- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469776
Bicruciate-erhaltende (2C) Knie-Totalendoprothetik (TKA) versus posterior stabilisierte (PS) Knie-Totalendoprothetik (TKA)
Retention beider Kreuzbänder während der Knie-Totalendoprothetik: eine prospektive randomisierte Studie
Die totale Knieendoprothetik (TKA) mit Opferung des vorderen Kreuzbandes ist die Standardbehandlung bei schwerer Kniearthrose. Eine Reihe von Studien zur Kinematik des Prothesenkniegelenks zeigen tendenziell, dass kreuzbanderhaltende Implantate die Kinematik des gesunden Knies am besten nachbilden. Ziel ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen, je nach Art der verwendeten Prothese zu vergleichen. Es wird davon ausgegangen, dass die Bicruciata-erhaltende Prothese zu einer besseren Funktion des operierten Knies führt als die posterior stabilisierte Prothese.
Methode:
- Randomisierte, kontrollierte Studie
- Monozentrisch
- Die Randomisierung erfolgt mit versiegelten Umschlägen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hinterer Kreuzbandersatz Knieprothesen oder posterior stabilisiert (PS) sind die am häufigsten verwendeten Prothesentypen. Verschiedene Studien zur Kinematik des Prothesenkniegelenks zeigen tendenziell, dass kreuzbanderhaltende Implantate die Kinematik des gesunden Knies am besten nachbilden. Diese Implantate sind die unikondyläre Knieendoprothetik – bei der nur eine Seite des Femorotibialgelenks ersetzt wird; am häufigsten die mediale Seite - und die bicruciate-erhaltende totale Knieendoprothetik (BCR). Die BCR-Prothese gilt als technisch schwierig zu installieren und war trotz der wissenschaftlichen Demonstration ihrer Vorzüge für die Kniekinematik nie ein großer kommerzieller Erfolg. Angesichts des aktuellen Trends bei Prothesenimplantatherstellern, die Leistungsfähigkeit von Knieprothesen für jüngere, aktive Patienten zu optimieren, erscheint der Erhalt beider Kreuzbänder als interessante Alternative. Leider gibt es keine guten Studien, die die Ergebnisse der BCR-Prothese mit der PS-Prothese vergleichen.
Ziel ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen, je nach Art der verwendeten Prothese (BCR vs. PS) zu vergleichen.
Die Hypothese ist, dass die BCR-Prothese zu einer besseren Funktion des operierten Knies führt als die PS-Prothese, was zu einer Gelenkkinematik führt, die näher an einem gesunden Knie liegt, zu besseren klinischen Werten und einem höheren Aktivitätsniveau.
60 Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen, werden rekrutiert. Die Randomisierung erfolgt intraoperativ mit versiegelten Umschlägen, sobald die Indikation zur BCR-TKA definitiv gestellt ist. Demografische Daten, Krankengeschichte, klinische Beurteilung und 4 Fragebögen (IKS, KOOS, Marx und SF-12) werden vor der Operation ausgefüllt. Vor der Operation werden eine Standard-Röntgenaufnahme, EOS-Bildgebung, radiologische TELOS-Laximetrie und eine nicht-invasive Bewertung der 3D-Kinematik durchgeführt.
Die Patienten füllen die 4 Fragebögen 6 Wochen, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre und 10 Jahre nach der Operation aus. Eine radiologische Standarduntersuchung wird bei denselben Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt. Die radiologische TELOS-Laximetrie, die EOS-Bildgebung und die 3D-Kinematikbeurteilung werden bei der einjährigen Nachsorge nach der Operation wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf einen totalen Kniegelenkersatz warten und Kandidaten für eine Doppelkreuzhalteprothese sind
- Deaktivierende Bikompartiment-Gonarthrose mit Versagen einer konservativen Behandlung
- 70 Jahre oder jünger zum Zeitpunkt der präoperativen Beratung
- Intakte und funktionsfähige Kreuzbänder
- Koronale Kniefehlstellung von 10 Grad oder weniger
- Angemessener präoperativer Bewegungsbereich, definiert als maximales Flexum (Unfähigkeit, das Knie vollständig zu strecken) von 10 Grad und Flexion von mehr als 90 Grad
- Ausreichende intraoperative Knieexposition zum Erhalt beider Kreuzbänder
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich einer EOS-Untersuchung zu unterziehen, definiert als Stehunfähigkeit oder krankhaftes Übergewicht (Unfähigkeit des Patienten, das relativ beengte EOS-Gerät zu betreten)
- Unfähigkeit, auf einem Laufband zu gehen und in die Hocke zu gehen
- Schwangere, um unnötige fötale Bestrahlung zu vermeiden
- Analphabetismus, Sprachbarrieren und andere Gründe, die Patienten daran hindern, die Fragebögen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bicruciate-erhaltende totale Knieendoprothetik
Die Prothese ist minimal zwangsgeführt und ermöglicht den Erhalt beider Kreuzbänder.
Alle Implantate werden zementiert.
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Aktiver Komparator: posterior stabilisierte Knie-Totalendoprothetik
Die Prothese erfordert die Exzision beider Kreuzbänder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des KOOS-Schmerzwertes
Zeitfenster: Veränderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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KOOS-Schmerzwert; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des KOOS-Schmerzwertes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem KOOS-Schmerzscore zu Studienbeginn (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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KOOS-Schmerzwert; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung gegenüber dem KOOS-Schmerzscore zu Studienbeginn (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des KOOS-Schmerzwertes
Zeitfenster: Veränderung des KOOS-Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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KOOS-Schmerzwert; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung des KOOS-Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung des KOOS-Schmerzwertes
Zeitfenster: Veränderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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KOOS-Schmerzwert; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des KOOS-Schmerzwertes
Zeitfenster: Änderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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KOOS-Schmerzwert; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung des KOOS-Schmerzwertes
Zeitfenster: Veränderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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KOOS-Schmerzwert; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung des KOOS-Schmerzscores zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des KOOS-Symptomscores
Zeitfenster: Veränderung der KOOS-Schmerzsymptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung der KOOS-Schmerzsymptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des KOOS-Symptomscores
Zeitfenster: Änderung des KOOS-Symptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung des KOOS-Symptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung des KOOS-Symptomscores
Zeitfenster: Änderung des KOOS-Symptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung des KOOS-Symptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des KOOS-Symptomscores
Zeitfenster: Änderung des KOOS-Symptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung des KOOS-Symptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung des KOOS-Symptomscores
Zeitfenster: Veränderung der KOOS-Schmerzsymptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung der KOOS-Schmerzsymptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des KOOS-Symptomscores
Zeitfenster: Veränderung der KOOS-Schmerzsymptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung der KOOS-Schmerzsymptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes
Zeitfenster: Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes
Zeitfenster: Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenswerts gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenswerts gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS-Aktivität des täglichen Lebensscores 1 Jahr nach der Operation
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KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS-Aktivität des täglichen Lebensscores 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS-Aktivität des täglichen Lebensscores 2 Jahre nach der Operation
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KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS-Aktivität des täglichen Lebensscores 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes
Zeitfenster: Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebenspunktes
Zeitfenster: Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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KOOS-Symptomscore; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung der KOOS-Aktivität des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der KOOS-Punktzahl für Sport und Freizeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport und Erholung 6 Wochen nach der Operation
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KOOS Sport- und Freizeitergebnis; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport und Erholung 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der KOOS-Punktzahl für Sport und Freizeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Sport- und Erholungs-Scores 6 Monate nach der Operation
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KOOS Sport- und Freizeitergebnis; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Sport- und Erholungs-Scores 6 Monate nach der Operation
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Änderung der KOOS-Punktzahl für Sport und Freizeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Sport- und Freizeit-Scores 1 Jahr nach der Operation
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KOOS Sport- und Freizeitergebnis; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Sport- und Freizeit-Scores 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der KOOS-Punktzahl für Sport und Freizeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport- und Erholungs-Score 2 Jahre nach der Operation
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KOOS Sport- und Freizeitergebnis; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport- und Erholungs-Score 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der KOOS-Punktzahl für Sport und Freizeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport und Freizeit 5 Jahre nach der Operation
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KOOS Sport- und Freizeitergebnis; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport und Freizeit 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der KOOS-Punktzahl für Sport und Freizeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport und Freizeit 10 Jahre nach der Operation
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KOOS Sport- und Freizeitergebnis; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) KOOS Sport und Freizeit 10 Jahre nach der Operation
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Änderung des KOOS-Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung der KOOS-Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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KOOS-Bewertung der Lebensqualität; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung der KOOS-Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des KOOS-Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Lebensqualitäts-Scores 6 Monate nach der Operation
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KOOS-Lebensqualitäts-Score; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Lebensqualitäts-Scores 6 Monate nach der Operation
