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Protocolos de rehabilitación lenta y acelerada

4 de marzo de 2025 actualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University

Efectos de los protocolos de rehabilitación lenta y acelerada después de la transferencia del dorsal ancho en desgarros masivos e irreparables del manguito rotador

La transferencia del dorsal ancho es una opción de tratamiento establecida con resultados favorables en desgarros masivos e irreparables del manguito rotador; sin embargo, es controvertido si el movimiento anterior es perjudicial o beneficioso para el objetivo posoperatorio de reducir el dolor y mejorar los resultados clínicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos de los protocolos de rehabilitación lentos y acelerados después de la transferencia del músculo dorsal ancho en desgarros masivos e irreparables del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propone una variedad de opciones quirúrgicas en el tratamiento de los desgarros masivos del manguito. Las opciones de tratamiento incluyen acromioplastia y tuberoplastia, reparación parcial con o sin aumento de tejido blando, transferencia del músculo dorsal ancho (LDT), reconstrucción capsular superior (SCR) y artroplastia total de hombro inversa. Entre estas opciones, LDT es una técnica bien reconocida que tiene como objetivo reequilibrar la tensión del tejido blando alrededor de la articulación del hombro para evitar el escape superior de la cabeza humeral y la pérdida de función. Desde un punto de vista biomecánico, se teoriza que el tendón transferido funciona como un depresor de la cabeza humeral por medio de un efecto de tenodesis, así como aumentando la rotación externa activa a través del vector de transferencia. Es una opción de tratamiento establecida con resultados favorables, sin embargo, es controvertido si el movimiento más temprano es perjudicial o beneficioso para el objetivo posoperatorio de reducir el dolor y mejorar los resultados clínicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos de los protocolos de rehabilitación lentos y acelerados después de la transferencia del músculo dorsal ancho en desgarros masivos e irreparables del manguito rotador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hakkı Çağdaş BASAT, Assoc.Prof.
  • Número de teléfono: +905057721489
  • Correo electrónico: cagdasbasat@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Caner KARARTI, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +903862805362
  • Correo electrónico: fzt.caner.92@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kırşehir, Pavo, 40100
        • Reclutamiento
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en el rango de edad de 18-65 años
  • ser diagnosticado con desgarros masivos e irreparables del manguito de los rotadores en base a imágenes de resonancia magnética y pruebas de continuidad clínica
  • los síntomas no responden al cuidado conservador, incluidas las inyecciones de esteroides y la fisioterapia durante al menos 6 meses
  • tener un buen dominio del idioma turco
  • puntuación superior a 24 en el Mini Test de Estado Mental
  • ≥80% de cumplimiento al completar los entrenamientos de Fase 1 post-ARCR
  • voluntariado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • problemas neurológicos
  • hernia de disco cervical
  • Defectos visuales, verbales y/o cognitivos (afasia, negligencia unilateral, etc.)
  • problemas inflamatorios sistémicos
  • hiperlaxitud, traumatismo y/o inflamación que podría ser una contraindicación para la movilización
  • fracturas de hombro anteriores en el lado afectado
  • artritis glenohumeral avanzada (grado 3 de Hamada),
  • disfunción del músculo deltoides,
  • lágrimas subescapulares irreparables,
  • infección activa,
  • rigidez del hombro,
  • un historial de cirugía de hombro anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de fisioterapia acelerada (ACCEL)
Serán referidos a clínicas de Fisioterapia y Rehabilitación para entrenamientos de Fase 2 y Fase 3 de 8 semanas de duración. El programa de entrenamiento incluye los siguientes ejercicios: compresa fría; DIEZ (60-120 Hz); masaje de tejidos blandos, movilizaciones articulares; ejercicios de movilidad; ejercicios de estiramiento, fortalecimiento controlado y resistencia.
Otro: Grupo de protocolo acelerado (ACCEL)
Después de la aleatorización y las evaluaciones iniciales, los pacientes serán remitidos a clínicas de fisioterapia y rehabilitación para capacitaciones de fase 2 y fase 3 de 8 semanas de duración.
Comparador activo: Grupo de fisioterapia lenta (SLOW)
Serán referidos a clínicas de Fisioterapia y Rehabilitación para entrenamientos de Fase 2 y Fase 3 de 14 semanas de duración. El programa de entrenamiento incluye los siguientes ejercicios: compresa fría; DIEZ (60-120 Hz); masaje de tejidos blandos, movilizaciones articulares; ejercicios de movilidad; ejercicios de estiramiento, fortalecimiento controlado y resistencia.
Otro: Grupo de protocolo lento (SLOW)
Después de la aleatorización y las evaluaciones iniciales, los pacientes serán remitidos a clínicas de fisioterapia y rehabilitación para capacitaciones de fase 2 y fase 3 de 14 semanas de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 semanas
La escala analógica visual es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
14 semanas
El Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano
Periodo de tiempo: 14 semanas
El Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados. Consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntoma de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100.
14 semanas
Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo
Periodo de tiempo: 14 semanas
Es una escala de 100 puntos que consta de dos dimensiones: dolor y actividades de la vida diaria. Hay una escala de dolor que vale 50 puntos y diez actividades de la vida diaria que valen 50 puntos. Los pacientes pueden completar el cuestionario en menos de cinco minutos. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica una peor condición del hombro y 100 indica una mejor condición del hombro.
14 semanas
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: 14 semanas
Tiene 21 ítems en cuatro dominios, incluyendo síntomas físicos (diez preguntas), deportes/recreación/trabajo (cuatro preguntas), estilo de vida (cuatro preguntas) y emociones (tres preguntas). Los puntajes brutos varían de 0 a 2100; un puntaje más alto indica una disminución de la calidad de vida debido a una condición patológica del manguito rotador. La conversión matemática produce una puntuación porcentual; los porcentajes más altos indican proximidad a la función normal.
14 semanas
Puntaje de hombro de Murley constante
Periodo de tiempo: 14 semanas
Su puntuación va de 0 a 100 puntos, representando la peor y mejor función del hombro, respectivamente. En la publicación original, el dolor experimentado durante las actividades normales de la vida diaria se calificó como: sin dolor = 15 puntos, leve = 10, moderado = 5 y severo = 0 puntos.
14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Catastrofismo
Periodo de tiempo: 14 semanas
La escala de catastrofización del dolor se utilizará para evaluar los sentimientos, pensamientos y emociones del paciente relacionados con las características cognitivas del dolor. Es un cuestionario autoadministrado con 13 ítems y 3 subescalas: impotencia, magnificación y rumiación. Se utiliza una escala de 5 puntos para cada elemento, donde los valores más altos representan una mayor catastrofización. Las puntuaciones de cada elemento se suman para determinar las subescalas y la puntuación total se calcula mediante la suma de todos los elementos. Las puntuaciones del PCS oscilan entre 0 y 52 puntos.
14 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 14 semanas
Se utilizará para evaluar la ansiedad y la depresión. Consta de 7 ítems para ansiedad y 7 para depresión. Los ítems se puntúan en una escala de 4 puntos de 0 (no presente) a 3 (considerable).
14 semanas
Tampa-Escala de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 14 semanas
Los participantes serán evaluados con Tampa-Scale of Kinesiophobia en términos de presencia de kinesiophobia. El TSK es una escala de 17 elementos que mide el enfoque somático de los pacientes (creencias sobre problemas médicos graves y subyacentes) y la evitación de actividades (creencias sobre (re) lesión o aumento del dolor). El TSK tiene una validez de constructo moderada, concurrente y predictiva, buena consistencia interna y una confiabilidad de repetición de la prueba de moderada a buena. Es probable que los pacientes con una puntuación alta en el TSK, por encima de 37 puntos, tengan miedo al movimiento.
14 semanas
Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: 14 semanas
Los participantes serán evaluados con una encuesta de salud de formato corto de 12 elementos en términos de calidad de vida. Es una encuesta autoadministrada y se pueden medir dos puntajes: el Componente Físico y el Componente Mental. En ambos, las puntuaciones van de 0 a 100, estando las puntuaciones más altas asociadas a mejores niveles de calidad de vida.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

27 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

27 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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