- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05469776
Bicruciate-retaining (2C) Total knæarthroplastik (TKA) versus posterior-stabiliseret (PS) Total knæarthroplasty (TKA)
Retention af begge korsbånd under total knæarthroplastik: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Total knæarthroplastik (TKA) med ofring af det forreste korsbånd er standardbehandlingen for svær knæartrose. En række undersøgelser af kinematikken i knæprotesen har en tendens til at vise, at implantater, der bevarer korsbåndene, bedst gengiver kinematikken i det raske knæ. Målet er at sammenligne de kliniske og radiologiske resultater hos patienter, der gennemgår total knæproteseoperation i henhold til den anvendte protesetype. Det forventes, at den bicruciate-tilbageholdende protese vil resultere i en bedre funktion af det opererede knæ end den posterior-stabiliserede protese.
Metode:
- Randomiseret kontrolleret forsøg
- Monocentrisk
- Randomisering vil blive udført ved hjælp af forseglede konvolutter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Posteriore korsbåndserstatning knæproteser eller posterior-stabiliseret (PS) er den mest anvendte type protese. Forskellige undersøgelser af knæprotesens kinematik har en tendens til at vise, at implantater, der bevarer begge korsbånd, bedst reproducerer kinematikken i det raske knæ. Disse implantater er den unikondylære knæarthroplastik - hvor kun den ene side af femorotibialleddet udskiftes; oftest den mediale side - og den bicruciate-retaining total knæ arthroplasty (BCR). BCR-protesen opfattes som teknisk vanskelig at installere og har aldrig været en stor kommerciel succes på trods af den videnskabelige demonstration af dens dyder for knækinematik. I betragtning af den nuværende tendens blandt producenter af protetiske implantater til at optimere ydeevnen af knæproteser til yngre, aktive patienter, ser fastholdelsen af begge korsbånd ud til at være et interessant alternativ. Desværre er der ingen gode undersøgelser, der sammenligner resultaterne af BCR-protesen med PS-protesen.
Målet er at sammenligne de kliniske og radiologiske resultater hos patienter, der gennemgår total knæproteseoperation i henhold til den anvendte type protese (BCR vs PS).
Hypotesen er, at BCR-protesen vil resultere i en bedre funktion af det opererede knæ end PS-protesen, hvilket resulterer i ledkinematik tættere på et sundt knæ, bedre klinisk score og et højere aktivitetsniveau.
Der vil blive rekrutteret 60 patienter, der gennemgår en total knæprotese. Randomisering vil blive udført intraoperativt ved hjælp af forseglede kuverter, når indikationen for BCR TKA er endeligt fastslået. Demografiske data, sygehistorie, klinisk vurdering og 4 spørgeskemaer (IKS, KOOS, Marx og SF-12) vil blive udfyldt inden operationen. En standard røntgen, EOS-billeddannelse, TELOS radiologisk laksimetri og en ikke-invasiv evaluering af 3D-kinematik vil blive udført før operationen.
Patienterne udfylder de 4 spørgeskemaer 6 uger, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år efter operationen. En standard radiologisk undersøgelse vil blive udført ved de samme opfølgninger. TELOS radiologisk laksimetri, EOS-billeddannelse og 3D-kinematikvurdering vil blive gentaget ved 1-års opfølgning efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der afventer en total knæudskiftning, som er kandidater til en bi-korsfastholdelsesprotese
- Invaliderende bicompartmental gonarthrose med svigt af konservativ behandling
- 70 år eller yngre på tidspunktet for den præoperative konsultation
- Intakte og funktionelle korsbånd
- Koronal knæforstyrrelse på 10 grader eller mindre
- Tilstrækkelig præoperativ bevægelsesområde, defineret som maksimal flexum (manglende evne til at strække knæet helt) på 10 grader og fleksion større end 90 grader
- Tilstrækkelig intraoperativ knæeksponering for at tillade bevarelse af begge korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemgå en EOS-undersøgelse, defineret som manglende evne til at stå eller sygelig fedme (patientens manglende evne til at komme ind i EOS-maskinen, som er relativt trang)
- Manglende evne til at gå på et løbebånd og squatte
- Gravide kvinder for at undgå unødvendig stråling fra fosteret
- Analfabetisme, sprogbarriere og enhver anden grund, der forhindrer patienter i at besvare spørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bicruciate-tilbageholdende total knæarthroplastik
Protesen er minimalt begrænset og tillader bevaring af begge korsbånd.
Alle implantater er cementerede.
|
|
|
Aktiv komparator: posterior-stabiliseret total knæarthroplastik
Protesen kræver excision af begge korsbånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i KOOS smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 10 år efter operationen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 10 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i KOOS smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 6 uger efter operationen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i KOOS smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 6 måneder efter operationen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i KOOS smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 1 år efter operationen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 1 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 2 år efter operationen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 2 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 5 år efter operationen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertescore 5 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertesymptomer 6 uger efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertesymptomer 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS symptomer scorer 6 måneder efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS symptomer scorer 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS symptomer scorer 1 år efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS symptomer scorer 1 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS symptomer scorer 2 år efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS symptomer scorer 2 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertesymptomer 5 år efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertesymptomer 5 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertesymptomer 10 år efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS smertesymptomer 10 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS-aktivitet i dagliglivets score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS-aktivitet i dagligdagen 6 uger efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS-aktivitet i dagligdagen 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i KOOS-aktivitet i dagliglivets score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operationen) KOOS aktivitet i dagliglivets score 6 måneder efter operationen
|
KOOS aktivitet af daglige liv score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operationen) KOOS aktivitet i dagliglivets score 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i KOOS-aktivitet i dagliglivets score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operationen) KOOS aktivitet af dagliglivsscore 1 år efter operationen
|
KOOS aktivitet af daglige liv score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operationen) KOOS aktivitet af dagliglivsscore 1 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS-aktivitet i dagliglivets score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operationen) KOOS aktivitet i dagliglivets score 2 år efter operationen
|
KOOS aktivitet af daglige liv score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operationen) KOOS aktivitet i dagliglivets score 2 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS-aktivitet i dagliglivets score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS-aktivitet i dagligdagen 5 år efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS-aktivitet i dagligdagen 5 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS-aktivitet i dagliglivets score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS-aktivitet i dagligdagen 10 år efter operationen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS-aktivitet i dagligdagen 10 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS sport og rekreation score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation 6 uger efter operationen
|
KOOS sport og rekreation score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i KOOS sport og rekreation score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation score 6 måneder efter operationen
|
KOOS sport og rekreation score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation score 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i KOOS sport og rekreation score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation score 1 år efter operationen
|
KOOS sport og rekreation score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation score 1 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS sport og rekreation score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation score 2 år efter operationen
|
KOOS sport og rekreation score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation score 2 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS sport og rekreation score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation 5 år efter operationen
|
KOOS sport og rekreation score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation 5 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS sport og rekreation score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation 10 år efter operationen
|
KOOS sport og rekreation score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS sport og rekreation 10 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitet 6 uger efter operationen
|
KOOS score for livskvalitet; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitet 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i KOOS livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitetsscore 6 måneder efter operationen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitetsscore 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i KOOS livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitetsscore 1 år efter operationen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitetsscore 1 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitetsscore 2 år efter operationen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitetsscore 2 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitet 5 år efter operationen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitet 5 år efter operationen
|
|
Ændring i KOOS livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitet 10 år efter operationen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Ændring fra baseline (før operation) KOOS livskvalitet 10 år efter operationen
|
|
Ændring i MARX-score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 6 uger efter operationen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrætsdeltagelse 16: hyppigere idrætsdeltagelse
|
Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i MARX-score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 6 måneder efter operationen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrætsdeltagelse 16: hyppigere idrætsdeltagelse
|
Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i MARX-score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 1 år efter operationen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrætsdeltagelse 16: hyppigere idrætsdeltagelse
|
Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 1 år efter operationen
|
|
Ændring i MARX-score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 2 år efter operationen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrætsdeltagelse 16: hyppigere idrætsdeltagelse
|
Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 2 år efter operationen
|
|
Ændring i MARX-score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 5 år efter operationen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrætsdeltagelse 16: hyppigere idrætsdeltagelse
|
Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 5 år efter operationen
|
|
Ændring i MARX-score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 10 år efter operationen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrætsdeltagelse 16: hyppigere idrætsdeltagelse
|
Ændring fra baseline (før operation) MARX-score 10 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Society scoresystem (IKS): knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 6 uger efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: dårlig tilstand af knæet 100: bedre tilstand af knæ
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Society scoresystem (IKS): knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 6 måneder efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: dårlig tilstand af knæet 100: bedre tilstand af knæ
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Society scoresystem (IKS): knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ score 1 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: dårlig tilstand af knæet 100: bedre tilstand af knæ
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ score 1 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Society scoresystem (IKS): knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 2 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: dårlig tilstand af knæet 100: bedre tilstand af knæ
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 2 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Society scoresystem (IKS): knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 5 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: dårlig tilstand af knæet 100: bedre tilstand af knæ
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 5 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Society scoresystem (IKS): knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 10 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: dårlig tilstand af knæet 100: bedre tilstand af knæ
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS Knæ-score 10 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Societys scoringssystem (IKS): funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 6 uger efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: svær funktionsnedsættelse 100: ingen funktionsnedsættelse
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Societys scoringssystem (IKS): funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 6 måneder efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: svær funktionsnedsættelse 100: ingen funktionsnedsættelse
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Societys scoringssystem (IKS): funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 1 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: svær funktionsnedsættelse 100: ingen funktionsnedsættelse
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 1 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Societys scoringssystem (IKS): funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 2 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: svær funktionsnedsættelse 100: ingen funktionsnedsættelse
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 2 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Societys scoringssystem (IKS): funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 5 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: svær funktionsnedsættelse 100: ingen funktionsnedsættelse
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 5 år efter operationen
|
|
Ændring i International Knee Societys scoringssystem (IKS): funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 10 år efter operationen
|
IKS Knæ score; 0-100, 0: svær funktionsnedsættelse 100: ingen funktionsnedsættelse
|
Ændring fra baseline (før operation) IKS funktionsscore 10 år efter operationen
|
|
Ændring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) ROM 6 uger efter operationen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Knæ maksimal fleksion, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Ændring fra baseline (før operation) ROM 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) ROM 6 måneder efter operationen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Knæ maksimal fleksion, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Ændring fra baseline (før operation) ROM 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) ROM 1 år efter operationen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Knæ maksimal fleksion, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Ændring fra baseline (før operation) ROM 1 år efter operationen
|
|
Ændring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) ROM 2 år efter operationen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Knæ maksimal fleksion, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Ændring fra baseline (før operation) ROM 2 år efter operationen
|
|
Ændring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) ROM 5 år efter operationen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Knæ maksimal fleksion, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Ændring fra baseline (før operation) ROM 5 år efter operationen
|
|
Ændring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) ROM 10 år efter operationen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Knæ maksimal fleksion, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Ændring fra baseline (før operation) ROM 10 år efter operationen
|
|
Ændring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 uger efter operationen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; neutral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 måneder efter operationen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; neutral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 1 år efter operationen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; neutral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 1 år efter operationen
|
|
Ændring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 2 år efter operationen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; neutral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 2 år efter operationen
|
|
Ændring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 5 år efter operationen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; neutral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 5 år efter operationen
|
|
