Keuhkovaltimokatetrin käytön ja maksansiirron jälkeisten kliinisten tulosten välinen yhteys
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Tutkijat yrittivät arvioida, liittyykö PAC:n käyttö parempiin kliinisiin tuloksiin maksansiirron jälkeen verrattuna tapaukseen ilman PAC:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkovaltimon katetria (PAC) on käytetty edistyneeseen hemodynaamiseen seurantaan maksansiirron aikana.
Viimeaikaiset edistysaskeleet vähemmän invasiivisessa seurannassa voivat kuitenkin tarjota jatkuvaa sydämen minuuttitilavuuden seurantaa valtimoaaltomuoto-analyysillä.
Tämän tekniikan avulla iskutilavuuden vaihtelua (SVV) seurataan esikuormitusindeksinä.
Laskettua systeemistä vaskulaarista vastusta (SVR) voidaan seurata, jos keskuslaskimopaine (CVP) on käytössä.
Siksi tämä vähemmän invasiivinen hemodynaamisen monitoroinnin muoto voi korvata PAC:n.
Tutkijat yrittivät arvioida, liittyykö PAC:n käyttö parempiin kliinisiin tuloksiin maksansiirron jälkeen verrattuna tapaukseen ilman PAC:ta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1970
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji-Yoon Jung, MD
- Puhelinnumero: 2469 82-2-2072-2469
- Sähköposti: jiyooning1030@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat saivat maksansiirtoleikkauksen yhdessä korkea-asteen hoidon yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin elävän tai kuolleen luovuttajan maksansiirto korkea-asteen hoidon yliopistollisessa sairaalassamme vuosina 2006-2022
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta lähtötilanteessa
- Perustason tai tulosmuuttujat puuttuvat
- Uudelleensiirto
- Potilaat, jotka saivat intraoperatiivisen transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkovaltimon katetriryhmä
Potilaat, joille asetettiin keuhkovaltimokatetri ja hemodynaamista seurantaa PAC-peräisillä parametreilla
|
PAC asetettiin ja liitettiin jatkuvaan sydämen minuuttimonitoriin (Vigilance I 2006–2012; Vigilance II 2012–2022, Edward Lifesciences, Irvine, USA)
|
|
Ei-keuhkovaltimon katetriryhmä
Potilaat, joille ei asetettu keuhkovaltimokatetria ja joita seurattiin Flo-Trac FloTrac Vigileolla
|
Ilman PAC:tä suoritettiin monitorointi FloTrac Vigileo -järjestelmällä (EV1000 kliininen alusta, Edward Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA) jatkuvaa sydämen minuuttitilavuuden seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI) määriteltiin KDIGO-kriteereillä, jotka määritettiin seerumin kreatiniinitason suurimman muutoksen mukaan leikkauksen jälkeisen seitsemän päivän aikana (vaihe 1: yli 1,5-kertainen; vaihe 2: yli 2-kertainen; vaihe 3: yli 3-kertainen nousu lähtötasosta tai seerumin kreatiniinin nousu arvoon ≥ 4,0 mg/dl tai munuaiskorvaushoidon aloitus).
Viimeisin ennen leikkausta mitattu seerumin kreatiniinitaso kerättiin perusarvoksi.
|
ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on varhainen allograftin toimintahäiriö
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Early allograft dysfunction (EAD) määritettiin, kun yksi tai useampi seuraavista esiintyy 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana: kokonaisbilirubiini ≥ 10 mg/dl, protrombiiniaika: kansainvälinen normalisoitu suhde ≥ 1,6 tai aspartaatti- tai alaniinitransaminaasi > 2000 IU/ L
|
ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
kaikesta kuolleisuudesta sairaalahoidon aikana
|
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
|
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden siirron jälkeen
|
kokonaiskuolleisuus vuoden aikana elinsiirron jälkeen
|
vuoden siirron jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto elinsiirron jälkeen
|
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
Tehohoitojakson kesto elinsiirron jälkeen
|
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2205-117-1327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .