Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целиакия: обучение правильному питанию в начальной школе (ZELIAKIDE)

10 ноября 2023 г. обновлено: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Квазиэкспериментальный протокол вмешательства для обучения детей младшего школьного возраста целиакии в области питания (проект Zeliakide)

Целиакия – это хроническая иммунная патология кишечника. Его распространенность составляет 1%, и его заболеваемость увеличилась в последние годы. Это заболевание обычно вызывает желудочно-кишечные и/или внекишечные симптомы, которые можно уменьшить только путем соблюдения строгой пожизненной безглютеновой диеты. Кроме того, социальная жизнь людей с глютеновой болезнью нарушается из-за влияния безглютеновой диеты на повседневную деятельность.

Адекватная программа обучения правильному питанию может улучшить физическое и социальное здоровье этих людей. Кроме того, учитывая сильное влияние этого заболевания на людей, близких к больному целиакией, и в связи с важной ролью населения в уходе за больными целиакией и вовлечении их в процесс, обучение должно быть направлено на население в целом.

Таким образом, целью программы ZELIAKIDE является продвижение образования в области питания среди населения в целом. В частности, конкретные цели заключаются в следующем: 1) способствовать социальной интеграции людей с глютеновой болезнью путем повышения осведомленности населения в целом и 2) способствовать сбалансированному питанию и интересу детей к науке и исследованиям.

ZELIAKIDE — это вмешательство, направленное на детей и ориентированное на школьную среду, основанное на методологии обучения на основе запросов (IBL). Последовательность преподавания-обучения (TLS) на основе запросов была создана для усвоения и интеграции компетенций, связанных с глютеновой болезнью, глютеном, безглютеновой диетой, сбалансированным питанием и здоровым образом жизни.

Кроме того, этот TLS направлен на развитие научной компетентности посредством деятельности, продвигающей науку и исследовательский процесс.

Хотя программы обучения детей правильному питанию доказали свою эффективность, было замечено, что интерес детей к науке снизился. Поэтому исследователи стремятся реализовать программу обучения питанию, основанную на предыдущем опыте, которая способствует развитию научных навыков и стимулирует интерес детей к науке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

299

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Испания, 01006
        • Itziar Churruca Ortega

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Школы Витории-Гастейса
  • Иметь хотя бы один класс в 5-м и 6-м классах начальной школы.

Критерий исключения:

  • Семейные или закрытые отношения со школьниками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: Экспериментальная программа обучения правильному питанию

Образовательная программа по питанию будет адаптирована к учебной программе школ. Мероприятие будет состоять из 8 сессий, и основными темами будут: (1) понять сбалансированную диету и применить ее к собственной диете, (2) узнать, что такое глютеновая болезнь и глютен, (3) способствовать социальная интеграция.

Каждое занятие будет длиться 60 минут и будет проходить в школьные часы. Все вмешательство продлится 4 недели, по 2 сеанса в неделю. Учебно-познавательный процесс будет развиваться через игры и эксперименты.

Разработанные мероприятия основаны на методологии IBL, которая доказала свою эффективность в процессах преподавания естественных наук. В результате был разработан исследовательский TLS, ориентированный на облегчение понимания детьми исследовательского процесса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: 4 недели, 2 раза в неделю

Анкета была разработана, чтобы иметь возможность оценить все результаты. Он был разделен на 8 частей: каждая по сеансу, проводившемуся в разные дни. Одна и та же часть анкеты заполняется дважды (до и после каждой сессии) для оценки изменений, вызванных вмешательством.

Что касается знаний об изменении питания, то они будут оцениваться в частях 1 и 2 вопросника. Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах (0, худший - 4, лучший/количество правильных ответов).

4 недели, 2 раза в неделю
Изменение знаний о целиакии
Временное ограничение: 4 недели, 2 раза в неделю
Анкета будет использоваться для измерения изменений (см. объяснение типа анкеты в первом показателе результата). Изменения в знаниях о целиакии будут измеряться в части 3 анкеты. Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах (0, худший - 4, лучший/количество правильных ответов).
4 недели, 2 раза в неделю
Изменение преднамеренного поведения, связанного с социальной интеграцией людей с глютеновой болезнью
Временное ограничение: 4 недели, 2 раза в неделю
Анкета будет использоваться для измерения изменений (см. объяснение типа анкеты в первом показателе результата). Изменение преднамеренного поведения будет измеряться в частях 3, 6 и 8 анкеты. Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах (0, худший - 4, лучший/количество правильных ответов).
4 недели, 2 раза в неделю
Изменение знаний о глютене и его присутствии в продуктах питания
Временное ограничение: 4 недели, 2 раза в неделю
Анкета будет использоваться для измерения изменений (см. объяснение типа анкеты в первом показателе результата). Изменение знаний о глютене и его присутствии в продуктах питания будет измеряться в частях 3, 4, 5 и 7 анкеты. Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах (0, худший - 4, лучший/количество правильных ответов).
4 недели, 2 раза в неделю
Изменение поведения в связи с интересом к науке
Временное ограничение: 4 недели, 2 раза в неделю
Анкета будет использоваться для измерения изменений (см. объяснение типа анкеты в первом показателе результата). Изменение знаний о глютене и его присутствии в продуктах питания будет измеряться в части 5 анкеты. Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах для оценки изменения поведения (0, худшее; 4, лучшее).
4 недели, 2 раза в неделю
Изменение поведения в связи с употреблением нездоровой пищи
Временное ограничение: 4 недели, 2 раза в неделю
Анкета будет использоваться для измерения изменения поведения в отношении потребления нездоровой пищи, она будет измеряться в частях 2-8. Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах (0, худший - 5, лучший).
4 недели, 2 раза в неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнение родителей/опекунов детей относительно проекта
Временное ограничение: сразу после вмешательства.
Отдельный вопросник заполняется родителями/опекунами участников. Этот вопросник будет измерять два вторичных результата. Ответы на вопросы анкеты будут да/нет/не знаю.
сразу после вмешательства.
Мнение детей о проекте, сообщенное их родителями/опекунами
Временное ограничение: сразу после вмешательства.
Отдельный вопросник заполняется родителями/опекунами участников. Этот вопросник будет измерять два вторичных результата. Ответы на вопросы анкеты будут да/нет/не знаю.
сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M10_2020_081 ZELIAKIDE
  • GIU18/078 (Другой номер гранта/финансирования: Basque Government)
  • IT1419-19 (Другой номер гранта/финансирования: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться