Enkelte og kombinerede effekter af adfærdsmæssige, akademiske og medicinske behandlinger for ADHD i klasseværelset
26. august 2025 opdateret af: Florida International University
Enkelte og kombinerede effekter af positiv adfærdsstøtte, medicin og akademisk logi for børn med ADHD
Denne undersøgelse er den første til systematisk at evaluere effektiviteten af enkelt og kombineret akademisk indkvartering, adfærdsbehandling og medicinbehandling i et stort udvalg af børn med ADHD.
Ved hjælp af et videnskabeligt stringent, cross-over-design vil virkningen af disse tilgange på økologisk valide mål for resultater (op-opgaveadfærd, quizresultater, akademisk produktivitet) blive vurderet for at informere om effektiv skoleintervention.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
288
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- FIU Center for Childern and Families
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ADHD diagnose
- IQ >= 70
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bivirkning af methylphenidat
- Autismespektrumforstyrrelse niveau 2/3
- Barnet er hjemmeundervist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsel indgivet om morgenen
|
Forbedret positiv adfærdsstøtte implementeret i klasseværelset
Generelle undervisningsprocedurer i klasseværelset
Indkvartering introduceres for at understøtte barnets uafhængige sædearbejde og quizresultater
|
|
Eksperimentel: Methylphenidat ER (0,3 mg/kg dosis)
Methylphenidat ER (0,3 mg/kg dosis) indgivet om morgenen
|
Forbedret positiv adfærdsstøtte implementeret i klasseværelset
Generelle undervisningsprocedurer i klasseværelset
Indkvartering introduceres for at understøtte barnets uafhængige sædearbejde og quizresultater
|
|
Aktiv komparator: Generelt klasseværelse
Generelle klasseværelsesprocedurer
|
Placebo kapsel
Indkvartering introduceres for at understøtte barnets uafhængige sædearbejde og quizresultater
Methylphenidathydrochlorid ER (0,3 mg/kg dosis q.d.)
|
|
Eksperimentel: Understøttelse af positiv adfærd i klasseværelset
|
Placebo kapsel
Indkvartering introduceres for at understøtte barnets uafhængige sædearbejde og quizresultater
Methylphenidathydrochlorid ER (0,3 mg/kg dosis q.d.)
|
|
Eksperimentel: Akademisk indkvartering
Akademiske boliger bruges under sædearbejde og quiz
|
Placebo kapsel
Forbedret positiv adfærdsstøtte implementeret i klasseværelset
Generelle undervisningsprocedurer i klasseværelset
Methylphenidathydrochlorid ER (0,3 mg/kg dosis q.d.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig frekvenstælling af regelovertrædelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, højst otte uger
|
Adfærdsmæssig frekvenstælling af regelovertrædelser.
Lavere score er bedre.
|
Gennem studieafslutning, højst otte uger
|
|
Færdiggørelse af sædearbejde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, højst otte uger
|
Procentdel af tildelte sædearbejde udført korrekt.
Udvalget af score er fra 0-100%.
Højere score er bedre.
|
Gennem studieafslutning, højst otte uger
|
|
Quizresultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning, højst otte uger
|
Procentdel rigtige ud af 10 quizspørgsmål.
Udvalget af score er fra 0-100%.
Højere score er bedre.
|
Gennem studieafslutning, højst otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Substandard medicin
- Farmaceutiske præparater
- Carboxylsyrer
- Piperidiner
- Syrer, carbocykliske
- Phenylacetater
- Methylphenidat
- Forfalskede stoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- 800013424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .