Verenpaineen seuranta synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on verenpaineen riski
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ilona T. Goldfarb, M.D., Massachusetts General Hospital
Sydän- ja verisuonisairaudet ja raskauden verenpainetaudit (HDP) ovat johtavia äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä Yhdysvalloissa.
Synnytyksen jälkeinen hoito toimistohoidossa on osoittautunut riittämättömäksi malliksi verenpainetaudin hallintaan synnytyksen jälkeen, mikä johtuu suurelta osin naisten kohtaamista esteistä päästäkseen toimistohoitoon, ja pääsyssä on jyrkkiä rodullisia eroja.
Synnytyksen jälkeisten HDP-potilaiden hoito synnytyksen jälkeen koostuu joko yhdestä synnytyksen jälkeisestä käynnistä 6 viikon kuluttua synnytyksestä tai hajanaisesta ja standardoimattomasta sarjasta henkilökohtaisia tapaamisia riippuen potilaan lääketieteellisistä komplikaatioista ja kliinikon kokemuksesta.
Lisäksi nykyiset yhteiskunnan ohjeistukset määrittelevät potilaspotilaiden kynnykset verenpainelääkityksen aloittamiselle, mutta eivät anna suosituksia titraamisesta sen jälkeen.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan algoritmipohjaisen avohoitomallin hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin hallintaan, jossa käytetään asynkronista tekstipohjaista alustaa verrattuna niiden synnyttäneiden naisten hoitotasoon, joilla on diagnosoitu hypertensiivinen raskaushäiriö Massachusettsin yleinen sairaala.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilona T Goldfarb, MD
- Puhelinnumero: 617-724-2640
- Sähköposti: igoldfarb@partners.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Raskausajan hypertension (systolinen verenpaine (SBP) ≥ 140 tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90 vähintään kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 viikon raskausviikon jälkeen aiemmin normotensiivisillä naisilla) ja/tai preeklampsian (SBP ≥ 140 tai DBP) diagnoosi ≥ 90, proteinuria, johon liittyy tai ei ole preeklampsian oireita (päänsärky, näkömuutokset, kipu oikeanpuoleisessa yläkvadrantissa) ja oireet/laboratoriopoikkeavuudet, mutta ei proteinuriaa
- Englantia ja espanjaa puhuva
- Toimitus Massachusetts General Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen verenpainetauti tai taustalla oleva sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Tähän haaraan määrätyt osallistujat osallistuvat kokeelliseen interventioon
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
|
Tälle haaralle määrätyt osallistujat osallistuvat lumelääkkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on normaali verenpaine 6 viikkoa synnytyksen jälkeen American College of Cardiology (ACC) / American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on normotensiivinen 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ACC/AHA-ohjeiden mukaan (>130/80) kussakin hoitoryhmässä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on normaali verenpaine 6 viikkoa synnytyksen jälkeen American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on normotensiivinen 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ACOG:n ohjeiden mukaan (> 140/90) kussakin hoitoryhmässä
|
6 viikkoa
|
|
Sairaalan takaisinottotiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sairaalaan takaisinoton tiheys ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen kussakin hoitoryhmässä
|
6 viikkoa
|
|
Lääkitystitrausten määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen lääkitystitrausten lukumäärä potilaskohtaisesti ensimmäisen 6 synnytyksen jälkeisen viikon aikana kussakin hoitoryhmässä
|
6 viikkoa
|
|
Suunniteltujen avohoidon kliinisten tapaamisten noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus ajoitetuista polikliinisistä vastaanotoista, joihin potilaat osallistuivat kuuden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana kussakin hoitoryhmässä
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon perustaminen perusterveydenhuollon lääkärin kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla käyneiden potilaiden prosenttiosuus ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna kussakin hoitoryhmässä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P003705
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .