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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05457504
고혈압 위험이 있는 산후 여성의 혈압 모니터링
2022년 7월 14일 업데이트: Ilona T. Goldfarb, M.D., Massachusetts General Hospital
심혈관 질환 및 임신 고혈압 장애(HDP)는 미국에서 산모 이환율 및 사망의 주요 원인입니다.
산후 진료는 산후 고혈압 관리의 불충분한 모델로 입증되었는데, 이는 주로 여성이 진료에 접근할 때 직면하는 장벽과 접근에 있어 인종적 격차가 극명하기 때문입니다.
분만 후 HDP가 있는 산후 환자의 관리는 산후 6주에 한 번의 산후 방문 또는 환자의 의학적 합병증 및 임상의의 경험에 따라 단편적이고 표준화되지 않은 일련의 대면 약속으로 구성됩니다.
또한, 현재 사회 지침에서는 항고혈압제 투여 시작에 대한 입원 환자 역치를 설명하지만 그 이후 적정에 대한 권장 사항은 제공하지 않습니다.
제안된 연구는 산후 고혈압 장애 진단을 받은 산후 여성을 위한 표준 치료와 비교하여 비동기식 텍스트 기반 플랫폼을 활용한 산후 고혈압 관리를 위한 알고리즘 기반 외래 환자 치료 모델의 수용 가능성과 효과를 조사할 것입니다. 매사추세츠 종합병원.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilona T Goldfarb, MD
- 전화번호: 617-724-2640
- 이메일: igoldfarb@partners.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 임신성 고혈압(이전 정상 혈압 여성에서 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 최소 2회 이상 수축기 혈압(SBP) ≥140 또는 확장기 혈압(DBP) ≥90) 및/또는 자간전증(SBP≥140 또는 DBP) 진단 90 이상, 자간전증 증상이 있거나 없는 단백뇨(두통, 시력 변화, 오른쪽 상한 통증), 증상/실험실 이상이 나타나지만 단백뇨는 없음)
- 영어 및 스페인어 구사
- 매사추세츠 종합 병원에서 배달
제외 기준:
- 만성 고혈압 또는 기저 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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이 팔에 할당된 참가자는 실험 개입에 참여합니다.
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위약 비교기: 평상시 관리
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이 부문에 배정된 참가자는 위약 중재에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국심장학회(ACC)/미국심장협회(AHA) 가이드라인에 따라 산후 6주에 정상혈압인 환자 비율
기간: 6주
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각 치료군에서 ACC/AHA 가이드라인(>130/80)에 따라 산후 6주에 정상 혈압인 환자의 비율
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists) 지침에 따라 산후 6주에 정상 혈압인 환자의 비율
기간: 6주
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각 치료군에서 ACOG 가이드라인(>140/90)에 따라 산후 6주에 정상 혈압인 환자의 비율
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6주
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병원 재입원 빈도
기간: 6주
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각 치료 그룹에서 산후 첫 6주 동안 병원 재입원 빈도
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6주
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약물 적정 횟수
기간: 6주
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각 치료군에서 산후 첫 6주 동안 환자의 평균 약물 적정 횟수
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6주
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예정된 외래 진료 예약 준수
기간: 6 개월
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각 치료 그룹에서 산후 첫 6개월 동안 환자가 참석한 예정된 외래 환자 임상 약속의 비율
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6 개월
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1차 진료 의사와 진료 시작
기간: 일년
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각 치료 그룹에서 산후 첫 해에 1차 진료 의사를 방문하는 환자의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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