간이식 후 폐동맥 카테터 사용과 임상 결과의 연관성
2022년 7월 13일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
연구자들은 PAC의 사용이 PAC가 없는 경우와 비교하여 간 이식 후 더 나은 임상 결과와 관련이 있는지 평가하려고 시도했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
폐동맥 카테터(PAC)는 간 이식 동안 고급 혈류역학 모니터링에 사용되었습니다.
그러나 덜 침습적인 모니터링의 최근 발전은 동맥 파형 분석을 통해 지속적인 심박출량 모니터링을 제공할 수 있습니다.
이 기술을 사용하여 SVV(행정량 변화)를 프리로드 인덱스로 모니터링합니다.
계산된 전신 혈관 저항(SVR)은 중심 정맥압(CVP)이 제공되는 경우 모니터링할 수 있습니다.
따라서 이 덜 침습적인 형태의 혈류역학 모니터링이 PAC를 대체할 수 있습니다.
연구자들은 PAC의 사용이 PAC가 없는 경우와 비교하여 간 이식 후 더 나은 임상 결과와 관련이 있는지 평가하려고 시도했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1970
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Ji-Yoon Jung, MD
- 전화번호: 2469 82-2-2072-2469
- 이메일: jiyooning1030@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3차 진료 대학병원에서 간이식 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2006년에서 2022년 사이에 우리 대학병원에서 생체간이식 또는 사망한 기증자 간이식을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 베이스라인 신장 기능 장애가 있는 환자
- 누락된 기준선 또는 결과 변수
- 재이식
- 수술 중 경식도 심초음파(TEE) 모니터링을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐동맥 카테터 그룹
폐동맥 카테터 삽입 및 PAC 유도 매개변수에 의한 혈역학적 모니터링을 받은 환자
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PAC를 삽입하여 연속 심박출량 모니터에 연결했습니다(2006년부터 2012년까지 Vigilance I, 2012년부터 2022년까지 Vigilance II, Edward Lifesciences, Irvine, USA).
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비폐동맥 카테터 그룹
폐동맥 카테터 삽입을 받지 않고 Flo-Trac FloTrac Vigileo로 모니터링된 환자
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PAC 없이 FloTrac Vigileo 시스템(EV1000 임상 플랫폼, Edward Lifesciences, Irvine, California, USA)으로 모니터링을 수행하여 지속적인 심박출량 모니터링을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 첫 7일
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급성 신장 손상(AKI)은 수술 후 7일 동안 혈청 크레아티닌 수치의 가장 큰 변화에 따라 정의된 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 기준에 의해 정의되었습니다(1단계: 1.5배 이상, 2단계: 2배 이상, 3기: 기준치보다 3배 이상 증가하거나 혈청 크레아티닌이 4.0mg/dL 이상으로 증가하거나 신대체 요법을 시작하는 경우).
수술 전 측정된 가장 최근의 혈청 크레아티닌 수치를 기준치로 수집하였다.
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수술 후 첫 7일
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초기 동종이식 기능 장애가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 첫 7일
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조기 동종이식 기능 장애(EAD)는 다음 중 하나 이상이 수술 후 첫 7일 이내에 존재할 때 정의되었습니다: 총 빌리루빈 ≥ 10 mg/dL, 프로트롬빈 시간: 국제 표준화 비율 ≥ 1.6, 또는 아스파르테이트 또는 알라닌 트랜스아미나제 > 2000 IU/ 엘
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수술 후 첫 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 입학 후 첫 달
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입원 중 모든 원인으로 인한 사망
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입학 후 첫 달
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1년 사망률
기간: 이식 후 1년
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이식 후 1년 동안 모든 원인으로 인한 사망
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이식 후 1년
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입원 기간
기간: 입학 후 첫 달
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이식 후 입원 기간
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입학 후 첫 달
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 입학 후 첫 달
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이식 후 중환자실 체류 기간
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입학 후 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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