Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokoły powolnej i przyspieszonej rehabilitacji

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Caner Karartı, Hacettepe University

Skutki powolnych i przyspieszonych protokołów rehabilitacji po transferze Latissimusa Dorsi w przypadku masywnych, nieodwracalnych łez stożka rotatorów

Przeniesienie mięśnia najszerszego grzbietu jest uznaną opcją terapeutyczną z korzystnymi wynikami w przypadku masywnych, nieodwracalnych uszkodzeń stożka rotatorów, jednak kontrowersyjne jest, czy wcześniejszy ruch jest szkodliwy lub korzystny dla celu pooperacyjnego, jakim jest zmniejszenie bólu i poprawa wyników klinicznych. Dlatego celem tego badania jest porównanie efektów powolnych i przyspieszonych protokołów rehabilitacyjnych po przeniesieniu mięśnia najszerszego grzbietu w masywnych, nieodwracalnych uszkodzeniach stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W leczeniu masywnych naderwań mankietu proponuje się różne opcje chirurgiczne. Opcje leczenia obejmują akromioplastykę i tuberoplastykę, częściową naprawę z augmentacją tkanek miękkich lub bez, transfer mięśnia najszerszego grzbietu (LDT), rekonstrukcję torebki górnej (SCR) i całkowitą alloplastykę odwrotną stawu ramiennego. Wśród tych opcji LDT jest dobrze znaną techniką, której celem jest przywrócenie równowagi napięcia tkanek miękkich wokół stawu barkowego, aby zapobiec lepszemu ucieczce głowy kości ramiennej i utracie funkcji. Z biomechanicznego punktu widzenia teoretyzuje się, że przeniesione ścięgno działa jako obniżacz głowy kości ramiennej za pomocą efektu tenodezy, a także poprzez zwiększenie aktywnej rotacji zewnętrznej poprzez wektor przenoszenia. Jest to uznana opcja leczenia z korzystnymi wynikami, jednak kontrowersyjne jest, czy wcześniejszy ruch jest szkodliwy, czy korzystny dla celu pooperacyjnego, jakim jest zmniejszenie bólu i poprawa wyników klinicznych. Dlatego celem tego badania jest porównanie efektów powolnych i przyspieszonych protokołów rehabilitacyjnych po przeniesieniu mięśnia najszerszego grzbietu w masywnych, nieodwracalnych uszkodzeniach stożka rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırşehir, Indyk, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w przedziale wiekowym 18-65 lat
  • zdiagnozowano masywne, nieodwracalne zerwanie stożka rotatorów na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i klinicznych testów ciągłości
  • objawy nie reagują na leczenie zachowawcze, w tym zastrzyki sterydowe i fizjoterapię przez co najmniej 6 miesięcy
  • z dobrą znajomością języka tureckiego
  • uzyskał powyżej 24 punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego
  • ≥80% zgodności w ukończeniu szkoleń fazy 1 po ARCR
  • dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • problemy neurologiczne
  • przepuklina dysku szyjnego
  • defekty wzrokowe, werbalne i/lub poznawcze (afazja, jednostronne zaniedbywanie itp.)
  • ogólnoustrojowe problemy zapalne
  • nadmierna ruchomość, uraz i/lub stan zapalny, który może być przeciwwskazaniem do mobilizacji
  • dawne złamania barku po stronie dotkniętej chorobą
  • zaawansowane zapalenie stawu ramienno-ramiennego (stopnia Hamada 3),
  • dysfunkcja mięśnia naramiennego,
  • nieodwracalne łzy podłopatkowe,
  • aktywna infekcja,
  • sztywność barku,
  • historia wcześniejszej operacji barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przyspieszona (ACCEL) grupa fizjoterapeutyczna
Zostaną skierowani do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji na 8-tygodniowe szkolenia II i III fazy. Program szkolenia obejmuje następujące ćwiczenia: zimny okład ; TENS (60-120 Hz); masaż tkanek miękkich, mobilizacje stawów; ćwiczenia ruchowe; rozciąganie, kontrolowane ćwiczenia wzmacniające i wytrzymałościowe.
Inny: Grupa protokołów przyspieszonych (ACCEL).
Po randomizacji i wstępnych ocenach pacjenci zostaną skierowani do poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji na 8-tygodniowe szkolenia II i III fazy.
Aktywny komparator: Slow (SLOW) grupa fizjoterapeutyczna
Zostaną skierowani do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji na 14-tygodniowe szkolenia II i III fazy. Program szkolenia obejmuje następujące ćwiczenia: zimny okład ; TENS (60-120 Hz); masaż tkanek miękkich, mobilizacje stawów; ćwiczenia ruchowe; rozciąganie, kontrolowane ćwiczenia wzmacniające i wytrzymałościowe.
Inny: Wolna (SLOW) grupa protokołów
Po randomizacji i wstępnych ocenach pacjenci zostaną skierowani do poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji na 14-tygodniowe szkolenia II i III fazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wizualna skala analogowa jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
14 tygodni
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni jest narzędziem do samodzielnego stosowania, specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyny górnej i objawów. Składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100.
14 tygodni
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia
Ramy czasowe: 14 tygodni
Jest to 100-punktowa skala, która składa się z dwóch wymiarów: bólu i czynności życia codziennego. Istnieje jedna skala bólu warta 50 punktów i dziesięć czynności życia codziennego wartych 50 punktów. Pacjenci mogą wypełnić kwestionariusz w mniej niż pięć minut. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszy stan barku, a 100 oznacza lepszy stan barku.
14 tygodni
Wskaźnik mankietu rotatorów w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zawiera 21 pozycji w czterech domenach, w tym objawy fizyczne (dziesięć pytań), sport/rekreacja/praca (cztery pytania), styl życia (cztery pytania) i emocje (trzy pytania). Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 2100, przy czym wyższy wynik wskazuje na obniżoną jakość życia z powodu stanu patologicznego stożka rotatorów. Konwersja matematyczna daje wynik procentowy; wyższe wartości procentowe wskazują na bliskość normalnej funkcji.
14 tygodni
Wynik barku Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 14 tygodni
Jego wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, co oznacza odpowiednio najgorszą i najlepszą funkcję barku. W oryginalnej publikacji ból odczuwany podczas wykonywania normalnych czynności życia codziennego oceniano następująco: brak bólu = 15 punktów, łagodny = 10, umiarkowany = 5 i silny = 0 punktów.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastrofalnie
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu posłuży do oceny odczuć, myśli i emocji pacjenta związanych z poznawczymi cechami bólu. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 13 pozycji i 3 podskal: bezradności, powiększenia i ruminacji. Dla każdej pozycji stosowana jest 5-punktowa skala, przy czym wyższe wartości oznaczają większą katastrofę. Wyniki dla każdej pozycji są dodawane w celu określenia podskal, a całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyniki PCS wahają się od 0 do 52 punktów.
14 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 14 tygodni
Posłuży do oceny lęku i depresji. Składa się z 7 pozycji dotyczących lęku i 7 dotyczących depresji. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (brak) do 3 (znacząca).
14 tygodni
Tampa-skala kinezjofobii
Ramy czasowe: 14 tygodni
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa pod kątem obecności kinezjofobii. TSK to 17-itemowa skala, która mierzy skupienie somatyczne pacjentów (przekonania o podstawowych i poważnych problemach medycznych) oraz unikanie aktywności (przekonania o (ponownym) urazie lub zwiększonym bólu). TSK ma umiarkowaną konstrukcję, trafność równoczesną i predykcyjną, dobrą spójność wewnętrzną oraz umiarkowaną do dobrej rzetelność powtórnego testu. Pacjenci uzyskujący wysokie wyniki w TSK, powyżej 37 punktów, prawdopodobnie odczuwają lęk przed ruchem.
14 tygodni
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: 14 tygodni
Uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia pod kątem jakości życia. Jest to samodzielna ankieta, w której można zmierzyć dwa wyniki: komponent fizyczny i komponent psychiczny. W obu przypadkach wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym najwyższe wyniki wiążą się z lepszym poziomem jakości życia.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj