- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05469776
이중십자형 유지(2C) 슬관절 전치환술(TKA) 대 후방 안정화(PS) 슬관절 전치환술(TKA)
슬관절 전치환술 중 양쪽 십자인대 유지: 전향적 무작위 연구
전방십자인대를 희생시키는 슬관절 전치환술(TKA)은 중증 무릎 골관절염의 표준 치료법입니다. 인공 무릎의 운동학에 대한 많은 연구에서 십자인대를 보존하는 임플란트가 건강한 무릎의 운동학을 가장 잘 재현하는 것으로 나타났습니다. 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 사용하는 보철물의 종류에 따라 임상적, 방사선학적 결과를 비교하는 것이 목표다. 이중십자형 유지 보철물은 후방 안정화 보철물보다 수술된 무릎의 기능이 더 좋을 것으로 예상됩니다.
방법:
- 무작위 대조 시험
- 단일 중심
- 무작위 추출은 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
후방 십자인대 대체 무릎 보철물 또는 후방 안정화(PS) 보철물이 가장 많이 사용되는 보철물의 유형입니다. 인공 무릎의 운동학에 대한 다양한 연구는 양쪽 십자인대를 보존하는 임플란트가 건강한 무릎의 운동학을 가장 잘 재현한다는 것을 보여주는 경향이 있습니다. 이 임플란트는 대퇴 경골 관절의 한쪽만 교체하는 단일과 무릎 관절 성형술입니다. 대부분의 경우 내측 - 및 이중십자형 유지 인공 슬관절 전치환술(BCR). BCR 보철물은 기술적으로 설치하기 어려운 것으로 인식되며 무릎 운동학에 대한 미덕의 과학적 입증에도 불구하고 큰 상업적 성공을 거둔 적이 없습니다. 젊고 활동적인 환자를 위해 슬관절 보철물의 성능을 최적화하려는 보철 임플란트 제조업체의 현재 추세를 고려할 때 양쪽 십자인대 유지가 흥미로운 대안으로 보입니다. 안타깝게도 BCR 보철물의 결과를 PS 보철물의 결과와 비교한 좋은 연구는 없습니다.
목표는 사용된 보철물 유형(BCR 대 PS)에 따라 슬관절 전치환술을 받는 환자의 임상 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다.
가설은 BCR 의지가 PS 의지보다 수술된 무릎의 기능을 향상시켜 건강한 무릎에 더 가까운 관절 운동학, 더 나은 임상 점수 및 더 높은 활동 수준을 초래한다는 것입니다.
슬관절 전치환술을 받는 환자 60명을 모집합니다. BCR TKA에 대한 적응증이 확정되면 밀봉된 봉투를 사용하여 수술 중 무작위 배정을 수행합니다. 인구 통계학적 데이터, 병력, 임상 평가 및 4개의 설문지(IKS, KOOS, Marx 및 SF-12)는 수술 전에 완료됩니다. 표준 X-레이, EOS 이미징, TELOS 방사선학적 이완 측정 및 3D 운동학의 비침습적 평가가 수술 전에 수행됩니다.
환자는 수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년, 5년 및 10년에 4개의 설문지를 작성하게 됩니다. 동일한 후속 조치에서 표준 방사선 검사가 수행됩니다. TELOS 방사선학적 이완 측정법, EOS 이미징 및 3D 운동학 평가는 수술 후 1년 추적 관찰 시 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양십자형 유지 보철물의 후보인 슬관절 전치환술을 기다리는 환자
- 보존적 치료 실패로 이분성 임질증 무력화
- 수술 전 상담 당시 70세 이하
- 온전하고 기능적인 십자인대
- 10도 이하의 관상 무릎 부정렬
- 10도의 최대 굴곡(무릎을 완전히 펼 수 없음) 및 90도 이상의 굴곡으로 정의되는 적절한 수술 전 운동 범위
- 양쪽 십자 인대를 보존할 수 있도록 적절한 수술 중 무릎 노출
제외 기준:
- 서 있을 수 없거나 병적인 비만으로 정의되는 EOS 검사를 받을 수 없음(환자가 상대적으로 비좁은 EOS 기계에 들어갈 수 없음)
- 러닝머신에서 걸을 수 없고 스쿼트를 할 수 없음
- 불필요한 태아 방사선을 피하는 임산부
- 문맹, 언어 장벽 및 환자가 설문지에 응답하지 못하는 기타 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중십자형 유지형 슬관절 전치환술
보철물은 최소한으로 구속되어 양쪽 십자인대를 보존할 수 있습니다.
모든 임플란트는 합착됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 후방 안정화 슬관절 전치환술
보철물은 양쪽 십자인대 절제가 필요합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KOOS 통증 점수의 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 10년 시점의 KOOS 통증 점수
|
KOOS 통증 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 10년 시점의 KOOS 통증 점수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KOOS 통증 점수의 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 6주째 KOOS 통증 점수
|
KOOS 통증 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 6주째 KOOS 통증 점수
|
|
KOOS 통증 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 KOOS 통증 점수
|
KOOS 통증 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 KOOS 통증 점수
|
|
KOOS 통증 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 KOOS 통증 점수
|
KOOS 통증 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 KOOS 통증 점수
|
|
KOOS 통증 점수의 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년째 KOOS 통증 점수
|
KOOS 통증 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년째 KOOS 통증 점수
|
|
KOOS 통증 점수의 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 5년째 KOOS 통증 점수
|
KOOS 통증 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 5년째 KOOS 통증 점수
|
|
KOOS 증상 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주째 KOOS 통증 증상
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주째 KOOS 통증 증상
|
|
KOOS 증상 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6개월에 KOOS 증상 점수
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6개월에 KOOS 증상 점수
|
|
KOOS 증상 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 KOOS 증상 점수
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 KOOS 증상 점수
|
|
KOOS 증상 점수의 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년에 KOOS 증상 점수
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년에 KOOS 증상 점수
|
|
KOOS 증상 점수의 변화
기간: 베이스라인(수술 전)과의 변화 수술 후 5년째 KOOS 통증 증상
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
베이스라인(수술 전)과의 변화 수술 후 5년째 KOOS 통증 증상
|
|
KOOS 증상 점수의 변화
기간: 베이스라인(수술 전)과의 변화 수술 후 10년 시점의 KOOS 통증 증상
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
베이스라인(수술 전)과의 변화 수술 후 10년 시점의 KOOS 통증 증상
|
|
생활점수의 KOOS 활동량 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주째 일상생활의 KOOS 활동
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주째 일상생활의 KOOS 활동
|
|
생활점수의 KOOS 활동량 변화
기간: 기준선(수술 전) 대비 수술 후 6개월째 일상생활점수의 KOOS 활동량 변화
|
일상 생활 점수의 KOOS 활동; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전) 대비 수술 후 6개월째 일상생활점수의 KOOS 활동량 변화
|
|
생활점수의 KOOS 활동량 변화
기간: 기준선(수술 전) 대비 수술 후 1년째 일상생활 점수의 KOOS 활동량 변화
|
일상 생활 점수의 KOOS 활동; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전) 대비 수술 후 1년째 일상생활 점수의 KOOS 활동량 변화
|
|
생활점수의 KOOS 활동량 변화
기간: 기준선(수술 전) 대비 수술 후 2년째 일상생활 점수의 KOOS 활동량 변화
|
일상 생활 점수의 KOOS 활동; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전) 대비 수술 후 2년째 일상생활 점수의 KOOS 활동량 변화
|
|
생활점수의 KOOS 활동량 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 5년째 일상생활의 KOOS 활동
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 5년째 일상생활의 KOOS 활동
|
|
생활점수의 KOOS 활동량 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 10년 후 일상생활의 KOOS 활동
|
KOOS 증상 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 10년 후 일상생활의 KOOS 활동
|
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6주 KOOS 스포츠 및 레크리에이션
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6주 KOOS 스포츠 및 레크리에이션
|
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수의 변화
기간: 수술 후 6개월 시점에서 기준선(수술 전) KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수로부터의 변화
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
수술 후 6개월 시점에서 기준선(수술 전) KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수로부터의 변화
|
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수의 변화
기간: 수술 후 기준선(수술 전) KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수에서 1년 후의 변화
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
수술 후 기준선(수술 전) KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수에서 1년 후의 변화
|
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수의 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년째 KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년째 KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수
|
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 5년째 KOOS 스포츠 및 레크리에이션
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 5년째 KOOS 스포츠 및 레크리에이션
|
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후의 KOOS 스포츠 및 레크리에이션
|
KOOS 스포츠 및 레크리에이션 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후의 KOOS 스포츠 및 레크리에이션
|
|
KOOS 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주째 KOOS 삶의 질
|
KOOS 삶의 질 점수 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주째 KOOS 삶의 질
|
|
KOOS 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월째 KOOS 삶의 질 점수
|
KOOS 삶의 질 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월째 KOOS 삶의 질 점수
|
|
KOOS 삶의 질 점수 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 1년 시점의 KOOS 삶의 질 점수
|
KOOS 삶의 질 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 1년 시점의 KOOS 삶의 질 점수
|
|
KOOS 삶의 질 점수 변화
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년 시점의 KOOS 삶의 질 점수
|
KOOS 삶의 질 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 2년 시점의 KOOS 삶의 질 점수
|
|
KOOS 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 5년에 KOOS 삶의 질
|
KOOS 삶의 질 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 5년에 KOOS 삶의 질
|
|
KOOS 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후 KOOS 삶의 질
|
KOOS 삶의 질 점수; 0-100 척도, 0: 심각한 문제 100: 문제 없음
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후 KOOS 삶의 질
|
|
MARX 점수의 변화
기간: 수술 후 6주째 기준선(수술 전) MARX 점수로부터의 변화
|
MARX 활동 등급 척도; 0-16, 0: 스포츠 참여 빈도가 낮음 16: 스포츠 참여 빈도가 높음
|
수술 후 6주째 기준선(수술 전) MARX 점수로부터의 변화
|
|
MARX 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전) MARX 점수에서 수술 후 6개월 후의 변화
|
MARX 활동 등급 척도; 0-16, 0: 스포츠 참여 빈도가 낮음 16: 스포츠 참여 빈도가 높음
|
기준선(수술 전) MARX 점수에서 수술 후 6개월 후의 변화
|
|
MARX 점수의 변화
기간: 수술 후 1년째 기준선(수술 전) MARX 점수로부터의 변화
|
MARX 활동 등급 척도; 0-16, 0: 스포츠 참여 빈도가 낮음 16: 스포츠 참여 빈도가 높음
|
수술 후 1년째 기준선(수술 전) MARX 점수로부터의 변화
|
|
MARX 점수의 변화
기간: 수술 후 2년째 기준선(수술 전) MARX 점수로부터의 변화
|
MARX 활동 등급 척도; 0-16, 0: 스포츠 참여 빈도가 낮음 16: 스포츠 참여 빈도가 높음
|
수술 후 2년째 기준선(수술 전) MARX 점수로부터의 변화
|
|
MARX 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전) MARX 점수에서 수술 후 5년 후의 변화
|
MARX 활동 등급 척도; 0-16, 0: 스포츠 참여 빈도가 낮음 16: 스포츠 참여 빈도가 높음
|
기준선(수술 전) MARX 점수에서 수술 후 5년 후의 변화
|
|
MARX 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전) MARX 점수에서 수술 후 10년 후의 변화
|
MARX 활동 등급 척도; 0-16, 0: 스포츠 참여 빈도가 낮음 16: 스포츠 참여 빈도가 높음
|
기준선(수술 전) MARX 점수에서 수술 후 10년 후의 변화
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 무릎 점수
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 IKS Knee 점수
|
IKS 무릎 점수; 0~100, 0: 무릎 상태 불량 100: 무릎 상태 양호
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 IKS Knee 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 무릎 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6개월 시점의 IKS Knee 점수
|
IKS 무릎 점수; 0~100, 0: 무릎 상태 불량 100: 무릎 상태 양호
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6개월 시점의 IKS Knee 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 무릎 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 1년 시점의 IKS Knee 점수
|
IKS 무릎 점수; 0~100, 0: 무릎 상태 불량 100: 무릎 상태 양호
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 1년 시점의 IKS Knee 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 무릎 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년 시점의 IKS Knee 점수
|
IKS 무릎 점수; 0~100, 0: 무릎 상태 불량 100: 무릎 상태 양호
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년 시점의 IKS Knee 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 무릎 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년 시점의 IKS Knee 점수
|
IKS 무릎 점수; 0~100, 0: 무릎 상태 불량 100: 무릎 상태 양호
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년 시점의 IKS Knee 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 무릎 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 10년 시점의 IKS Knee 점수
|
IKS 무릎 점수; 0~100, 0: 무릎 상태 불량 100: 무릎 상태 양호
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 10년 시점의 IKS Knee 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 기능 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6주에 IKS 기능 점수
|
IKS 무릎 점수; 0-100, 0: 심각한 기능 장애 100: 장애 없음
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6주에 IKS 기능 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 기능 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6개월에 IKS 기능 점수
|
IKS 무릎 점수; 0-100, 0: 심각한 기능 장애 100: 장애 없음
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6개월에 IKS 기능 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 기능 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 1년에 IKS 기능 점수
|
IKS 무릎 점수; 0-100, 0: 심각한 기능 장애 100: 장애 없음
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 1년에 IKS 기능 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 기능 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년에 IKS 기능 점수
|
IKS 무릎 점수; 0-100, 0: 심각한 기능 장애 100: 장애 없음
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년에 IKS 기능 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 기능 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년에 IKS 기능 점수
|
IKS 무릎 점수; 0-100, 0: 심각한 기능 장애 100: 장애 없음
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년에 IKS 기능 점수
|
|
국제 무릎 학회 점수 체계(IKS) 변경 : 기능 점수
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 10년에 IKS 기능 점수
|
IKS 무릎 점수; 0-100, 0: 심각한 기능 장애 100: 장애 없음
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 10년에 IKS 기능 점수
|
|
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 수술 후 6주에 베이스라인(수술 전) ROM으로부터의 변화
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum 및 Knee 최대 굴곡, 0~160도 범위의 각도
|
수술 후 6주에 베이스라인(수술 전) ROM으로부터의 변화
|
|
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 수술 후 6개월에 베이스라인(수술 전) ROM으로부터의 변화
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum 및 Knee 최대 굴곡, 0~160도 범위의 각도
|
수술 후 6개월에 베이스라인(수술 전) ROM으로부터의 변화
|
|
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 1년의 변화
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum 및 Knee 최대 굴곡, 0~160도 범위의 각도
|
기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 1년의 변화
|
|
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 2년까지의 변화
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum 및 Knee 최대 굴곡, 0~160도 범위의 각도
|
기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 2년까지의 변화
|
|
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 5년까지의 변화
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum 및 Knee 최대 굴곡, 0~160도 범위의 각도
|
기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 5년까지의 변화
|
|
무릎 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 10년의 변화
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum 및 Knee 최대 굴곡, 0~160도 범위의 각도
|
기준선(수술 전) ROM에서 수술 후 10년의 변화
|
|
관상면에서 하지 형태의 변화
기간: 기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 6주에 관상면에서 하지 형태
|
관상면에서의 하지 형태; 중립: 176-184도 내반: <176도 외반: > 184도
|
기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 6주에 관상면에서 하지 형태
|
|
관상면에서 하지 형태의 변화
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6개월 시점의 관상면에서의 하지 형태
|
관상면에서의 하지 형태; 중립: 176-184도 내반: <176도 외반: > 184도
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 6개월 시점의 관상면에서의 하지 형태
|
|
관상면에서 하지 형태의 변화
기간: 기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 1년 시점에서 관상면의 하지 형태
|
관상면에서의 하지 형태; 중립: 176-184도 내반: <176도 외반: > 184도
|
기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 1년 시점에서 관상면의 하지 형태
|
|
관상면에서 하지 형태의 변화
기간: 기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 2년 시점에서 관상면의 하지 형태
|
관상면에서의 하지 형태; 중립: 176-184도 내반: <176도 외반: > 184도
|
기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 2년 시점에서 관상면의 하지 형태
|
|
관상면에서 하지 형태의 변화
기간: 기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 5년 시점에서 관상면의 하지 형태
|
관상면에서의 하지 형태; 중립: 176-184도 내반: <176도 외반: > 184도
|
기준선에서 변경(수술 전) 수술 후 5년 시점에서 관상면의 하지 형태
|
|
관상면에서 하지 형태의 변화
기간: 기준선에서 변화(수술 전) 수술 후 10년 후 관상면의 하지 형태
|
관상면에서의 하지 형태; 중립: 176-184도 내반: <176도 외반: > 184도
|
기준선에서 변화(수술 전) 수술 후 10년 후 관상면의 하지 형태
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-ankle (HKA)
기간: 기준선(수술 전) HKA에서 수술 6주 후의 변화
|
엉덩이-무릎-발목(HKA); 150-210도
|
기준선(수술 전) HKA에서 수술 6주 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-ankle (HKA)
기간: 기준선(수술 전) HKA에서 수술 6개월 후의 변화
|
엉덩이-무릎-발목(HKA); 150-210도
|
기준선(수술 전) HKA에서 수술 6개월 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-ankle (HKA)
기간: 기준선(수술 전) HKA에서 수술 1년 후의 변화
|
엉덩이-무릎-발목(HKA); 150-210도
|
기준선(수술 전) HKA에서 수술 1년 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-ankle (HKA)
기간: 기준선(수술 전) HKA에서 수술 후 2년 후의 변화
|
엉덩이-무릎-발목(HKA); 150-210도
|
기준선(수술 전) HKA에서 수술 후 2년 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-ankle (HKA)
기간: 기준선(수술 전) HKA에서 수술 후 5년 후의 변화
|
엉덩이-무릎-발목(HKA); 150-210도
|
기준선(수술 전) HKA에서 수술 후 5년 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-ankle (HKA)
기간: 기준선(수술 전) HKA에서 수술 후 10년 후의 변화
|
엉덩이-무릎-발목(HKA); 150-210도
|
기준선(수술 전) HKA에서 수술 후 10년 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-shaft (HKS)
기간: 기준선(수술 전) HKS에서 수술 후 6주까지의 변화
|
엉덩이-무릎-축(HKS); 2-15도
|
기준선(수술 전) HKS에서 수술 후 6주까지의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-shaft (HKS)
기간: 기준선(수술 전) HKS에서 수술 6개월 후의 변화
|
엉덩이-무릎-축(HKS); 2-15도
|
기준선(수술 전) HKS에서 수술 6개월 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-shaft (HKS)
기간: 수술 1년 후 기준선(수술 전) HKS에서 변경
|
엉덩이-무릎-축(HKS); 2-15도
|
수술 1년 후 기준선(수술 전) HKS에서 변경
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-shaft (HKS)
기간: 기준선(수술 전) HKS에서 수술 2년 후의 변화
|
엉덩이-무릎-축(HKS); 2-15도
|
기준선(수술 전) HKS에서 수술 2년 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-shaft (HKS)
기간: 기준선(수술 전) HKS에서 수술 후 5년 후의 변화
|
엉덩이-무릎-축(HKS); 2-15도
|
기준선(수술 전) HKS에서 수술 후 5년 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : Hip-knee-shaft (HKS)
기간: 기준선(수술 전) HKS에서 수술 후 10년 후의 변화
|
엉덩이-무릎-축(HKS); 2-15도
|
기준선(수술 전) HKS에서 수술 후 10년 후의 변화
|
|
슬관절 정렬의 변화 : 내측원위대퇴각(MDFA)
기간: 기준선(수술 전) MDFA에서 수술 후 6주까지의 변화
|
내측 원위 대퇴골 각도(MDFA); 75-100도
|
기준선(수술 전) MDFA에서 수술 후 6주까지의 변화
|
|
슬관절 정렬의 변화 : 내측원위대퇴각(MDFA)
기간: 기준선(수술 전) MDFA에서 수술 후 6개월까지의 변화
|
내측 원위 대퇴골 각도(MDFA); 75-100도
|
기준선(수술 전) MDFA에서 수술 후 6개월까지의 변화
|
|
슬관절 정렬의 변화 : 내측원위대퇴각(MDFA)
기간: 수술 1년 후 기준선(수술 전) MDFA로부터의 변화
|
내측 원위 대퇴골 각도(MDFA); 75-100도
|
수술 1년 후 기준선(수술 전) MDFA로부터의 변화
|
|
슬관절 정렬의 변화 : 내측원위대퇴각(MDFA)
기간: 수술 2년 후 기준선(수술 전) MDFA로부터의 변화
|
내측 원위 대퇴골 각도(MDFA); 75-100도
|
수술 2년 후 기준선(수술 전) MDFA로부터의 변화
|
|
슬관절 정렬의 변화 : 내측원위대퇴각(MDFA)
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년에 MDFA
|
내측 원위 대퇴골 각도(MDFA); 75-100도
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년에 MDFA
|
|
슬관절 정렬의 변화 : 내측원위대퇴각(MDFA)
기간: 기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 10년에 MDFA
|
내측 원위 대퇴골 각도(MDFA); 75-100도
|
기준치(수술 전)로부터의 변화 수술 후 10년에 MDFA
|
|
무릎 정렬의 변화 : 내측 근위 경골각(MPTA)
기간: 기준선(수술 전) MPTA에서 수술 후 6주까지의 변화
|
내측 근위 경골각(MPTA); 70-110도
|
기준선(수술 전) MPTA에서 수술 후 6주까지의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : 내측 근위 경골각(MPTA)
기간: 기준선(수술 전) MPTA에서 수술 6개월 후의 변화
|
내측 근위 경골각(MPTA); 70-110도
|
기준선(수술 전) MPTA에서 수술 6개월 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : 내측 근위 경골각(MPTA)
기간: 기준선(수술 전) MPTA에서 수술 1년 후의 변화
|
내측 근위 경골각(MPTA); 70-110도
|
기준선(수술 전) MPTA에서 수술 1년 후의 변화
|
|
무릎 정렬의 변화 : 내측 근위 경골각(MPTA)
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년 MPTA
|
내측 근위 경골각(MPTA); 70-110도
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년 MPTA
|
|
무릎 정렬의 변화 : 내측 근위 경골각(MPTA)
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년 MPTA
|
내측 근위 경골각(MPTA); 70-110도
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년 MPTA
|
|
무릎 정렬의 변화 : 내측 근위 경골각(MPTA)
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 10년 MPTA의 변화
|
내측 근위 경골각(MPTA); 70-110도
|
기준선(수술 전)에서 수술 후 10년 MPTA의 변화
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 전방/후방 불안정
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주에 전방/후방 불안정성
|
전방/후방 불안정성; 90도에서 측정; 없음, 중등도 < 5mm, 중증 > 5mm
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주에 전방/후방 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 전방/후방 불안정
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6개월 시점의 전방/후방 불안정성
|
전방/후방 불안정성; 90도에서 측정; 없음, 중등도 < 5mm, 중증 > 5mm
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6개월 시점의 전방/후방 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 전방/후방 불안정
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년 시점의 전방/후방 불안정성
|
전방/후방 불안정성; 90도에서 측정; 없음, 중등도 < 5mm, 중증 > 5mm
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년 시점의 전방/후방 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 전방/후방 불안정
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 2년 후 전방/후방 불안정성
|
전방/후방 불안정성; 90도에서 측정; 없음, 중등도 < 5mm, 중증 > 5mm
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 2년 후 전방/후방 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 전방/후방 불안정
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 5년 후 전방/후방 불안정성
|
전방/후방 불안정성; 90도에서 측정; 없음, 중등도 < 5mm, 중증 > 5mm
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 5년 후 전방/후방 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 전방/후방 불안정
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후 전방/후방 불안정성
|
전방/후방 불안정성; 90도에서 측정; 없음, 중등도 < 5mm, 중증 > 5mm
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후 전방/후방 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 내측/외측 불안정성
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6주 내측/외측 불안정성
|
내측/외측 불안정성; 전체 확장으로 측정; 없음, 작음 < 5mm, 보통 = 5mm, 심각함 > 5mm
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6주 내측/외측 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 내측/외측 불안정성
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6개월 내측/외측 불안정성
|
내측/외측 불안정성; 전체 확장으로 측정; 없음, 작음 < 5mm, 보통 = 5mm, 심각함 > 5mm
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6개월 내측/외측 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 내측/외측 불안정성
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년 내측/외측 불안정성
|
내측/외측 불안정성; 전체 확장으로 측정; 없음, 작음 < 5mm, 보통 = 5mm, 심각함 > 5mm
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년 내측/외측 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 내측/외측 불안정성
기간: 기준선에서 변화(수술 전) 수술 후 2년 내측/외측 불안정성
|
내측/외측 불안정성; 전체 확장으로 측정; 없음, 작음 < 5mm, 보통 = 5mm, 심각함 > 5mm
|
기준선에서 변화(수술 전) 수술 후 2년 내측/외측 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 내측/외측 불안정성
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 5년 내측/외측 불안정성
|
내측/외측 불안정성; 전체 확장으로 측정; 없음, 작음 < 5mm, 보통 = 5mm, 심각함 > 5mm
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 5년 내측/외측 불안정성
|
|
슬관절 인대 이완의 변화 : 내측/외측 불안정성
기간: 기준선에서 변화(수술 전) 수술 후 10년 내측/외측 불안정성
|
내측/외측 불안정성; 전체 확장으로 측정; 없음, 작음 < 5mm, 보통 = 5mm, 심각함 > 5mm
|
기준선에서 변화(수술 전) 수술 후 10년 내측/외측 불안정성
|
|
슬개골 불안 테스트의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 슬개 대퇴부 불안정성
|
슬개대퇴부 불안정성에 대한 임상적 신체 검사; 슬개골 불안 테스트; 정상, 불안, 불안 및 탈구
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 슬개 대퇴부 불안정성
|
|
슬개골 불안 테스트의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 슬개 대퇴부 불안정성
|
슬개대퇴부 불안정성에 대한 임상적 신체 검사; 슬개골 불안 테스트; 정상, 불안, 불안 및 탈구
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 슬개 대퇴부 불안정성
|
|
슬개골 불안 테스트의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년째 슬개대퇴 불안정성
|
슬개대퇴부 불안정성에 대한 임상적 신체 검사; 슬개골 불안 테스트; 정상, 불안, 불안 및 탈구
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년째 슬개대퇴 불안정성
|
|
슬개골 불안 테스트의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 2년째 슬개대퇴 불안정성
|
슬개대퇴부 불안정성에 대한 임상적 신체 검사; 슬개골 불안 테스트; 정상, 불안, 불안 및 탈구
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 2년째 슬개대퇴 불안정성
|
|
슬개골 불안 테스트의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 5년의 슬개대퇴 불안정성
|
슬개대퇴부 불안정성에 대한 임상적 신체 검사; 슬개골 불안 테스트; 정상, 불안, 불안 및 탈구
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 5년의 슬개대퇴 불안정성
|
|
슬개골 불안 테스트의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 10년 후의 슬개대퇴 불안정성
|
슬개대퇴부 불안정성에 대한 임상적 신체 검사; 슬개골 불안 테스트; 정상, 불안, 불안 및 탈구
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 10년 후의 슬개대퇴 불안정성
|
|
신체활동량 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 신체 활동 수준
|
신체 활동 수준 척도; 없음, 온화함, 보통, 격렬함, 경쟁적
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 신체 활동 수준
|
|
신체활동량 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 신체 활동 수준
|
신체 활동 수준 척도; 없음, 온화함, 보통, 격렬함, 경쟁적
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 신체 활동 수준
|
|
신체활동량 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년 신체 활동 수준
|
신체 활동 수준 척도; 없음, 온화함, 보통, 격렬함, 경쟁적
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년 신체 활동 수준
|
|
신체활동량 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 2년 동안 신체 활동 수준의 변화
|
신체 활동 수준 척도; 없음, 온화함, 보통, 격렬함, 경쟁적
|
기준선(수술 전)에서 수술 후 2년 동안 신체 활동 수준의 변화
|
|
신체활동량 척도의 변화
기간: 수술 후 기준선(수술 전) 신체 활동 수준에서 5년 후의 변화
|
신체 활동 수준 척도; 없음, 온화함, 보통, 격렬함, 경쟁적
|
수술 후 기준선(수술 전) 신체 활동 수준에서 5년 후의 변화
|
|
신체활동량 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 10년 신체 활동 수준의 변화
|
신체 활동 수준 척도; 없음, 온화함, 보통, 격렬함, 경쟁적
|
기준선(수술 전)에서 수술 후 10년 신체 활동 수준의 변화
|
|
신체 활동 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6주 신체 활동
|
신체 활동 척도; 좌식/아주 조금, 육체 노동, 에어로빅, 피벗이 없는 스포츠, 피벗이 있는 스포츠
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 6주 신체 활동
|
|
신체 활동 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전) 대비 변화 수술 후 6개월 신체 활동
|
신체 활동 척도; 좌식/아주 조금, 육체 노동, 에어로빅, 피벗이 없는 스포츠, 피벗이 있는 스포츠
|
기준선(수술 전) 대비 변화 수술 후 6개월 신체 활동
|
|
신체 활동 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년 신체 활동
|
신체 활동 척도; 좌식/아주 조금, 육체 노동, 에어로빅, 피벗이 없는 스포츠, 피벗이 있는 스포츠
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년 신체 활동
|
|
신체 활동 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 2년 신체 활동
|
신체 활동 척도; 좌식/아주 조금, 육체 노동, 에어로빅, 피벗이 없는 스포츠, 피벗이 있는 스포츠
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 2년 신체 활동
|
|
신체 활동 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 5년 신체 활동
|
신체 활동 척도; 좌식/아주 조금, 육체 노동, 에어로빅, 피벗이 없는 스포츠, 피벗이 있는 스포츠
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 5년 신체 활동
|
|
신체 활동 척도의 변화
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후의 신체 활동
|
신체 활동 척도; 좌식/아주 조금, 육체 노동, 에어로빅, 피벗이 없는 스포츠, 피벗이 있는 스포츠
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 10년 후의 신체 활동
|
|
12항목 Short Form Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 SF-12 설문지
|
SF-12; 신체적 구성요소 요약(PCS-12), 정신적 구성요소 요약(MCS-12), 점수는 Z-점수(모집단 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고됩니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6주 SF-12 설문지
|
|
12항목 Short Form Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 SF-12 설문지
|
SF-12; 신체적 구성요소 요약(PCS-12), 정신적 구성요소 요약(MCS-12), 점수는 Z-점수(모집단 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고됩니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 6개월 SF-12 설문지
|
|
12항목 Short Form Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년 SF-12 설문지
|
SF-12; 신체적 구성요소 요약(PCS-12), 정신적 구성요소 요약(MCS-12), 점수는 Z-점수(모집단 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고됩니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년 SF-12 설문지
|
|
12항목 Short Form Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년차 SF-12 설문지
|
SF-12; 신체적 구성요소 요약(PCS-12), 정신적 구성요소 요약(MCS-12), 점수는 Z-점수(모집단 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고됩니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 2년차 SF-12 설문지
|
|
12항목 Short Form Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년차 SF-12 설문지
|
SF-12; 신체적 구성요소 요약(PCS-12), 정신적 구성요소 요약(MCS-12), 점수는 Z-점수(모집단 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고됩니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 5년차 SF-12 설문지
|
|
12항목 Short Form Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 10년차 SF-12 설문지
|
SF-12; 신체적 구성요소 요약(PCS-12), 정신적 구성요소 요약(MCS-12), 점수는 Z-점수(모집단 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고됩니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
|
기준선(수술 전)으로부터의 변화 수술 후 10년차 SF-12 설문지
|
|
TELOS 방사선 이완 측정법의 변화
기간: 기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년에 TELOS 방사선 이완 측정
|
양쪽 무릎의 TELOS 방사선학적 이완 측정법; 무릎을 펼 때 내반 및 외반의 이완, 20도 및 90도 굴곡에서 무릎의 전후방 이완
|
기준선(수술 전)과의 변화 수술 후 1년에 TELOS 방사선 이완 측정
|
|
EOS 이미징 유사 운동학의 변화 - 표준화된 쪼그려 앉기 작업 - 무릎 굴곡 및 신전
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
표준화된 스쿼트 작업 중 양쪽 무릎의 EOS 이미징; 미디어 측면 축 주위의 무릎 회전(무릎 굴곡 및 확장), 각도
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
|
EOS 이미징 의사 운동학의 변화 - 표준화된 스쿼트 작업 - 무릎 외전 및 내전
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
표준화된 스쿼트 작업 중 양쪽 무릎의 EOS 이미징; 전후 축을 중심으로 한 무릎 회전(무릎 외전 및 내전), 각도
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
|
EOS 이미징 유사 운동학의 변화 - 표준화된 쪼그려 앉기 작업 - 무릎 내회전 및 외회전
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
표준화된 스쿼트 작업 중 양쪽 무릎의 EOS 이미징; 종축 주위의 무릎 회전(무릎 내부 및 외부 회전), 각도
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
|
EOS 이미징 유사 운동학의 변화 - 프리 스쿼팅 작업 - 무릎 굴곡 및 신전
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
프리 스쿼트 작업 중 양쪽 무릎의 EOS 이미징; 미디어 측면 축 주위의 무릎 회전(무릎 굴곡 및 확장), 각도
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
|
EOS 이미징 유사 운동학의 변화 - 프리 스쿼팅 작업 - 무릎 외전 및 내전
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
프리 스쿼트 작업 중 양쪽 무릎의 EOS 이미징; 전후 축을 중심으로 한 무릎 회전(무릎 외전 및 내전), 각도
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
|
EOS 이미징 유사 운동학의 변화 - 프리 스쿼트 작업 - 무릎 내회전 및 외회전
기간: 기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
프리 스쿼트 작업 중 양쪽 무릎의 EOS 이미징; 종축 주위의 무릎 회전(무릎 내부 및 외부 회전), 각도
|
기준선(수술 전)에서 변화 수술 후 1년 시점의 EOS 이미징 pseudo-kinematic
|
|
보행 중 3D 무릎 운동학 평가의 변화 - 무릎 굴곡 및 신전
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 3D 기구학 평가
|
보행 중 3D 운동학 평가, 무릎 운동학은 kneeKG 시스템, 미디어 측면 축 주위의 무릎 회전(무릎 굴곡 및 확장), 각도를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 3D 기구학 평가
|
|
KneeKG 시스템으로 측정한 보행 중 3D 무릎 운동학 평가의 변화 - 무릎 외전 및 내전
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 3D 기구학 평가
|
보행 중 3D 운동학 평가, 무릎 운동학은 kneeKG 시스템, 전후방 축을 중심으로 한 무릎 회전(무릎 외전 및 내전), 각도를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 3D 기구학 평가
|
|
KneeKG 시스템으로 측정한 보행 중 3D 무릎 운동학 평가의 변화 - 무릎 내회전 및 외회전
기간: 기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 3D 기구학 평가
|
보행 중 3D 운동학 평가, 무릎 운동학은 kneeKG 시스템, 종축을 중심으로 한 무릎 회전(무릎 내회전 및 외회전), 각도를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선(수술 전)에서의 변화 수술 후 1년에 3D 기구학 평가
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 6주까지의 변화
|
BMI; <18.5->30, <18.5: 저체중 18.5-24.9:
정상 체중 25.0-29.9:
과체중 >30.0: 비만
|
기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 6주까지의 변화
|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 6개월의 변화
|
BMI; <18.5->30, <18.5: 저체중 18.5-24.9:
정상 체중 25.0-29.9:
과체중 >30.0: 비만
|
기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 6개월의 변화
|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 1년의 변화
|
BMI; <18.5->30, <18.5: 저체중 18.5-24.9:
정상 체중 25.0-29.9:
과체중 >30.0: 비만
|
기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 1년의 변화
|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 2년의 변화
|
BMI; <18.5->30, <18.5: 저체중 18.5-24.9:
정상 체중 25.0-29.9:
과체중 >30.0: 비만
|
기준선(수술 전) BMI에서 수술 후 2년의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Henckel J, Richards R, Lozhkin K, Harris S, Rodriguez y Baena FM, Barrett AR, Cobb JP. Very low-dose computed tomography for planning and outcome measurement in knee replacement. The imperial knee protocol. J Bone Joint Surg Br. 2006 Nov;88(11):1513-8. doi: 10.1302/0301-620X.88B11.17986.
- Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4.
- Cloutier JM. Long-term results after nonconstrained total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):63-5.
- Goutallier D, Manicom O, Van Driessche S. [Total knee arthroplasty with bicruciate preservation: Comparison versus the same posterostabilized design at eight years follow-up]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2008 Oct;94(6):585-95. doi: 10.1016/j.rco.2008.04.012. Epub 2008 Jul 11. French.
- Goutallier D, Glorion C. [Critical assessment of the functional advantage of preserving the 2 cruciate ligaments in total knee prosthesis. Experience with the Hermes' prosthesis]. Acta Orthop Belg. 1991;57 Suppl 2:128-9. No abstract available. French.
- Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985 Jan-Feb;(192):13-22.
- Komistek RD, Allain J, Anderson DT, Dennis DA, Goutallier D. In vivo kinematics for subjects with and without an anterior cruciate ligament. Clin Orthop Relat Res. 2002 Nov;(404):315-25. doi: 10.1097/00003086-200211000-00047.
- Komistek RD, Scott RD, Dennis DA, Yasgur D, Anderson DT, Hajner ME. In vivo comparison of femorotibial contact positions for press-fit posterior stabilized and posterior cruciate-retaining total knee arthroplasties. J Arthroplasty. 2002 Feb;17(2):209-16. doi: 10.1054/arth.2002.29329.
- Laskin RS. Choosing your implant: cemented, tricompartmental, and posterior stabilized. J Arthroplasty. 2005 Jun;20(4 Suppl 2):7-9. doi: 10.1016/j.arth.2005.03.012.
- Lee SY, Matsui N, Kurosaka M, Komistek RD, Mahfouz M, Dennis DA, Yoshiya S. A posterior-stabilized total knee arthroplasty shows condylar lift-off during deep knee bends. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):181-4. doi: 10.1097/01.blo.0000155013.31327.dc.
- van den Bekerom MP, Patt TW, Kleinhout MY, van der Vis HM, Albers GH. Early complications after high tibial osteotomy: a comparison of two techniques. J Knee Surg. 2008 Jan;21(1):68-74. doi: 10.1055/s-0030-1247797.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .