ADHD:n käyttäytymiseen liittyvien, akateemisten ja lääkehoitojen yksittäiset ja yhdistetyt vaikutukset luokkahuoneessa
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Florida International University
Positiivisen käyttäytymisen tuen, lääkityksen ja akateemisen majoituksen yksittäiset ja yhdistetyt vaikutukset ADHD-lapsille
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi systemaattisesti yksittäisen ja yhdistetyn akateemisen majoitushoidon, käyttäytymishoidon ja lääkityshoidon tehokkuutta suuressa otoksessa ADHD-lapsia.
Näiden lähestymistapojen vaikutusta ekologisesti päteviin tulosmittauksiin (tehtäväkäyttäytyminen, tietokilpailupisteet, akateeminen tuottavuus) arvioidaan käyttämällä tieteellisesti tiukkaa, ristikkäistä suunnittelua, jotta koulujen toiminnasta saadaan tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- FIU Center for Childern and Families
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-diagnoosi
- ÄO >= 70
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi haittavaikutus metyylifenidaatille
- Autismispektrin häiriö taso 2/3
- Lapsi on kotikoulussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kapseli aamulla
|
Tehostettu positiivinen käyttäytyminen tukee luokkahuoneessa
Yleisopetuksen luokkahuonemenettelyt
Majoitukset esitellään tukemaan lapsen itsenäistä istuintyötä ja tietokilpailutuloksia
|
|
Kokeellinen: Metyylifenidaatti ER (0,3 mg/kg annos)
Metyylifenidaatti ER (.3 mg/kg annos) annettuna aamulla
|
Tehostettu positiivinen käyttäytyminen tukee luokkahuoneessa
Yleisopetuksen luokkahuonemenettelyt
Majoitukset esitellään tukemaan lapsen itsenäistä istuintyötä ja tietokilpailutuloksia
|
|
Active Comparator: Yleinen luokkahuone
Yleiset luokkahuonemenettelyt
|
Placebo-kapseli
Majoitukset esitellään tukemaan lapsen itsenäistä istuintyötä ja tietokilpailutuloksia
Metyylifenidaattihydrokloridi ER (.3 mg/kg annos q.d.)
|
|
Kokeellinen: Positiivisen käyttäytymisen tukiluokkahuone
Positiivisen käyttäytymisen tuki Luokkahuoneen menettelyt
|
Placebo-kapseli
Majoitukset esitellään tukemaan lapsen itsenäistä istuintyötä ja tietokilpailutuloksia
Metyylifenidaattihydrokloridi ER (.3 mg/kg annos q.d.)
|
|
Kokeellinen: Akateeminen majoitus
Akateemista majoitusta käytetään istumatyön ja tietokilpailun aikana
|
Placebo-kapseli
Tehostettu positiivinen käyttäytyminen tukee luokkahuoneessa
Yleisopetuksen luokkahuonemenettelyt
Metyylifenidaattihydrokloridi ER (.3 mg/kg annos q.d.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääntörikkomusten käyttäytymistiheyslaskenta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään kahdeksan viikkoa
|
Sääntörikkomusten käyttäytymistiheyslaskenta.
Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Opintojen suorittamisen kautta enintään kahdeksan viikkoa
|
|
Istuintyön valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään kahdeksan viikkoa
|
Oikein suoritettujen istuintehtävien prosenttiosuus.
Pisteiden vaihteluväli on 0-100 %.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Opintojen suorittamisen kautta enintään kahdeksan viikkoa
|
|
Tietokilpailun tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään kahdeksan viikkoa
|
Oikea prosenttiosuus 10 tietokilpailukysymyksestä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-100 %.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Opintojen suorittamisen kautta enintään kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Karboksyylihapot
- Piperidiinit
- Hapot, karbosyklinen
- Fenyyliasetaatit
- Metyylifenidaatti
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 800013424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .