Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stosowaniem cewnika do tętnicy płucnej a wynikami klinicznymi po przeszczepieniu wątroby

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Badacze podjęli próbę oceny, czy stosowanie PAC wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi po przeszczepieniu wątroby w porównaniu z przypadkiem bez PAC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnik do tętnicy płucnej (PAC) został wykorzystany do zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego podczas przeszczepu wątroby. Jednak ostatnie postępy w mniej inwazyjnym monitorowaniu mogą zapewnić ciągłe monitorowanie pojemności minutowej serca za pomocą analizy krzywych tętniczych. Dzięki tej technologii zmienność objętości wyrzutowej (SVV) jest monitorowana jako wskaźnik obciążenia wstępnego. Obliczony ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR) można monitorować, jeśli zapewnione jest ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP). Dlatego ta mniej inwazyjna forma monitorowania hemodynamicznego może zastąpić PAC. Badacze podjęli próbę oceny, czy stosowanie PAC wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi po przeszczepieniu wątroby w porównaniu z przypadkiem bez PAC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1970

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli operację przeszczepu wątroby w jednym szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby od żywego lub zmarłego dawcy w naszym szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia opieki w latach 2006-2022

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wyjściową dysfunkcją nerek
  • Brakujące zmienne bazowe lub wynikowe
  • Retransplantacja
  • Pacjenci, u których wykonano śródoperacyjną echokardiografię przezprzełykową (TEE).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa cewników do tętnicy płucnej
Pacjenci, u których założono cewnik do tętnicy płucnej i monitorowano hemodynamicznie za pomocą parametrów uzyskanych z PAC
Urządzenie: Cewnik do tętnicy płucnej (Edward Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA)
PAC został wprowadzony i podłączony do ciągłego monitora rzutu serca (Vigilance I od 2006 do 2012; Vigilance II od 2012 do 2022, Edward Lifesciences, Irvine, USA)
Grupa cewników do tętnic pozapłucnych
Pacjenci, u których nie wprowadzono cewnika do tętnicy płucnej i byli monitorowani za pomocą Flo-Trac FloTrac Vigileo
Urządzenie: System FloTrac Vigileo (platforma kliniczna EV1000, Edward Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA)
Bez PAC wykonano monitorowanie za pomocą systemu FloTrac Vigileo (platforma kliniczna EV1000, Edward Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA) w celu ciągłego monitorowania rzutu serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni po operacji
Ostra niewydolność nerek (AKI) została zdefiniowana na podstawie kryteriów Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), które zdefiniowano na podstawie największej zmiany poziomu kreatyniny w surowicy w ciągu siedmiu dni po operacji (etap 1: ponad 1,5-krotny; etap 2: ponad 2-krotny; stopień 3: ponad 3-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowej lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥ 4,0 mg/dl lub rozpoczęcie leczenia nerkozastępczego). Ostatni poziom kreatyniny w surowicy zmierzony przed operacją zebrano jako wartość wyjściową.
pierwsze 7 dni po operacji
Liczba uczestników z wczesną dysfunkcją alloprzeszczepu
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni po operacji
Wczesna dysfunkcja alloprzeszczepu (EAD) została zdefiniowana, gdy w ciągu pierwszych 7 dni po operacji występuje co najmniej jeden z następujących parametrów: bilirubina całkowita ≥ 10 mg/dl, czas protrombinowy: międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥ 1,6 lub transaminaza asparaginianowa lub alaninowa > 2000 j.m./ Ł
pierwsze 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po przyjęciu
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny podczas hospitalizacji
pierwszy miesiąc po przyjęciu
Śmiertelność roczna
Ramy czasowe: rok po transplantacji
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu jednego roku po transplantacji
rok po transplantacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po przyjęciu
Długość pobytu w szpitalu po transplantacji
pierwszy miesiąc po przyjęciu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po przyjęciu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po transplantacji
pierwszy miesiąc po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2205-117-1327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj