Artroplastia total de joelho (ATJ) com retenção bicruzada (2C) versus artroplastia total de joelho (ATJ) estabilizada posteriormente (PS)
22 de agosto de 2024 atualizado por: Frédéric Lavoie, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Retenção de ambos os ligamentos cruzados durante a artroplastia total do joelho: um estudo prospectivo randomizado
A artroplastia total do joelho (ATJ) com sacrifício do ligamento cruzado anterior é o tratamento padrão para osteoartrite grave do joelho. Vários estudos sobre a cinemática do joelho protético tendem a mostrar que os implantes que preservam os ligamentos cruzados reproduzem melhor a cinemática do joelho saudável. O objetivo é comparar os resultados clínicos e radiológicos em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho de acordo com o tipo de prótese utilizada. Prevê-se que a prótese bicruzada resultará em melhor função do joelho operado do que a prótese estabilizada posteriormente.
Método:
- Teste controlado e aleatório
- Monocêntrico
- A randomização será feita usando envelopes lacrados
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
As próteses de joelho de substituição do ligamento cruzado posterior ou estabilizadas posteriormente (SP) são o tipo de prótese mais utilizada. Vários estudos da cinemática do joelho protético tendem a mostrar que os implantes que preservam ambos os ligamentos cruzados reproduzem melhor a cinemática do joelho saudável. Esses implantes são a Artroplastia unicondilar de joelho - na qual apenas um lado da articulação femorotibial é substituído; mais frequentemente o lado medial - e a artroplastia total do joelho (BCR) com retenção bicruzada. A prótese BCR é percebida como tecnicamente difícil de instalar e nunca foi um grande sucesso comercial, apesar da demonstração científica de suas virtudes para a cinemática do joelho. Dada a tendência atual entre os fabricantes de implantes protéticos de otimizar o desempenho das próteses de joelho para pacientes mais jovens e ativos, a retenção de ambos os ligamentos cruzados parece ser uma alternativa interessante. Infelizmente, não existem bons estudos comparando os resultados da prótese BCR com a prótese PS.
O objetivo é comparar os resultados clínicos e radiológicos em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho de acordo com o tipo de prótese utilizada (BCR vs PS).
A hipótese é que a prótese BCR resultará em melhor função do joelho operado do que a prótese PS, resultando em cinemática articular mais próxima de um joelho saudável, melhores escores clínicos e maior nível de atividade.
Serão recrutados 60 pacientes submetidos a artroplastia total do joelho. A randomização será feita no intraoperatório usando envelopes selados uma vez que a indicação para BCR TKA tenha sido definitivamente estabelecida. Dados demográficos, histórico médico, avaliação clínica e 4 questionários (IKS, KOOS, Marx e SF-12) serão preenchidos antes da cirurgia. Um raio-x padrão, imagem EOS, laximetria radiológica TELOS e uma avaliação não invasiva da cinemática 3D serão realizados antes da cirurgia.
Os pacientes preencherão os 4 questionários em 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos após a cirurgia. Um exame radiológico padrão será realizado nos mesmos acompanhamentos. A laximetria radiológica TELOS, a imagem EOS e a avaliação cinemática 3D serão repetidas no seguimento de 1 ano pós-cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes aguardando uma substituição total do joelho que são candidatos a uma prótese de retenção bicruzada
- Gonartrose bicompartimental incapacitante com falha do tratamento conservador
- 70 anos ou menos no momento da consulta pré-operatória
- Ligamentos cruzados intactos e funcionais
- Desalinhamento coronal do joelho de 10 graus ou menos
- Amplitude de movimento pré-operatória adequada, definida como flexão máxima (incapacidade de estender totalmente o joelho) de 10 graus e flexão superior a 90 graus
- Exposição intraoperatória adequada do joelho para permitir a preservação de ambos os ligamentos cruzados
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se submeter a um exame EOS, definida como a incapacidade de ficar de pé ou obesidade mórbida (incapacidade do paciente de entrar na máquina EOS, que é relativamente apertada)
- Incapacidade de andar em uma esteira e agachar
- Mulheres grávidas para evitar radiação fetal desnecessária
- Analfabetismo, barreira do idioma e qualquer outro motivo que impeça os pacientes de responder aos questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: artroplastia total do joelho com retenção bicruzada
A prótese é minimamente constrangida e permite a preservação de ambos os ligamentos cruzados.
Todos os implantes são cimentados.
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Comparador Ativo: artroplastia total do joelho estabilizada posteriormente
A prótese requer a excisão de ambos os ligamentos cruzados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de dor KOOS
Prazo: Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Pontuação de dor KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de dor KOOS
Prazo: Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Pontuação de dor KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na pontuação de dor KOOS
Prazo: Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Pontuação de dor KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na pontuação de dor KOOS
Prazo: Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Pontuação de dor KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança na pontuação de dor KOOS
Prazo: Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Pontuação de dor KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de dor KOOS
Prazo: Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Pontuação de dor KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Alteração na pontuação dos sintomas de KOOS
Prazo: Alteração dos sintomas de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração dos sintomas de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Alteração na pontuação dos sintomas de KOOS
Prazo: Alteração do escore de sintomas KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de sintomas KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Alteração na pontuação dos sintomas de KOOS
Prazo: Alteração do escore de sintomas KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de sintomas KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Alteração na pontuação dos sintomas de KOOS
Prazo: Alteração do escore de sintomas KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de sintomas KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Alteração na pontuação dos sintomas de KOOS
Prazo: Alteração dos sintomas de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração dos sintomas de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Alteração na pontuação dos sintomas de KOOS
Prazo: Alteração dos sintomas de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração dos sintomas de dor KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Mudança na atividade KOOS da pontuação de vida diária
Prazo: Alteração da atividade KOOS da linha de base (pré-cirurgia) da vida diária 6 semanas após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da atividade KOOS da linha de base (pré-cirurgia) da vida diária 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na atividade KOOS da pontuação de vida diária
Prazo: Alteração da pontuação KOOS da atividade da vida diária basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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KOOS atividade da pontuação de vida diária; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da pontuação KOOS da atividade da vida diária basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na atividade KOOS da pontuação de vida diária
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré cirurgia) KOOS atividade da pontuação de vida diária em 1 ano após a cirurgia
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KOOS atividade da pontuação de vida diária; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Mudança desde a linha de base (pré cirurgia) KOOS atividade da pontuação de vida diária em 1 ano após a cirurgia
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Mudança na atividade KOOS da pontuação de vida diária
Prazo: Alteração da pontuação KOOS da atividade da vida diária basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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KOOS atividade da pontuação de vida diária; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da pontuação KOOS da atividade da vida diária basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança na atividade KOOS da pontuação de vida diária
Prazo: Alteração da atividade KOOS da linha de base (pré-cirurgia) da vida diária 5 anos após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da atividade KOOS da linha de base (pré-cirurgia) da vida diária 5 anos após a cirurgia
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Mudança na atividade KOOS da pontuação de vida diária
Prazo: Alteração da atividade KOOS da linha de base (pré-cirurgia) da vida diária 10 anos após a cirurgia
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Pontuação de sintomas KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da atividade KOOS da linha de base (pré-cirurgia) da vida diária 10 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de esporte e recreação KOOS
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) KOOS esporte e recreação 6 semanas após a cirurgia
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Pontuação de esporte e recreação KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) KOOS esporte e recreação 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na pontuação de esporte e recreação KOOS
Prazo: Alteração da pontuação KOOS esportiva e recreativa inicial (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Pontuação de esporte e recreação KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da pontuação KOOS esportiva e recreativa inicial (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na pontuação de esporte e recreação KOOS
Prazo: Alteração do escore KOOS esportivo e recreativo da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Pontuação de esporte e recreação KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore KOOS esportivo e recreativo da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança na pontuação de esporte e recreação KOOS
Prazo: Alteração do escore KOOS esportivo e recreativo da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Pontuação de esporte e recreação KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore KOOS esportivo e recreativo da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de esporte e recreação KOOS
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) KOOS esporte e recreação 5 anos após a cirurgia
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Pontuação de esporte e recreação KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) KOOS esporte e recreação 5 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de esporte e recreação KOOS
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) KOOS esporte e recreação 10 anos após a cirurgia
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Pontuação de esporte e recreação KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) KOOS esporte e recreação 10 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de qualidade de vida KOOS
Prazo: Alteração da qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Pontuação de pontuação de qualidade de vida KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na pontuação de qualidade de vida KOOS
Prazo: Alteração do escore de qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Pontuação de qualidade de vida KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na pontuação de qualidade de vida KOOS
Prazo: Alteração do escore de qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Pontuação de qualidade de vida KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança na pontuação de qualidade de vida KOOS
Prazo: Alteração do escore de qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Pontuação de qualidade de vida KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração do escore de qualidade de vida KOOS da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de qualidade de vida KOOS
Prazo: Alteração da qualidade de vida KOOS basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Pontuação de qualidade de vida KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da qualidade de vida KOOS basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de qualidade de vida KOOS
Prazo: Alteração da qualidade de vida KOOS basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Pontuação de qualidade de vida KOOS; Escala de 0 a 100, 0: problemas extremos 100: sem problemas
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Alteração da qualidade de vida KOOS basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de MARX
Prazo: Alteração da pontuação MARX inicial (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Escala MARX de classificação de atividades; 0-16, 0: participação esportiva menos frequente 16: participação esportiva mais frequente
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Alteração da pontuação MARX inicial (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na pontuação de MARX
Prazo: Alteração da pontuação MARX inicial (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Escala MARX de classificação de atividades; 0-16, 0: participação esportiva menos frequente 16: participação esportiva mais frequente
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Alteração da pontuação MARX inicial (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na pontuação de MARX
Prazo: Alteração da pontuação MARX inicial (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Escala MARX de classificação de atividades; 0-16, 0: participação esportiva menos frequente 16: participação esportiva mais frequente
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Alteração da pontuação MARX inicial (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança na pontuação de MARX
Prazo: Alteração do escore MARX inicial (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Escala MARX de classificação de atividades; 0-16, 0: participação esportiva menos frequente 16: participação esportiva mais frequente
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Alteração do escore MARX inicial (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de MARX
Prazo: Alteração do escore MARX inicial (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Escala MARX de classificação de atividades; 0-16, 0: participação esportiva menos frequente 16: participação esportiva mais frequente
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Alteração do escore MARX inicial (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação de MARX
Prazo: Alteração do escore MARX inicial (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Escala MARX de classificação de atividades; 0-16, 0: participação esportiva menos frequente 16: participação esportiva mais frequente
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Alteração do escore MARX inicial (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação do joelho
Prazo: Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: má condição do joelho 100: melhor condição do joelho
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Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação do joelho
Prazo: Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: má condição do joelho 100: melhor condição do joelho
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Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação do joelho
Prazo: Alteração da pontuação IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: má condição do joelho 100: melhor condição do joelho
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Alteração da pontuação IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação do joelho
Prazo: Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: má condição do joelho 100: melhor condição do joelho
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Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação do joelho
Prazo: Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: má condição do joelho 100: melhor condição do joelho
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Alteração do escore IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação do joelho
Prazo: Alteração da pontuação IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: má condição do joelho 100: melhor condição do joelho
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Alteração da pontuação IKS Knee da linha de base (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação de função
Prazo: Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: incapacidade funcional grave 100: sem incapacidade
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Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação de função
Prazo: Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: incapacidade funcional grave 100: sem incapacidade
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Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação de função
Prazo: Alteração da pontuação da função IKS basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: incapacidade funcional grave 100: sem incapacidade
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Alteração da pontuação da função IKS basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação de função
Prazo: Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
|
Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: incapacidade funcional grave 100: sem incapacidade
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Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação de função
Prazo: Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: incapacidade funcional grave 100: sem incapacidade
|
Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Mudança no sistema de pontuação da International Knee Society (IKS): pontuação de função
Prazo: Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
|
Pontuação do joelho IKS; 0-100, 0: incapacidade funcional grave 100: sem incapacidade
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Alteração do escore de função IKS basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Genu Recurvatum, Genu Flexum e Flexão máxima do joelho, ângulo em graus variando de 0 a 160
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Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum e Flexão máxima do joelho, ângulo em graus variando de 0 a 160
|
Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Genu Recurvatum, Genu Flexum e Flexão máxima do joelho, ângulo em graus variando de 0 a 160
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Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum e Flexão máxima do joelho, ângulo em graus variando de 0 a 160
|
Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
|
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Mudança na amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum e Flexão máxima do joelho, ângulo em graus variando de 0 a 160
|
Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Genu Recurvatum, Genu Flexum e Flexão máxima do joelho, ângulo em graus variando de 0 a 160
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Alteração da ADM basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Alteração na morfologia do membro inferior no plano coronal
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 6 semanas após a cirurgia
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Morfologia do membro inferior no plano coronal; neutro: 176-184 graus varo: <176 graus valgo: > 184 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 6 semanas após a cirurgia
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Alteração na morfologia do membro inferior no plano coronal
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 6 meses após a cirurgia
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Morfologia do membro inferior no plano coronal; neutro: 176-184 graus varo: <176 graus valgo: > 184 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 6 meses após a cirurgia
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Alteração na morfologia do membro inferior no plano coronal
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 1 ano após a cirurgia
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Morfologia do membro inferior no plano coronal; neutro: 176-184 graus varo: <176 graus valgo: > 184 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 1 ano após a cirurgia
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Alteração na morfologia do membro inferior no plano coronal
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 2 anos após a cirurgia
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Morfologia do membro inferior no plano coronal; neutro: 176-184 graus varo: <176 graus valgo: > 184 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 2 anos após a cirurgia
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Alteração na morfologia do membro inferior no plano coronal
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 5 anos após a cirurgia
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Morfologia do membro inferior no plano coronal; neutro: 176-184 graus varo: <176 graus valgo: > 184 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 5 anos após a cirurgia
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Alteração na morfologia do membro inferior no plano coronal
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 10 anos após a cirurgia
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Morfologia do membro inferior no plano coronal; neutro: 176-184 graus varo: <176 graus valgo: > 184 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) Morfologia do membro inferior no plano coronal 10 anos após a cirurgia
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Mudança no alinhamento do joelho: Quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKA 6 semanas após a cirurgia
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Quadril-joelho-tornozelo (HKA); 150-210 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKA 6 semanas após a cirurgia
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Mudança no alinhamento do joelho: Quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 6 meses após a cirurgia
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Quadril-joelho-tornozelo (HKA); 150-210 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 6 meses após a cirurgia
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Mudança no alinhamento do joelho: Quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKA 1 ano após a cirurgia
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Quadril-joelho-tornozelo (HKA); 150-210 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKA 1 ano após a cirurgia
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Mudança no alinhamento do joelho: Quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 2 anos após a cirurgia
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Quadril-joelho-tornozelo (HKA); 150-210 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 2 anos após a cirurgia
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Mudança no alinhamento do joelho: Quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 5 anos após a cirurgia
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Quadril-joelho-tornozelo (HKA); 150-210 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 5 anos após a cirurgia
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Mudança no alinhamento do joelho: Quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 10 anos após a cirurgia
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Quadril-joelho-tornozelo (HKA); 150-210 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) HKA 10 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: quadril-joelho-eixo (HKS)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 6 semanas após a cirurgia
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Quadril-joelho-eixo (HKS); 2-15 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 6 semanas após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: quadril-joelho-eixo (HKS)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 6 meses após a cirurgia
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Quadril-joelho-eixo (HKS); 2-15 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 6 meses após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: quadril-joelho-eixo (HKS)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 1 ano após a cirurgia
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Quadril-joelho-eixo (HKS); 2-15 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 1 ano após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: quadril-joelho-eixo (HKS)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 2 anos após a cirurgia
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Quadril-joelho-eixo (HKS); 2-15 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 2 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: quadril-joelho-eixo (HKS)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 5 anos após a cirurgia
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Quadril-joelho-eixo (HKS); 2-15 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 5 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: quadril-joelho-eixo (HKS)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 10 anos após a cirurgia
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Quadril-joelho-eixo (HKS); 2-15 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) HKS 10 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: Ângulo femoral distal medial (MDFA)
Prazo: Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Ângulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 graus
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Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: Ângulo femoral distal medial (MDFA)
Prazo: Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Ângulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 graus
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Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: Ângulo femoral distal medial (MDFA)
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) MDFA 1 ano após a cirurgia
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Ângulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) MDFA 1 ano após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: Ângulo femoral distal medial (MDFA)
Prazo: Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Ângulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 graus
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Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: Ângulo femoral distal medial (MDFA)
Prazo: Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Ângulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 graus
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Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: Ângulo femoral distal medial (MDFA)
Prazo: Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Ângulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 graus
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Alteração do MDFA basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA em 6 semanas após a cirurgia
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Ângulo medial proximal da tíbia (MPTA); 70-110 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA em 6 semanas após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 6 meses após a cirurgia
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Ângulo medial proximal da tíbia (MPTA); 70-110 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 6 meses após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA em 1 ano após a cirurgia
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Ângulo medial proximal da tíbia (MPTA); 70-110 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA em 1 ano após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 2 anos após a cirurgia
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Ângulo medial proximal da tíbia (MPTA); 70-110 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 2 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 5 anos após a cirurgia
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Ângulo medial proximal da tíbia (MPTA); 70-110 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 5 anos após a cirurgia
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Alteração no alinhamento do joelho: ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 10 anos após a cirurgia
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Ângulo medial proximal da tíbia (MPTA); 70-110 graus
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) MPTA 10 anos após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: instabilidade anterior/posterior
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior em 6 semanas após a cirurgia
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Instabilidade Anterior/Posterior; medido a 90 graus; nenhum, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior em 6 semanas após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: instabilidade anterior/posterior
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 6 meses após a cirurgia
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Instabilidade Anterior/Posterior; medido a 90 graus; nenhum, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 6 meses após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: instabilidade anterior/posterior
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 1 ano após a cirurgia
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Instabilidade Anterior/Posterior; medido a 90 graus; nenhum, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 1 ano após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: instabilidade anterior/posterior
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 2 anos após a cirurgia
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Instabilidade Anterior/Posterior; medido a 90 graus; nenhum, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 2 anos após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: instabilidade anterior/posterior
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 5 anos após a cirurgia
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Instabilidade Anterior/Posterior; medido a 90 graus; nenhum, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 5 anos após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: instabilidade anterior/posterior
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 10 anos após a cirurgia
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Instabilidade Anterior/Posterior; medido a 90 graus; nenhum, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade anterior/posterior 10 anos após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: Instabilidade medial/lateral
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 6 semanas após a cirurgia
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Instabilidade Medial/Lateral; medida em extensão total; nenhum, pouco < 5 mm, moderado = 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 6 semanas após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: Instabilidade medial/lateral
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 6 meses após a cirurgia
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Instabilidade Medial/Lateral; medida em extensão total; nenhum, pouco < 5 mm, moderado = 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 6 meses após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: Instabilidade medial/lateral
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 1 ano após a cirurgia
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Instabilidade Medial/Lateral; medida em extensão total; nenhum, pouco < 5 mm, moderado = 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 1 ano após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: Instabilidade medial/lateral
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 2 anos após a cirurgia
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Instabilidade Medial/Lateral; medida em extensão total; nenhum, pouco < 5 mm, moderado = 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 2 anos após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: Instabilidade medial/lateral
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 5 anos após a cirurgia
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Instabilidade Medial/Lateral; medida em extensão total; nenhum, pouco < 5 mm, moderado = 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 5 anos após a cirurgia
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Alteração na frouxidão ligamentar do joelho: Instabilidade medial/lateral
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 10 anos após a cirurgia
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Instabilidade Medial/Lateral; medida em extensão total; nenhum, pouco < 5 mm, moderado = 5 mm, grave > 5 mm
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade medial/lateral 10 anos após a cirurgia
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Alteração no teste de apreensão patelar
Prazo: Alteração desde a linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 6 semanas após a cirurgia
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Exame físico clínico para instabilidade patelofemoral; Teste de apreensão patelar; normal, apreensão, apreensão e deslocamento
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Alteração desde a linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 6 semanas após a cirurgia
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Alteração no teste de apreensão patelar
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 6 meses após a cirurgia
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Exame físico clínico para instabilidade patelofemoral; Teste de apreensão patelar; normal, apreensão, apreensão e deslocamento
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 6 meses após a cirurgia
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Alteração no teste de apreensão patelar
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 1 ano após a cirurgia
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Exame físico clínico para instabilidade patelofemoral; Teste de apreensão patelar; normal, apreensão, apreensão e deslocamento
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 1 ano após a cirurgia
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Alteração no teste de apreensão patelar
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 2 anos após a cirurgia
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Exame físico clínico para instabilidade patelofemoral; Teste de apreensão patelar; normal, apreensão, apreensão e deslocamento
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 2 anos após a cirurgia
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Alteração no teste de apreensão patelar
Prazo: Alteração desde a linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 5 anos após a cirurgia
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Exame físico clínico para instabilidade patelofemoral; Teste de apreensão patelar; normal, apreensão, apreensão e deslocamento
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Alteração desde a linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 5 anos após a cirurgia
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Alteração no teste de apreensão patelar
Prazo: Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 10 anos após a cirurgia
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Exame físico clínico para instabilidade patelofemoral; Teste de apreensão patelar; normal, apreensão, apreensão e deslocamento
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Mudança da linha de base (pré-cirurgia) Instabilidade patelofemoral 10 anos após a cirurgia
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Mudança na Escala de Nível de Atividade Física
Prazo: Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Escala de Nível de Atividade Física; Nenhum, Leve, Moderado, Extenuante, Competitivo
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Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na Escala de Nível de Atividade Física
Prazo: Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Escala de Nível de Atividade Física; Nenhum, Leve, Moderado, Extenuante, Competitivo
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Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na Escala de Nível de Atividade Física
Prazo: Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Escala de Nível de Atividade Física; Nenhum, Leve, Moderado, Extenuante, Competitivo
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Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança na Escala de Nível de Atividade Física
Prazo: Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Escala de Nível de Atividade Física; Nenhum, Leve, Moderado, Extenuante, Competitivo
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Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança na Escala de Nível de Atividade Física
Prazo: Alteração do nível de atividade física inicial (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Escala de Nível de Atividade Física; Nenhum, Leve, Moderado, Extenuante, Competitivo
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Alteração do nível de atividade física inicial (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Mudança na Escala de Nível de Atividade Física
Prazo: Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Escala de Nível de Atividade Física; Nenhum, Leve, Moderado, Extenuante, Competitivo
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Alteração do nível de atividade física basal (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Mudança na Escala de Atividades Físicas
Prazo: Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Escala de Atividades Físicas; Sedentário / muito pouco, Trabalho físico, Aeróbico, Esporte(s) sem pivô, Esporte(s) com pivô
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Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na Escala de Atividades Físicas
Prazo: Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Escala de Atividades Físicas; Sedentário / muito pouco, Trabalho físico, Aeróbico, Esporte(s) sem pivô, Esporte(s) com pivô
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Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança na Escala de Atividades Físicas
Prazo: Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Escala de Atividades Físicas; Sedentário / muito pouco, Trabalho físico, Aeróbico, Esporte(s) sem pivô, Esporte(s) com pivô
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Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança na Escala de Atividades Físicas
Prazo: Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Escala de Atividades Físicas; Sedentário / muito pouco, Trabalho físico, Aeróbico, Esporte(s) sem pivô, Esporte(s) com pivô
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Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Mudança na Escala de Atividades Físicas
Prazo: Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Escala de Atividades Físicas; Sedentário / muito pouco, Trabalho físico, Aeróbico, Esporte(s) sem pivô, Esporte(s) com pivô
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Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 5 anos após a cirurgia
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Mudança na Escala de Atividades Físicas
Prazo: Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Escala de Atividades Físicas; Sedentário / muito pouco, Trabalho físico, Aeróbico, Esporte(s) sem pivô, Esporte(s) com pivô
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Alteração das atividades físicas basais (pré-cirurgia) 10 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação da Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Alteração do questionário SF-12 basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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SF-12; Resumo do componente físico (PCS-12), resumo do componente mental (MCS-12), as pontuações são relatadas como escores Z (diferença comparada à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
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Alteração do questionário SF-12 basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança na pontuação da Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 6 meses após a cirurgia
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SF-12; Resumo do componente físico (PCS-12), resumo do componente mental (MCS-12), as pontuações são relatadas como escores Z (diferença comparada à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
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Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 6 meses após a cirurgia
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Mudança na pontuação da Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 1 ano após a cirurgia
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SF-12; Resumo do componente físico (PCS-12), resumo do componente mental (MCS-12), as pontuações são relatadas como escores Z (diferença comparada à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
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Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 1 ano após a cirurgia
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Mudança na pontuação da Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 2 anos após a cirurgia
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SF-12; Resumo do componente físico (PCS-12), resumo do componente mental (MCS-12), as pontuações são relatadas como escores Z (diferença comparada à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
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Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 2 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação da Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 5 anos após a cirurgia
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SF-12; Resumo do componente físico (PCS-12), resumo do componente mental (MCS-12), as pontuações são relatadas como escores Z (diferença comparada à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
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Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 5 anos após a cirurgia
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Mudança na pontuação da Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 10 anos após a cirurgia
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SF-12; Resumo do componente físico (PCS-12), resumo do componente mental (MCS-12), as pontuações são relatadas como escores Z (diferença comparada à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
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Mudança desde a linha de base (pré-cirurgia) Questionário SF-12 10 anos após a cirurgia
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Alteração na laximetria radiológica TELOS
Prazo: Alteração da laximetria radiológica TELOS basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Laximetria radiológica TELOS de ambos os joelhos; frouxidão em varo e valgo com os joelhos em extensão, frouxidão ântero-posterior dos joelhos a 20 e 90 graus de flexão
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Alteração da laximetria radiológica TELOS basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Alteração na pseudocinemática da imagem EOS - tarefa padronizada de agachamento - flexão e extensão do joelho
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Imagens EOS de ambos os joelhos durante uma tarefa padronizada de agachamento; rotação do joelho em torno do eixo médio-lateral (flexão e extensão do joelho), graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Alteração na pseudocinemática da imagem EOS - tarefa padronizada de agachamento - abdução e adução do joelho
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Imagens EOS de ambos os joelhos durante uma tarefa padronizada de agachamento; rotação do joelho em torno do eixo anteroposterior (abdução e adução do joelho), graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Alteração na pseudocinemática da imagem EOS - tarefa padronizada de agachamento - rotação interna e externa do joelho
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Imagens EOS de ambos os joelhos durante uma tarefa padronizada de agachamento; rotação do joelho em torno do eixo longitudinal (rotação interna e externa do joelho), graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Alteração na pseudocinemática da imagem EOS - tarefa de agachamento livre - flexão e extensão do joelho
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Imagens EOS de ambos os joelhos durante uma tarefa de agachamento livre; rotação do joelho em torno do eixo médio-lateral (flexão e extensão do joelho), graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Alteração na pseudocinemática da imagem EOS - tarefa de agachamento livre - abdução e adução do joelho
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Imagens EOS de ambos os joelhos durante uma tarefa de agachamento livre; rotação do joelho em torno do eixo anteroposterior (abdução e adução do joelho), graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Alteração na pseudocinemática da imagem EOS - tarefa de agachamento livre - rotação interna e externa do joelho
Prazo: Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Imagens EOS de ambos os joelhos durante uma tarefa de agachamento livre; rotação do joelho em torno do eixo longitudinal (rotação interna e externa do joelho), graus
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Alteração da linha de base (pré-cirurgia) pseudocinemática da imagem EOS 1 ano após a cirurgia
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Alterações na avaliação 3D da cinemática do joelho durante a caminhada - flexão e extensão do joelho
Prazo: Alteração da avaliação cinemática 3D basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Avaliação da cinemática 3D durante a caminhada, a cinemática do joelho será avaliada usando o sistema kneeKG, rotação do joelho em torno do eixo medial-lateral (flexão e extensão do joelho), graus
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Alteração da avaliação cinemática 3D basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Alterações na avaliação 3D da cinemática do joelho durante a caminhada medida com o sistema KneeKG - abdução e adução do joelho
Prazo: Alteração da avaliação cinemática 3D basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Avaliação da cinemática 3D durante a caminhada, a cinemática do joelho será avaliada usando o sistema kneeKG, rotação do joelho em torno do eixo anteroposterior (abdução e adução do joelho), graus
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Alteração da avaliação cinemática 3D basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Alterações na avaliação 3D da cinemática do joelho durante a caminhada medida com o sistema KneeKG - rotação interna e externa do joelho
Prazo: Alteração da avaliação cinemática 3D basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Avaliação da cinemática 3D durante a caminhada, a cinemática do joelho será avaliada usando o sistema kneeKG, rotação do joelho em torno do eixo longitudinal (rotação interna e externa do joelho), graus
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Alteração da avaliação cinemática 3D basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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IMC; <18,5->30, <18,5: abaixo do peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidade
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Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 6 semanas após a cirurgia
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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IMC; <18,5->30, <18,5: abaixo do peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidade
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Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 6 meses após a cirurgia
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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IMC; <18,5->30, <18,5: abaixo do peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidade
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Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 1 ano após a cirurgia
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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IMC; <18,5->30, <18,5: abaixo do peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidade
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Alteração do IMC basal (pré-cirurgia) 2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Henckel J, Richards R, Lozhkin K, Harris S, Rodriguez y Baena FM, Barrett AR, Cobb JP. Very low-dose computed tomography for planning and outcome measurement in knee replacement. The imperial knee protocol. J Bone Joint Surg Br. 2006 Nov;88(11):1513-8. doi: 10.1302/0301-620X.88B11.17986.
- Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4.
- Cloutier JM. Long-term results after nonconstrained total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):63-5.
- Goutallier D, Manicom O, Van Driessche S. [Total knee arthroplasty with bicruciate preservation: Comparison versus the same posterostabilized design at eight years follow-up]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2008 Oct;94(6):585-95. doi: 10.1016/j.rco.2008.04.012. Epub 2008 Jul 11. French.
- Goutallier D, Glorion C. [Critical assessment of the functional advantage of preserving the 2 cruciate ligaments in total knee prosthesis. Experience with the Hermes' prosthesis]. Acta Orthop Belg. 1991;57 Suppl 2:128-9. No abstract available. French.
- Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985 Jan-Feb;(192):13-22.
- Komistek RD, Allain J, Anderson DT, Dennis DA, Goutallier D. In vivo kinematics for subjects with and without an anterior cruciate ligament. Clin Orthop Relat Res. 2002 Nov;(404):315-25. doi: 10.1097/00003086-200211000-00047.
- Komistek RD, Scott RD, Dennis DA, Yasgur D, Anderson DT, Hajner ME. In vivo comparison of femorotibial contact positions for press-fit posterior stabilized and posterior cruciate-retaining total knee arthroplasties. J Arthroplasty. 2002 Feb;17(2):209-16. doi: 10.1054/arth.2002.29329.
- Laskin RS. Choosing your implant: cemented, tricompartmental, and posterior stabilized. J Arthroplasty. 2005 Jun;20(4 Suppl 2):7-9. doi: 10.1016/j.arth.2005.03.012.
- Lee SY, Matsui N, Kurosaka M, Komistek RD, Mahfouz M, Dennis DA, Yoshiya S. A posterior-stabilized total knee arthroplasty shows condylar lift-off during deep knee bends. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):181-4. doi: 10.1097/01.blo.0000155013.31327.dc.
- van den Bekerom MP, Patt TW, Kleinhout MY, van der Vis HM, Albers GH. Early complications after high tibial osteotomy: a comparison of two techniques. J Knee Surg. 2008 Jan;21(1):68-74. doi: 10.1055/s-0030-1247797.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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