Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bicruciate-retaining (2C) Total knearthroplasty (TKA) versus posterior-stabilisert (PS) Total knee Artroplasty (TKA)

22. august 2024 oppdatert av: Frédéric Lavoie, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Oppbevaring av begge korsbånd under total kneartroplastikk: en prospektiv randomisert studie

Total kneartroplastikk (TKA) med ofring av fremre korsbånd er standardbehandling for alvorlig kneartrose. En rekke studier på kinematikken til kneprotesen har en tendens til å vise at implantater som bevarer korsbåndene best gjengir kinematikken til det friske kneet. Målet er å sammenligne de kliniske og radiologiske resultatene hos pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon i henhold til hvilken type protese som brukes. Det forventes at den bicruciate-holdende protesen vil gi bedre funksjon av det opererte kneet enn den bakre stabiliserte protesen.

Metode:

  • Tilfeldig kontrollert test
  • Monosentrisk
  • Randomisering vil bli gjort ved hjelp av forseglede konvolutter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakre korsbåndserstatning kneproteser eller bakre stabiliserte (PS) er den mest brukte typen protese. Ulike studier av kinematikken til kneprotesen har en tendens til å vise at implantater som bevarer begge korsbåndene best gjengir kinematikken til det friske kneet. Disse implantatene er den unikondylære knearthroplasty - der bare én side av femorotibialleddet er erstattet; oftest den mediale siden - og den bicruciate-retaining total knee arthroplasty (BCR). BCR-protesen oppfattes som teknisk vanskelig å installere og har aldri vært en stor kommersiell suksess til tross for den vitenskapelige demonstrasjonen av dens dyder for knekinematikk. Gitt den nåværende trenden blant produsenter av protetiske implantater for å optimalisere ytelsen til kneproteser for yngre, aktive pasienter, fremstår retensjon av begge korsbåndene som et interessant alternativ. Dessverre finnes det ingen gode studier som sammenligner resultatene av BCR-protesen med PS-protesen.

Målet er å sammenligne de kliniske og radiologiske resultatene hos pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon i henhold til typen protese som brukes (BCR vs PS).

Hypotesen er at BCR-protesen vil gi bedre funksjon av det opererte kneet enn PS-protesen, noe som gir leddkinematikk nærmere et friskt kne, bedre kliniske skårer og høyere aktivitetsnivå.

Det skal rekrutteres 60 pasienter som gjennomgår en total kneprotese. Randomisering vil bli gjort intraoperativt ved bruk av forseglede konvolutter når indikasjonen for BCR TKA er definitivt etablert. Demografiske data, sykehistorie, klinisk vurdering og 4 spørreskjemaer (IKS, KOOS, Marx og SF-12) vil fylles ut før operasjonen. En standard røntgen, EOS-bildebehandling, TELOS radiologisk laksimetri og en ikke-invasiv evaluering av 3D-kinematikken vil bli utført før operasjonen.

Pasientene vil fylle ut de 4 spørreskjemaene 6 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år etter operasjonen. Det vil bli utført en standard radiologisk undersøkelse ved de samme oppfølgingene. TELOS radiologisk laksimetri, EOS-avbildning og 3D-kinematikkvurdering vil bli gjentatt ved 1-års oppfølging etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som venter på en total kneprotese som er kandidater for en bi-korsfestet protese
  • Invalidiserende bikompartmentell gonartrose med svikt i konservativ behandling
  • 70 år eller yngre på tidspunktet for den preoperative konsultasjonen
  • Intakte og funksjonelle korsbånd
  • Koronal knefeil på 10 grader eller mindre
  • Tilstrekkelig preoperativ bevegelsesområde, definert som maksimal flexum (manglende evne til å strekke kneet helt) på 10 grader og fleksjon større enn 90 grader
  • Tilstrekkelig intraoperativ kneeksponering for å tillate bevaring av begge korsbåndene

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gjennomgå en EOS-undersøkelse, definert som manglende evne til å stå eller sykelig overvekt (manglende evne til pasienten til å gå inn i EOS-maskinen, som er relativt trang)
  • Manglende evne til å gå på tredemølle og sitte på huk
  • Gravide kvinner for å unngå unødvendig stråling fra fosteret
  • Analfabetisme, språkbarriere og andre årsaker som hindrer pasienter i å svare på spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bicruciate-holdende total kneartroplastikk
Protesen er minimalt begrenset og tillater bevaring av begge korsbåndene. Alle implantater er sementert.
Aktiv komparator: posterior-stabilisert total kneartroplastikk
Protesen krever utskjæring av begge korsbåndene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 10 år etter operasjonen
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 10 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 uker etter operasjonen
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 uker etter operasjonen
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 måneder etter operasjonen
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 måneder etter operasjonen
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS smertescore 1 år etter operasjonen
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS smertescore 1 år etter operasjonen
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 2 år etter operasjonen
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 2 år etter operasjonen
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS smertescore ved 5 år etter operasjonen
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS smertescore ved 5 år etter operasjonen
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 6 uker etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 6 uker etter operasjonen
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 6 måneder etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 6 måneder etter operasjonen
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 1 år etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 1 år etter operasjonen
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 2 år etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 2 år etter operasjonen
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 5 år etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 5 år etter operasjonen
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer ved 10 år etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer ved 10 år etter operasjonen
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 6 uker etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 6 uker etter operasjonen
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 6 måneder etter operasjonen
KOOS aktivitet i dagliglivet score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 6 måneder etter operasjonen
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 1 år etter operasjonen
KOOS aktivitet i dagliglivet score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 1 år etter operasjonen
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 2 år etter operasjonen
KOOS aktivitet i dagliglivet score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 2 år etter operasjonen
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 5 år etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 5 år etter operasjonen
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet i dagliglivet 10 år etter operasjonen
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet i dagliglivet 10 år etter operasjonen
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon 6 uker etter operasjonen
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon 6 uker etter operasjonen
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 6 måneder etter operasjonen
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 6 måneder etter operasjonen
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 1 år etter operasjonen
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 1 år etter operasjonen
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore ved 2 år etter operasjonen
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore ved 2 år etter operasjonen
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 5 år etter operasjonen
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 5 år etter operasjonen
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 10 år etter operasjonen
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 10 år etter operasjonen
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 6 uker etter operasjonen
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 6 uker etter operasjonen
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS livskvalitetsscore 6 måneder etter operasjonen
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS livskvalitetsscore 6 måneder etter operasjonen
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS livskvalitetsscore 1 år etter operasjonen
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS livskvalitetsscore 1 år etter operasjonen
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitetsskåre ved 2 år etter operasjonen
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitetsskåre ved 2 år etter operasjonen
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 5 år etter operasjonen
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 5 år etter operasjonen
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet ved 10 år etter operasjonen
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet ved 10 år etter operasjonen
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 uker etter operasjonen
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 uker etter operasjonen
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 måneder etter operasjonen
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 måneder etter operasjonen
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 1 år etter operasjonen
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 1 år etter operasjonen
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 2 år etter operasjonen
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 2 år etter operasjonen
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 5 år etter operasjonen
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 5 år etter operasjonen
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score ved 10 år etter operasjonen
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score ved 10 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) IKS Kneescore 6 uker etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
Endring fra baseline (før operasjon) IKS Kneescore 6 uker etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 6 måneder etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 6 måneder etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 1 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 1 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 2 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 2 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 5 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 5 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 10 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 10 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore 6 uker etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore 6 uker etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS-funksjonsscore 6 måneder etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS-funksjonsscore 6 måneder etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 1 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 1 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 2 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 2 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore ved 5 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore ved 5 år etter operasjonen
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 10 år etter operasjonen
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 10 år etter operasjonen
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 uker etter operasjonen
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 uker etter operasjonen
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 måneder etter operasjonen
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 måneder etter operasjonen
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 1 år etter operasjonen
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 1 år etter operasjonen
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 2 år etter operasjonen
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 2 år etter operasjonen
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 5 år etter operasjonen
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 5 år etter operasjonen
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM ved 10 år etter operasjonen
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
Endring fra baseline (før operasjon) ROM ved 10 år etter operasjonen
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 uker etter operasjonen
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 uker etter operasjonen
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 måneder etter operasjonen
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 måneder etter operasjonen
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 1 år etter operasjonen
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 1 år etter operasjonen
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 2 år etter operasjonen
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 2 år etter operasjonen
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 5 år etter operasjonen
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 5 år etter operasjonen
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 10 år etter operasjonen
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 10 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 uker etter operasjonen
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 uker etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 måneder etter operasjonen
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 måneder etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 1 år etter operasjonen
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 1 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 2 år etter operasjonen
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 2 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 5 år etter operasjonen
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 5 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 10 år etter operasjonen
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 10 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS 6 uker etter operasjonen
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKS 6 uker etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 6 måneder etter operasjonen
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 6 måneder etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 1 år etter operasjonen
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 1 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 2 år etter operasjonen
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 2 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 5 år etter operasjonen
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 5 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 10 år etter operasjonen
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 10 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 uker etter operasjonen
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 uker etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 måneder etter operasjonen
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 måneder etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 1 år etter operasjonen
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 1 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 2 år etter operasjonen
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 2 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 5 år etter operasjonen
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 5 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA ved 10 år etter operasjonen
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA ved 10 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 uker etter operasjonen
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 uker etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 måneder etter operasjonen
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 måneder etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 1 år etter operasjonen
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 1 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 2 år etter operasjonen
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 2 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 5 år etter operasjonen
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 5 år etter operasjonen
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA ved 10 år etter operasjonen
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA ved 10 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 uker etter operasjonen
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 uker etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 1 år etter operasjonen
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 1 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 2 år etter operasjonen
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 2 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 5 år etter operasjonen
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 5 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet ved 10 år etter operasjonen
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet ved 10 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Medial/lateral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før operasjon) Medial/lateral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 1 år etter operasjonen
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 1 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 2 år etter operasjonen
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 2 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 5 år etter operasjonen
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 5 år etter operasjonen
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 10 år etter operasjonen
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 10 år etter operasjonen
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 1 år etter operasjonen
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 1 år etter operasjonen
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 2 år etter operasjonen
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 2 år etter operasjonen
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 5 år etter operasjonen
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 5 år etter operasjonen
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 10 år etter operasjonen
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 10 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 uker etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 uker etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 måneder etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 måneder etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 1 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 1 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 2 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 2 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 5 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 5 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå ved 10 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå ved 10 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 uker etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 uker etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 måneder etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 måneder etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 1 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 1 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysiske aktiviteter 2 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
Endring fra baseline (før operasjon) Fysiske aktiviteter 2 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 5 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 5 år etter operasjonen
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 10 år etter operasjonen
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 10 år etter operasjonen
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 uker etter operasjonen
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 uker etter operasjonen
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 måneder etter operasjonen
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 måneder etter operasjonen
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 Spørreskjema ved 1 år etter operasjonen
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 Spørreskjema ved 1 år etter operasjonen
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 2 år etter operasjonen
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 2 år etter operasjonen
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 5 år etter operasjonen
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 5 år etter operasjonen
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 10 år etter operasjonen
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 10 år etter operasjonen
Endring i TELOS radiologisk laksimetri
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) TELOS radiologisk laksimetri 1 år etter operasjonen
TELOS radiologisk laksimetri av begge knær; varus og valgus slapphet med knærne i ekstensjon, anterior-posterior slapphet i knærne ved 20 og 90 graders fleksjon
Endring fra baseline (før kirurgi) TELOS radiologisk laksimetri 1 år etter operasjonen
Endring i EOS bildebehandling pseudokinematisk - standardisert hukoppgave - knefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
EOS-avbildning av begge knær under en standardisert hukoppgave; knerotasjon rundt media-lateral akse (knefleksjon og ekstensjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - standardisert hukoppgave - kneabduksjon og adduksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
EOS-avbildning av begge knær under en standardisert hukoppgave; knerotasjon rundt anteroposterior akse (kneabduksjon og adduksjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - standardisert hukoppgave - intern og ekstern knerotasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
EOS-avbildning av begge knær under en standardisert hukoppgave; knerotasjon rundt lengdeaksen (kneets indre og ytre rotasjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - gratis hukoppgave - knefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
EOS-avbildning av begge knærne under en fri hukoppgave; knerotasjon rundt media-lateral akse (knefleksjon og ekstensjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - fri hukoppgave - kneabduksjon og adduksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
EOS-avbildning av begge knærne under en fri hukoppgave; knerotasjon rundt anteroposterior akse (kneabduksjon og adduksjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - fri hukoppgave - intern og ekstern knerotasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
EOS-avbildning av begge knærne under en fri hukoppgave; knerotasjon rundt lengdeaksen (kneets indre og ytre rotasjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
Endringer i 3D kne kinematikk vurdering under gange - knefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
3D kinematikkvurdering under gange, knekinematikken vil bli vurdert ved bruk av kneeKG-systemet, knerotasjon rundt media-lateral akse (knefleksjon og ekstensjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
Endringer i 3D-kne-kinematikkvurdering under gange målt med KneeKG-systemet - kneabduksjon og adduksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
3D kinematikkvurdering under gange, knekinematikken vil bli vurdert ved bruk av kneeKG-systemet, knerotasjon rundt anteroposterior akse (kneabduksjon og adduksjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
Endringer i 3D-knekinematikkvurdering under gange målt med KneeKG-systemet - intern og ekstern knerotasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
3D kinematikkvurdering under gange, knekinematikken vil bli vurdert ved bruk av kneeKG-systemet, knerotasjon rundt lengdeaksen (kneet intern og ekstern rotasjon), grader
Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 uker etter operasjonen
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9: normalvekt 25,0-29,9: overvekt >30,0: fedme
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 uker etter operasjonen
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 måneder etter operasjonen
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9: normalvekt 25,0-29,9: overvekt >30,0: fedme
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 måneder etter operasjonen
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 1 år etter operasjonen
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9: normalvekt 25,0-29,9: overvekt >30,0: fedme
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 1 år etter operasjonen
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 2 år etter operasjonen
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9: normalvekt 25,0-29,9: overvekt >30,0: fedme
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere