Asociación entre el uso de catéter de arteria pulmonar y los resultados clínicos después del trasplante de hígado
13 de julio de 2022 actualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Los investigadores intentaron evaluar si el uso de PAC se asocia con mejores resultados clínicos después del trasplante de hígado en comparación con el caso sin PAC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El catéter de arteria pulmonar (PAC) se ha utilizado para la monitorización hemodinámica avanzada durante el trasplante de hígado.
Sin embargo, los avances recientes en la monitorización menos invasiva podrían proporcionar una monitorización continua del gasto cardíaco mediante el análisis de la forma de onda arterial.
Con esta tecnología, la variación del volumen sistólico (SVV) se controla como un índice de precarga.
La resistencia vascular sistémica (RVS) calculada se puede controlar si se proporciona la presión venosa central (PVC).
Por lo tanto, esta forma menos invasiva de monitorización hemodinámica puede reemplazar a la PAC.
Los investigadores intentaron evaluar si el uso de PAC se asocia con mejores resultados clínicos después del trasplante de hígado en comparación con el caso sin PAC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1970
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ji-Yoon Jung, MD
- Número de teléfono: 2469 82-2-2072-2469
- Correo electrónico: jiyooning1030@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron operados de trasplante hepático en un solo hospital universitario de tercer nivel de atención
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a trasplante hepático de donante vivo o cadáver en nuestro hospital universitario de tercer nivel entre 2006 y 2022
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción renal de base
- Faltan variables de referencia o de resultado
- retrasplante
- Pacientes que recibieron monitoreo de ecocardiografía transesofágica (ETE) intraoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de catéter de arteria pulmonar
Pacientes que recibieron inserción de catéter de arteria pulmonar y monitoreo hemodinámico por parámetros derivados de PAC
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Se insertó PAC y se conectó a un monitor de gasto cardíaco continuo (Vigilance I de 2006 a 2012; Vigilance II de 2012 a 2022, Edward Lifesciences, Irvine, EE. UU.)
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Grupo de catéter de arteria no pulmonar
Pacientes que no recibieron inserción de catéter en la arteria pulmonar y fueron monitoreados con Flo-Trac FloTrac Vigileo
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Sin PAC, se realizó la monitorización con el sistema FloTrac Vigileo (plataforma clínica EV1000, Edward Lifesciences, Irvine, California, EE. UU.) para la monitorización continua del gasto cardíaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con lesión renal aguda
Periodo de tiempo: los primeros 7 días postoperatorios
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La lesión renal aguda (IRA) se definió según los criterios Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), que se definió de acuerdo con el mayor cambio en el nivel de creatinina sérica durante los siete días posteriores a la operación (Etapa 1: más de 1,5 veces; etapa 2: más del doble; estadio 3: aumento de más del triple desde el nivel inicial o aumento de la creatinina sérica a ≥ 4,0 mg/dl o el inicio de la terapia de reemplazo renal).
El nivel de creatinina sérica más reciente medido antes de la cirugía se recopiló como valor de referencia.
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los primeros 7 días postoperatorios
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Número de participantes con disfunción temprana del aloinjerto
Periodo de tiempo: los primeros 7 días postoperatorios
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Se definió disfunción temprana del aloinjerto (EAD) cuando uno o más de los siguientes están presentes dentro de los primeros 7 días postoperatorios: bilirrubina total ≥ 10 mg/dL, tiempo de protrombina: índice internacional normalizado ≥ 1,6, o aspartato o alanina transaminasa > 2000 UI/ L
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los primeros 7 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: el primer mes después de la admisión
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mortalidad por todas las causas durante la hospitalización
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el primer mes después de la admisión
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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mortalidad por todas las causas durante un año después del trasplante
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un año después del trasplante
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: el primer mes después de la admisión
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Duración de la estancia hospitalaria después del trasplante
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el primer mes después de la admisión
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: el primer mes después de la admisión
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos después del trasplante
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el primer mes después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2205-117-1327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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