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Bicruciate-retaining (2C) 人工膝関節全置換術 (TKA) 対 後方固定型 (PS) 人工膝関節全置換術 (TKA)

2022年7月19日 更新者:Frédéric Lavoie、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

人工膝関節全置換術中の両方の十字靭帯の保持:前向きランダム化研究

前十字靭帯を犠牲にする人工膝関節全置換術(TKA)は、重度の変形性膝関節症の標準治療です。 人工膝関節の運動学に関する多くの研究は、十字靭帯を保存するインプラントが健康な膝の運動学を最もよく再現することを示す傾向があります。 目標は、使用されるプロテーゼの種類に応じて、人工膝関節全置換術を受ける患者の臨床結果と放射線学的結果を比較することです。 二十字保持プロテーゼは、後方固定プロテーゼよりも手術した膝の機能が向上すると予想されます。

方法:

  • ランダム化比較試験
  • 単心
  • 無作為化は密封された封筒を使用して行われます

調査の概要

詳細な説明

後十字靭帯置換膝プロテーゼまたは後方安定化(PS)は、最も使用されるタイプのプロテーゼです。 人工膝関節の運動学に関するさまざまな研究は、両方の十字靭帯を保存するインプラントが健康な膝の運動学を最もよく再現することを示す傾向があります。 これらのインプラントは、大腿脛骨関節の片側のみを置換する単顆膝関節形成術です。ほとんどの場合、内側 - および二十字保持人工膝関節全置換術 (BCR)。 BCR プロテーゼは、装着が技術的に困難であると認識されており、膝の運動学に対するその美徳が科学的に証明されているにもかかわらず、大きな商業的成功を収めたことはありません。 より若く活動的な患者のために人工膝関節の性能を最適化する人工関節インプラント製造業者の現在の傾向を考えると、両方の十字靭帯の保持は興味深い代替手段であると思われます。 残念ながら、BCR プロテーゼと PS プロテーゼの結果を比較した良い研究はありません。

目標は、使用されるプロテーゼの種類 (BCR 対 PS) に応じて、人工膝関節全置換術を受ける患者の臨床的結果と放射線学的結果を比較することです。

仮説は、BCR プロテーゼは、PS プロテーゼよりも手術した膝の機能が向上し、関節運動学が健康な膝に近くなり、臨床スコアが向上し、活動レベルが高くなるというものです。

人工膝関節全置換術を受ける60人の患者が募集されます。 無作為化は、BCR TKA の適応が決定的に確立されたら、密封された封筒を使用して術中に行われます。 人口統計データ、病歴、臨床評価、および4つのアンケート(IKS、KOOS、Marx、およびSF-12)は、手術前に完了します。 標準的な X 線、EOS イメージング、TELOS 放射線ラキシメトリー、および 3D キネマティクスの非侵襲的評価が手術前に行われます。

患者は、手術後 6 週間、6 か月、1 年、2 年、5 年、10 年で 4 つのアンケートに回答します。 標準的な放射線検査は、同じフォローアップで行われます。 TELOS 放射線ラキシメトリ、EOS イメージング、および 3D キネマティクス評価は、手術後の 1 年間のフォローアップで繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝関節全置換術を待っている患者で、二十字保持プロテーゼの候補である
  • 保存的治療の失敗による両コンパートメント性膝関節症の無効化
  • 術前相談時の年齢が70歳以下の方
  • 無傷で機能的な十字靭帯
  • 10度以下の冠状膝関節アライメント異常
  • 10度の最大屈曲(膝を完全に伸ばすことができない)および90度を超える屈曲として定義される、術前の適切な可動域
  • 両方の十字靭帯を温存できるように、術中の適切な膝の露出

除外基準:

  • 起立不能または病的肥満として定義される EOS 検査を受けることができない (比較的窮屈な EOS マシンに患者が入ることができない)
  • トレッドミルとスクワットで歩くことができない
  • 妊娠中の女性は不要な胎児放射線を避ける
  • 非識字、言語の壁、および患者がアンケートに回答できないその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二十字保持人工膝関節置換術
プロテーゼの拘束は最小限に抑えられており、両方の十字靭帯を保護することができます。 すべてのインプラントはセメントで固定されています。
アクティブコンパレータ:後方安定化人工膝関節全置換術
プロテーゼは両方の十字靭帯の切除を必要とします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KOOS疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年時点のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後10年時点のKOOS疼痛スコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KOOS疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年時点のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後2年時点のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年時点のKOOS疼痛スコア
KOOS疼痛スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後5年時点のKOOS疼痛スコア
KOOS症状スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOS疼痛症状
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOS疼痛症状
KOOS症状スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のKOOS症状スコア
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のKOOS症状スコア
KOOS症状スコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年でのKOOS症状スコア
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年でのKOOS症状スコア
KOOS症状スコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後2年でのKOOS症状スコア
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後2年でのKOOS症状スコア
KOOS症状スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のKOOS疼痛症状
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のKOOS疼痛症状
KOOS症状スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年でのKOOS疼痛症状
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後10年でのKOOS疼痛症状
KOOSの日常生活活動スコアの推移
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOSの日常生活活動
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOSの日常生活活動
KOOSの日常生活活動スコアの推移
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のKOOS日常生活スコア
KOOSの日常生活活動スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のKOOS日常生活スコア
KOOSの日常生活活動スコアの推移
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のKOOS日常生活スコア
KOOSの日常生活活動スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のKOOS日常生活スコア
KOOSの日常生活活動スコアの推移
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のKOOS日常生活スコア
KOOSの日常生活活動スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のKOOS日常生活スコア
KOOSの日常生活活動スコアの推移
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のKOOSの日常生活活動
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のKOOSの日常生活活動
KOOSの日常生活活動スコアの推移
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年におけるKOOSの日常生活活動
KOOS症状スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後10年におけるKOOSの日常生活活動
KOOS スポーツとレクリエーションのスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOSスポーツとレクリエーション
KOOS スポーツとレクリエーションのスコア。 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のKOOSスポーツとレクリエーション
KOOS スポーツとレクリエーションのスコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の KOOS スポーツとレクリエーションのスコア
KOOS スポーツとレクリエーションのスコア。 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の KOOS スポーツとレクリエーションのスコア
KOOS スポーツとレクリエーションのスコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での KOOS スポーツとレクリエーションのスコア
KOOS スポーツとレクリエーションのスコア。 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での KOOS スポーツとレクリエーションのスコア
KOOS スポーツとレクリエーションのスコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 2 年での KOOS スポーツとレクリエーションのスコア
KOOS スポーツとレクリエーションのスコア。 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 2 年での KOOS スポーツとレクリエーションのスコア
KOOS スポーツとレクリエーションのスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のKOOSスポーツとレクリエーション
KOOS スポーツとレクリエーションのスコア。 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のKOOSスポーツとレクリエーション
KOOS スポーツとレクリエーションのスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年でのKOOSスポーツとレクリエーション
KOOS スポーツとレクリエーションのスコア。 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後10年でのKOOSスポーツとレクリエーション
KOOS生活の質スコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の KOOS 生活の質
KOOS生活の質のスコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の KOOS 生活の質
KOOS生活の質スコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の KOOS 生活の質スコア
KOOS生活の質スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の KOOS 生活の質スコア
KOOS生活の質スコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年でのKOOS QOLスコア
KOOS生活の質スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(術前)からの変化 術後1年でのKOOS QOLスコア
KOOS生活の質スコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 2 年での KOOS 生活の質スコア
KOOS生活の質スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 2 年での KOOS 生活の質スコア
KOOS生活の質スコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 5 年での KOOS 生活の質
KOOS生活の質スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 5 年での KOOS 生活の質
KOOS生活の質スコアの変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 10 年における KOOS 生活の質
KOOS生活の質スコア; 0-100 スケール、0: 極端な問題 100: 問題なし
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 10 年における KOOS 生活の質
MARXスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のMARXスコア
MARX 活動評価尺度; 0-16, 0: スポーツへの参加頻度が低い 16: スポーツへの参加頻度が高い
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のMARXスコア
MARXスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のMARXスコア
MARX 活動評価尺度; 0-16, 0: スポーツへの参加頻度が低い 16: スポーツへの参加頻度が高い
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のMARXスコア
MARXスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のMARXスコア
MARX 活動評価尺度; 0-16, 0: スポーツへの参加頻度が低い 16: スポーツへの参加頻度が高い
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のMARXスコア
MARXスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のMARXスコア
MARX 活動評価尺度; 0-16, 0: スポーツへの参加頻度が低い 16: スポーツへの参加頻度が高い
ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のMARXスコア
MARXスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のMARXスコア
MARX 活動評価尺度; 0-16, 0: スポーツへの参加頻度が低い 16: スポーツへの参加頻度が高い
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のMARXスコア
MARXスコアの変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のMARXスコア
MARX 活動評価尺度; 0-16, 0: スポーツへの参加頻度が低い 16: スポーツへの参加頻度が高い
ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のMARXスコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 膝のスコア
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の IKS Knee スコア
IKS 膝スコア; 0~100、0:膝の調子が悪い 100:膝の調子が良い
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の IKS Knee スコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 膝のスコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のIKS Kneeスコア
IKS 膝スコア; 0~100、0:膝の調子が悪い 100:膝の調子が良い
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のIKS Kneeスコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 膝のスコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のIKS Kneeスコア
IKS 膝スコア; 0~100、0:膝の調子が悪い 100:膝の調子が良い
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のIKS Kneeスコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 膝のスコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のIKS Kneeスコア
IKS 膝スコア; 0~100、0:膝の調子が悪い 100:膝の調子が良い
ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のIKS Kneeスコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 膝のスコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のIKS Kneeスコア
IKS 膝スコア; 0~100、0:膝の調子が悪い 100:膝の調子が良い
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のIKS Kneeスコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 膝のスコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のIKS Kneeスコア
IKS 膝スコア; 0~100、0:膝の調子が悪い 100:膝の調子が良い
ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のIKS Kneeスコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 機能スコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のIKS機能スコア
IKS 膝スコア; 0-100, 0: 重度の機能障害 100: 障害なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のIKS機能スコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 機能スコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のIKS機能スコア
IKS 膝スコア; 0-100, 0: 重度の機能障害 100: 障害なし
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のIKS機能スコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 機能スコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のIKS機能スコア
IKS 膝スコア; 0-100, 0: 重度の機能障害 100: 障害なし
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のIKS機能スコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 機能スコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のIKS機能スコア
IKS 膝スコア; 0-100, 0: 重度の機能障害 100: 障害なし
ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のIKS機能スコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 機能スコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のIKS機能スコア
IKS 膝スコア; 0-100, 0: 重度の機能障害 100: 障害なし
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のIKS機能スコア
国際膝学会スコアリングシステム (IKS) の変更: 機能スコア
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のIKS機能スコア
IKS 膝スコア; 0-100, 0: 重度の機能障害 100: 障害なし
ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のIKS機能スコア
膝の可動域 (ROM) の変化
時間枠:手術後 6 週間のベースライン (手術前) ROM からの変化
Genu Recurvatum、Genu Flexum、および膝の最大屈曲、0 ~ 160 度の角度
手術後 6 週間のベースライン (手術前) ROM からの変化
膝の可動域 (ROM) の変化
時間枠:手術後 6 か月のベースライン (手術前) ROM からの変化
Genu Recurvatum、Genu Flexum、および膝の最大屈曲、0 ~ 160 度の角度
手術後 6 か月のベースライン (手術前) ROM からの変化
膝の可動域 (ROM) の変化
時間枠:手術後1年でのベースライン(手術前)ROMからの変化
Genu Recurvatum、Genu Flexum、および膝の最大屈曲、0 ~ 160 度の角度
手術後1年でのベースライン(手術前)ROMからの変化
膝の可動域 (ROM) の変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後2年でのROM
Genu Recurvatum、Genu Flexum、および膝の最大屈曲、0 ~ 160 度の角度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後2年でのROM
膝の可動域 (ROM) の変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後5年でのROM
Genu Recurvatum、Genu Flexum、および膝の最大屈曲、0 ~ 160 度の角度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後5年でのROM
膝の可動域 (ROM) の変化
時間枠:手術後10年におけるベースライン(手術前)ROMからの変化
Genu Recurvatum、Genu Flexum、および膝の最大屈曲、0 ~ 160 度の角度
手術後10年におけるベースライン(手術前)ROMからの変化
前頭面における下肢形態の変化
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 週間の冠状面における下肢の形態
冠状面における下肢の形態。ニュートラル: 176-184 度 内反: <176 度 外反: > 184 度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 週間の冠状面における下肢の形態
前頭面における下肢形態の変化
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 か月の冠状面における下肢の形態
冠状面における下肢の形態。ニュートラル: 176-184 度 内反: <176 度 外反: > 184 度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 か月の冠状面における下肢の形態
前頭面における下肢形態の変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後1年目の冠状面における下肢形態
冠状面における下肢の形態。ニュートラル: 176-184 度 内反: <176 度 外反: > 184 度
ベースラインからの変化(術前) 術後1年目の冠状面における下肢形態
前頭面における下肢形態の変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後2年目の冠状面における下肢形態
冠状面における下肢の形態。ニュートラル: 176-184 度 内反: <176 度 外反: > 184 度
ベースラインからの変化(術前) 術後2年目の冠状面における下肢形態
前頭面における下肢形態の変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後5年目の冠状面における下肢形態
冠状面における下肢の形態。ニュートラル: 176-184 度 内反: <176 度 外反: > 184 度
ベースラインからの変化(術前) 術後5年目の冠状面における下肢形態
前頭面における下肢形態の変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後10年目の冠状面における下肢形態
冠状面における下肢の形態。ニュートラル: 176-184 度 内反: <176 度 外反: > 184 度
ベースラインからの変化(術前) 術後10年目の冠状面における下肢形態
膝のアライメントの変化 : 股関節 - 膝 - 足首 (HKA)
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の HKA
ヒップ・ニー・アンクル (HKA); 150~210度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の HKA
膝のアライメントの変化 : 股関節 - 膝 - 足首 (HKA)
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の HKA
ヒップ・ニー・アンクル (HKA); 150~210度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の HKA
膝のアライメントの変化 : 股関節 - 膝 - 足首 (HKA)
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年でのHKA
ヒップ・ニー・アンクル (HKA); 150~210度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年でのHKA
膝のアライメントの変化 : 股関節 - 膝 - 足首 (HKA)
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 2 年での HKA
ヒップ・ニー・アンクル (HKA); 150~210度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 2 年での HKA
膝のアライメントの変化 : 股関節 - 膝 - 足首 (HKA)
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 5 年での HKA
ヒップ・ニー・アンクル (HKA); 150~210度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 5 年での HKA
膝のアライメントの変化 : 股関節 - 膝 - 足首 (HKA)
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 10 年での HKA
ヒップ・ニー・アンクル (HKA); 150~210度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 10 年での HKA
ニーアライメントの変更:ヒップニーシャフト(HKS)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のHKS
ヒップニーシャフト (HKS); 2~15度
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のHKS
ニーアライメントの変更:ヒップニーシャフト(HKS)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のHKS
ヒップニーシャフト (HKS); 2~15度
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のHKS
ニーアライメントの変更:ヒップニーシャフト(HKS)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年時のHKS
ヒップニーシャフト (HKS); 2~15度
ベースライン(術前)からの変化 術後1年時のHKS
ニーアライメントの変更:ヒップニーシャフト(HKS)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年時のHKS
ヒップニーシャフト (HKS); 2~15度
ベースライン(術前)からの変化 術後2年時のHKS
ニーアライメントの変更:ヒップニーシャフト(HKS)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年時のHKS
ヒップニーシャフト (HKS); 2~15度
ベースライン(術前)からの変化 術後5年時のHKS
ニーアライメントの変更:ヒップニーシャフト(HKS)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年時のHKS
ヒップニーシャフト (HKS); 2~15度
ベースライン(術前)からの変化 術後10年時のHKS
膝のアライメントの変更 : 大腿骨遠位内側角 (MDFA)
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の MDFA
大腿骨遠位内側角 (MDFA); 75~100度
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の MDFA
膝のアライメントの変更 : 大腿骨遠位内側角 (MDFA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のMDFA
大腿骨遠位内側角 (MDFA); 75~100度
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のMDFA
膝のアライメントの変更 : 大腿骨遠位内側角 (MDFA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のMDFA
大腿骨遠位内側角 (MDFA); 75~100度
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のMDFA
膝のアライメントの変更 : 大腿骨遠位内側角 (MDFA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のMDFA
大腿骨遠位内側角 (MDFA); 75~100度
ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のMDFA
膝のアライメントの変更 : 大腿骨遠位内側角 (MDFA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のMDFA
大腿骨遠位内側角 (MDFA); 75~100度
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のMDFA
膝のアライメントの変更 : 大腿骨遠位内側角 (MDFA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のMDFA
大腿骨遠位内側角 (MDFA); 75~100度
ベースライン(術前)からの変化 術後10年目のMDFA
膝の位置合わせの変更 : 内側近位脛骨角度 (MPTA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のMPTA
内側近位脛骨角 (MPTA); 70~110度
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のMPTA
膝の位置合わせの変更 : 内側近位脛骨角度 (MPTA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のMPTA
内側近位脛骨角 (MPTA); 70~110度
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のMPTA
膝の位置合わせの変更 : 内側近位脛骨角度 (MPTA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のMPTA
内側近位脛骨角 (MPTA); 70~110度
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のMPTA
膝の位置合わせの変更 : 内側近位脛骨角度 (MPTA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のMPTA
内側近位脛骨角 (MPTA); 70~110度
ベースライン(術前)からの変化 術後2年目のMPTA
膝の位置合わせの変更 : 内側近位脛骨角度 (MPTA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のMPTA
内側近位脛骨角 (MPTA); 70~110度
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目のMPTA
膝の位置合わせの変更 : 内側近位脛骨角度 (MPTA)
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年時のMPTA
内側近位脛骨角 (MPTA); 70~110度
ベースライン(術前)からの変化 術後10年時のMPTA
膝靭帯弛緩の変化 : 前方/後方不安定性
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 週間の前方/後方不安定性
前方/後方不安定性; 90度で測定。なし、中等度 < 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 週間の前方/後方不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 前方/後方不安定性
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の前方/後方不安定性
前方/後方不安定性; 90度で測定。なし、中等度 < 5 mm、重度 > 5 mm
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の前方/後方不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 前方/後方不安定性
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年での前方/後方不安定性
前方/後方不安定性; 90度で測定。なし、中等度 < 5 mm、重度 > 5 mm
ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年での前方/後方不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 前方/後方不安定性
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 2 年での前方/後方不安定性
前方/後方不安定性; 90度で測定。なし、中等度 < 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 2 年での前方/後方不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 前方/後方不安定性
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後5年での前方/後方不安定性
前方/後方不安定性; 90度で測定。なし、中等度 < 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化(手術前) 手術後5年での前方/後方不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 前方/後方不安定性
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 10 年での前方/後方不安定性
前方/後方不安定性; 90度で測定。なし、中等度 < 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 10 年での前方/後方不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 内側/外側不安定性
時間枠:ベースラインからの変化 (手術前) 手術後 6 週間での内側/外側の不安定性
内側/外側の不安定性;完全に伸ばした状態で測定。なし、わずか < 5 mm、中等度 = 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化 (手術前) 手術後 6 週間での内側/外側の不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 内側/外側不安定性
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 か月の内側/外側の不安定性
内側/外側の不安定性;完全に伸ばした状態で測定。なし、わずか < 5 mm、中等度 = 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 か月の内側/外側の不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 内側/外側不安定性
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での内側/外側の不安定性
内側/外側の不安定性;完全に伸ばした状態で測定。なし、わずか < 5 mm、中等度 = 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での内側/外側の不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 内側/外側不安定性
時間枠:ベースラインからの変化 (手術前) 手術後 2 年での内側/外側の不安定性
内側/外側の不安定性;完全に伸ばした状態で測定。なし、わずか < 5 mm、中等度 = 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化 (手術前) 手術後 2 年での内側/外側の不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 内側/外側不安定性
時間枠:ベースラインからの変化 (手術前) 手術後 5 年での内側/外側の不安定性
内側/外側の不安定性;完全に伸ばした状態で測定。なし、わずか < 5 mm、中等度 = 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化 (手術前) 手術後 5 年での内側/外側の不安定性
膝靭帯弛緩の変化 : 内側/外側不安定性
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 10 年での内側/外側の不安定性
内側/外側の不安定性;完全に伸ばした状態で測定。なし、わずか < 5 mm、中等度 = 5 mm、重度 > 5 mm
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 10 年での内側/外側の不安定性
膝蓋骨緊張テストの変更
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 週間の膝蓋大腿不安定性
膝蓋大腿不安定性の臨床身体検査;膝蓋骨の不安テスト;通常、不安、不安、脱臼
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 週間の膝蓋大腿不安定性
膝蓋骨緊張テストの変更
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 か月の膝蓋大腿不安定性
膝蓋大腿不安定性の臨床身体検査;膝蓋骨の不安テスト;通常、不安、不安、脱臼
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 6 か月の膝蓋大腿不安定性
膝蓋骨緊張テストの変更
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後1年での膝蓋大腿不安定性
膝蓋大腿不安定性の臨床身体検査;膝蓋骨の不安テスト;通常、不安、不安、脱臼
ベースラインからの変化(術前) 術後1年での膝蓋大腿不安定性
膝蓋骨緊張テストの変更
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後2年での膝蓋大腿不安定性
膝蓋大腿不安定性の臨床身体検査;膝蓋骨の不安テスト;通常、不安、不安、脱臼
ベースラインからの変化(術前) 術後2年での膝蓋大腿不安定性
膝蓋骨緊張テストの変更
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後5年での膝蓋大腿不安定性
膝蓋大腿不安定性の臨床身体検査;膝蓋骨の不安テスト;通常、不安、不安、脱臼
ベースラインからの変化(手術前) 手術後5年での膝蓋大腿不安定性
膝蓋骨緊張テストの変更
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後10年における膝蓋大腿不安定性
膝蓋大腿不安定性の臨床身体検査;膝蓋骨の不安テスト;通常、不安、不安、脱臼
ベースラインからの変化(術前) 術後10年における膝蓋大腿不安定性
身体活動レベル尺度の変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の身体活動レベル
身体活動レベル スケール;なし、軽度、中程度、激しい、競争的
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 週間の身体活動レベル
身体活動レベル尺度の変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の身体活動レベル
身体活動レベル スケール;なし、軽度、中程度、激しい、競争的
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 6 か月の身体活動レベル
身体活動レベル尺度の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目の身体活動レベル
身体活動レベル スケール;なし、軽度、中程度、激しい、競争的
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目の身体活動レベル
身体活動レベル尺度の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年目の身体活動レベル
身体活動レベル スケール;なし、軽度、中程度、激しい、競争的
ベースライン(術前)からの変化 術後2年目の身体活動レベル
身体活動レベル尺度の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目の身体活動レベル
身体活動レベル スケール;なし、軽度、中程度、激しい、競争的
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目の身体活動レベル
身体活動レベル尺度の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後10年の身体活動レベル
身体活動レベル スケール;なし、軽度、中程度、激しい、競争的
ベースライン(術前)からの変化 術後10年の身体活動レベル
身体活動尺度の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間の身体活動
身体活動尺度;座りがち/ほとんどない, 肉体労働, 有酸素運動, ピボットのないスポーツ, ピボットのあるスポーツ
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間の身体活動
身体活動尺度の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月の身体活動
身体活動尺度;座りがち/ほとんどない, 肉体労働, 有酸素運動, ピボットのないスポーツ, ピボットのあるスポーツ
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月の身体活動
身体活動尺度の変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年での身体活動
身体活動尺度;座りがち/ほとんどない, 肉体労働, 有酸素運動, ピボットのないスポーツ, ピボットのあるスポーツ
ベースライン(手術前)からの変化 手術後1年での身体活動
身体活動尺度の変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後2年での身体活動
身体活動尺度;座りがち/ほとんどない, 肉体労働, 有酸素運動, ピボットのないスポーツ, ピボットのあるスポーツ
ベースライン(手術前)からの変化 手術後2年での身体活動
身体活動尺度の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後5年目の身体活動
身体活動尺度;座りがち/ほとんどない, 肉体労働, 有酸素運動, ピボットのないスポーツ, ピボットのあるスポーツ
ベースライン(術前)からの変化 術後5年目の身体活動
身体活動尺度の変化
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後10年での身体活動
身体活動尺度;座りがち/ほとんどない, 肉体労働, 有酸素運動, ピボットのないスポーツ, ピボットのあるスポーツ
ベースライン(手術前)からの変化 手術後10年での身体活動
12項目の簡易調査(SF-12)スコアの変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) 術後6週間のSF-12アンケート
SF-12;身体的要素の要約 (PCS-12)、精神的要素の要約 (MCS-12)、スコアは Z スコア (人口平均と比較した差、標準偏差で測定) として報告されます。 米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 はどちらも 50 ポイントです。 米国の人口標準偏差は 10 ポイントです。 したがって、50 より上または下の 10 ポイントの 10 の各増分は、平均から離れた 1 つの標準偏差に対応します。
ベースラインからの変化(術前) 術後6週間のSF-12アンケート
12項目の簡易調査(SF-12)スコアの変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後6ヶ月アンケート
SF-12;身体的要素の要約 (PCS-12)、精神的要素の要約 (MCS-12)、スコアは Z スコア (人口平均と比較した差、標準偏差で測定) として報告されます。 米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 はどちらも 50 ポイントです。 米国の人口標準偏差は 10 ポイントです。 したがって、50 より上または下の 10 ポイントの 10 の各増分は、平均から離れた 1 つの標準偏差に対応します。
ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後6ヶ月アンケート
12項目の簡易調査(SF-12)スコアの変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後1年アンケート
SF-12;身体的要素の要約 (PCS-12)、精神的要素の要約 (MCS-12)、スコアは Z スコア (人口平均と比較した差、標準偏差で測定) として報告されます。 米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 はどちらも 50 ポイントです。 米国の人口標準偏差は 10 ポイントです。 したがって、50 より上または下の 10 ポイントの 10 の各増分は、平均から離れた 1 つの標準偏差に対応します。
ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後1年アンケート
12項目の簡易調査(SF-12)スコアの変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後2年アンケート
SF-12;身体的要素の要約 (PCS-12)、精神的要素の要約 (MCS-12)、スコアは Z スコア (人口平均と比較した差、標準偏差で測定) として報告されます。 米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 はどちらも 50 ポイントです。 米国の人口標準偏差は 10 ポイントです。 したがって、50 より上または下の 10 ポイントの 10 の各増分は、平均から離れた 1 つの標準偏差に対応します。
ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後2年アンケート
12項目の簡易調査(SF-12)スコアの変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後5年アンケート
SF-12;身体的要素の要約 (PCS-12)、精神的要素の要約 (MCS-12)、スコアは Z スコア (人口平均と比較した差、標準偏差で測定) として報告されます。 米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 はどちらも 50 ポイントです。 米国の人口標準偏差は 10 ポイントです。 したがって、50 より上または下の 10 ポイントの 10 の各増分は、平均から離れた 1 つの標準偏差に対応します。
ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後5年アンケート
12項目の簡易調査(SF-12)スコアの変化
時間枠:ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後10年アンケート
SF-12;身体的要素の要約 (PCS-12)、精神的要素の要約 (MCS-12)、スコアは Z スコア (人口平均と比較した差、標準偏差で測定) として報告されます。 米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 はどちらも 50 ポイントです。 米国の人口標準偏差は 10 ポイントです。 したがって、50 より上または下の 10 ポイントの 10 の各増分は、平均から離れた 1 つの標準偏差に対応します。
ベースラインからの変化(術前) SF-12 術後10年アンケート
TELOS放射線ラキシメトリの変更
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での TELOS 放射線ラキシメトリー
両膝のTELOS放射線ラキシメトリー。膝関節伸展時の内反および外反弛緩、20度および90度屈曲時の膝の前後弛緩
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での TELOS 放射線ラキシメトリー
EOS イメージング疑似運動学の変更 - 標準化されたスクワット タスク - 膝の屈曲と伸展
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
標準化されたスクワット作業中の両膝の EOS イメージング。内側外側軸を中心とした膝の回転 (膝の屈曲と伸展)、度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
EOS イメージング疑似運動学の変化 - 標準化されたスクワット タスク - 膝の外転と内転
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
標準化されたスクワット作業中の両膝の EOS イメージング。前後軸を中心とした膝の回転 (膝の外転および内転)、度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
EOS イメージングの疑似運動学的変化 - 標準化されたスクワット タスク - 膝の内旋と外旋
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
標準化されたスクワット作業中の両膝の EOS イメージング。縦軸を中心とした膝の回転 (膝の内外旋)、度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
EOS イメージング疑似運動の変化 - フリー スクワット タスク - 膝の屈曲と伸展
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
フリー スクワット タスク中の両膝の EOS イメージング。内側外側軸を中心とした膝の回転 (膝の屈曲と伸展)、度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
EOS イメージング疑似運動の変化 - フリー スクワット タスク - 膝の外転と内転
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
フリー スクワット タスク中の両膝の EOS イメージング。前後軸を中心とした膝の回転 (膝の外転および内転)、度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
EOS イメージング疑似運動学の変化 - フリー スクワット タスク - 膝の内旋と外旋
時間枠:ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
フリー スクワット タスク中の両膝の EOS イメージング。縦軸を中心とした膝の回転 (膝の内外旋)、度
ベースラインからの変化(手術前) 手術後 1 年での EOS イメージング疑似運動学
歩行中の 3D 膝運動学評価の変化 - 膝の屈曲と伸展
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での 3D キネマティクス評価
歩行中の 3D 運動学評価、膝の運動学は、kneeKG システムを使用して評価されます。内側外側軸を中心とした膝の回転 (膝の屈曲と伸展)、度数
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での 3D キネマティクス評価
KneeKG システムで測定した歩行中の 3D 膝運動学評価の変化 - 膝の外転と内転
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での 3D キネマティクス評価
歩行中の 3D 運動学評価、膝の運動学は、kneeKG システムを使用して評価されます。前後軸を中心とした膝の回転 (膝の外転と内転)、度数
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での 3D キネマティクス評価
KneeKG システムで測定された歩行中の 3D 膝運動学評価の変化 - 膝の内旋と外旋
時間枠:ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での 3D キネマティクス評価
歩行中の 3D 運動学評価、膝の運動学は、kneeKG システム、縦軸を中心とした膝の回転 (膝の内外旋)、度数を使用して評価されます。
ベースライン(手術前)からの変化 手術後 1 年での 3D キネマティクス評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のBMI
BMI; <18.5->30、<18.5: 体重不足 18.5-24.9: 標準体重 25.0-29.9: 過体重 >30.0: 肥満
ベースライン(術前)からの変化 術後6週間のBMI
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のBMI
BMI; <18.5->30、<18.5: 体重不足 18.5-24.9: 標準体重 25.0-29.9: 過体重 >30.0: 肥満
ベースライン(術前)からの変化 術後6ヶ月のBMI
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のBMI
BMI; <18.5->30、<18.5: 体重不足 18.5-24.9: 標準体重 25.0-29.9: 過体重 >30.0: 肥満
ベースライン(術前)からの変化 術後1年目のBMI
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン(術前)からの変化 術後2年時点のBMI
BMI; <18.5->30、<18.5: 体重不足 18.5-24.9: 標準体重 25.0-29.9: 過体重 >30.0: 肥満
ベースライン(術前)からの変化 術後2年時点のBMI

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frédéric Lavoie, MD, M.Sc、CHUM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

二十字保持人工膝関節置換術の臨床試験

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