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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05469386
교실에서 ADHD에 대한 행동, 학업 및 약물 치료의 단일 및 복합 효과
2025년 8월 26일 업데이트: Florida International University
ADHD 아동을 위한 긍정적 행동 지원, 약물 및 학업 조정의 단일 및 복합 효과
이 연구는 대규모 ADHD 아동 표본에서 단일 및 복합 학업 조정, 행동 치료 및 약물 치료의 효능을 체계적으로 평가한 최초의 연구입니다.
과학적으로 엄격하고 교차 설계를 사용하여 생태 학적으로 유효한 결과 측정(과제 행동, 퀴즈 점수, 학업 생산성)에 대한 이러한 접근 방식의 영향을 평가하여 효과적인 학교 개입을 알립니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
288
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- FIU Center for Childern and Families
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Center for Children and Families
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADHD 진단
- IQ >= 70
제외 기준:
- 메틸페니데이트에 대한 사전 부작용
- 자폐 스펙트럼 장애 수준 2/3
- 아이는 홈스쿨링
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
아침에 플라시보 캡슐 투여
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교실에서 구현되는 향상된 긍정적 행동 지원
일반 교육 수업 절차
아이의 독립된 자리 작업 완성과 퀴즈 점수를 지원하기 위한 편의시설 도입
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실험적: 메틸페니데이트 ER(.3mg/kg 투여량)
아침에 Methylphenidate ER(.3 mg/kg 용량) 투여
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교실에서 구현되는 향상된 긍정적 행동 지원
일반 교육 수업 절차
아이의 독립된 자리 작업 완성과 퀴즈 점수를 지원하기 위한 편의시설 도입
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활성 비교기: 일반교실
일반 수업 절차
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위약 캡슐
아이의 독립된 자리 작업 완성과 퀴즈 점수를 지원하기 위한 편의시설 도입
메틸페니데이트 염산염 ER(.3 mg/kg 용량 q.d.)
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실험적: 긍정적 행동 지원 교실
긍정적인 행동 지원 교실 절차
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위약 캡슐
아이의 독립된 자리 작업 완성과 퀴즈 점수를 지원하기 위한 편의시설 도입
메틸페니데이트 염산염 ER(.3 mg/kg 용량 q.d.)
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실험적: 학업 편의 시설
학업숙소는 시트워크 및 퀴즈 시 사용합니다.
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위약 캡슐
교실에서 구현되는 향상된 긍정적 행동 지원
일반 교육 수업 절차
메틸페니데이트 염산염 ER(.3 mg/kg 용량 q.d.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규칙 위반의 행동 빈도 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 8주
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규칙 위반의 행동 빈도 수입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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연구 완료를 통해 최대 8주
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자리잡기 완료
기간: 연구 완료를 통해 최대 8주
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할당된 좌석 작업 항목이 올바르게 완료된 비율입니다.
점수 범위는 0~100%입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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연구 완료를 통해 최대 8주
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퀴즈 점수
기간: 연구 완료를 통해 최대 8주
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10개의 퀴즈 질문 중 정답률입니다.
점수 범위는 0~100%입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
|
연구 완료를 통해 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 800013424
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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