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체강 질병: 초등학교의 영양 교육 (ZELIAKIDE)

2023년 11월 10일 업데이트: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

초등학생을 대상으로 체강 질병에 대한 영양 교육을 위한 준 실험적 개입 프로토콜(Zeliakide 프로젝트)

체강 질병은 만성 면역 기반 장 병리학입니다. 유병률은 1%이며 최근 몇 년 동안 발생률이 증가했습니다. 이 질병은 일반적으로 위장관 및/또는 장외 증상을 유발하며, 이는 평생 엄격한 글루텐 프리 식단을 따라야만 줄일 수 있습니다. 또한 글루텐 프리 식단이 일상 활동에 미치는 영향으로 인해 셀리악병 환자의 사회 생활이 손상됩니다.

적절한 영양 교육 프로그램은 이러한 사람들의 신체적, 사회적 건강을 향상시킬 수 있습니다. 또한 이 질병이 셀리악병 환자와 가까운 사람들에게 미치는 영향이 크고 셀리악병 환자를 돌보고 포용하는 데 일반 인구가 갖는 중요한 역할 때문에 교육은 일반 인구를 대상으로 해야 합니다.

따라서 ZELIAKIDE 프로그램의 목적은 일반 인구의 영양 교육을 촉진하는 것입니다. 특히 구체적인 목표는 1) 일반 대중의 인식을 제고하여 체강 질병을 가진 사람들의 사회적 통합을 촉진하고 2) 어린이들에게 균형 잡힌 식단과 과학 및 연구에 대한 관심을 촉진하는 것입니다.

ZELIAKIDE는 아동을 대상으로 학교 환경에 초점을 맞춘 개입이며, 탐구 기반 학습(IBL) 방법론을 기반으로 합니다. 체강 질병, 글루텐, 무글루텐 식단, 균형 잡힌 식단 및 건강한 라이프스타일과 관련된 역량을 내재화하고 통합하기 위해 문의 기반 교육-학습 시퀀스(TLS)가 만들어졌습니다.

또한 이 TLS는 과학 및 연구 프로세스를 촉진하는 활동을 통해 과학적 역량을 개발하는 것을 목표로 합니다.

어린이를 위한 영양 교육 프로그램이 효과가 있음이 입증되었지만 과학에 대한 어린이의 관심이 감소하는 현상이 관찰되었습니다. 따라서 조사관은 과학 기술을 촉진하고 과학에 대한 어린이의 관심을 자극하는 이전 경험을 바탕으로 영양 교육 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

299

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, 스페인, 01006
        • Itziar Churruca Ortega

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Vitoria-Gasteiz 학교
  • 초등학교 5학년과 6학년에 최소 한 학급이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 학교 학생과의 가족 또는 폐쇄적 관계.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 실험적 영양교육 프로그램
다른: 젤리아키데

영양 교육 프로그램은 학교 커리큘럼에 맞게 조정됩니다. 개입은 8개의 세션으로 구성되며 주요 주제는 다음과 같습니다. 사회적 포함.

각 세션은 60분 동안 진행되며 수업 시간 중에 진행됩니다. 전체 중재는 주당 2회, 4주간 진행됩니다. 교수-학습 과정은 게임과 실험을 통해 개발될 것입니다.

설계된 활동은 과학 교육-학습 과정에서 매우 효과적인 것으로 입증된 IBL 방법론을 기반으로 합니다. 그 결과 연구 과정에 대한 아동의 이해를 촉진하는 데 중점을 둔 탐구 중심의 TLS가 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 지식의 변화
기간: 4주, 주 2회

설문지는 모든 결과를 평가할 수 있도록 설계되었습니다. 그것은 8개의 부분으로 나뉘었습니다: 각각의 세션에 대해 각각 다른 날에 수행되었습니다. 개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 동일한 설문 부분을 두 번(각 세션 전후) 완료합니다.

영양 지식의 변화에 ​​대해서는 설문지의 파트 1과 2에서 측정됩니다. 측정 단위는 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 최악 - ​​4, 최고/정답 수).
4주, 주 2회
체강 질병 지식의 변화
기간: 4주, 주 2회
설문지는 변화를 측정하는 데 사용됩니다(첫 번째 결과 측정에서 설문지 유형에 대한 설명 참조). 체강 질병 지식의 변화는 설문지의 파트 3에서 측정됩니다. 측정 단위는 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 최악 - ​​4, 최고/정답 수).
4주, 주 2회
체강 상태를 가진 사람들의 사회적 통합과 관련된 의도적 행동의 변화
기간: 4주, 주 2회
설문지는 변화를 측정하는 데 사용됩니다(첫 번째 결과 측정에서 설문지 유형에 대한 설명 참조). 의도적 행동의 변화는 설문지의 파트 3, 6 및 8에서 측정됩니다. 측정 단위는 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 최악 - ​​4, 최고/정답 수).
4주, 주 2회
글루텐과 식품 내 글루텐의 존재에 관한 지식의 변화
기간: 4주, 주 2회
설문지는 변화를 측정하는 데 사용됩니다(첫 번째 결과 측정에서 설문지 유형에 대한 설명 참조). 글루텐에 관한 지식의 변화와 식품 내 글루텐의 존재는 설문지의 파트 3, 4, 5 및 7에서 측정됩니다. 측정 단위는 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 최악 - ​​4, 최고/정답 수).
4주, 주 2회
과학에 대한 관심과 관련된 행동의 변화
기간: 4주, 주 2회
설문지는 변화를 측정하는 데 사용됩니다(첫 번째 결과 측정에서 설문지 유형에 대한 설명 참조). 글루텐에 관한 지식의 변화와 식품 내 글루텐의 존재는 설문지의 파트 5에서 측정됩니다. 측정 단위는 행동 변화를 평가하기 위해 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 최악, 4, 최고).
4주, 주 2회
건강에 해로운 음식 섭취와 관련된 행동 변화
기간: 4주, 주 2회
설문지는 건강에 해로운 음식 소비와 관련된 행동 변화를 측정하는 데 사용되며 2-8부에서 측정됩니다. 측정 단위는 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 최악 - ​​5, 최고).
4주, 주 2회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로젝트와 관련된 아동의 부모/보호자의 의견
기간: 개입 직후.
참가자의 학부모/보호자가 별도의 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 두 가지 2차 결과를 측정합니다. 설문지의 답변은 예/아니오/모름입니다.
개입 직후.
부모/보호자가 보고한 프로젝트에 대한 아이들의 의견
기간: 개입 직후.
참가자의 학부모/보호자가 별도의 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 두 가지 2차 결과를 측정합니다. 설문지의 답변은 예/아니오/모름입니다.
개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Basque Country (UPV/EHU)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M10_2020_081 ZELIAKIDE
  • GIU18/078 (기타 보조금/기금 번호: Basque Government)
  • IT1419-19 (기타 보조금/기금 번호: University of the Basque Country (UPV/EHU))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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