Associazione tra l'uso del catetere arterioso polmonare e gli esiti clinici dopo il trapianto di fegato
13 luglio 2022 aggiornato da: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
I ricercatori hanno tentato di valutare se l'uso di PAC è associato a migliori risultati clinici dopo il trapianto di fegato rispetto al caso senza PAC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il catetere dell'arteria polmonare (PAC) è stato utilizzato per il monitoraggio emodinamico avanzato durante il trapianto di fegato.
Tuttavia, i recenti progressi nel monitoraggio meno invasivo potrebbero fornire un monitoraggio continuo della gittata cardiaca mediante l'analisi della forma d'onda arteriosa.
Utilizzando questa tecnologia, la variazione del volume sistolico (SVV) viene monitorata come indice di precarico.
La resistenza vascolare sistemica (SVR) calcolata può essere monitorata se viene fornita la pressione venosa centrale (CVP).
Pertanto, questa forma meno invasiva di monitoraggio emodinamico può sostituire il PAC.
I ricercatori hanno tentato di valutare se l'uso di PAC è associato a migliori risultati clinici dopo il trapianto di fegato rispetto al caso senza PAC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1970
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Ji-Yoon Jung, MD
- Numero di telefono: 2469 82-2-2072-2469
- Email: jiyooning1030@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti hanno ricevuto un intervento chirurgico di trapianto di fegato in un unico ospedale universitario di cure terziarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente o deceduto presso il nostro ospedale universitario di cure terziarie tra il 2006 e il 2022
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione renale al basale
- Variabili di riferimento o di risultato mancanti
- Ritrapianto
- Pazienti sottoposti a monitoraggio intraoperatorio con ecocardiografia transesofagea (TEE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo catetere arterioso polmonare
Pazienti che hanno ricevuto l'inserimento del catetere dell'arteria polmonare e il monitoraggio emodinamico mediante parametri derivati dal PAC
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Il PAC è stato inserito e collegato a un monitor continuo della gittata cardiaca (Vigilance I dal 2006 al 2012; Vigilance II dal 2012 al 2022, Edward Lifesciences, Irvine, USA)
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Gruppo catetere arterioso non polmonare
Pazienti che non hanno ricevuto l'inserimento del catetere nell'arteria polmonare e sono stati monitorati con Flo-Trac FloTrac Vigileo
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Senza PAC, è stato eseguito il monitoraggio con il sistema FloTrac Vigileo (piattaforma clinica EV1000, Edward Lifesciences, Irvine, California, USA) per il monitoraggio continuo della gittata cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con danno renale acuto
Lasso di tempo: i primi 7 giorni postoperatori
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Il danno renale acuto (AKI) è stato definito dai criteri Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), che è stato definito in base alla maggiore variazione del livello di creatinina sierica durante i sette giorni postoperatori (Fase 1: più di 1,5 volte; fase 2: più di 2 volte; stadio 3: aumento di oltre 3 volte rispetto al livello basale o aumento della creatinina sierica a ≥ 4,0 mg/dL o inizio della terapia renale sostitutiva).
Il livello di creatinina sierica più recente misurato prima dell'intervento chirurgico è stato raccolto come valore basale.
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i primi 7 giorni postoperatori
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Numero di partecipanti con disfunzione precoce dell'allotrapianto
Lasso di tempo: i primi 7 giorni postoperatori
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La disfunzione precoce dell'allotrapianto (EAD) è stata definita quando uno o più dei seguenti fattori sono presenti entro i primi 7 giorni postoperatori: bilirubina totale ≥ 10 mg/dL, tempo di protrombina: rapporto normalizzato internazionale ≥ 1,6 o aspartato o alanina transaminasi > 2000 UI/ l
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i primi 7 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: il primo mese dopo il ricovero
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mortalità per tutte le cause durante il ricovero
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il primo mese dopo il ricovero
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Mortalità a un anno
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
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mortalità per tutte le cause durante un anno dopo il trapianto
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un anno dopo il trapianto
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: il primo mese dopo il ricovero
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Durata della degenza ospedaliera dopo il trapianto
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il primo mese dopo il ricovero
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: il primo mese dopo il ricovero
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Durata della degenza in terapia intensiva dopo il trapianto
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il primo mese dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2205-117-1327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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