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Änderung des KOOS-Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Lebensqualitäts-Scores 1 Jahr nach der Operation
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KOOS-Lebensqualitäts-Score; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Lebensqualitäts-Scores 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des KOOS-Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Lebensqualitäts-Scores 2 Jahre nach der Operation
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KOOS-Lebensqualitäts-Score; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des KOOS-Lebensqualitäts-Scores 2 Jahre nach der Operation
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Änderung des KOOS-Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung der KOOS-Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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KOOS-Lebensqualitäts-Score; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung der KOOS-Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des KOOS-Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung der KOOS-Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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KOOS-Lebensqualitäts-Score; Skala 0-100, 0: extreme Probleme 100: keine Probleme
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Veränderung der KOOS-Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung des MARX-Scores
Zeitfenster: Änderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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MARX-Aktivitätsbewertungsskala; 0-16, 0: weniger häufige sportliche Betätigung 16: häufigere sportliche Betätigung
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Änderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des MARX-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MARS-Score (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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MARX-Aktivitätsbewertungsskala; 0-16, 0: weniger häufige sportliche Betätigung 16: häufigere sportliche Betätigung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MARS-Score (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung des MARX-Scores
Zeitfenster: Änderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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MARX-Aktivitätsbewertungsskala; 0-16, 0: weniger häufige sportliche Betätigung 16: häufigere sportliche Betätigung
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Änderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des MARX-Scores
Zeitfenster: Änderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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MARX-Aktivitätsbewertungsskala; 0-16, 0: weniger häufige sportliche Betätigung 16: häufigere sportliche Betätigung
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Änderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung des MARX-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MARS-Score (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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MARX-Aktivitätsbewertungsskala; 0-16, 0: weniger häufige sportliche Betätigung 16: häufigere sportliche Betätigung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MARS-Score (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des MARX-Scores
Zeitfenster: Veränderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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MARX-Aktivitätsbewertungsskala; 0-16, 0: weniger häufige sportliche Betätigung 16: häufigere sportliche Betätigung
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Veränderung des MARX-Scores zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Knie-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 6 Wochen nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schlechter Zustand des Knies 100: besserer Zustand des Knies
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Knie-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 6 Monate nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schlechter Zustand des Knies 100: besserer Zustand des Knies
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 6 Monate nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Knie-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 1 Jahr nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schlechter Zustand des Knies 100: besserer Zustand des Knies
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Knie-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 2 Jahre nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schlechter Zustand des Knies 100: besserer Zustand des Knies
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 2 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Knie-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 5 Jahre nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schlechter Zustand des Knies 100: besserer Zustand des Knies
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Knie-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 10 Jahre nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schlechter Zustand des Knies 100: besserer Zustand des Knies
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) des IKS-Knie-Scores 10 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schwere funktionelle Behinderung 100: keine Behinderung
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Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schwere funktionelle Behinderung 100: keine Behinderung
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Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schwere funktionelle Behinderung 100: keine Behinderung
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Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schwere funktionelle Behinderung 100: keine Behinderung
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Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schwere funktionelle Behinderung 100: keine Behinderung
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Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewertungssystems der International Knee Society (IKS): Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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IKS-Knie-Score; 0-100, 0: schwere funktionelle Behinderung 100: keine Behinderung
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Änderung des IKS-Funktions-Scores vom Ausgangswert (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM)
Zeitfenster: Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Genu Recurvatum, Genu Flexum und Knie maximale Flexion, Winkel in Grad von 0 bis 160
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Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM)
Zeitfenster: Änderung des ROM gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Genu Recurvatum, Genu Flexum und Knie maximale Flexion, Winkel in Grad von 0 bis 160
|
Änderung des ROM gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM)
Zeitfenster: Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Genu Recurvatum, Genu Flexum und Knie maximale Flexion, Winkel in Grad von 0 bis 160
|
Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM)
Zeitfenster: Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum und Knie maximale Flexion, Winkel in Grad von 0 bis 160
|
Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
|
Änderung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM)
Zeitfenster: Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum und Knie maximale Flexion, Winkel in Grad von 0 bis 160
|
Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM)
Zeitfenster: Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Genu Recurvatum, Genu Flexum und Knie maximale Flexion, Winkel in Grad von 0 bis 160
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Änderung des ROM zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Morphologie der unteren Gliedmaßen in der Koronalebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 6 Wochen nach der Operation
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Morphologie der unteren Gliedmaßen in der koronalen Ebene; neutral: 176-184 Grad Varus: <176 Grad Valgus: > 184 Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 6 Wochen nach der Operation
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Veränderung der Morphologie der unteren Gliedmaßen in der Koronalebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 6 Monate nach der Operation
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Morphologie der unteren Gliedmaßen in der koronalen Ebene; neutral: 176-184 Grad Varus: <176 Grad Valgus: > 184 Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 6 Monate nach der Operation
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Veränderung der Morphologie der unteren Gliedmaßen in der Koronalebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 1 Jahr nach der Operation
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Morphologie der unteren Gliedmaßen in der koronalen Ebene; neutral: 176-184 Grad Varus: <176 Grad Valgus: > 184 Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 1 Jahr nach der Operation
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Veränderung der Morphologie der unteren Gliedmaßen in der Koronalebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der Koronarebene 2 Jahre nach der Operation
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Morphologie der unteren Gliedmaßen in der koronalen Ebene; neutral: 176-184 Grad Varus: <176 Grad Valgus: > 184 Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der Koronarebene 2 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Morphologie der unteren Gliedmaßen in der Koronalebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der Koronarebene 5 Jahre nach der Operation
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Morphologie der unteren Gliedmaßen in der koronalen Ebene; neutral: 176-184 Grad Varus: <176 Grad Valgus: > 184 Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der Koronarebene 5 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Morphologie der unteren Gliedmaßen in der Koronalebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 10 Jahre nach der Operation
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Morphologie der unteren Gliedmaßen in der koronalen Ebene; neutral: 176-184 Grad Varus: <176 Grad Valgus: > 184 Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Morphologie der unteren Extremitäten in der koronalen Ebene 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüfte-Knie-Knöchel (HKA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-HKA (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Hüft-Knie-Knöchel (HKA); 150-210 Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-HKA (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüfte-Knie-Knöchel (HKA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HKA-Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Hüft-Knie-Knöchel (HKA); 150-210 Grad
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Veränderung gegenüber dem HKA-Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüfte-Knie-Knöchel (HKA)
Zeitfenster: Änderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Hüft-Knie-Knöchel (HKA); 150-210 Grad
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Änderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüfte-Knie-Knöchel (HKA)
Zeitfenster: Änderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Hüft-Knie-Knöchel (HKA); 150-210 Grad
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Änderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüfte-Knie-Knöchel (HKA)
Zeitfenster: Änderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Hüft-Knie-Knöchel (HKA); 150-210 Grad
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Änderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüfte-Knie-Knöchel (HKA)
Zeitfenster: Veränderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Hüft-Knie-Knöchel (HKA); 150-210 Grad
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Veränderung der HKA zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüft-Knie-Schaft (HKS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HKS-Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Hüft-Knie-Schaft (HKS); 2-15 Grad
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Veränderung gegenüber dem HKS-Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüft-Knie-Schaft (HKS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HKS-Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Hüft-Knie-Schaft (HKS); 2-15 Grad
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Veränderung gegenüber dem HKS-Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüft-Knie-Schaft (HKS)
Zeitfenster: Änderung der HKS-Basislinie (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Hüft-Knie-Schaft (HKS); 2-15 Grad
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Änderung der HKS-Basislinie (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüft-Knie-Schaft (HKS)
Zeitfenster: Änderung der HKS-Basislinie (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Hüft-Knie-Schaft (HKS); 2-15 Grad
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Änderung der HKS-Basislinie (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüft-Knie-Schaft (HKS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HKS-Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Hüft-Knie-Schaft (HKS); 2-15 Grad
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Veränderung gegenüber dem HKS-Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Hüft-Knie-Schaft (HKS)
Zeitfenster: Veränderung der HKS zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Hüft-Knie-Schaft (HKS); 2-15 Grad
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Veränderung der HKS zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer distaler Femurwinkel (MDFA)
Zeitfenster: Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Medialer distaler femoraler Winkel (MDFA); 75-100 Grad
