- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05469776
Bicruciate-retaining (2C) Total knearthroplasty (TKA) versus posterior-stabilisert (PS) Total knee Artroplasty (TKA)
Oppbevaring av begge korsbånd under total kneartroplastikk: en prospektiv randomisert studie
Total kneartroplastikk (TKA) med ofring av fremre korsbånd er standardbehandling for alvorlig kneartrose. En rekke studier på kinematikken til kneprotesen har en tendens til å vise at implantater som bevarer korsbåndene best gjengir kinematikken til det friske kneet. Målet er å sammenligne de kliniske og radiologiske resultatene hos pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon i henhold til hvilken type protese som brukes. Det forventes at den bicruciate-holdende protesen vil gi bedre funksjon av det opererte kneet enn den bakre stabiliserte protesen.
Metode:
- Tilfeldig kontrollert test
- Monosentrisk
- Randomisering vil bli gjort ved hjelp av forseglede konvolutter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakre korsbåndserstatning kneproteser eller bakre stabiliserte (PS) er den mest brukte typen protese. Ulike studier av kinematikken til kneprotesen har en tendens til å vise at implantater som bevarer begge korsbåndene best gjengir kinematikken til det friske kneet. Disse implantatene er den unikondylære knearthroplasty - der bare én side av femorotibialleddet er erstattet; oftest den mediale siden - og den bicruciate-retaining total knee arthroplasty (BCR). BCR-protesen oppfattes som teknisk vanskelig å installere og har aldri vært en stor kommersiell suksess til tross for den vitenskapelige demonstrasjonen av dens dyder for knekinematikk. Gitt den nåværende trenden blant produsenter av protetiske implantater for å optimalisere ytelsen til kneproteser for yngre, aktive pasienter, fremstår retensjon av begge korsbåndene som et interessant alternativ. Dessverre finnes det ingen gode studier som sammenligner resultatene av BCR-protesen med PS-protesen.
Målet er å sammenligne de kliniske og radiologiske resultatene hos pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon i henhold til typen protese som brukes (BCR vs PS).
Hypotesen er at BCR-protesen vil gi bedre funksjon av det opererte kneet enn PS-protesen, noe som gir leddkinematikk nærmere et friskt kne, bedre kliniske skårer og høyere aktivitetsnivå.
Det skal rekrutteres 60 pasienter som gjennomgår en total kneprotese. Randomisering vil bli gjort intraoperativt ved bruk av forseglede konvolutter når indikasjonen for BCR TKA er definitivt etablert. Demografiske data, sykehistorie, klinisk vurdering og 4 spørreskjemaer (IKS, KOOS, Marx og SF-12) vil fylles ut før operasjonen. En standard røntgen, EOS-bildebehandling, TELOS radiologisk laksimetri og en ikke-invasiv evaluering av 3D-kinematikken vil bli utført før operasjonen.
Pasientene vil fylle ut de 4 spørreskjemaene 6 uker, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år etter operasjonen. Det vil bli utført en standard radiologisk undersøkelse ved de samme oppfølgingene. TELOS radiologisk laksimetri, EOS-avbildning og 3D-kinematikkvurdering vil bli gjentatt ved 1-års oppfølging etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som venter på en total kneprotese som er kandidater for en bi-korsfestet protese
- Invalidiserende bikompartmentell gonartrose med svikt i konservativ behandling
- 70 år eller yngre på tidspunktet for den preoperative konsultasjonen
- Intakte og funksjonelle korsbånd
- Koronal knefeil på 10 grader eller mindre
- Tilstrekkelig preoperativ bevegelsesområde, definert som maksimal flexum (manglende evne til å strekke kneet helt) på 10 grader og fleksjon større enn 90 grader
- Tilstrekkelig intraoperativ kneeksponering for å tillate bevaring av begge korsbåndene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gjennomgå en EOS-undersøkelse, definert som manglende evne til å stå eller sykelig overvekt (manglende evne til pasienten til å gå inn i EOS-maskinen, som er relativt trang)
- Manglende evne til å gå på tredemølle og sitte på huk
- Gravide kvinner for å unngå unødvendig stråling fra fosteret
- Analfabetisme, språkbarriere og andre årsaker som hindrer pasienter i å svare på spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bicruciate-holdende total kneartroplastikk
Protesen er minimalt begrenset og tillater bevaring av begge korsbåndene.
Alle implantater er sementert.
|
|
|
Aktiv komparator: posterior-stabilisert total kneartroplastikk
Protesen krever utskjæring av begge korsbåndene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 10 år etter operasjonen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 10 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 uker etter operasjonen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 måneder etter operasjonen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS smertescore 1 år etter operasjonen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS smertescore 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 2 år etter operasjonen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertescore ved 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS smertescore ved 5 år etter operasjonen
|
KOOS smertescore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS smertescore ved 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 6 uker etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 6 måneder etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 1 år etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 2 år etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-symptomer scorer 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 5 år etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS symptomscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer ved 10 år etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS smertesymptomer ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 6 uker etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 6 måneder etter operasjonen
|
KOOS aktivitet i dagliglivet score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 1 år etter operasjonen
|
KOOS aktivitet i dagliglivet score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 2 år etter operasjonen
|
KOOS aktivitet i dagliglivet score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet av dagliglivsscore 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 5 år etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS-aktivitet i dagliglivet 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS-aktivitet for daglige livsresultater
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet i dagliglivet 10 år etter operasjonen
|
KOOS symptomer score; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS aktivitet i dagliglivet 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon 6 uker etter operasjonen
|
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 6 måneder etter operasjonen
|
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 1 år etter operasjonen
|
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore ved 2 år etter operasjonen
|
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS sport og rekreasjonsscore ved 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 5 år etter operasjonen
|
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS sport- og rekreasjonsresultat
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 10 år etter operasjonen
|
KOOS sport og rekreasjon resultat; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS sport og rekreasjon ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 6 uker etter operasjonen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS livskvalitetsscore 6 måneder etter operasjonen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjonen) KOOS livskvalitetsscore 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS livskvalitetsscore 1 år etter operasjonen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før kirurgi) KOOS livskvalitetsscore 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitetsskåre ved 2 år etter operasjonen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitetsskåre ved 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 5 år etter operasjonen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i KOOS livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet ved 10 år etter operasjonen
|
KOOS livskvalitetsscore; 0-100 skala, 0: ekstreme problemer 100: ingen problemer
|
Endring fra baseline (før operasjon) KOOS livskvalitet ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 uker etter operasjonen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
|
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 måneder etter operasjonen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
|
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 1 år etter operasjonen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
|
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 2 år etter operasjonen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
|
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 5 år etter operasjonen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
|
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i MARX-score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score ved 10 år etter operasjonen
|
MARX aktivitetsvurderingsskala; 0-16, 0: mindre hyppig idrettsdeltakelse 16: hyppigere idrettsdeltakelse
|
Endring fra baseline (før operasjon) MARX-score ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) IKS Kneescore 6 uker etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
|
Endring fra baseline (før operasjon) IKS Kneescore 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 6 måneder etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 1 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 2 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 5 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): kne score
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 10 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: dårlig tilstand av kneet 100: bedre tilstand til kneet
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS Kneescore ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore 6 uker etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
|
Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS-funksjonsscore 6 måneder etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS-funksjonsscore 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 1 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 2 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore ved 5 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
|
Endring fra baseline (før operasjon) IKS-funksjonsscore ved 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i International Knee Society scoring system (IKS): funksjonsscore
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 10 år etter operasjonen
|
IKS Kne score; 0-100, 0: alvorlig funksjonshemming 100: ingen funksjonshemming
|
Endring fra baseline (før kirurgi) IKS funksjonsscore ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 uker etter operasjonen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 måneder etter operasjonen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 1 år etter operasjonen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 2 år etter operasjonen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM 5 år etter operasjonen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Endring fra baseline (før operasjon) ROM 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) ROM ved 10 år etter operasjonen
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum og Kne maksimal fleksjon, vinkel i grader fra 0 til 160
|
Endring fra baseline (før operasjon) ROM ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 uker etter operasjonen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 måneder etter operasjonen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 1 år etter operasjonen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 2 år etter operasjonen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 5 år etter operasjonen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsmorfologi i koronalplanet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 10 år etter operasjonen
|
Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet; nøytral: 176-184 grader varus: <176 grader valgus: > 184 grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Underekstremitetsmorfologi i koronalplanet 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 uker etter operasjonen
|
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 måneder etter operasjonen
|
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKA 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 1 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 2 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 5 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-ankel (HKA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 10 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-ankel (HKA); 150-210 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKA ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS 6 uker etter operasjonen
|
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKS 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 6 måneder etter operasjonen
|
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 1 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 2 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 5 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Hofte-kne-skaft (HKS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 10 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-skaft (HKS); 2-15 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) HKS ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 uker etter operasjonen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 måneder etter operasjonen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 1 år etter operasjonen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 2 år etter operasjonen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 5 år etter operasjonen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial distal femoral vinkel (MDFA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MDFA ved 10 år etter operasjonen
|
Medial distal femoral vinkel (MDFA); 75-100 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MDFA ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 uker etter operasjonen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 måneder etter operasjonen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 1 år etter operasjonen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 2 år etter operasjonen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 5 år etter operasjonen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i knejustering: Medial proksimal tibialvinkel (MPTA)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) MPTA ved 10 år etter operasjonen
|
Medial proksimal tibial vinkel (MPTA); 70-110 grader
|
Endring fra baseline (før operasjon) MPTA ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 uker etter operasjonen
|
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
|
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 1 år etter operasjonen
|
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 2 år etter operasjonen
|
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 5 år etter operasjonen
|
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Fremre/bakre ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet ved 10 år etter operasjonen
|
Fremre/bakre ustabilitet; målt ved 90 grader; ingen, moderat < 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Anterior/Posterior ustabilitet ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Medial/lateral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før operasjon) Medial/lateral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 1 år etter operasjonen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 2 år etter operasjonen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 5 år etter operasjonen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i slapphet av knebånd: Medial/lateral ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 10 år etter operasjonen
|
Medial/lateral ustabilitet; målt i full ekstensjon; ingen, lite < 5 mm, moderat = 5 mm, alvorlig > 5 mm
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Medial/lateral ustabilitet 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
|
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
|
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
|
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
|
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 1 år etter operasjonen
|
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
|
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 2 år etter operasjonen
|
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
|
Endring fra baseline (før operasjon) Patellofemoral ustabilitet 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 5 år etter operasjonen
|
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i Patellar apprehension test
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 10 år etter operasjonen
|
Klinisk fysisk undersøkelse for patellofemoral ustabilitet; Patellar pågripelse test; normal, pågripelse, pågripelse og luksasjon
|
Endring fra baseline (før kirurgi) Patellofemoral ustabilitet 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 uker etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
|
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 måneder etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
|
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 1 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
|
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 2 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
|
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 5 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
|
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå ved 10 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitetsnivå; Ingen, mild, moderat, anstrengende, konkurransedyktig
|
Endring fra baseline (før operasjon) Fysisk aktivitetsnivå ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 uker etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
|
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 måneder etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
|
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 1 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
|
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) Fysiske aktiviteter 2 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
|
Endring fra baseline (før operasjon) Fysiske aktiviteter 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 5 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
|
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i skalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 10 år etter operasjonen
|
Skala for fysisk aktivitet; Stillesittende / svært lite, Fysisk arbeid, Aerobic, Sport(er) uten pivot, Sport(er) med pivot
|
Endring fra baseline (før operasjonen) Fysiske aktiviteter 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 uker etter operasjonen
|
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
|
Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 måneder etter operasjonen
|
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
|
Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 spørreskjema 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 Spørreskjema ved 1 år etter operasjonen
|
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
|
Endring fra baseline (før operasjon) SF-12 Spørreskjema ved 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 2 år etter operasjonen
|
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
|
Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 2 år etter operasjonen
|
|
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 5 år etter operasjonen
|
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
|
Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 5 år etter operasjonen
|
|
Endring i 12-Item Short Form Survey (SF-12) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 10 år etter operasjonen
|
SF-12; Fysisk komponentsammendrag (PCS-12), Mental komponentoppsummering (MCS-12), skårene rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
|
Endring fra baseline (før kirurgi) SF-12 Spørreskjema ved 10 år etter operasjonen
|
|
Endring i TELOS radiologisk laksimetri
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) TELOS radiologisk laksimetri 1 år etter operasjonen
|
TELOS radiologisk laksimetri av begge knær; varus og valgus slapphet med knærne i ekstensjon, anterior-posterior slapphet i knærne ved 20 og 90 graders fleksjon
|
Endring fra baseline (før kirurgi) TELOS radiologisk laksimetri 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i EOS bildebehandling pseudokinematisk - standardisert hukoppgave - knefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
EOS-avbildning av begge knær under en standardisert hukoppgave; knerotasjon rundt media-lateral akse (knefleksjon og ekstensjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - standardisert hukoppgave - kneabduksjon og adduksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
EOS-avbildning av begge knær under en standardisert hukoppgave; knerotasjon rundt anteroposterior akse (kneabduksjon og adduksjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - standardisert hukoppgave - intern og ekstern knerotasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
EOS-avbildning av begge knær under en standardisert hukoppgave; knerotasjon rundt lengdeaksen (kneets indre og ytre rotasjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - gratis hukoppgave - knefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
EOS-avbildning av begge knærne under en fri hukoppgave; knerotasjon rundt media-lateral akse (knefleksjon og ekstensjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - fri hukoppgave - kneabduksjon og adduksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
EOS-avbildning av begge knærne under en fri hukoppgave; knerotasjon rundt anteroposterior akse (kneabduksjon og adduksjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i EOS-bildebehandling pseudokinematisk - fri hukoppgave - intern og ekstern knerotasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
EOS-avbildning av begge knærne under en fri hukoppgave; knerotasjon rundt lengdeaksen (kneets indre og ytre rotasjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) EOS-bildebehandling pseudokinematisk 1 år etter operasjonen
|
|
Endringer i 3D kne kinematikk vurdering under gange - knefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
|
3D kinematikkvurdering under gange, knekinematikken vil bli vurdert ved bruk av kneeKG-systemet, knerotasjon rundt media-lateral akse (knefleksjon og ekstensjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
|
|
Endringer i 3D-kne-kinematikkvurdering under gange målt med KneeKG-systemet - kneabduksjon og adduksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
|
3D kinematikkvurdering under gange, knekinematikken vil bli vurdert ved bruk av kneeKG-systemet, knerotasjon rundt anteroposterior akse (kneabduksjon og adduksjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
|
|
Endringer i 3D-knekinematikkvurdering under gange målt med KneeKG-systemet - intern og ekstern knerotasjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
|
3D kinematikkvurdering under gange, knekinematikken vil bli vurdert ved bruk av kneeKG-systemet, knerotasjon rundt lengdeaksen (kneet intern og ekstern rotasjon), grader
|
Endring fra baseline (før kirurgi) 3D kinematikkvurdering 1 år etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 uker etter operasjonen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9:
normalvekt 25,0-29,9:
overvekt >30,0: fedme
|
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 måneder etter operasjonen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9:
normalvekt 25,0-29,9:
overvekt >30,0: fedme
|
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 1 år etter operasjonen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9:
normalvekt 25,0-29,9:
overvekt >30,0: fedme
|
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) BMI 2 år etter operasjonen
|
BMI; <18,5->30, <18,5: undervektig 18,5-24,9:
normalvekt 25,0-29,9:
overvekt >30,0: fedme
|
Endring fra baseline (før operasjon) BMI 2 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Henckel J, Richards R, Lozhkin K, Harris S, Rodriguez y Baena FM, Barrett AR, Cobb JP. Very low-dose computed tomography for planning and outcome measurement in knee replacement. The imperial knee protocol. J Bone Joint Surg Br. 2006 Nov;88(11):1513-8. doi: 10.1302/0301-620X.88B11.17986.
- Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4.
- Cloutier JM. Long-term results after nonconstrained total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):63-5.
- Goutallier D, Manicom O, Van Driessche S. [Total knee arthroplasty with bicruciate preservation: Comparison versus the same posterostabilized design at eight years follow-up]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2008 Oct;94(6):585-95. doi: 10.1016/j.rco.2008.04.012. Epub 2008 Jul 11. French.
- Goutallier D, Glorion C. [Critical assessment of the functional advantage of preserving the 2 cruciate ligaments in total knee prosthesis. Experience with the Hermes' prosthesis]. Acta Orthop Belg. 1991;57 Suppl 2:128-9. No abstract available. French.
- Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985 Jan-Feb;(192):13-22.
- Komistek RD, Allain J, Anderson DT, Dennis DA, Goutallier D. In vivo kinematics for subjects with and without an anterior cruciate ligament. Clin Orthop Relat Res. 2002 Nov;(404):315-25. doi: 10.1097/00003086-200211000-00047.
- Komistek RD, Scott RD, Dennis DA, Yasgur D, Anderson DT, Hajner ME. In vivo comparison of femorotibial contact positions for press-fit posterior stabilized and posterior cruciate-retaining total knee arthroplasties. J Arthroplasty. 2002 Feb;17(2):209-16. doi: 10.1054/arth.2002.29329.
- Laskin RS. Choosing your implant: cemented, tricompartmental, and posterior stabilized. J Arthroplasty. 2005 Jun;20(4 Suppl 2):7-9. doi: 10.1016/j.arth.2005.03.012.
- Lee SY, Matsui N, Kurosaka M, Komistek RD, Mahfouz M, Dennis DA, Yoshiya S. A posterior-stabilized total knee arthroplasty shows condylar lift-off during deep knee bends. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):181-4. doi: 10.1097/01.blo.0000155013.31327.dc.
- van den Bekerom MP, Patt TW, Kleinhout MY, van der Vis HM, Albers GH. Early complications after high tibial osteotomy: a comparison of two techniques. J Knee Surg. 2008 Jan;21(1):68-74. doi: 10.1055/s-0030-1247797.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .