Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtrycksövervakning hos kvinnor efter förlossningen med risk för högt blodtryck

14 juli 2022 uppdaterad av: Ilona T. Goldfarb, M.D., Massachusetts General Hospital
Kardiovaskulära sjukdomar och hypertensiva störningar av graviditeten (HDP) är de främsta orsakerna till mödrasjuklighet och dödlighet i USA. Postpartum, inom kontorsvård har visat sig vara en otillräcklig modell för hypertonihantering efter förlossning, till stor del på grund av hinder som kvinnor möter när det gäller att få tillgång till kontorsvård, med stora rasskillnader i tillgång. Vården av förlossningspatienter med HDP efter förlossningen består av antingen ett enstaka besök efter förlossningen 6 veckor efter förlossningen eller en fragmenterad och icke-standardiserad serie av personliga möten beroende på patienternas medicinska komplikationer och klinikernas erfarenhet. Vidare beskriver de nuvarande riktlinjerna från samhället tröskelvärden för slutenvård för initiering av blodtryckssänkande medicin men ger inga rekommendationer för titrering därefter. Den föreslagna studien kommer att undersöka acceptansen och effektiviteten av en algoritmbaserad, poliklinisk behandlingsmodell för hantering av postpartum hypertoni med användning av en asynkron textbaserad plattform jämfört med standarden för vård för postpartum kvinnor med diagnosen hypertensiv graviditetsstörning kl. Massachusetts General Hospital.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Diagnos av graviditetshypertoni (Systolic Blood Pressure (SBP)≥140 eller Diastolic Blood Pressure (DBP) ≥90 vid minst två tillfällen med minst 4 timmars mellanrum efter 20 veckors graviditet hos tidigare normotensiva kvinnor) och eller havandeskapsförgiftning (SBP≥140 eller DBP) ≥90, proteinuri med eller utan symtom på havandeskapsförgiftning (huvudvärk, synförändringar, smärta i övre högra kvadranten) och uppvisande av symtom/labnormaliteter men ingen proteinuri)
  • Engelska och spansktalande
  • Levererar på Massachusetts General Hospital

Exklusions kriterier:

  • Kronisk hypertoni eller underliggande hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att delta i den experimentella interventionen
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att delta i en placebointervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter som är normotensiva 6 veckor efter förlossningen enligt riktlinjer från American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)
Tidsram: 6 veckor
Procent av patienter som är normotensiva 6 veckor efter förlossningen enligt ACC/AHA-riktlinjer (>130/80) i varje behandlingsgrupp
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter som är normotensiva 6 veckor efter förlossningen enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) riktlinjer
Tidsram: 6 veckor
Procent av patienter som är normotensiva 6 veckor efter förlossningen enligt ACOG-riktlinjer (>140/90) i varje behandlingsgrupp
6 veckor
Frekvens av återinläggning på sjukhus
Tidsram: 6 veckor
Frekvens av återinläggning på sjukhus under de första 6 veckorna efter förlossningen i varje behandlingsgrupp
6 veckor
Antal läkemedelstitreringar
Tidsram: 6 veckor
Genomsnittligt antal läkemedelstitreringar per patient under de första 6 veckorna efter förlossningen i varje behandlingsgrupp
6 veckor
Följsamhet med schemalagda polikliniska möten
Tidsram: 6 månader
Procent av schemalagda polikliniska möten där patienter deltog under de första 6 månaderna efter förlossningen i varje behandlingsgrupp
6 månader
Etablering av vård hos primärvårdsläkare
Tidsram: 1 år
Procent av patienter som besöker en primärvårdsläkare under det första året efter förlossningen i varje behandlingsgrupp
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fjärrkontroll av blodtryck

3
Prenumerera