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Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer distaler Femurwinkel (MDFA)
Zeitfenster: Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Medialer distaler femoraler Winkel (MDFA); 75-100 Grad
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Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer distaler Femurwinkel (MDFA)
Zeitfenster: Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Medialer distaler femoraler Winkel (MDFA); 75-100 Grad
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Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer distaler Femurwinkel (MDFA)
Zeitfenster: Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Medialer distaler femoraler Winkel (MDFA); 75-100 Grad
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Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer distaler Femurwinkel (MDFA)
Zeitfenster: Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Medialer distaler femoraler Winkel (MDFA); 75-100 Grad
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Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer distaler Femurwinkel (MDFA)
Zeitfenster: Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Medialer distaler femoraler Winkel (MDFA); 75-100 Grad
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Änderung des MDFA-Ausgangswerts (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA)
Zeitfenster: Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA); 70-110 Grad
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Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA)
Zeitfenster: Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA); 70-110 Grad
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Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem MPTA-Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA); 70-110 Grad
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Veränderung gegenüber dem MPTA-Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA)
Zeitfenster: Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA); 70-110 Grad
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Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem MPTA-Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA); 70-110 Grad
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Veränderung gegenüber dem MPTA-Ausgangswert (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der Knieausrichtung: Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA)
Zeitfenster: Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Medialer proximaler Tibiawinkel (MPTA); 70-110 Grad
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Änderung des MPTA-Ausgangswerts (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: vordere/hintere Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 6 Wochen nach der Operation
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Vordere/hintere Instabilität; gemessen bei 90 Grad; keine, moderat < 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 6 Wochen nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: vordere/hintere Instabilität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 6 Monate nach der Operation
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Vordere/hintere Instabilität; gemessen bei 90 Grad; keine, moderat < 5 mm, schwer > 5 mm
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 6 Monate nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: vordere/hintere Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 1 Jahr nach der Operation
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Vordere/hintere Instabilität; gemessen bei 90 Grad; keine, moderat < 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 1 Jahr nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: vordere/hintere Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 2 Jahre nach der Operation
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Vordere/hintere Instabilität; gemessen bei 90 Grad; keine, moderat < 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 2 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: vordere/hintere Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 5 Jahre nach der Operation
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Vordere/hintere Instabilität; gemessen bei 90 Grad; keine, moderat < 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 5 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: vordere/hintere Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 10 Jahre nach der Operation
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Vordere/hintere Instabilität; gemessen bei 90 Grad; keine, moderat < 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Anteriore/posteriore Instabilität 10 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: Mediale/laterale Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 6 Wochen nach der Operation
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Mediale/laterale Instabilität; in voller Streckung gemessen; keine, wenig < 5 mm, mittel = 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 6 Wochen nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: Mediale/laterale Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 6 Monate nach der Operation
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Mediale/laterale Instabilität; in voller Streckung gemessen; keine, wenig < 5 mm, mittel = 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 6 Monate nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: Mediale/laterale Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 1 Jahr nach der Operation
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Mediale/laterale Instabilität; in voller Streckung gemessen; keine, wenig < 5 mm, mittel = 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 1 Jahr nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: Mediale/laterale Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 2 Jahre nach der Operation
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Mediale/laterale Instabilität; in voller Streckung gemessen; keine, wenig < 5 mm, mittel = 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 2 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: Mediale/laterale Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 5 Jahre nach der Operation
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Mediale/laterale Instabilität; in voller Streckung gemessen; keine, wenig < 5 mm, mittel = 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 5 Jahre nach der Operation
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Veränderung der Kniebandlaxität: Mediale/laterale Instabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 10 Jahre nach der Operation
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Mediale/laterale Instabilität; in voller Streckung gemessen; keine, wenig < 5 mm, mittel = 5 mm, schwer > 5 mm
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Mediale/laterale Instabilität 10 Jahre nach der Operation
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Änderung des Patella-Aprise-Tests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 6 Wochen nach der Operation
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Klinisch-körperliche Untersuchung auf patellofemorale Instabilität; Patella-Begriffstest; normal, Besorgnis, Besorgnis und Verrenkung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des Patella-Aprise-Tests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 6 Monate nach der Operation
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Klinisch-körperliche Untersuchung auf patellofemorale Instabilität; Patella-Begriffstest; normal, Besorgnis, Besorgnis und Verrenkung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 6 Monate nach der Operation
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Änderung des Patella-Aprise-Tests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 1 Jahr nach der Operation
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Klinisch-körperliche Untersuchung auf patellofemorale Instabilität; Patella-Begriffstest; normal, Besorgnis, Besorgnis und Verrenkung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 1 Jahr nach der Operation
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Änderung des Patella-Aprise-Tests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 2 Jahre nach der Operation
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Klinisch-körperliche Untersuchung auf patellofemorale Instabilität; Patella-Begriffstest; normal, Besorgnis, Besorgnis und Verrenkung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 2 Jahre nach der Operation
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Änderung des Patella-Aprise-Tests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 5 Jahre nach der Operation
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Klinisch-körperliche Untersuchung auf patellofemorale Instabilität; Patella-Begriffstest; normal, Besorgnis, Besorgnis und Verrenkung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 5 Jahre nach der Operation
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Änderung des Patella-Aprise-Tests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 10 Jahre nach der Operation
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Klinisch-körperliche Untersuchung auf patellofemorale Instabilität; Patella-Begriffstest; normal, Besorgnis, Besorgnis und Verrenkung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Patellofemorale Instabilität 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der körperlichen Aktivitätsskala
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivität; Keine, Mild, Mäßig, Anstrengend, Konkurrenzfähig
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der körperlichen Aktivitätsskala
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivität; Keine, Mild, Mäßig, Anstrengend, Konkurrenzfähig
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung der körperlichen Aktivitätsskala
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivität; Keine, Mild, Mäßig, Anstrengend, Konkurrenzfähig
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der körperlichen Aktivitätsskala
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivität; Keine, Mild, Mäßig, Anstrengend, Konkurrenzfähig
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der körperlichen Aktivitätsskala
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivität; Keine, Mild, Mäßig, Anstrengend, Konkurrenzfähig
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der körperlichen Aktivitätsskala
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivität; Keine, Mild, Mäßig, Anstrengend, Konkurrenzfähig
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu Studienbeginn (vor der Operation) 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der Skala für körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Aktivitäten gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivitäten; Sitzend / sehr wenig, Körperliche Arbeit, Aerobic, Sport(e) ohne Drehpunkt, Sport(e) mit Drehpunkt
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Änderung der körperlichen Aktivitäten gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der Skala für körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Aktivitäten gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivitäten; Sitzend / sehr wenig, Körperliche Arbeit, Aerobic, Sport(e) ohne Drehpunkt, Sport(e) mit Drehpunkt
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Änderung der körperlichen Aktivitäten gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Änderung der Skala für körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 1 Jahr nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivitäten; Sitzend / sehr wenig, Körperliche Arbeit, Aerobic, Sport(e) ohne Drehpunkt, Sport(e) mit Drehpunkt
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Skala für körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 2 Jahre nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivitäten; Sitzend / sehr wenig, Körperliche Arbeit, Aerobic, Sport(e) ohne Drehpunkt, Sport(e) mit Drehpunkt
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der Skala für körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 5 Jahre nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivitäten; Sitzend / sehr wenig, Körperliche Arbeit, Aerobic, Sport(e) ohne Drehpunkt, Sport(e) mit Drehpunkt
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der Skala für körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 10 Jahre nach der Operation
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Skala für körperliche Aktivitäten; Sitzend / sehr wenig, Körperliche Arbeit, Aerobic, Sport(e) ohne Drehpunkt, Sport(e) mit Drehpunkt
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Körperliche Aktivitäten 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der Punktzahl der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 6 Wochen nach der Operation
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SF-12; Physical Component Summary (PCS-12), Mental Component Summary (MCS-12), die Scores werden als Z-Scores (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen) angegeben.
Der Bevölkerungsdurchschnitt der Vereinigten Staaten, PCS-12 und MCS-12, beträgt beide 50 Punkte.
Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte.
Jeder 10er-Schritt von 10 Punkten über oder unter 50 entspricht also einer Standardabweichung vom Durchschnitt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 6 Wochen nach der Operation
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Änderung der Punktzahl der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 6 Monate nach der Operation
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SF-12; Physical Component Summary (PCS-12), Mental Component Summary (MCS-12), die Scores werden als Z-Scores (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen) angegeben.
Der Bevölkerungsdurchschnitt der Vereinigten Staaten, PCS-12 und MCS-12, beträgt beide 50 Punkte.
Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte.
Jeder 10er-Schritt von 10 Punkten über oder unter 50 entspricht also einer Standardabweichung vom Durchschnitt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 6 Monate nach der Operation
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Änderung der Punktzahl der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 1 Jahr nach der Operation
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SF-12; Physical Component Summary (PCS-12), Mental Component Summary (MCS-12), die Scores werden als Z-Scores (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen) angegeben.
Der Bevölkerungsdurchschnitt der Vereinigten Staaten, PCS-12 und MCS-12, beträgt beide 50 Punkte.
Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte.
Jeder 10er-Schritt von 10 Punkten über oder unter 50 entspricht also einer Standardabweichung vom Durchschnitt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Punktzahl der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 2 Jahre nach der Operation
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SF-12; Physical Component Summary (PCS-12), Mental Component Summary (MCS-12), die Scores werden als Z-Scores (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen) angegeben.
Der Bevölkerungsdurchschnitt der Vereinigten Staaten, PCS-12 und MCS-12, beträgt beide 50 Punkte.
Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte.
Jeder 10er-Schritt von 10 Punkten über oder unter 50 entspricht also einer Standardabweichung vom Durchschnitt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 2 Jahre nach der Operation
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Änderung der Punktzahl der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 5 Jahre nach der Operation
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SF-12; Physical Component Summary (PCS-12), Mental Component Summary (MCS-12), die Scores werden als Z-Scores (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen) angegeben.
Der Bevölkerungsdurchschnitt der Vereinigten Staaten, PCS-12 und MCS-12, beträgt beide 50 Punkte.
Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte.
Jeder 10er-Schritt von 10 Punkten über oder unter 50 entspricht also einer Standardabweichung vom Durchschnitt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 5 Jahre nach der Operation
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Änderung der Punktzahl der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 10 Jahre nach der Operation
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SF-12; Physical Component Summary (PCS-12), Mental Component Summary (MCS-12), die Scores werden als Z-Scores (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen) angegeben.
Der Bevölkerungsdurchschnitt der Vereinigten Staaten, PCS-12 und MCS-12, beträgt beide 50 Punkte.
Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte.
Jeder 10er-Schritt von 10 Punkten über oder unter 50 entspricht also einer Standardabweichung vom Durchschnitt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) SF-12-Fragebogen 10 Jahre nach der Operation
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Änderung der radiologischen Laximetrie von TELOS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der radiologischen TELOS-Laximetrie zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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TELOS radiologische Laximetrie beider Knie; Varus- und Valgus-Laxheit bei gestreckten Knien, anterior-posteriore Laxität der Knie bei 20 und 90 Grad Flexion
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Veränderung gegenüber der radiologischen TELOS-Laximetrie zu Studienbeginn (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der pseudokinematischen EOS-Bildgebung – standardisierte Hockaufgabe – Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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EOS-Bildgebung beider Knie während einer standardisierten Hockaufgabe; Knierotation um die medial-laterale Achse (Knieflexion und -extension), Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der pseudokinematischen EOS-Bildgebung - standardisierte Hockaufgabe - Knieabduktion und -adduktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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EOS-Bildgebung beider Knie während einer standardisierten Hockaufgabe; Knierotation um die anteroposteriore Achse (Knieabduktion und -adduktion), Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Pseudokinematik der EOS-Bildgebung - standardisierte Hockaufgabe - Innen- und Außenrotation des Knies
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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EOS-Bildgebung beider Knie während einer standardisierten Hockaufgabe; Knierotation um die Längsachse (Knieinnen- und -außenrotation), Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der pseudokinematischen EOS-Bildgebung – freie Hockaufgabe – Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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EOS-Bildgebung beider Knie während einer freien Hockaufgabe; Knierotation um die medial-laterale Achse (Knieflexion und -extension), Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der pseudokinematischen EOS-Bildgebung – freie Hockaufgabe – Knieabduktion und -adduktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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EOS-Bildgebung beider Knie während einer freien Hockaufgabe; Knierotation um die anteroposteriore Achse (Knieabduktion und -adduktion), Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Pseudokinematik der EOS-Bildgebung – freie Hockaufgabe – Innen- und Außenrotation des Knies
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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EOS-Bildgebung beider Knie während einer freien Hockaufgabe; Knierotation um die Längsachse (Knieinnen- und -außenrotation), Grad
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) Pseudokinematische EOS-Bildgebung 1 Jahr nach der Operation
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Änderungen in der 3D-Beurteilung der Kniekinematik während des Gehens – Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: Änderung der 3D-Kinematikbeurteilung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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3D-Kinematikbeurteilung beim Gehen, die Kniekinematik wird mit dem KneeKG-System beurteilt, Knierotation um die medial-laterale Achse (Kniebeugung und -streckung), Grad
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Änderung der 3D-Kinematikbeurteilung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Änderungen in der 3D-Beurteilung der Kniekinematik während des Gehens, gemessen mit dem KneeKG-System – Knieabduktion und Adduktion
Zeitfenster: Änderung der 3D-Kinematikbeurteilung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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3D-Kinematikbeurteilung beim Gehen, die Kniekinematik wird mit dem KneeKG-System beurteilt, Knierotation um die anteroposteriore Achse (Knieabduktion und -adduktion), Grad
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Änderung der 3D-Kinematikbeurteilung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Veränderungen in der 3D-Beurteilung der Kniekinematik während des Gehens, gemessen mit dem KneeKG-System – Innen- und Außenrotation des Knies
Zeitfenster: Änderung der 3D-Kinematikbeurteilung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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3D-Kinematikbeurteilung beim Gehen, die Kniekinematik wird mit dem KneeKG-System beurteilt, Knierotation um die Längsachse (Knieinnen- und -außenrotation), Grad
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Änderung der 3D-Kinematikbeurteilung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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BMI; <18,5->30, <18,5: Untergewicht 18,5-24,9:
Normalgewicht 25,0-29,9:
Übergewicht > 30,0: Fettleibigkeit
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Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Wochen nach der Operation
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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BMI; <18,5->30, <18,5: Untergewicht 18,5-24,9:
Normalgewicht 25,0-29,9:
Übergewicht > 30,0: Fettleibigkeit
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Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 6 Monate nach der Operation
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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BMI; <18,5->30, <18,5: Untergewicht 18,5-24,9:
Normalgewicht 25,0-29,9:
Übergewicht > 30,0: Fettleibigkeit
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Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) 1 Jahr nach der Operation
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-BMI (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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BMI; <18,5->30, <18,5: Untergewicht 18,5-24,9:
Normalgewicht 25,0-29,9:
Übergewicht > 30,0: Fettleibigkeit
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Änderung des Ausgangs-BMI (vor der Operation) 2 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4.
- Cloutier JM. Long-term results after nonconstrained total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):63-5.
- Goutallier D, Manicom O, Van Driessche S. [Total knee arthroplasty with bicruciate preservation: Comparison versus the same posterostabilized design at eight years follow-up]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2008 Oct;94(6):585-95. doi: 10.1016/j.rco.2008.04.012. Epub 2008 Jul 11. French.
- Goutallier D, Glorion C. [Critical assessment of the functional advantage of preserving the 2 cruciate ligaments in total knee prosthesis. Experience with the Hermes' prosthesis]. Acta Orthop Belg. 1991;57 Suppl 2:128-9. No abstract available. French.
- Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985 Jan-Feb;(192):13-22.
- Komistek RD, Allain J, Anderson DT, Dennis DA, Goutallier D. In vivo kinematics for subjects with and without an anterior cruciate ligament. Clin Orthop Relat Res. 2002 Nov;(404):315-25. doi: 10.1097/00003086-200211000-00047.
- Komistek RD, Scott RD, Dennis DA, Yasgur D, Anderson DT, Hajner ME. In vivo comparison of femorotibial contact positions for press-fit posterior stabilized and posterior cruciate-retaining total knee arthroplasties. J Arthroplasty. 2002 Feb;17(2):209-16. doi: 10.1054/arth.2002.29329.
- Laskin RS. Choosing your implant: cemented, tricompartmental, and posterior stabilized. J Arthroplasty. 2005 Jun;20(4 Suppl 2):7-9. doi: 10.1016/j.arth.2005.03.012.
- Lee SY, Matsui N, Kurosaka M, Komistek RD, Mahfouz M, Dennis DA, Yoshiya S. A posterior-stabilized total knee arthroplasty shows condylar lift-off during deep knee bends. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):181-4. doi: 10.1097/01.blo.0000155013.31327.dc.
- van den Bekerom MP, Patt TW, Kleinhout MY, van der Vis HM, Albers GH. Early complications after high tibial osteotomy: a comparison of two techniques. J Knee Surg. 2008 Jan;21(1):68-74. doi: 10.1055/s-0030-1247797.
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Studienabschluss (Voraussichtlich)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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