Ændring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 10 år efter operationen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; neutral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 10 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-ankel (HKA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKA 6 uger efter operationen
|
Hofte-knæ-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKA 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-ankel (HKA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKA 6 måneder efter operationen
|
Hofte-knæ-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKA 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-ankel (HKA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKA 1 år efter operationen
|
Hofte-knæ-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKA 1 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-ankel (HKA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKA 2 år efter operationen
|
Hofte-knæ-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKA 2 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-ankel (HKA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKA 5 år efter operationen
|
Hofte-knæ-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKA 5 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-ankel (HKA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKA ved 10 år efter operationen
|
Hofte-knæ-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKA ved 10 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-skaft (HKS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKS 6 uger efter operationen
|
Hofte-knæ-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKS 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-skaft (HKS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKS 6 måneder efter operationen
|
Hofte-knæ-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKS 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-skaft (HKS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKS 1 år efter operationen
|
Hofte-knæ-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKS 1 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-skaft (HKS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKS 2 år efter operationen
|
Hofte-knæ-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKS 2 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-skaft (HKS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKS 5 år efter operationen
|
Hofte-knæ-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKS 5 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Hofte-knæ-skaft (HKS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) HKS ved 10 år efter operationen
|
Hofte-knæ-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) HKS ved 10 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MDFA 6 uger efter operationen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MDFA 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MDFA 6 måneder efter operationen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MDFA 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MDFA 1 år efter operationen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MDFA 1 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MDFA 2 år efter operationen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MDFA 2 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MDFA 5 år efter operationen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MDFA 5 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MDFA 10 år efter operationen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MDFA 10 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial proksimal tibial vinkel (MPTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MPTA 6 uger efter operationen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MPTA 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial proksimal tibial vinkel (MPTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MPTA 6 måneder efter operationen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MPTA 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial proksimal tibial vinkel (MPTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MPTA 1 år efter operationen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MPTA 1 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial proksimal tibial vinkel (MPTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MPTA 2 år efter operationen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MPTA 2 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial proksimal tibial vinkel (MPTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MPTA 5 år efter operationen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MPTA 5 år efter operationen
|
|
Ændring i knæjustering: Medial proksimal tibial vinkel (MPTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) MPTA 10 år efter operationen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Ændring fra baseline (før operation) MPTA 10 år efter operationen
|
|
Ændring i knæbåndsløshed: Anterior/posterior ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 6 uger efter operationen
|
Anterior/posterior ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i knæbåndsløshed: Anterior/posterior ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 6 måneder efter operationen
|
Anterior/posterior ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i knæbåndsløshed: Anterior/posterior ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 1 år efter operationen
|
Anterior/posterior ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 1 år efter operationen
|
|
Ændring i knæbåndsløshed: Anterior/posterior ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 2 år efter operationen
|
Anterior/posterior ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 2 år efter operationen
|
|
Ændring i knæbåndsløshed: Anterior/posterior ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 5 år efter operationen
|
Anterior/posterior ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 5 år efter operationen
|
|
Ændring i knæbåndsløshed: Anterior/posterior ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 10 år efter operationen
|
Anterior/posterior ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Anterior/posterior ustabilitet 10 år efter operationen
|
|
Ændring i slaphed i knæbåndet: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 6 uger efter operationen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i fuld forlængelse; ingen, lille < 5 mm, moderat = 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i slaphed i knæbåndet: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 6 måneder efter operationen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i fuld forlængelse; ingen, lille < 5 mm, moderat = 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i slaphed i knæbåndet: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 1 år efter operationen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i fuld forlængelse; ingen, lille < 5 mm, moderat = 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 1 år efter operationen
|
|
Ændring i slaphed i knæbåndet: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 2 år efter operationen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i fuld forlængelse; ingen, lille < 5 mm, moderat = 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 2 år efter operationen
|
|
Ændring i slaphed i knæbåndet: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 5 år efter operationen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i fuld forlængelse; ingen, lille < 5 mm, moderat = 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 5 år efter operationen
|
|
Ændring i slaphed i knæbåndet: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 10 år efter operationen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i fuld forlængelse; ingen, lille < 5 mm, moderat = 5 mm, svær > 5 mm
|
Ændring fra baseline (før operation) Medial/lateral ustabilitet 10 år efter operationen
|
|
Ændring i patellar pågribelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 6 uger efter operationen
|
Klinisk fysisk undersøgelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågribelsestest; normal, ængstelse, ængstelse og dislokation
|
Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i patellar pågribelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 6 måneder efter operationen
|
Klinisk fysisk undersøgelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågribelsestest; normal, ængstelse, ængstelse og dislokation
|
Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i patellar pågribelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 1 år efter operationen
|
Klinisk fysisk undersøgelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågribelsestest; normal, ængstelse, ængstelse og dislokation
|
Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 1 år efter operationen
|
|
Ændring i patellar pågribelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 2 år efter operationen
|
Klinisk fysisk undersøgelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågribelsestest; normal, ængstelse, ængstelse og dislokation
|
Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 2 år efter operationen
|
|
Ændring i patellar pågribelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 5 år efter operationen
|
Klinisk fysisk undersøgelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågribelsestest; normal, ængstelse, ængstelse og dislokation
|
Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 5 år efter operationen
|
|
Ændring i patellar pågribelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 10 år efter operationen
|
Klinisk fysisk undersøgelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågribelsestest; normal, ængstelse, ængstelse og dislokation
|
Ændring fra baseline (før operation) Patellofemoral ustabilitet 10 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen til fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 6 uger efter operationen
|
Skala for fysisk aktivitetsniveau; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurrencedygtig
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i skalaen til fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 6 måneder efter operationen
|
Skala for fysisk aktivitetsniveau; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurrencedygtig
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i skalaen til fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 1 år efter operationen
|
Skala for fysisk aktivitetsniveau; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurrencedygtig
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 1 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen til fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 2 år efter operationen
|
Skala for fysisk aktivitetsniveau; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurrencedygtig
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 2 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen til fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 5 år efter operationen
|
Skala for fysisk aktivitetsniveau; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurrencedygtig
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 5 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen til fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 10 år efter operationen
|
Skala for fysisk aktivitetsniveau; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurrencedygtig
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysisk aktivitetsniveau 10 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen for fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operationen) Fysiske aktiviteter 6 uger efter operationen
|
Skala for fysiske aktiviteter; Stillesiddende / meget lidt, Fysisk arbejde, Aerobic, Sport(er) uden pivot, Sport(er) med pivot
|
Ændring fra baseline (før operationen) Fysiske aktiviteter 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i skalaen for fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operationen) Fysiske aktiviteter 6 måneder efter operationen
|
Skala for fysiske aktiviteter; Stillesiddende / meget lidt, Fysisk arbejde, Aerobic, Sport(er) uden pivot, Sport(er) med pivot
|
Ændring fra baseline (før operationen) Fysiske aktiviteter 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i skalaen for fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 1 år efter operationen
|
Skala for fysiske aktiviteter; Stillesiddende / meget lidt, Fysisk arbejde, Aerobic, Sport(er) uden pivot, Sport(er) med pivot
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 1 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen for fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 2 år efter operationen
|
Skala for fysiske aktiviteter; Stillesiddende / meget lidt, Fysisk arbejde, Aerobic, Sport(er) uden pivot, Sport(er) med pivot
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 2 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen for fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 5 år efter operationen
|
Skala for fysiske aktiviteter; Stillesiddende / meget lidt, Fysisk arbejde, Aerobic, Sport(er) uden pivot, Sport(er) med pivot
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 5 år efter operationen
|
|
Ændring i skalaen for fysiske aktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 10 år efter operationen
|
Skala for fysiske aktiviteter; Stillesiddende / meget lidt, Fysisk arbejde, Aerobic, Sport(er) uden pivot, Sport(er) med pivot
|
Ændring fra baseline (før operation) Fysiske aktiviteter 10 år efter operationen
|
|
Ændring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) SF-12 spørgeskema 6 uger efter operationen
|
SF-12; Fysisk komponentresumé (PCS-12), Mental komponentresumé (MCS-12), scorerne rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til populationsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point.
Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
|
Ændring fra baseline (før operation) SF-12 spørgeskema 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) SF-12 spørgeskema 6 måneder efter operationen
|
SF-12; Fysisk komponentresumé (PCS-12), Mental komponentresumé (MCS-12), scorerne rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til populationsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point.
Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
|
Ændring fra baseline (før operation) SF-12 spørgeskema 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) SF-12 Spørgeskema 1 år efter operationen
|
SF-12; Fysisk komponentresumé (PCS-12), Mental komponentresumé (MCS-12), scorerne rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til populationsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point.
Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
|
Ændring fra baseline (før operation) SF-12 Spørgeskema 1 år efter operationen
|
|
Ændring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) SF-12 Spørgeskema 2 år efter operationen
|
SF-12; Fysisk komponentresumé (PCS-12), Mental komponentresumé (MCS-12), scorerne rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til populationsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point.
Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
|
Ændring fra baseline (før operation) SF-12 Spørgeskema 2 år efter operationen
|
|
Ændring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) SF-12 spørgeskema 5 år efter operationen
|
SF-12; Fysisk komponentresumé (PCS-12), Mental komponentresumé (MCS-12), scorerne rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til populationsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point.
Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
|
Ændring fra baseline (før operation) SF-12 spørgeskema 5 år efter operationen
|
|
Ændring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) score
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) SF-12 Spørgeskema ved 10 år efter operationen
|
SF-12; Fysisk komponentresumé (PCS-12), Mental komponentresumé (MCS-12), scorerne rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til populationsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point.
Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
|
Ændring fra baseline (før operation) SF-12 Spørgeskema ved 10 år efter operationen
|
|
Ændring i TELOS radiologisk laksimetri
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) TELOS radiologisk laksimetri 1 år efter operationen
|
TELOS radiologisk laksimetri af begge knæ; varus og valgus slaphed med knæ i ekstension, anterior-posterior slaphed i knæene ved 20 og 90 graders fleksion
|
Ændring fra baseline (før operation) TELOS radiologisk laksimetri 1 år efter operationen
|
|
Ændring i EOS-billeddannelse pseudokinematisk - standardiseret hugsiddende opgave - knæbøjning og ekstension
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
EOS-billeddannelse af begge knæ under en standardiseret hugsiddende opgave; knærotation omkring den medie-laterale akse (knæbøjning og ekstension), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
|
Ændring i EOS-billeddannelse pseudokinematisk - standardiseret hugsiddende opgave - knæabduktion og adduktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
EOS-billeddannelse af begge knæ under en standardiseret hugsiddende opgave; knærotation omkring den anteroposteriore akse (knæabduktion og -adduktion), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
|
Ændring i EOS-billeddannelse pseudokinematisk - standardiseret squatting-opgave - intern og ekstern knærotation
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
EOS-billeddannelse af begge knæ under en standardiseret hugsiddende opgave; knærotation omkring længdeaksen (knæ intern og ekstern rotation), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
|
Ændring i EOS-billeddannelse pseudokinematisk - fri hugsiddende opgave - knæbøjning og ekstension
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
EOS-billeddannelse af begge knæ under en fri hugsiddende opgave; knærotation omkring den medie-laterale akse (knæbøjning og ekstension), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
|
Ændring i EOS-billeddannelse pseudokinematisk - fri hugsiddende opgave - knæabduktion og adduktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
EOS-billeddannelse af begge knæ under en fri hugsiddende opgave; knærotation omkring den anteroposteriore akse (knæabduktion og -adduktion), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
|
Ændring i EOS-billeddannelse pseudokinematisk - fri hugsiddende opgave - intern og ekstern knærotation
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
EOS-billeddannelse af begge knæ under en fri hugsiddende opgave; knærotation omkring længdeaksen (knæ intern og ekstern rotation), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) EOS billeddannelse pseudokinematisk 1 år efter operationen
|
|
Ændringer i 3D knæ kinematik vurdering under gang - knæ fleksion og ekstension
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 3D kinematik vurdering 1 år efter operationen
|
3D kinematik vurdering under gang, knæ kinematik vil blive vurderet ved hjælp af kneeKG systemet, knæ rotation omkring media-lateral akse (knæ fleksion og ekstension), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) 3D kinematik vurdering 1 år efter operationen
|
|
Ændringer i 3D-knækinematikvurdering under gang målt med KneeKG-systemet - knæabduktion og -adduktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 3D kinematik vurdering 1 år efter operationen
|
3D kinematik vurdering under gang, knæ kinematik vil blive vurderet ved hjælp af kneeKG systemet, knæ rotation omkring anteroposterior akse (knæ abduktion og adduktion), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) 3D kinematik vurdering 1 år efter operationen
|
|
Ændringer i 3D knæ kinematik vurdering under gang målt med KneeKG systemet - knæ intern og ekstern rotation
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 3D kinematik vurdering 1 år efter operationen
|
3D kinematik vurdering under gang, knæ kinematik vil blive vurderet ved hjælp af kneeKG systemet, knæ rotation omkring længdeaksen (knæ intern og ekstern rotation), grader
|
Ændring fra baseline (før operation) 3D kinematik vurdering 1 år efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) BMI 6 uger efter operationen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervægt 18,5-24,9:
normalvægt 25,0-29,9:
overvægt >30,0: fedme
|
Ændring fra baseline (før operation) BMI 6 uger efter operationen
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) BMI 6 måneder efter operationen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervægt 18,5-24,9:
normalvægt 25,0-29,9:
overvægt >30,0: fedme
|
Ændring fra baseline (før operation) BMI 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) BMI 1 år efter operationen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervægt 18,5-24,9:
normalvægt 25,0-29,9:
overvægt >30,0: fedme
|
Ændring fra baseline (før operation) BMI 1 år efter operationen
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) BMI 2 år efter operationen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervægt 18,5-24,9:
normalvægt 25,0-29,9:
overvægt >30,0: fedme
|
Ændring fra baseline (før operation) BMI 2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henckel J, Richards R, Lozhkin K, Harris S, Rodriguez y Baena FM, Barrett AR, Cobb JP. Very low-dose computed tomography for planning and outcome measurement in knee replacement. The imperial knee protocol. J Bone Joint Surg Br. 2006 Nov;88(11):1513-8. doi: 10.1302/0301-620X.88B11.17986.
- Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4.
- Cloutier JM. Long-term results after nonconstrained total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):63-5.
- Goutallier D, Manicom O, Van Driessche S. [Total knee arthroplasty with bicruciate preservation: Comparison versus the same posterostabilized design at eight years follow-up]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2008 Oct;94(6):585-95. doi: 10.1016/j.rco.2008.04.012. Epub 2008 Jul 11. French.
- Goutallier D, Glorion C. [Critical assessment of the functional advantage of preserving the 2 cruciate ligaments in total knee prosthesis. Experience with the Hermes' prosthesis]. Acta Orthop Belg. 1991;57 Suppl 2:128-9. No abstract available. French.
- Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985 Jan-Feb;(192):13-22.
- Komistek RD, Allain J, Anderson DT, Dennis DA, Goutallier D. In vivo kinematics for subjects with and without an anterior cruciate ligament. Clin Orthop Relat Res. 2002 Nov;(404):315-25. doi: 10.1097/00003086-200211000-00047.
- Komistek RD, Scott RD, Dennis DA, Yasgur D, Anderson DT, Hajner ME. In vivo comparison of femorotibial contact positions for press-fit posterior stabilized and posterior cruciate-retaining total knee arthroplasties. J Arthroplasty. 2002 Feb;17(2):209-16. doi: 10.1054/arth.2002.29329.
- Laskin RS. Choosing your implant: cemented, tricompartmental, and posterior stabilized. J Arthroplasty. 2005 Jun;20(4 Suppl 2):7-9. doi: 10.1016/j.arth.2005.03.012.
- Lee SY, Matsui N, Kurosaka M, Komistek RD, Mahfouz M, Dennis DA, Yoshiya S. A posterior-stabilized total knee arthroplasty shows condylar lift-off during deep knee bends. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):181-4. doi: 10.1097/01.blo.0000155013.31327.dc.
- van den Bekerom MP, Patt TW, Kleinhout MY, van der Vis HM, Albers GH. Early complications after high tibial osteotomy: a comparison of two techniques. J Knee Surg. 2008 Jan;21(1):68-74. doi: 10.1055/s-0030-1247797.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .