisen jatkuvuustestin perusteella
  • oireet eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon, mukaan lukien steroidi-injektiot ja fysioterapia vähintään 6 kuukauden ajan
  • hyvä turkin kielen taito
  • pisteytyksen yli 24 Mini Mental State Testissä
  • ≥80 % vaatimustenmukaisuus ARCR:n vaiheen 1 jälkeisten koulutusten suorittamisessa
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • neurologiset ongelmat
  • kohdunkaulan levytyrä
  • visuaaliset, sanalliset ja/tai kognitiiviset puutteet (afasia, yksipuolinen laiminlyönti jne.)
  • systeemiset tulehdusongelmat
  • liikaliikkuvuus, trauma ja/tai tulehdus, joka voi olla vasta-aihe mobilisaatiolle
  • entiset olkapään murtumat sairastuneella puolella
  • pitkälle edennyt glenohumeraalinen niveltulehdus (Hamada-aste 3),
  • hartialihaksen toimintahäiriö,
  • korjaamattomat subcapularis kyyneleet,
  • aktiivinen infektio,
  • hartioiden jäykkyys,
  • aikaisemman olkapääleikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nopeutettu (ACCEL) fysioterapiaryhmä
Heidät ohjataan fysioterapia- ja kuntoutusklinikoihin 8 viikkoa kestäville vaiheen 2 ja vaiheen 3 valmennuksille. Harjoitusohjelma sisältää seuraavat harjoitukset: cold-pack ; TENS (60-120 Hz); pehmytkudosten hieronta, nivelten mobilisaatiot; liikkuvuusharjoitukset; venyttelyä, hallittua vahvistusta ja kestävyysharjoituksia.
Muut: Nopeutettu (ACCEL) protokollaryhmä
Satunnaistamisen ja alustavien arviointien jälkeen potilaat ohjataan fysioterapia- ja kuntoutusklinikoihin 8 viikon pituisiin 2. ja 3. vaiheen koulutuksiin.
Active Comparator: Hidas (SLOW) fysioterapiaryhmä
Heidät ohjataan fysioterapia- ja kuntoutusklinikoihin 14 viikkoa kestäville vaiheen 2 ja vaiheen 3 valmennuksille. Harjoitusohjelma sisältää seuraavat harjoitukset: cold-pack ; TENS (60-120 Hz); pehmytkudosten hieronta, nivelten mobilisaatiot; liikkuvuusharjoitukset; venyttelyä, hallittua vahvistusta ja kestävyysharjoituksia.
Muut: Hidas (SLOW) protokollaryhmä
Satunnaistamisen ja alustavien arviointien jälkeen potilaat ohjataan fysioterapia- ja kuntoutusklinikoihin 14 viikon pituisiin 2. ja 3. vaiheen koulutuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
14 viikkoa
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakyselylomake
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselylomake on itseläätettävä aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. Se koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
14 viikkoa
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Se on 100 pisteen asteikko, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta: kipu ja päivittäisen elämän toiminnasta. Yksi kipuasteikko on 50 pistettä ja kymmenen päivittäistä toimintaa 50 pistettä. Potilaat voivat täyttää kyselyn alle viidessä minuutissa. Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin pistemäärä 0 osoittaa huonompaa hartioiden tilaa ja 100 parempaa hartioiden tilaa.
14 viikkoa
Länsi-Ontario Rotator Cuff -indeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Siinä on 21 kohdetta neljällä alalla, mukaan lukien fyysiset oireet (kymmenen kysymystä), urheilu/virkistys/työ (neljä kysymystä), elämäntapa (neljä kysymystä) ja tunteet (kolme kysymystä). Raakapisteet vaihtelevat välillä 0–2100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa elämänlaadun heikkenemistä kiertomansetin patologisesta tilasta johtuen. Matemaattinen muunnos tuottaa prosenttipisteen; korkeammat prosenttiosuudet osoittavat normaalin toiminnan läheisyyttä.
14 viikkoa
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Sen pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, mikä edustaa huonointa ja parasta olkapään toimintaa. Alkuperäisessä julkaisussa normaalien arjen toimintojen aikana koettu kipu pisteytettiin seuraavasti: ei kipua = 15 pistettä, lievä = 10, kohtalainen = 5 ja vaikea = 0 pistettä.
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofia
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Pain Catastrophizing Scalea käytetään arvioimaan potilaan tunteita, ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät kivun kognitiivisiin ominaisuuksiin. Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 13 kohtaa ja 3 alaasteikkoa: avuttomuus, suurennus ja märehtiminen. Kullekin kohteelle käytetään 5 pisteen asteikkoa, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa katastrofia. Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkojen määrittämiseksi, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. PCS-pisteet vaihtelevat välillä 0-52 pistettä.
14 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Sitä käytetään ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen. Se koostuu 7:stä ahdistuksesta ja 7 masennuksesta. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0 (ei läsnä) 3 (huomattava).
14 viikkoa
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujat arvioidaan Tampa-Scale of Kinesiophobia -asteikolla kinesiofobian esiintymisen suhteen. TSK on 17 pisteen asteikko, joka mittaa potilaiden somaattista fokusta (uskomuksia taustalla olevista ja vakavista lääketieteellisistä ongelmista) ja toiminnan välttämistä (uskomuksia (uudelleen)vammaan tai lisääntyneeseen kipuun. TSK:lla on kohtalainen rakenne, samanaikainen ja ennustava validiteetti, hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja kohtalainen tai hyvä uudelleentestauksen luotettavuus. Potilaat, jotka saavat korkeat TSK-pisteet, yli 37 pistettä, pelkäävät todennäköisesti liikettä.
14 viikkoa
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan 12 kohdan lyhytmuotoisella terveystutkimuksella. Se on itsehallinnollinen kysely, ja siinä voidaan mitata kaksi pistettä: fyysinen komponentti ja henkinen osa. Molemmissa pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeimmat pisteet liittyvät parempaan elämänlaatuun.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 27. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa