Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokoly pomalé a zrychlené rehabilitace

7. července 2022 aktualizováno: Caner Karartı, Hacettepe University

Účinky pomalých a zrychlených rehabilitačních protokolů po přenosu Latissima dorsi v masivních, nenapravitelných slzách rotátorové manžety

Přenos latissimus dorsi je zavedenou léčebnou možností s příznivými výsledky u masivních, neopravitelných trhlin rotátorové manžety, je však sporné, zda dřívější pohyb škodí nebo prospívá pooperačnímu cíli snížení bolesti a zlepšení klinických výsledků. Cílem této studie je proto porovnat účinky pomalých a zrychlených rehabilitačních protokolů po přenosu latissimu dorsi u masivních, neopravitelných trhlin rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při léčbě masivních trhlin manžety jsou navrženy různé chirurgické možnosti. Možnosti léčby zahrnují akromioplastiku a tuberoplastiku, částečnou opravu s augmentací měkkých tkání nebo bez ní, přenos latissimu dorsi (LDT), kapsulární rekonstrukci (SCR) a reverzní totální endoprotézu ramene. Mezi těmito možnostmi je LDT dobře známá technika, jejímž cílem je obnovit rovnováhu napětí měkkých tkání kolem ramenního kloubu, aby se zabránilo lepšímu úniku hlavice humeru a ztrátě funkce. Z biomechanického hlediska se předpokládá, že přenesená šlacha funguje jako depresor hlavice humeru pomocí tenodézního efektu a také zvýšením aktivní vnější rotace pomocí vektoru přenosu. Je to zavedená možnost léčby s příznivými výsledky, je však sporné, zda dřívější pohyb škodí nebo prospívá pooperačnímu cíli snížení bolesti a zlepšení klinických výsledků. Cílem této studie je proto porovnat účinky pomalých a zrychlených rehabilitačních protokolů po přenosu latissimu dorsi u masivních, neopravitelných trhlin rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hakkı Çağdaş BASAT, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: +905057721489
  • E-mail: cagdasbasat@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırşehir, Krocan, 40100
        • Nábor
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let
  • diagnostikováno masivní, neopravitelné natržení rotátorové manžety na základě zobrazování magnetickou rezonancí a klinických testů kontinuity
  • příznaky nereagují na konzervativní péči včetně steroidních injekcí a fyzioterapie po dobu nejméně 6 měsíců
  • dobře ovládat turecký jazyk
  • skóre nad 24 v Mini Mental State Test
  • ≥80% shoda při absolvování tréninků fáze 1 po ARCR
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • neurologické problémy
  • výhřez cervikální ploténky
  • zrakové, verbální a/nebo kognitivní vady (afázie, jednostranné zanedbávání atd.)
  • systémové zánětlivé problémy
  • hypermobilita, trauma a/nebo zánět, které by mohly být kontraindikací mobilizace
  • bývalé zlomeniny ramene na postižené straně
  • pokročilá glenohumerální artritida (Hamada stupeň 3),
  • dysfunkce deltového svalu,
  • nenapravitelné slzy pod lopatkou,
  • aktivní infekce,
  • ztuhlost ramen,
  • anamnéza předchozí operace ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina zrychlené (ACCEL) fyzioterapie
Budou odesláni do Fyzioterapeutických a rehabilitačních klinik na 8týdenní školení 2. a 3. fáze. Tréninkový program zahrnuje následující cvičení: cold-pack ; TENS (60-120 Hz); masáž měkkých tkání, mobilizace kloubů; pohybová cvičení; protahovací, řízené posilovací a vytrvalostní cvičení.
Jiný: Skupina protokolů Accelerated (ACCEL).
Po randomizaci a úvodním vyhodnocení budou pacienti odesláni na fyzioterapeutické a rehabilitační kliniky na 8týdenní školení 2. a 3. fáze.
Aktivní komparátor: Slow (SLOW) skupina fyzioterapie
Budou odesláni do Fyzioterapeutických a rehabilitačních klinik na 14týdenní školení 2. a 3. fáze. Tréninkový program zahrnuje následující cvičení: cold-pack ; TENS (60-120 Hz); masáž měkkých tkání, mobilizace kloubů; pohybová cvičení; protahovací, řízené posilovací a vytrvalostní cvičení.
Jiný: Skupina protokolů Slow (SLOW).
Po randomizaci a úvodním vyhodnocení budou pacienti odesláni na fyzioterapeutické a rehabilitační kliniky na 14týdenní školení 2. a 3. fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 14 týdnů
Vizuální analogová stupnice je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
14 týdnů
Dotazník o postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 14 týdnů
Dotazník postižení paží, ramene a ruky je samoobslužný nástroj na zjištění specifických výsledků vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů. Skládá se hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100.
14 týdnů
Američtí chirurgové ramen a loktů bodují
Časové okno: 14 týdnů
Je to 100bodová stupnice, která se skládá ze dvou dimenzí: bolesti a činností každodenního života. Existuje jedna stupnice bolesti v hodnotě 50 bodů a deset činností každodenního života v hodnotě 50 bodů. Pacienti mohou dotazník vyplnit za méně než pět minut. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená horší stav ramen a 100 znamená lepší stav ramen.
14 týdnů
Index rotátorové manžety západního Ontaria
Časové okno: 14 týdnů
Má 21 položek ve čtyřech doménách, včetně fyzických symptomů (deset otázek), sportu/rekreace/práce (čtyři otázky), životního stylu (čtyři otázky) a emocí (tři otázky). Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 2100, přičemž vyšší skóre ukazuje na sníženou kvalitu života v důsledku patologického stavu rotátorové manžety. Matematický převod dává procentuální skóre; vyšší procenta indikují blízkost normální funkci.
14 týdnů
Konstantní-Murleyho ramenní skóre
Časové okno: 14 týdnů
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, což představuje nejhorší a nejlepší funkci ramen. V původní publikaci byla bolest pociťovaná při běžných činnostech každodenního života hodnocena jako: žádná bolest = 15 bodů, mírná = 10, střední = 5 a silná = 0 bodů.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofování
Časové okno: 14 týdnů
Škála katastrofizující bolesti bude použita k hodnocení pacientových pocitů, myšlenek a emocí souvisejících s kognitivními charakteristikami bolesti. Jedná se o dotazník s 13 položkami a 3 subškálami: bezradnost, zvětšení a přežvykování. Pro každou položku se používá 5bodová stupnice, přičemž vyšší hodnoty představují větší katastrofu. Skóre pro každou položku se sčítají, aby se určily dílčí škály, a celkové skóre se vypočítá ze součtu všech položek. Skóre PCS se pohybuje od 0 do 52 bodů.
14 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 14 týdnů
Bude sloužit k posouzení úzkosti a deprese. Skládá se ze 7 položek pro úzkost a 7 pro depresi. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 (není přítomno) do 3 (značné).
14 týdnů
Tampa-škála kinesiofobie
Časové okno: 14 týdnů
Účastníci budou hodnoceni pomocí Tampa-Scale of Kinesiophobia z hlediska přítomnosti kinesiofobie. TSK je 17-položková stupnice, která měří somatické zaměření pacientů (přesvědčení o základních a vážných zdravotních problémech) a vyhýbání se aktivitě (přesvědčení o (opět) zranění nebo zvýšené bolesti). TSK má střední konstrukci, souběžnou a prediktivní validitu, dobrou vnitřní konzistenci a střední až dobrou spolehlivost opakovaného testu. Pacienti s vysokým skóre na TSK, nad 37 bodů, budou mít pravděpodobně strach z pohybu.
14 týdnů
12-položkový krátký zdravotní průzkum
Časové okno: 14 týdnů
Účastníci budou hodnoceni pomocí 12-položkového krátkého zdravotního průzkumu z hlediska kvality života. Jedná se o průzkum, který si sami zadávají a lze v něm měřit dvě skóre: fyzickou složku a mentální složku. V obou se skóre pohybuje od 0 do 100, přičemž nejvyšší skóre souvisí s lepší úrovní kvality života.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

27. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

27. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit