Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kolena (TKA) versus zadní stabilizovaná (PS) Totální endoprotéza kolena (TKA)

22. srpna 2024 aktualizováno: Frédéric Lavoie, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Retence obou zkřížených vazů během totální endoprotézy kolene: prospektivní randomizovaná studie

Totální endoprotéza kolena (TKA) s obětí předního zkříženého vazu je standardní léčbou těžké osteoartrózy kolena. Řada studií o kinematice protetického kolena má tendenci ukázat, že implantáty, které zachovávají zkřížené vazy, nejlépe reprodukují kinematiku zdravého kolena. Cílem je porovnat klinické a radiologické výsledky u pacientů po operaci totální náhrady kolenního kloubu podle typu použité protézy. Předpokládá se, že bicruciate-repair protéza povede k lepší funkci operovaného kolena než zadní stabilizovaná protéza.

Metoda:

  • Randomizovaná kontrolovaná studie
  • Monocentrický
  • Randomizace bude provedena pomocí zapečetěných obálek

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolenní náhrady zadního zkříženého vazu neboli zadní stabilizované (PS) jsou nejpoužívanějším typem protézy. Různé studie kinematiky protetického kolena mají tendenci ukázat, že implantáty, které zachovávají oba zkřížené vazy, nejlépe reprodukují kinematiku zdravého kolena. Těmito implantáty jsou unikondylární artroplastika kolenního kloubu – při které se nahrazuje pouze jedna strana femorotibiálního kloubu; nejčastěji mediální strana - a bicruciate-rekeeping totální endoprotéza kolena (BCR). Protéza BCR je vnímána jako technicky náročná na instalaci a nikdy nezaznamenala velký komerční úspěch navzdory vědeckému prokázání jejích předností pro kinematiku kolena. Vzhledem k současnému trendu mezi výrobci protetických implantátů optimalizovat výkonnost kolenních protéz pro mladší, aktivní pacienty, se retence obou zkřížených vazů jeví jako zajímavá alternativa. Bohužel neexistují dobré studie, které by porovnávaly výsledky BCR protézy s PS protézou.

Cílem je porovnat klinické a radiologické výsledky u pacientů po operaci totální náhrady kolenního kloubu podle typu použité protézy (BCR vs. PS).

Hypotézou je, že protéza BCR bude mít za následek lepší funkci operovaného kolena než protéza PS, což má za následek kinematiku kloubu blíže zdravému kolenu, lepší klinické skóre a vyšší úroveň aktivity.

Bude přijato 60 pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene. Randomizace bude provedena intraoperačně pomocí zatavených obálek, jakmile bude definitivně stanovena indikace pro BCR TKA. Demografické údaje, anamnéza, klinické hodnocení a 4 dotazníky (IKS, KOOS, Marx a SF-12) budou vyplněny před operací. Před operací bude provedeno standardní RTG, EOS zobrazení, TELOS radiologická laximetrie a neinvazivní vyhodnocení 3D kinematiky.

Pacienti vyplní 4 dotazníky 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let a 10 let po operaci. Při stejných kontrolách bude provedeno standardní radiologické vyšetření. Radiologická laximetrie TELOS, zobrazení EOS a hodnocení 3D kinematiky se budou opakovat po 1 roce sledování po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti čekající na totální náhradu kolenního kloubu, kteří jsou kandidáty na bikřižní zadržovací protézu
  • Deaktivace bikompartmentální gonartrózy se selháním konzervativní léčby
  • 70 let nebo mladší v době předoperační konzultace
  • Neporušené a funkční zkřížené vazy
  • Koronální nesprávné postavení kolena o 10 stupňů nebo méně
  • Přiměřený předoperační rozsah pohybu, definovaný jako maximální flexum (neschopnost plně natáhnout koleno) 10 stupňů a flexe větší než 90 stupňů
  • Adekvátní peroperační expozice kolena umožňující zachování obou zkřížených vazů

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podstoupit vyšetření EOS, definovaná jako neschopnost stát nebo morbidní obezita (neschopnost pacienta vstoupit do přístroje EOS, který je poměrně stísněný)
  • Neschopnost chůze na běžeckém pásu a dřepu
  • Těhotné ženy, aby se zabránilo zbytečnému záření plodu
  • Negramotnost, jazyková bariéra a jakýkoli jiný důvod, který pacientům brání v odpovědi na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: totální endoprotéza kolenního kloubu se zachováním bicruciate
Protéza je minimálně omezena a umožňuje zachování obou zkřížených vazů. Všechny implantáty jsou cementované.
Postup: totální endoprotéza kolenního kloubu se zachováním bicruciate
Aktivní komparátor: zadní stabilizovaná totální endoprotéza kolena
Protéza vyžaduje excizi obou zkřížených vazů
Postup: zadní stabilizovaná totální endoprotéza kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti KOOS
Časové okno: Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 10 let po operaci
Skóre bolesti KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 10 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti KOOS
Časové okno: Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 6 týdnů po operaci
Skóre bolesti KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna skóre bolesti KOOS
Časové okno: Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
Skóre bolesti KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna skóre bolesti KOOS
Časové okno: Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Skóre bolesti KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změna skóre bolesti KOOS
Časové okno: Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 2 roky po operaci
Skóre bolesti KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 2 roky po operaci
Změna skóre bolesti KOOS
Časové okno: Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 5 let po operaci
Skóre bolesti KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre bolesti KOOS od výchozího (před operací) 5 let po operaci
Změna skóre příznaků KOOS
Časové okno: Změna od výchozích (před operací) symptomů bolesti KOOS 6 týdnů po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozích (před operací) symptomů bolesti KOOS 6 týdnů po operaci
Změna skóre příznaků KOOS
Časové okno: Změna skóre KOOS symptomů od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre KOOS symptomů od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna skóre příznaků KOOS
Časové okno: Změna skóre KOOS symptomů od výchozího stavu (před operací) 1 rok po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre KOOS symptomů od výchozího stavu (před operací) 1 rok po operaci
Změna skóre příznaků KOOS
Časové okno: Změna skóre KOOS symptomů od výchozího stavu (před operací) 2 roky po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre KOOS symptomů od výchozího stavu (před operací) 2 roky po operaci
Změna skóre příznaků KOOS
Časové okno: Změna od výchozích (před operací) symptomů bolesti KOOS 5 let po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozích (před operací) symptomů bolesti KOOS 5 let po operaci
Změna skóre příznaků KOOS
Časové okno: Změna od výchozích (před operací) symptomů bolesti KOOS 10 let po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozích (před operací) symptomů bolesti KOOS 10 let po operaci
Změna skóre aktivity KOOS denního života
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) KOOS aktivity každodenního života 6 týdnů po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího stavu (před operací) KOOS aktivity každodenního života 6 týdnů po operaci
Změna skóre aktivity KOOS denního života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) KOOS aktivity skóre denního života 6 měsíců po operaci
KOOS skóre aktivity denního života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozí hodnoty (před operací) KOOS aktivity skóre denního života 6 měsíců po operaci
Změna skóre aktivity KOOS denního života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) KOOS aktivity skóre denního života 1 rok po operaci
KOOS skóre aktivity denního života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozí hodnoty (před operací) KOOS aktivity skóre denního života 1 rok po operaci
Změna skóre aktivity KOOS denního života
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) KOOS aktivity skóre denního života 2 roky po operaci
KOOS skóre aktivity denního života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) KOOS aktivity skóre denního života 2 roky po operaci
Změna skóre aktivity KOOS denního života
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) aktivity KOOS každodenního života 5 let po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) aktivity KOOS každodenního života 5 let po operaci
Změna skóre aktivity KOOS denního života
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) aktivity KOOS každodenního života 10 let po operaci
Skóre symptomů KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) aktivity KOOS každodenního života 10 let po operaci
Změna skóre sportu a rekreace KOOS
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) KOOS sport a rekreace 6 týdnů po operaci
KOOS sportovní a rekreační skóre; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) KOOS sport a rekreace 6 týdnů po operaci
Změna skóre sportu a rekreace KOOS
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre sportu a rekreace KOOS 6 měsíců po operaci
KOOS sportovní a rekreační skóre; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) skóre sportu a rekreace KOOS 6 měsíců po operaci
Změna skóre sportu a rekreace KOOS
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre sportu a rekreace KOOS 1 rok po operaci
KOOS sportovní a rekreační skóre; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) skóre sportu a rekreace KOOS 1 rok po operaci
Změna skóre sportu a rekreace KOOS
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre sportu a rekreace KOOS 2 roky po operaci
KOOS sportovní a rekreační skóre; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) skóre sportu a rekreace KOOS 2 roky po operaci
Změna skóre sportu a rekreace KOOS
Časové okno: Změna od výchozího (předoperační) KOOS sport a rekreace 5 let po operaci
KOOS sportovní a rekreační skóre; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (předoperační) KOOS sport a rekreace 5 let po operaci
Změna skóre sportu a rekreace KOOS
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) KOOS sport a rekreace 10 let po operaci
KOOS sportovní a rekreační skóre; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna od výchozího (před operací) KOOS sport a rekreace 10 let po operaci
Změna skóre kvality života KOOS
Časové okno: Změna kvality života KOOS od výchozího stavu (před operací) 6 týdnů po operaci
Skóre kvality života KOOS; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna kvality života KOOS od výchozího stavu (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna skóre kvality života KOOS
Časové okno: Změna skóre kvality života KOOS od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
KOOS skóre kvality života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre kvality života KOOS od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna skóre kvality života KOOS
Časové okno: Změna skóre kvality života KOOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
KOOS skóre kvality života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre kvality života KOOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změna skóre kvality života KOOS
Časové okno: Změna skóre kvality života KOOS od výchozího (před operací) 2 roky po operaci
KOOS skóre kvality života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna skóre kvality života KOOS od výchozího (před operací) 2 roky po operaci
Změna skóre kvality života KOOS
Časové okno: Změna kvality života KOOS od výchozího stavu (před operací) 5 let po operaci
KOOS skóre kvality života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna kvality života KOOS od výchozího stavu (před operací) 5 let po operaci
Změna skóre kvality života KOOS
Časové okno: Změna kvality života KOOS od výchozího stavu (před operací) 10 let po operaci
KOOS skóre kvality života; Měřítko 0-100, 0: extrémní problémy 100: žádné problémy
Změna kvality života KOOS od výchozího stavu (před operací) 10 let po operaci
Změna skóre MARX
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 6 týdnů po operaci
Stupnice hodnocení aktivity MARX; 0-16, 0: méně častá účast na sportu 16: častější účast na sportu
Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 6 týdnů po operaci
Změna skóre MARX
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 6 měsíců po operaci
Stupnice hodnocení aktivity MARX; 0-16, 0: méně častá účast na sportu 16: častější účast na sportu
Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 6 měsíců po operaci
Změna skóre MARX
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 1 rok po operaci
Stupnice hodnocení aktivity MARX; 0-16, 0: méně častá účast na sportu 16: častější účast na sportu
Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 1 rok po operaci
Změna skóre MARX
Časové okno: Změna skóre MARX od výchozího (před operací) 2 roky po operaci
Stupnice hodnocení aktivity MARX; 0-16, 0: méně častá účast na sportu 16: častější účast na sportu
Změna skóre MARX od výchozího (před operací) 2 roky po operaci
Změna skóre MARX
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 5 let po operaci
Stupnice hodnocení aktivity MARX; 0-16, 0: méně častá účast na sportu 16: častější účast na sportu
Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 5 let po operaci
Změna skóre MARX
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 10 let po operaci
Stupnice hodnocení aktivity MARX; 0-16, 0: méně častá účast na sportu 16: častější účast na sportu
Změna od výchozího (před operací) skóre MARX 10 let po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): kolenní skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 6 týdnů po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: špatný stav kolena 100: lepší stav kolena
Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 6 týdnů po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): kolenní skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 6 měsíců po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: špatný stav kolena 100: lepší stav kolena
Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 6 měsíců po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): kolenní skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 1 rok po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: špatný stav kolena 100: lepší stav kolena
Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 1 rok po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): kolenní skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) IKS Knee skóre 2 roky po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: špatný stav kolena 100: lepší stav kolena
Změna od výchozího (před operací) IKS Knee skóre 2 roky po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): kolenní skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 5 let po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: špatný stav kolena 100: lepší stav kolena
Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 5 let po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): kolenní skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 10 let po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: špatný stav kolena 100: lepší stav kolena
Změna od výchozího (před operací) skóre IKS kolena 10 let po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): funkční skóre
Časové okno: Změna skóre funkce IKS od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: těžké funkční postižení 100: žádné postižení
Změna skóre funkce IKS od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): funkční skóre
Časové okno: Změna skóre funkce IKS od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: těžké funkční postižení 100: žádné postižení
Změna skóre funkce IKS od výchozího (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): funkční skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) funkčního skóre IKS 1 rok po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: těžké funkční postižení 100: žádné postižení
Změna od výchozího (před operací) funkčního skóre IKS 1 rok po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): funkční skóre
Časové okno: Změna skóre funkce IKS od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: těžké funkční postižení 100: žádné postižení
Změna skóre funkce IKS od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): funkční skóre
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) funkčního skóre IKS 5 let po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: těžké funkční postižení 100: žádné postižení
Změna od výchozího (před operací) funkčního skóre IKS 5 let po operaci
Změna ve skórovacím systému International Knee Society (IKS): funkční skóre
Časové okno: Změna skóre funkce IKS od výchozího (před operací) 10 let po operaci
Skóre IKS Knee; 0-100, 0: těžké funkční postižení 100: žádné postižení
Změna skóre funkce IKS od výchozího (před operací) 10 let po operaci
Změna rozsahu pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Změna ROM od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Genu Recurvatum, Genu Flexum a maximální flexe kolena, úhel ve stupních od 0 do 160
Změna ROM od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna rozsahu pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Změna ROM od výchozího stavu (před operací) 6 měsíců po operaci
Genu Recurvatum, Genu Flexum a maximální flexe kolena, úhel ve stupních od 0 do 160
Změna ROM od výchozího stavu (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna rozsahu pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Změna ROM od výchozího stavu (před operací) 1 rok po operaci
Genu Recurvatum, Genu Flexum a maximální flexe kolena, úhel ve stupních od 0 do 160
Změna ROM od výchozího stavu (před operací) 1 rok po operaci
Změna rozsahu pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Změna od výchozí (před operací) ROM 2 roky po operaci
Genu Recurvatum, Genu Flexum a maximální flexe kolena, úhel ve stupních od 0 do 160
Změna od výchozí (před operací) ROM 2 roky po operaci
Změna rozsahu pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Změna od výchozí (před operací) ROM 5 let po operaci
Genu Recurvatum, Genu Flexum a maximální flexe kolena, úhel ve stupních od 0 do 160
Změna od výchozí (před operací) ROM 5 let po operaci
Změna rozsahu pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Změna ROM od výchozího stavu (před operací) 10 let po operaci
Genu Recurvatum, Genu Flexum a maximální flexe kolena, úhel ve stupních od 0 do 160
Změna ROM od výchozího stavu (před operací) 10 let po operaci
Změna morfologie dolní končetiny v koronální rovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 6 týdnů po operaci
Morfologie dolních končetin v koronální rovině; neutrální: 176-184 stupňů varus: <176 stupňů valgozita: > 184 stupňů
Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 6 týdnů po operaci
Změna morfologie dolní končetiny v koronální rovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 6 měsíců po operaci
Morfologie dolních končetin v koronální rovině; neutrální: 176-184 stupňů varus: <176 stupňů valgozita: > 184 stupňů
Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 6 měsíců po operaci
Změna morfologie dolní končetiny v koronální rovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 1 rok po operaci
Morfologie dolních končetin v koronální rovině; neutrální: 176-184 stupňů varus: <176 stupňů valgozita: > 184 stupňů
Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 1 rok po operaci
Změna morfologie dolní končetiny v koronální rovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 2 roky po operaci
Morfologie dolních končetin v koronální rovině; neutrální: 176-184 stupňů varus: <176 stupňů valgozita: > 184 stupňů
Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 2 roky po operaci
Změna morfologie dolní končetiny v koronální rovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 5 let po operaci
Morfologie dolních končetin v koronální rovině; neutrální: 176-184 stupňů varus: <176 stupňů valgozita: > 184 stupňů
Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 5 let po operaci
Změna morfologie dolní končetiny v koronální rovině
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 10 let po operaci
Morfologie dolních končetin v koronální rovině; neutrální: 176-184 stupňů varus: <176 stupňů valgozita: > 184 stupňů
Změna od výchozího stavu (před operací) Morfologie dolních končetin v koronální rovině 10 let po operaci
Změna vyrovnání kolen: kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Kyčel-koleno-kotník (HKA); 150-210 stupňů
Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna vyrovnání kolen: kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Kyčel-koleno-kotník (HKA); 150-210 stupňů
Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna vyrovnání kolen: kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Kyčel-koleno-kotník (HKA); 150-210 stupňů
Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Změna vyrovnání kolen: kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Kyčel-koleno-kotník (HKA); 150-210 stupňů
Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Změna vyrovnání kolen: kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Kyčel-koleno-kotník (HKA); 150-210 stupňů
Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Změna vyrovnání kolen: kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Kyčel-koleno-kotník (HKA); 150-210 stupňů
Změna HKA od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Změna vyrovnání kolen: Hip-Knee-shaft (HKS)
Časové okno: Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Kyčelní-kolenní hřídel (HKS); 2-15 stupňů
Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna vyrovnání kolen: Hip-Knee-shaft (HKS)
Časové okno: Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Kyčelní-kolenní hřídel (HKS); 2-15 stupňů
Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna vyrovnání kolen: Hip-Knee-shaft (HKS)
Časové okno: Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Kyčelní-kolenní hřídel (HKS); 2-15 stupňů
Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Změna vyrovnání kolen: Hip-Knee-shaft (HKS)
Časové okno: Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Kyčelní-kolenní hřídel (HKS); 2-15 stupňů
Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Změna vyrovnání kolen: Hip-Knee-shaft (HKS)
Časové okno: Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Kyčelní-kolenní hřídel (HKS); 2-15 stupňů
Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Změna vyrovnání kolen: Hip-Knee-shaft (HKS)
Časové okno: Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Kyčelní-kolenní hřídel (HKS); 2-15 stupňů
Změna HKS od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Změna postavení kolena: Mediální distální femorální úhel (MDFA)
Časové okno: Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Mediální distální femorální úhel (MDFA); 75-100 stupňů
Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna postavení kolena: Mediální distální femorální úhel (MDFA)
Časové okno: Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Mediální distální femorální úhel (MDFA); 75-100 stupňů
Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna postavení kolena: Mediální distální femorální úhel (MDFA)
Časové okno: Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Mediální distální femorální úhel (MDFA); 75-100 stupňů
Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Změna postavení kolena: Mediální distální femorální úhel (MDFA)
Časové okno: Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Mediální distální femorální úhel (MDFA); 75-100 stupňů
Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Změna postavení kolena: Mediální distální femorální úhel (MDFA)
Časové okno: Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Mediální distální femorální úhel (MDFA); 75-100 stupňů
Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Změna postavení kolena: Mediální distální femorální úhel (MDFA)
Časové okno: Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Mediální distální femorální úhel (MDFA); 75-100 stupňů
Změna MDFA od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Změna postavení kolena: Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA); 70-110 stupňů
Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna postavení kolena: Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA); 70-110 stupňů
Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna postavení kolena: Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA); 70-110 stupňů
Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Změna postavení kolena: Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA); 70-110 stupňů
Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
Změna postavení kolena: Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA); 70-110 stupňů
Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 5 let po operaci
Změna postavení kolena: Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA); 70-110 stupňů
Změna MPTA od výchozí hodnoty (před operací) 10 let po operaci
Změna laxnosti kolenního vazu: Přední/zadní nestabilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 6 týdnů po operaci
Přední/Zadní nestabilita; měřeno při 90 stupních; žádné, střední < 5 mm, těžké > 5 mm
Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 6 týdnů po operaci
Změna laxnosti kolenního vazu: Přední/zadní nestabilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 6 měsíců po operaci
Přední/Zadní nestabilita; měřeno při 90 stupních; žádné, střední < 5 mm, těžké > 5 mm
Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 6 měsíců po operaci
Změna laxnosti kolenního vazu: Přední/zadní nestabilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 1 rok po operaci
Přední/Zadní nestabilita; měřeno při 90 stupních; žádné, střední < 5 mm, těžké > 5 mm
Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 1 rok po operaci
Změna laxnosti kolenního vazu: Přední/zadní nestabilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 2 roky po operaci
Přední/Zadní nestabilita; měřeno při 90 stupních; žádné, střední < 5 mm, těžké > 5 mm
Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 2 roky po operaci
Změna laxnosti kolenního vazu: Přední/zadní nestabilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 5 let po operaci
Přední/Zadní nestabilita; měřeno při 90 stupních; žádné, střední < 5 mm, těžké > 5 mm
Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 5 let po operaci
Změna laxnosti kolenního vazu: Přední/zadní nestabilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 10 let po operaci
Přední/Zadní nestabilita; měřeno při 90 stupních; žádné, střední < 5 mm, těžké > 5 mm
Změna od výchozí hodnoty (před operací) Přední/Zadní nestabilita 10 let po operaci
Změna laxity kolenního vazu: mediální/laterální nestabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 6 týdnů po operaci
Mediální/laterální nestabilita; měřeno v plné extenzi; žádné, malé < 5 mm, střední = 5 mm, závažné > 5 mm
Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 6 týdnů po operaci
Změna laxity kolenního vazu: mediální/laterální nestabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 6 měsíců po operaci
Mediální/laterální nestabilita; měřeno v plné extenzi; žádné, malé < 5 mm, střední = 5 mm, závažné > 5 mm
Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 6 měsíců po operaci
Změna laxity kolenního vazu: mediální/laterální nestabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 1 rok po operaci
Mediální/laterální nestabilita; měřeno v plné extenzi; žádné, malé < 5 mm, střední = 5 mm, závažné > 5 mm
Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 1 rok po operaci
Změna laxity kolenního vazu: mediální/laterální nestabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 2 roky po operaci
Mediální/laterální nestabilita; měřeno v plné extenzi; žádné, malé < 5 mm, střední = 5 mm, závažné > 5 mm
Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 2 roky po operaci
Změna laxity kolenního vazu: mediální/laterální nestabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 5 let po operaci
Mediální/laterální nestabilita; měřeno v plné extenzi; žádné, malé < 5 mm, střední = 5 mm, závažné > 5 mm
Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 5 let po operaci
Změna laxity kolenního vazu: mediální/laterální nestabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 10 let po operaci
Mediální/laterální nestabilita; měřeno v plné extenzi; žádné, malé < 5 mm, střední = 5 mm, závažné > 5 mm
Změna od výchozího stavu (před operací) Mediální/laterální nestabilita 10 let po operaci
Změna v testu patelárního zachycení
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 6 týdnů po operaci
Klinické fyzikální vyšetření patelofemorální nestability; Test patelárního zachycení; normální, obava, obava a dislokace
Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 6 týdnů po operaci
Změna v testu patelárního zachycení
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 6 měsíců po operaci
Klinické fyzikální vyšetření patelofemorální nestability; Test patelárního zachycení; normální, obava, obava a dislokace
Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 6 měsíců po operaci
Změna v testu patelárního zachycení
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 1 rok po operaci
Klinické fyzikální vyšetření patelofemorální nestability; Test patelárního zachycení; normální, obava, obava a dislokace
Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 1 rok po operaci
Změna v testu patelárního zachycení
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 2 roky po operaci
Klinické fyzikální vyšetření patelofemorální nestability; Test patelárního zachycení; normální, obava, obava a dislokace
Změna od výchozího stavu (před operací) Patelofemorální nestabilita 2 roky po operaci
Změna v testu patelárního zachycení
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Patellofemorální nestabilita 5 let po operaci
Klinické fyzikální vyšetření patelofemorální nestability; Test patelárního zachycení; normální, obava, obava a dislokace
Změna od výchozího stavu (před operací) Patellofemorální nestabilita 5 let po operaci
Změna v testu patelárního zachycení
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před operací) Patellofemorální nestabilita 10 let po operaci
Klinické fyzikální vyšetření patelofemorální nestability; Test patelárního zachycení; normální, obava, obava a dislokace
Změna od výchozího stavu (před operací) Patellofemorální nestabilita 10 let po operaci
Změna stupnice úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 6 týdnů po operaci
Stupnice úrovně fyzické aktivity; Žádné, mírné, střední, namáhavé, konkurenceschopné
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna stupnice úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 6 měsíců po operaci
Stupnice úrovně fyzické aktivity; Žádné, mírné, střední, namáhavé, konkurenceschopné
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna stupnice úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 1 rok po operaci
Stupnice úrovně fyzické aktivity; Žádné, mírné, střední, namáhavé, konkurenceschopné
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 1 rok po operaci
Změna stupnice úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 2 roky po operaci
Stupnice úrovně fyzické aktivity; Žádné, mírné, střední, namáhavé, konkurenceschopné
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 2 roky po operaci
Změna stupnice úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 5 let po operaci
Stupnice úrovně fyzické aktivity; Žádné, mírné, střední, namáhavé, konkurenceschopné
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 5 let po operaci
Změna stupnice úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 10 let po operaci
Stupnice úrovně fyzické aktivity; Žádné, mírné, střední, namáhavé, konkurenceschopné
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí úrovně (před operací) 10 let po operaci
Změna stupnice fyzických aktivit
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 6 týdnů po operaci
Škála fyzických aktivit; Sedavé / velmi málo, Fyzická práce, Aerobik, Sporty bez pivotu, Sporty s pivotem
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna stupnice fyzických aktivit
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 6 měsíců po operaci
Škála fyzických aktivit; Sedavé / velmi málo, Fyzická práce, Aerobik, Sporty bez pivotu, Sporty s pivotem
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna stupnice fyzických aktivit
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 1 rok po operaci
Škála fyzických aktivit; Sedavé / velmi málo, Fyzická práce, Aerobik, Sporty bez pivotu, Sporty s pivotem
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 1 rok po operaci
Změna stupnice fyzických aktivit
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 2 roky po operaci
Škála fyzických aktivit; Sedavé / velmi málo, Fyzická práce, Aerobik, Sporty bez pivotu, Sporty s pivotem
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 2 roky po operaci
Změna stupnice fyzických aktivit
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 5 let po operaci
Škála fyzických aktivit; Sedavé / velmi málo, Fyzická práce, Aerobik, Sporty bez pivotu, Sporty s pivotem
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 5 let po operaci
Změna stupnice fyzických aktivit
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 10 let po operaci
Škála fyzických aktivit; Sedavé / velmi málo, Fyzická práce, Aerobik, Sporty bez pivotu, Sporty s pivotem
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu (před operací) 10 let po operaci
Změna skóre 12-položkového krátkého formuláře (SF-12).
Časové okno: Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 6 týdnů po operaci
SF-12; Souhrn fyzické složky (PCS-12), Souhrn mentální složky (MCS-12), skóre se uvádí jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 6 týdnů po operaci
Změna skóre 12-položkového krátkého formuláře (SF-12).
Časové okno: Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 6 měsíců po operaci
SF-12; Souhrn fyzické složky (PCS-12), Souhrn mentální složky (MCS-12), skóre se uvádí jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 6 měsíců po operaci
Změna skóre 12-položkového krátkého formuláře (SF-12).
Časové okno: Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 1 rok po operaci
SF-12; Souhrn fyzické složky (PCS-12), Souhrn mentální složky (MCS-12), skóre se uvádí jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 1 rok po operaci
Změna skóre 12-položkového krátkého formuláře (SF-12).
Časové okno: Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 2 roky po operaci
SF-12; Souhrn fyzické složky (PCS-12), Souhrn mentální složky (MCS-12), skóre se uvádí jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 2 roky po operaci
Změna skóre 12-položkového krátkého formuláře (SF-12).
Časové okno: Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 5 let po operaci
SF-12; Souhrn fyzické složky (PCS-12), Souhrn mentální složky (MCS-12), skóre se uvádí jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 5 let po operaci
Změna skóre 12-položkového krátkého formuláře (SF-12).
Časové okno: Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 10 let po operaci
SF-12; Souhrn fyzické složky (PCS-12), Souhrn mentální složky (MCS-12), skóre se uvádí jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
Změna oproti výchozímu (předoperačnímu) dotazníku SF-12 10 let po operaci
Změna radiologické laximetrie TELOS
Časové okno: Změna od výchozí (předoperační) radiologické laximetrie TELOS 1 rok po operaci
TELOS radiologická laximetrie obou kolen; varózní a valgózní laxita s koleny v extenzi, předozadní laxita kolen ve 20 a 90 stupních flexe
Změna od výchozí (předoperační) radiologické laximetrie TELOS 1 rok po operaci
Změna zobrazení EOS pseudokinematická – standardizovaná úloha v podřepu – flexe a extenze kolena
Časové okno: Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
EOS zobrazení obou kolen při standardizovaném dřepu; rotace kolena kolem mediálně-laterální osy (flexe a extenze kolena), stupně
Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změna v EOS zobrazování pseudokinematická – standardizovaná úloha v dřepu – abdukce a addukce kolena
Časové okno: Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
EOS zobrazení obou kolen při standardizovaném dřepu; rotace kolena kolem předozadní osy (abdukce a addukce kolena), stupně
Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změna zobrazení EOS pseudokinematická – standardizovaná úloha dřepu – vnitřní a vnější rotace kolena
Časové okno: Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
EOS zobrazení obou kolen při standardizovaném dřepu; rotace kolena kolem podélné osy (koleno vnitřní a vnější rotace), stupně
Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změna zobrazení EOS pseudokinematická – úloha volného dřepu – flexe a extenze kolena
Časové okno: Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
EOS zobrazení obou kolen při volném dřepu; rotace kolena kolem mediálně-laterální osy (flexe a extenze kolena), stupně
Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změna zobrazení EOS pseudokinematická – úloha volného dřepu – abdukce a addukce kolena
Časové okno: Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
EOS zobrazení obou kolen při volném dřepu; rotace kolena kolem předozadní osy (abdukce a addukce kolena), stupně
Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změna zobrazení EOS pseudokinematická – úloha volného dřepu – vnitřní a vnější rotace kolena
Časové okno: Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
EOS zobrazení obou kolen při volném dřepu; rotace kolena kolem podélné osy (koleno vnitřní a vnější rotace), stupně
Změna pseudokinematického zobrazení EOS od výchozího (před operací) 1 rok po operaci
Změny v 3D hodnocení kinematiky kolena při chůzi - flexe a extenze kolena
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) 3D kinematického hodnocení 1 rok po operaci
Hodnocení 3D kinematiky při chůzi, kinematika kolene bude posuzována pomocí systému kneeKG, rotace kolena kolem mediálně-laterální osy (flexe a extenze kolena), stupně
Změna od výchozího (před operací) 3D kinematického hodnocení 1 rok po operaci
Změny ve 3D hodnocení kinematiky kolena během chůze měřené systémem KneeKG - abdukce a addukce kolena
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) 3D kinematického hodnocení 1 rok po operaci
Hodnocení 3D kinematiky při chůzi, kinematika kolene bude posuzována pomocí systému kneeKG, rotace kolena kolem předozadní osy (abdukce a addukce kolena), stupně
Změna od výchozího (před operací) 3D kinematického hodnocení 1 rok po operaci
Změny ve 3D hodnocení kinematiky kolena při chůzi měřené systémem KneeKG - vnitřní a vnější rotace kolena
Časové okno: Změna od výchozího (před operací) 3D kinematického hodnocení 1 rok po operaci
Hodnocení 3D kinematiky při chůzi, kinematika kolene bude posouzena systémem kneeKG, rotace kolena kolem podélné osy (koleno vnitřní a vnější rotace), stupně
Změna od výchozího (před operací) 3D kinematického hodnocení 1 rok po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
BMI; <18,5->30, <18,5: podváha 18,5-24,9: normální váha 25,0-29,9: nadváha >30,0: obezita
Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 6 týdnů po operaci
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
BMI; <18,5->30, <18,5: podváha 18,5-24,9: normální váha 25,0-29,9: nadváha >30,0: obezita
Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 6 měsíců po operaci
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
BMI; <18,5->30, <18,5: podváha 18,5-24,9: normální váha 25,0-29,9: nadváha >30,0: obezita
Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 1 rok po operaci
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci
BMI; <18,5->30, <18,5: podváha 18,5-24,9: normální váha 25,0-29,9: nadváha >30,0: obezita
Změna BMI od výchozí hodnoty (před operací) 2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit