- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05469776
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (TKA) с сохранением двух крестообразных суставов (2C) по сравнению с тотальным эндопротезированием коленного сустава с задней стабилизацией (PS) (TKA)
Сохранение обеих крестообразных связок во время тотального эндопротезирования коленного сустава: проспективное рандомизированное исследование
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) с удалением передней крестообразной связки является стандартным методом лечения тяжелого остеоартроза коленного сустава. Ряд исследований кинематики протезированного коленного сустава показывает, что имплантаты, сохраняющие крестообразные связки, лучше всего воспроизводят кинематику здорового коленного сустава. Цель состоит в том, чтобы сравнить клинические и рентгенологические результаты у пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава, в зависимости от типа используемого протеза. Ожидается, что протез с двукрестообразным удержанием приведет к лучшей функции оперированного коленного сустава, чем протез с задней стабилизацией.
Метод:
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Моноцентрический
- Рандомизация будет проводиться с использованием запечатанных конвертов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Коленные протезы с заменой задней крестообразной связки или коленные протезы с задней стабилизацией (PS) являются наиболее используемым типом протезов. Различные исследования кинематики протеза коленного сустава показывают, что имплантаты, сохраняющие обе крестообразные связки, лучше всего воспроизводят кинематику здорового колена. Эти имплантаты представляют собой одномыщелковую артропластику коленного сустава, при которой заменяется только одна сторона бедренно-большеберцового сустава; чаще всего с медиальной стороны - тотальное эндопротезирование коленного сустава (БКР) с сохранением бикрестовидного отростка. Протез BCR считается технически сложным в установке и никогда не имел большого коммерческого успеха, несмотря на научную демонстрацию его достоинств для кинематики коленного сустава. Учитывая текущую тенденцию среди производителей протезных имплантатов к оптимизации характеристик коленных протезов для более молодых активных пациентов, ретенция обеих крестообразных связок представляется интересной альтернативой. К сожалению, нет хороших исследований, сравнивающих результаты протеза BCR с протезом PS.
Цель состоит в том, чтобы сравнить клинические и рентгенологические результаты у пациентов, перенесших тотальную операцию по замене коленного сустава, в зависимости от типа используемого протеза (BCR vs PS).
Гипотеза состоит в том, что протез BCR приведет к лучшей функции оперированного колена, чем протез PS, что приведет к кинематике сустава, близкой к здоровому колену, лучшим клиническим показателям и более высокому уровню активности.
Будет набрано 60 пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Рандомизация будет проводиться интраоперационно с использованием запечатанных конвертов после того, как будут окончательно установлены показания для BCR TKA. Демографические данные, история болезни, клиническая оценка и 4 анкеты (IKS, KOOS, Marx и SF-12) будут заполнены до операции. Перед операцией будет проведен стандартный рентген, визуализация EOS, радиологическая лаксиметрия TELOS и неинвазивная оценка трехмерной кинематики.
Пациенты будут заполнять 4 анкеты через 6 недель, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет после операции. Стандартное рентгенологическое исследование будет выполнено при тех же контрольных осмотрах. Радиологическую лаксиметрию TELOS, визуализацию EOS и оценку 3D-кинематики будут повторять через 1 год после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, ожидающие тотальной замены коленного сустава, которые являются кандидатами на удерживающий протез двух крестообразных суставов.
- Инвалидизирующий двухкомпонентный гонартроз при неэффективности консервативного лечения
- Возраст 70 лет и младше на момент предоперационной консультации
- Интактные и функциональные крестообразные связки
- Корональное смещение коленного сустава на 10 градусов и менее
- Адекватный предоперационный диапазон движений, определяемый как максимальное сгибание (неспособность полностью разогнуть колено) на 10 градусов и сгибание более 90 градусов.
- Адекватное интраоперационное обнажение колена для сохранения обеих крестообразных связок
Критерий исключения:
- Невозможность пройти обследование EOS, определяемое как неспособность стоять или патологическое ожирение (неспособность пациента войти в аппарат EOS, который относительно тесный)
- Невозможность ходить по беговой дорожке и приседать
- Беременные женщины, чтобы избежать ненужного облучения плода
- Неграмотность, языковой барьер и любая другая причина, мешающая пациентам отвечать на вопросы анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тотальное эндопротезирование коленного сустава с сохранением бикреста
Протез минимально стеснен и позволяет сохранить обе крестообразные связки.
Все имплантаты цементируются.
|
|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование коленного сустава с задней стабилизацией
Протез требует иссечения обеих крестообразных связок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 10 лет после операции
|
Оценка боли по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 10 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 6 недель после операции
|
Оценка боли по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 6 недель после операции
|
|
Изменение оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 6 месяцев после операции
|
Оценка боли по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 1 год после операции
|
Оценка боли по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 1 год после операции
|
|
Изменение оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 2 года после операции
|
Оценка боли по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 2 года после операции
|
|
Изменение оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 5 лет после операции
|
Оценка боли по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем боли по шкале KOOS через 5 лет после операции
|
|
Изменение оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) болевых симптомов по шкале KOOS через 6 недель после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) болевых симптомов по шкале KOOS через 6 недель после операции
|
|
Изменение оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка симптомов по шкале KOOS через 6 месяцев после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка симптомов по шкале KOOS через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка симптомов по шкале KOOS через 1 год после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка симптомов по шкале KOOS через 1 год после операции
|
|
Изменение оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка симптомов по шкале KOOS через 2 года после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка симптомов по шкале KOOS через 2 года после операции
|
|
Изменение оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) болевых симптомов KOOS через 5 лет после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) болевых симптомов KOOS через 5 лет после операции
|
|
Изменение оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) болевых симптомов KOOS через 10 лет после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) болевых симптомов KOOS через 10 лет после операции
|
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) повседневной активности KOOS через 6 недель после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) повседневной активности KOOS через 6 недель после операции
|
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 6 месяцев после операции
|
Оценка активности повседневной жизни по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 1 год после операции
|
Оценка активности повседневной жизни по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 1 год после операции
|
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 года после операции
|
Оценка активности повседневной жизни по KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 года после операции
|
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) активности повседневной жизни по шкале KOOS через 5 лет после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) активности повседневной жизни по шкале KOOS через 5 лет после операции
|
|
Изменение показателя активности повседневной жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) активности повседневной жизни по шкале KOOS через 10 лет после операции
|
Оценка симптомов KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) активности повседневной жизни по шкале KOOS через 10 лет после операции
|
|
Изменение спортивно-оздоровительной оценки KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Спорт и отдых KOOS через 6 недель после операции
|
Оценка спорта и отдыха KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Спорт и отдых KOOS через 6 недель после операции
|
|
Изменение спортивно-оздоровительной оценки KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) спортивно-оздоровительной оценки KOOS через 6 месяцев после операции
|
Оценка спорта и отдыха KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) спортивно-оздоровительной оценки KOOS через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение спортивно-оздоровительной оценки KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) спортивно-оздоровительной оценки KOOS через 1 год после операции
|
Оценка спорта и отдыха KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) спортивно-оздоровительной оценки KOOS через 1 год после операции
|
|
Изменение спортивно-оздоровительной оценки KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) спортивно-оздоровительной оценки KOOS через 2 года после операции
|
Оценка спорта и отдыха KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) спортивно-оздоровительной оценки KOOS через 2 года после операции
|
|
Изменение спортивно-оздоровительной оценки KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) KOOS спорт и отдых через 5 лет после операции
|
Оценка спорта и отдыха KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) KOOS спорт и отдых через 5 лет после операции
|
|
Изменение спортивно-оздоровительной оценки KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) KOOS спорт и отдых через 10 лет после операции
|
Оценка спорта и отдыха KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) KOOS спорт и отдых через 10 лет после операции
|
|
Изменение показателя качества жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) качества жизни по шкале KOOS через 6 недель после операции
|
Оценка качества жизни по шкале KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) качества жизни по шкале KOOS через 6 недель после операции
|
|
Изменение показателя качества жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем качества жизни по шкале KOOS через 6 месяцев после операции
|
Оценка качества жизни по шкале KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем качества жизни по шкале KOOS через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение показателя качества жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем качества жизни по шкале KOOS через 1 год после операции
|
Оценка качества жизни по шкале KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем качества жизни по шкале KOOS через 1 год после операции
|
|
Изменение показателя качества жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем качества жизни по шкале KOOS через 2 года после операции
|
Оценка качества жизни по шкале KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем качества жизни по шкале KOOS через 2 года после операции
|
|
Изменение показателя качества жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) качества жизни по шкале KOOS через 5 лет после операции
|
Оценка качества жизни по шкале KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) качества жизни по шкале KOOS через 5 лет после операции
|
|
Изменение показателя качества жизни по шкале KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) качества жизни по шкале KOOS через 10 лет после операции
|
Оценка качества жизни по шкале KOOS; Шкала 0-100, 0: экстремальные проблемы 100: нет проблем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) качества жизни по шкале KOOS через 10 лет после операции
|
|
Изменение оценки MARX
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 6 недель после операции
|
Шкала оценки активности MARX; 0-16, 0: менее частое занятие спортом 16: более частое занятие спортом
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 6 недель после операции
|
|
Изменение оценки MARX
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 6 месяцев после операции
|
Шкала оценки активности MARX; 0-16, 0: менее частое занятие спортом 16: более частое занятие спортом
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение оценки MARX
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 1 год после операции
|
Шкала оценки активности MARX; 0-16, 0: менее частое занятие спортом 16: более частое занятие спортом
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 1 год после операции
|
|
Изменение оценки MARX
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 2 года после операции
|
Шкала оценки активности MARX; 0-16, 0: менее частое занятие спортом 16: более частое занятие спортом
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 2 года после операции
|
|
Изменение оценки MARX
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 5 лет после операции
|
Шкала оценки активности MARX; 0-16, 0: менее частое занятие спортом 16: более частое занятие спортом
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 5 лет после операции
|
|
Изменение оценки MARX
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 10 лет после операции
|
Шкала оценки активности MARX; 0-16, 0: менее частое занятие спортом 16: более частое занятие спортом
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем MARX через 10 лет после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): оценка колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Показатель IKS Knee через 6 недель после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: плохое состояние колена 100: лучшее состояние колена
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Показатель IKS Knee через 6 недель после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): оценка колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 6 месяцев после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: плохое состояние колена 100: лучшее состояние колена
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): оценка колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 1 год после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: плохое состояние колена 100: лучшее состояние колена
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 1 год после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): оценка колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Показатель IKS Knee через 2 года после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: плохое состояние колена 100: лучшее состояние колена
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Показатель IKS Knee через 2 года после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): оценка колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 5 лет после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: плохое состояние колена 100: лучшее состояние колена
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 5 лет после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): оценка колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 10 лет после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: плохое состояние колена 100: лучшее состояние колена
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Оценка коленного сустава по шкале IKS через 10 лет после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 6 недель после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: тяжелая функциональная инвалидность 100: отсутствие инвалидности
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 6 недель после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 6 месяцев после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: тяжелая функциональная инвалидность 100: отсутствие инвалидности
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 1 год после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: тяжелая функциональная инвалидность 100: отсутствие инвалидности
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 1 год после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 2 года после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: тяжелая функциональная инвалидность 100: отсутствие инвалидности
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 2 года после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 5 лет после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: тяжелая функциональная инвалидность 100: отсутствие инвалидности
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 5 лет после операции
|
|
Изменение в системе оценки Международного общества коленного сустава (IKS): функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 10 лет после операции
|
Оценка коленного сустава IKS; 0-100, 0: тяжелая функциональная инвалидность 100: отсутствие инвалидности
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) показателем функции IKS через 10 лет после операции
|
|
Изменение диапазона движений колена (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 6 недель после операции
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum и максимальное сгибание колена, угол в градусах от 0 до 160
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 6 недель после операции
|
|
Изменение диапазона движений колена (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 6 месяцев после операции
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum и максимальное сгибание колена, угол в градусах от 0 до 160
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение диапазона движений колена (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 1 год после операции
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum и максимальное сгибание колена, угол в градусах от 0 до 160
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 1 год после операции
|
|
Изменение диапазона движений колена (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 2 года после операции
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum и максимальное сгибание колена, угол в градусах от 0 до 160
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 2 года после операции
|
|
Изменение диапазона движений колена (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 5 лет после операции
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum и максимальное сгибание колена, угол в градусах от 0 до 160
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 5 лет после операции
|
|
Изменение диапазона движений колена (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 10 лет после операции
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum и максимальное сгибание колена, угол в градусах от 0 до 160
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) объемом движений через 10 лет после операции
|
|
Изменение морфологии нижних конечностей во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 6 недель после операции
|
Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости; нейтральный: 176-184 градуса варусный: <176 градусов вальгусный: > 184 градуса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 6 недель после операции
|
|
Изменение морфологии нижних конечностей во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 6 месяцев после операции
|
Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости; нейтральный: 176-184 градуса варусный: <176 градусов вальгусный: > 184 градуса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение морфологии нижних конечностей во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 1 год после операции
|
Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости; нейтральный: 176-184 градуса варусный: <176 градусов вальгусный: > 184 градуса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 1 год после операции
|
|
Изменение морфологии нижних конечностей во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 2 года после операции
|
Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости; нейтральный: 176-184 градуса варусный: <176 градусов вальгусный: > 184 градуса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 2 года после операции
|
|
Изменение морфологии нижних конечностей во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 5 лет после операции
|
Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости; нейтральный: 176-184 градуса варусный: <176 градусов вальгусный: > 184 градуса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 5 лет после операции
|
|
Изменение морфологии нижних конечностей во фронтальной плоскости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 10 лет после операции
|
Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости; нейтральный: 176-184 градуса варусный: <176 градусов вальгусный: > 184 градуса
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Морфология нижних конечностей во фронтальной плоскости через 10 лет после операции
|
|
Изменение положения колена: бедро-колено-лодыжка (HKA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 6 недель после операции
|
Бедро-колено-лодыжка (HKA); 150-210 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 6 недель после операции
|
|
Изменение положения колена: бедро-колено-лодыжка (HKA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) HKA через 6 месяцев после операции
|
Бедро-колено-лодыжка (HKA); 150-210 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) HKA через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение положения колена: бедро-колено-лодыжка (HKA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 1 год после операции
|
Бедро-колено-лодыжка (HKA); 150-210 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 1 год после операции
|
|
Изменение положения колена: бедро-колено-лодыжка (HKA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 2 года после операции
|
Бедро-колено-лодыжка (HKA); 150-210 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 2 года после операции
|
|
Изменение положения колена: бедро-колено-лодыжка (HKA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 5 лет после операции
|
Бедро-колено-лодыжка (HKA); 150-210 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 5 лет после операции
|
|
Изменение положения колена: бедро-колено-лодыжка (HKA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 10 лет после операции
|
Бедро-колено-лодыжка (HKA); 150-210 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKA через 10 лет после операции
|
|
Изменение выравнивания колен: тазобедренный сустав (HKS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) HKS через 6 недель после операции
|
Тазобедренный коленный сустав (HKS); 2-15 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) HKS через 6 недель после операции
|
|
Изменение выравнивания колен: тазобедренный сустав (HKS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) HKS через 6 месяцев после операции
|
Тазобедренный коленный сустав (HKS); 2-15 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) HKS через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение выравнивания колен: тазобедренный сустав (HKS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 1 год после операции
|
Тазобедренный коленный сустав (HKS); 2-15 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 1 год после операции
|
|
Изменение выравнивания колен: тазобедренный сустав (HKS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 2 года после операции
|
Тазобедренный коленный сустав (HKS); 2-15 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 2 года после операции
|
|
Изменение выравнивания колен: тазобедренный сустав (HKS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 5 лет после операции
|
Тазобедренный коленный сустав (HKS); 2-15 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 5 лет после операции
|
|
Изменение выравнивания колен: тазобедренный сустав (HKS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 10 лет после операции
|
Тазобедренный коленный сустав (HKS); 2-15 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) HKS через 10 лет после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиально-дистальный бедренный угол (MDFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 6 недель после операции
|
Медиальный дистальный бедренный угол (MDFA); 75-100 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 6 недель после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиально-дистальный бедренный угол (MDFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 6 месяцев после операции
|
Медиальный дистальный бедренный угол (MDFA); 75-100 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиально-дистальный бедренный угол (MDFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 1 год после операции
|
Медиальный дистальный бедренный угол (MDFA); 75-100 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 1 год после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиально-дистальный бедренный угол (MDFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 2 года после операции
|
Медиальный дистальный бедренный угол (MDFA); 75-100 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 2 года после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиально-дистальный бедренный угол (MDFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 5 лет после операции
|
Медиальный дистальный бедренный угол (MDFA); 75-100 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 5 лет после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиально-дистальный бедренный угол (MDFA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 10 лет после операции
|
Медиальный дистальный бедренный угол (MDFA); 75-100 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MDFA через 10 лет после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 6 недель после операции
|
Медиальный проксимальный большеберцовый угол (МПТА); 70-110 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 6 недель после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 6 месяцев после операции
|
Медиальный проксимальный большеберцовый угол (МПТА); 70-110 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 1 год после операции
|
Медиальный проксимальный большеберцовый угол (МПТА); 70-110 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 1 год после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 2 года после операции
|
Медиальный проксимальный большеберцовый угол (МПТА); 70-110 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 2 года после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 5 лет после операции
|
Медиальный проксимальный большеберцовый угол (МПТА); 70-110 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 5 лет после операции
|
|
Изменение положения коленного сустава: медиальный проксимальный большеберцовый угол (MPTA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 10 лет после операции
|
Медиальный проксимальный большеберцовый угол (МПТА); 70-110 градусов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) MPTA через 10 лет после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: передняя/задняя нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 6 недель после операции
|
Передняя/задняя нестабильность; измеряется под углом 90 градусов; нет, умеренная < 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 6 недель после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: передняя/задняя нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 6 месяцев после операции
|
Передняя/задняя нестабильность; измеряется под углом 90 градусов; нет, умеренная < 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: передняя/задняя нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 1 год после операции
|
Передняя/задняя нестабильность; измеряется под углом 90 градусов; нет, умеренная < 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 1 год после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: передняя/задняя нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 2 года после операции
|
Передняя/задняя нестабильность; измеряется под углом 90 градусов; нет, умеренная < 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 2 года после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: передняя/задняя нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 5 лет после операции
|
Передняя/задняя нестабильность; измеряется под углом 90 градусов; нет, умеренная < 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 5 лет после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: передняя/задняя нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 10 лет после операции
|
Передняя/задняя нестабильность; измеряется под углом 90 градусов; нет, умеренная < 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Передняя/задняя нестабильность через 10 лет после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: медиальная/латеральная нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 6 недель после операции
|
Медиальная/латеральная нестабильность; измеряется в полном выдвижении; нет, небольшая < 5 мм, средняя = 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 6 недель после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: медиальная/латеральная нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 6 месяцев после операции
|
Медиальная/латеральная нестабильность; измеряется в полном выдвижении; нет, небольшая < 5 мм, средняя = 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: медиальная/латеральная нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 1 год после операции
|
Медиальная/латеральная нестабильность; измеряется в полном выдвижении; нет, небольшая < 5 мм, средняя = 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 1 год после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: медиальная/латеральная нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 2 года после операции
|
Медиальная/латеральная нестабильность; измеряется в полном выдвижении; нет, небольшая < 5 мм, средняя = 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 2 года после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: медиальная/латеральная нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 5 лет после операции
|
Медиальная/латеральная нестабильность; измеряется в полном выдвижении; нет, небольшая < 5 мм, средняя = 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 5 лет после операции
|
|
Изменение слабости связок колена: медиальная/латеральная нестабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 10 лет после операции
|
Медиальная/латеральная нестабильность; измеряется в полном выдвижении; нет, небольшая < 5 мм, средняя = 5 мм, тяжелая > 5 мм
