Associação Entre o Uso de Cateter de Artéria Pulmonar e Desfechos Clínicos Após Transplante Hepático
13 de julho de 2022 atualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Os investigadores tentaram avaliar se o uso de PAC está associado a melhores resultados clínicos após o transplante de fígado em comparação com o caso sem PAC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O cateter de artéria pulmonar (CAP) tem sido usado para monitoramento hemodinâmico avançado durante o transplante de fígado.
No entanto, avanços recentes em monitoramento menos invasivo podem fornecer monitoramento contínuo do débito cardíaco por análise de forma de onda arterial.
Usando esta tecnologia, a variação do volume do curso (SVV) é monitorada como um índice de pré-carga.
A resistência vascular sistêmica calculada (SVR) pode ser monitorada se a pressão venosa central (CVP) for fornecida.
Portanto, essa forma menos invasiva de monitorização hemodinâmica pode substituir o CAP.
Os investigadores tentaram avaliar se o uso de PAC está associado a melhores resultados clínicos após o transplante de fígado em comparação com o caso sem PAC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1970
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ji-Yoon Jung, MD
- Número de telefone: 2469 82-2-2072-2469
- E-mail: jiyooning1030@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de transplante hepático em um único hospital universitário terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a transplante hepático de doador vivo ou falecido em nosso hospital universitário terciário entre 2006 e 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção renal basal
- Linha de base ausente ou variáveis de resultado
- Retransplante
- Pacientes que receberam ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de cateter de artéria pulmonar
Pacientes que receberam inserção de cateter de artéria pulmonar e monitoramento hemodinâmico por parâmetros derivados de CAP
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O CAP foi inserido e conectado a um monitor de débito cardíaco contínuo (Vigilance I de 2006 a 2012; Vigilance II de 2012 a 2022, Edward Lifesciences, Irvine, EUA)
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Grupo de cateter de artéria não pulmonar
Pacientes que não receberam inserção de cateter de artéria pulmonar e foram monitorados com Flo-Trac FloTrac Vigileo
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Sem CAP, o monitoramento com o sistema FloTrac Vigileo (plataforma clínica EV1000, Edward Lifesciences, Irvine, Califórnia, EUA) foi realizado para monitoramento contínuo do débito cardíaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com lesão renal aguda
Prazo: os primeiros 7 dias de pós-operatório
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A lesão renal aguda (LRA) foi definida pelo critério Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), que foi definido de acordo com a maior alteração no nível de creatinina sérica durante os sete dias de pós-operatório (Estágio 1: mais de 1,5 vezes; estágio 2: mais de 2 vezes; estágio 3: aumento de mais de 3 vezes do nível basal ou aumento da creatinina sérica para ≥ 4,0 mg/dL ou início de terapia renal substitutiva).
O nível de creatinina sérica mais recente medido antes da cirurgia foi coletado como valor basal.
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os primeiros 7 dias de pós-operatório
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Número de participantes com disfunção precoce do aloenxerto
Prazo: os primeiros 7 dias de pós-operatório
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A disfunção precoce do enxerto (EAD) foi definida quando um ou mais dos seguintes estão presentes nos primeiros 7 dias de pós-operatório: bilirrubina total ≥ 10 mg/dL, tempo de protrombina: razão normalizada internacional ≥ 1,6 ou aspartato ou alanina transaminase > 2.000 UI/ eu
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os primeiros 7 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: o primeiro mês após a admissão
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mortalidade por todas as causas durante a hospitalização
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o primeiro mês após a admissão
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Mortalidade em um ano
Prazo: um ano após o transplante
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mortalidade por todas as causas durante um ano após o transplante
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um ano após o transplante
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Duração da internação
Prazo: o primeiro mês após a admissão
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Tempo de internação após transplante
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o primeiro mês após a admissão
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: o primeiro mês após a admissão
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após o transplante
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o primeiro mês após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2205-117-1327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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