肺动脉导管的使用与肝移植后临床结果的关系
2022年7月13日 更新者：Won Ho Kim, MD、Seoul National University Hospital
研究人员试图评估与未使用 PAC 的情况相比，使用 PAC 是否与肝移植后更好的临床结果相关。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
肺动脉导管 (PAC) 已被用于肝移植期间的高级血流动力学监测。
然而，微创监测的最新进展可以通过动脉波形分析提供连续的心输出量监测。
使用这项技术，每搏输出量变异 (SVV) 作为前负荷指数进行监测。
如果提供中心静脉压 (CVP)，则可以监测计算出的全身血管阻力 (SVR)。
因此，这种侵入性较小的血流动力学监测形式可能会取代 PAC。
研究人员试图评估与未使用 PAC 的情况相比，使用 PAC 是否与肝移植后更好的临床结果相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1970
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Ji-Yoon Jung, MD
- 电话号码：2469 82-2-2072-2469
- 邮箱：jiyooning1030@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在一家三级医院接受肝移植手术
描述
纳入标准：
- 2006 年至 2022 年间在我们的三级医院接受活体或已故供体肝移植的成年患者
排除标准：
- 基线肾功能不全的患者
- 缺少基线或结果变量
- 再移植
- 接受术中经食管超声心动图 (TEE) 监测的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺动脉导管组
通过 PAC 衍生参数接受肺动脉导管插入和血流动力学监测的患者
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插入 PAC 并连接到连续心输出量监测器（2006 年至 2012 年的 Vigilance I；2012 年至 2022 年的 Vigilance II，Edward Lifesciences，Irvine，USA）
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非肺动脉导管组
未接受肺动脉导管插入并接受 Flo-Trac FloTrac Vigileo 监测的患者
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在没有 PAC 的情况下，使用 FloTrac Vigileo 系统（EV1000 临床平台，Edward Lifesciences，Irvine，California，USA）进行连续心输出量监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤的参与者人数
大体时间：术后前 7 天
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急性肾损伤 (AKI) 由肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 标准定义，该标准根据术后 7 天内血清肌酐水平的最大变化定义（第 1 阶段：超过 1.5 倍；第 2 阶段：超过 2 倍；第 3 阶段：从基线水平增加超过 3 倍或血清肌酐增加至 ≥ 4.0 mg/dL 或开始肾脏替代治疗）。
收集手术前测量的最新血清肌酐水平作为基线值。
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术后前 7 天
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早期同种异体移植物功能障碍的参与者人数
大体时间：术后前 7 天
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当术后前 7 天内出现以下一项或多项时，早期同种异体移植物功能障碍 (EAD) 被定义为：总胆红素 ≥ 10 mg/dL，凝血酶原时间：国际标准化比率 ≥ 1.6，或天冬氨酸或丙氨酸转氨酶 > 2000 IU/大号
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术后前 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：入学后的第一个月
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住院期间全因死亡率
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入学后的第一个月
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一年死亡率
大体时间：移植后一年
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移植后一年内的全因死亡率
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移植后一年
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住院时间
大体时间：入学后的第一个月
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移植后住院时间
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入学后的第一个月
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重症监护病房（ICU）住院时间
大体时间：入学后的第一个月
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移植后重症监护病房停留时间
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入学后的第一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月9日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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