有高血压风险的产后妇女的血压监测
2022年7月14日 更新者：Ilona T. Goldfarb, M.D.、Massachusetts General Hospital
心血管疾病和妊娠期高血压疾病 (HDP) 是美国孕产妇发病率和死亡率的主要原因。
产后诊室护理已被证明是一种不充分的产后高血压管理模式，这主要是由于女性在接受诊室护理时面临障碍，种族差异明显。
分娩后 HDP 产后患者的护理由产后 6 周的单次产后就诊或一系列分散且非标准化的现场预约组成，具体取决于患者的医疗并发症和临床医生的经验。
此外，目前的社会指南概述了开始抗高血压药物治疗的住院患者阈值，但没有提供此后滴定的建议。
拟议的研究将调查基于算法的门诊治疗模型的可接受性和有效性，该模型利用基于异步文本的平台管理产后高血压，并与诊断为妊娠期高血压疾病的产后妇女的护理标准进行比较马萨诸塞州综合医院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ilona T Goldfarb, MD
- 电话号码：617-724-2640
- 邮箱：igoldfarb@partners.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 诊断为妊娠高血压（收缩压（SBP）≥140 或舒张压（DBP）≥90，至少两次，妊娠 20 周后血压正常的女性至少间隔 4 小时）和/或先兆子痫（收缩压≥140 或 DBP ≥90，伴有或不伴有先兆子痫症状（头痛、视力改变、右上腹痛）的蛋白尿，以及出现症状/实验室异常但无蛋白尿
- 英语和西班牙语
- 在麻省总医院分娩
排除标准：
- 慢性高血压或潜在的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
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分配到该臂的参与者将参与实验干预
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安慰剂比较：日常护理
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分配到该组的参与者将参与安慰剂干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据美国心脏病学会 (ACC)/美国心脏协会 (AHA) 指南，产后 6 周血压正常的患者百分比
大体时间：6周
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在每个治疗组中，根据 ACC/AHA 指南 (>130/80)，产后 6 周血压正常的患者百分比
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据美国妇产科医师学会 (ACOG) 指南，产后 6 周血压正常的患者百分比
大体时间：6周
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根据 ACOG 指南，每个治疗组中产后 6 周血压正常的患者百分比 (>140/90)
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6周
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再入院频率
大体时间：6周
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每个治疗组在产后前 6 周内再次入院的频率
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6周
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药物滴定次数
大体时间：6周
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每个治疗组患者在产后前 6 周的平均药物滴定次数
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6周
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遵守预定的门诊临床预约
大体时间：6个月
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每个治疗组患者在产后前 6 个月内参加的预定门诊临床预约的百分比
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6个月
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与初级保健医生建立护理
大体时间：1年
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每个治疗组在产后第一年参加初级保健医生就诊的患者百分比
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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