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Медиальная/латеральная нестабильность через 10 лет после операции
|
|
Изменения в тесте восприятия надколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 6 недель после операции
|
Клиническое физикальное обследование пателлофеморальной нестабильности; Тест на предчувствие надколенника; нормальный, опасение, опасение и вывих
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 6 недель после операции
|
|
Изменения в тесте восприятия надколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 6 месяцев после операции
|
Клиническое физикальное обследование пателлофеморальной нестабильности; Тест на предчувствие надколенника; нормальный, опасение, опасение и вывих
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 6 месяцев после операции
|
|
Изменения в тесте восприятия надколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 1 год после операции
|
Клиническое физикальное обследование пателлофеморальной нестабильности; Тест на предчувствие надколенника; нормальный, опасение, опасение и вывих
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 1 год после операции
|
|
Изменения в тесте восприятия надколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 2 года после операции
|
Клиническое физикальное обследование пателлофеморальной нестабильности; Тест на предчувствие надколенника; нормальный, опасение, опасение и вывих
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 2 года после операции
|
|
Изменения в тесте восприятия надколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 5 лет после операции
|
Клиническое физикальное обследование пателлофеморальной нестабильности; Тест на предчувствие надколенника; нормальный, опасение, опасение и вывих
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 5 лет после операции
|
|
Изменения в тесте восприятия надколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 10 лет после операции
|
Клиническое физикальное обследование пателлофеморальной нестабильности; Тест на предчувствие надколенника; нормальный, опасение, опасение и вывих
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Пателлофеморальная нестабильность через 10 лет после операции
|
|
Изменение шкалы уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) уровнем физической активности через 6 недель после операции
|
Шкала уровня физической активности; Нет, легкая, умеренная, напряженная, конкурентоспособная
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) уровнем физической активности через 6 недель после операции
|
|
Изменение шкалы уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 6 месяцев после операции
|
Шкала уровня физической активности; Нет, легкая, умеренная, напряженная, конкурентоспособная
|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение шкалы уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 1 год после операции
|
Шкала уровня физической активности; Нет, легкая, умеренная, напряженная, конкурентоспособная
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 1 год после операции
|
|
Изменение шкалы уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 2 года после операции
|
Шкала уровня физической активности; Нет, легкая, умеренная, напряженная, конкурентоспособная
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 2 года после операции
|
|
Изменение шкалы уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 5 лет после операции
|
Шкала уровня физической активности; Нет, легкая, умеренная, напряженная, конкурентоспособная
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 5 лет после операции
|
|
Изменение шкалы уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 10 лет после операции
|
Шкала уровня физической активности; Нет, легкая, умеренная, напряженная, конкурентоспособная
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня физической активности через 10 лет после операции
|
|
Изменение шкалы физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 6 недель после операции
|
Шкала физической активности; Малоподвижный образ жизни / очень мало, Физическая работа, Аэробика, Виды спорта без опоры, Виды спорта с опорой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 6 недель после операции
|
|
Изменение шкалы физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 6 месяцев после операции
|
Шкала физической активности; Малоподвижный образ жизни / очень мало, Физическая работа, Аэробика, Виды спорта без опоры, Виды спорта с опорой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение шкалы физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 1 год после операции
|
Шкала физической активности; Малоподвижный образ жизни / очень мало, Физическая работа, Аэробика, Виды спорта без опоры, Виды спорта с опорой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 1 год после операции
|
|
Изменение шкалы физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 2 года после операции
|
Шкала физической активности; Малоподвижный образ жизни / очень мало, Физическая работа, Аэробика, Виды спорта без опоры, Виды спорта с опорой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 2 года после операции
|
|
Изменение шкалы физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 5 лет после операции
|
Шкала физической активности; Малоподвижный образ жизни / очень мало, Физическая работа, Аэробика, Виды спорта без опоры, Виды спорта с опорой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 5 лет после операции
|
|
Изменение шкалы физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 10 лет после операции
|
Шкала физической активности; Малоподвижный образ жизни / очень мало, Физическая работа, Аэробика, Виды спорта без опоры, Виды спорта с опорой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Физическая активность через 10 лет после операции
|
|
Изменение оценки краткой формы опроса из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 6 недель после операции
|
СФ-12; Сводка по физическому компоненту (PCS-12), сводка по психическому компоненту (MCS-12), баллы представляются как Z-баллы (разница по сравнению со средним показателем по популяции, измеренная в стандартных отклонениях).
Средние значения PCS-12 и MCS-12 для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 6 недель после операции
|
|
Изменение оценки краткой формы опроса из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 6 месяцев после операции
|
СФ-12; Сводка по физическому компоненту (PCS-12), сводка по психическому компоненту (MCS-12), баллы представляются как Z-баллы (разница по сравнению со средним показателем по популяции, измеренная в стандартных отклонениях).
Средние значения PCS-12 и MCS-12 для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение оценки краткой формы опроса из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 1 год после операции
|
СФ-12; Сводка по физическому компоненту (PCS-12), сводка по психическому компоненту (MCS-12), баллы представляются как Z-баллы (разница по сравнению со средним показателем по популяции, измеренная в стандартных отклонениях).
Средние значения PCS-12 и MCS-12 для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 1 год после операции
|
|
Изменение оценки краткой формы опроса из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 2 года после операции
|
СФ-12; Сводка по физическому компоненту (PCS-12), сводка по психическому компоненту (MCS-12), баллы представляются как Z-баллы (разница по сравнению со средним показателем по популяции, измеренная в стандартных отклонениях).
Средние значения PCS-12 и MCS-12 для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 2 года после операции
|
|
Изменение оценки краткой формы опроса из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 5 лет после операции
|
СФ-12; Сводка по физическому компоненту (PCS-12), сводка по психическому компоненту (MCS-12), баллы представляются как Z-баллы (разница по сравнению со средним показателем по популяции, измеренная в стандартных отклонениях).
Средние значения PCS-12 и MCS-12 для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 5 лет после операции
|
|
Изменение оценки краткой формы опроса из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 10 лет после операции
|
СФ-12; Сводка по физическому компоненту (PCS-12), сводка по психическому компоненту (MCS-12), баллы представляются как Z-баллы (разница по сравнению со средним показателем по популяции, измеренная в стандартных отклонениях).
Средние значения PCS-12 и MCS-12 для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Опросник SF-12 через 10 лет после операции
|
|
Изменение радиологической лаксиметрии TELOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) радиологической лаксиметрии TELOS через 1 год после операции
|
Радиологическая лаксиметрия TELOS обоих коленных суставов; варусная и вальгусная слабость при разгибании коленей, передне-задняя слабость коленей при 20 и 90 градусах сгибания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) радиологической лаксиметрии TELOS через 1 год после операции
|
|
Изменение псевдокинематической визуализации EOS - стандартизированная задача приседания - сгибание и разгибание колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
EOS-изображение обоих коленей во время стандартного приседания; ротация колена вокруг медиально-латеральной оси (сгибание и разгибание колена), град.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
|
Изменение псевдокинематической визуализации EOS - стандартизированная задача приседания - отведение и приведение колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
EOS-изображение обоих коленей во время стандартного приседания; вращение колена вокруг переднезадней оси (отведение и приведение колена), градусы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
|
Изменение псевдокинематической визуализации EOS - стандартизированная задача приседания - внутреннее и внешнее вращение колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
EOS-изображение обоих коленей во время стандартного приседания; Вращение колена вокруг продольной оси (внутренняя и наружная ротация колена), градусы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
|
Изменение псевдокинематической визуализации EOS - задача свободного приседания - сгибание и разгибание колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
EOS-изображение обоих коленей во время свободного приседания; ротация колена вокруг медиально-латеральной оси (сгибание и разгибание колена), град.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
|
Изменение псевдокинематической визуализации EOS - задача свободного приседания - отведение и приведение колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
EOS-изображение обоих коленей во время свободного приседания; вращение колена вокруг переднезадней оси (отведение и приведение колена), градусы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
|
Изменение псевдокинематической визуализации EOS - задача свободного приседания - внутреннее и внешнее вращение колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
EOS-изображение обоих коленей во время свободного приседания; Вращение колена вокруг продольной оси (внутренняя и наружная ротация колена), градусы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) Псевдокинематическая визуализация ЭОС через 1 год после операции
|
|
Изменения в 3D-оценке кинематики коленного сустава при ходьбе - сгибание и разгибание в коленном суставе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) 3D оценка кинематики через 1 год после операции
|
3D-оценка кинематики при ходьбе, кинематика коленного сустава будет оцениваться по системе колено-КГ, ротация коленного сустава вокруг медиально-латеральной оси (сгибание и разгибание колена), градусы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) 3D оценка кинематики через 1 год после операции
|
|
Изменения в трехмерной оценке кинематики коленного сустава при ходьбе, измеренной с помощью системы KneeKG - отведение и приведение колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) 3D оценка кинематики через 1 год после операции
|
3D-оценка кинематики при ходьбе, кинематика колена будет оцениваться по системе колено-КГ, вращение колена вокруг переднезадней оси (отведение и приведение колена), градусы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) 3D оценка кинематики через 1 год после операции
|
|
Изменения в трехмерной оценке кинематики коленного сустава при ходьбе, измеренной с помощью системы KneeKG - внутреннее и внешнее вращение колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) 3D оценка кинематики через 1 год после операции
|
3D-оценка кинематики при ходьбе, кинематика колена будет оцениваться по системе колено-КГ, ротация колена вокруг продольной оси (внутренняя и наружная ротация колена), градусы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) 3D оценка кинематики через 1 год после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 6 недель после операции
|
ИМТ; <18,5->30, <18,5: недостаточный вес 18,5-24,9:
нормальный вес 25,0-29,9:
избыточный вес >30,0: ожирение
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 6 недель после операции
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 6 месяцев после операции
|
ИМТ; <18,5->30, <18,5: недостаточный вес 18,5-24,9:
нормальный вес 25,0-29,9:
избыточный вес >30,0: ожирение
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 1 год после операции
|
ИМТ; <18,5->30, <18,5: недостаточный вес 18,5-24,9:
нормальный вес 25,0-29,9:
избыточный вес >30,0: ожирение
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 1 год после операции
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 2 года после операции
|
ИМТ; <18,5->30, <18,5: недостаточный вес 18,5-24,9:
нормальный вес 25,0-29,9:
избыточный вес >30,0: ожирение
|
Изменение по сравнению с исходным (до операции) ИМТ через 2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Henckel J, Richards R, Lozhkin K, Harris S, Rodriguez y Baena FM, Barrett AR, Cobb JP. Very low-dose computed tomography for planning and outcome measurement in knee replacement. The imperial knee protocol. J Bone Joint Surg Br. 2006 Nov;88(11):1513-8. doi: 10.1302/0301-620X.88B11.17986.
- Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4.
- Cloutier JM. Long-term results after nonconstrained total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):63-5.
- Goutallier D, Manicom O, Van Driessche S. [Total knee arthroplasty with bicruciate preservation: Comparison versus the same posterostabilized design at eight years follow-up]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2008 Oct;94(6):585-95. doi: 10.1016/j.rco.2008.04.012. Epub 2008 Jul 11. French.
- Goutallier D, Glorion C. [Critical assessment of the functional advantage of preserving the 2 cruciate ligaments in total knee prosthesis. Experience with the Hermes' prosthesis]. Acta Orthop Belg. 1991;57 Suppl 2:128-9. No abstract available. French.
- Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985 Jan-Feb;(192):13-22.
- Komistek RD, Allain J, Anderson DT, Dennis DA, Goutallier D. In vivo kinematics for subjects with and without an anterior cruciate ligament. Clin Orthop Relat Res. 2002 Nov;(404):315-25. doi: 10.1097/00003086-200211000-00047.
- Komistek RD, Scott RD, Dennis DA, Yasgur D, Anderson DT, Hajner ME. In vivo comparison of femorotibial contact positions for press-fit posterior stabilized and posterior cruciate-retaining total knee arthroplasties. J Arthroplasty. 2002 Feb;17(2):209-16. doi: 10.1054/arth.2002.29329.
- Laskin RS. Choosing your implant: cemented, tricompartmental, and posterior stabilized. J Arthroplasty. 2005 Jun;20(4 Suppl 2):7-9. doi: 10.1016/j.arth.2005.03.012.
- Lee SY, Matsui N, Kurosaka M, Komistek RD, Mahfouz M, Dennis DA, Yoshiya S. A posterior-stabilized total knee arthroplasty shows condylar lift-off during deep knee bends. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):181-4. doi: 10.1097/01.blo.0000155013.31327.dc.
- van den Bekerom MP, Patt TW, Kleinhout MY, van der Vis HM, Albers GH. Early complications after high tibial osteotomy: a comparison of two techniques. J Knee Surg. 2008 Jan;21(1):68-74. doi: 10.1055/s-0030-1247797.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10.068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .