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双十字固定 (2C) 全膝关节置换术 (TKA) 与后稳定 (PS) 全膝关节置换术 (TKA)

2022年7月19日 更新者:Frédéric Lavoie、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

全膝关节置换术中双交叉韧带的保留:一项前瞻性随机研究

牺牲前交叉韧带的全膝关节置换术 (TKA) 是严重膝骨关节炎的标准治疗方法。 许多关于假肢膝关节运动学的研究表明,保留十字韧带的植入物最能再现健康膝关节的运动学。 目的是根据所用假体的类型比较接受全膝关节置换手术的患者的临床和放射学结果。 预计双十字固定假体将比后稳定假体产生更好的手术膝关节功能。

方法:

  • 随机对照试验
  • 单中心
  • 将使用密封信封进行随机化

研究概览

详细说明

后交叉韧带置换膝关节假体或后稳定 (PS) 是最常用的假体类型。 对假肢膝关节运动学的各种研究表明,保留两个十字韧带的植入物最能再现健康膝关节的运动学。 这些植入物是单髁膝关节置换术——其中仅更换了股胫关节的一侧;最常见的是内侧 - 以及双十字保留全膝关节置换术 (BCR)。 BCR 假肢被认为在技术上难以安装,并且尽管科学证明了其在膝关节运动学方面的优点,但从未取得过巨大的商业成功。 鉴于假肢植入物制造商目前的趋势是为年轻、活跃的患者优化膝关节假肢的性能,保留两条交叉韧带似乎是一个有趣的选择。 不幸的是,没有很好的研究比较 BCR 假体和 PS 假体的结果。

目的是根据使用的假体类型(BCR 与 PS)比较接受全膝关节置换手术的患者的临床和放射学结果。

假设是 BCR 假体将比 PS 假体产生更好的手术膝关节功能,从而使关节运动学更接近健康膝关节、更好的临床评分和更高的活动水平。

将招募 60 名接受全膝关节置换术的患者。 一旦明确确定 BCR TKA 的适应症,将在术中使用密封信封进行随机化。 人口统计数据、病史、临床评估和 4 份问卷(IKS、KOOS、Marx 和 SF-12)将在手术前完成。 手术前将进行标准 X 射线、EOS 成像、TELOS 放射学测量和 3D 运动学的非侵入性评估。

患者将在术后 6 周、6 个月、1 年、2 年、5 年和 10 年完成 4 份问卷。 将在相同的随访中进行标准放射学检查。 术后 1 年随访时将重复进行 TELOS 放射学测量、EOS 成像和 3D 运动学评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 等待全膝关节置换且适合双十字固定假体的患者
  • 保守治疗失败的双室膝关节病
  • 术前咨询时 70 岁或以下
  • 完整和功能性十字韧带
  • 10度或更小的冠状膝关节错位
  • 足够的术前运动范围,定义为 10 度的最大屈曲(无法完全伸展膝关节)和大于 90 度的屈曲
  • 术中充分暴露膝关节,以保留两条交叉韧带

排除标准:

  • 无法进行EOS检查,定义为无法站立或病态肥胖(患者无法进入EOS机器,相对局促)
  • 无法在跑步机上行走和深蹲
  • 孕妇避免不必要的胎儿辐射
  • 文盲、语言障碍和任何其他阻止患者回答问卷的原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双十字保留全膝关节置换术
假肢受到的限制最小,可以保留两条十字韧带。 所有植入物都是用水泥固定的。
有源比较器:后稳定全膝关节置换术
假体需要切除两条十字韧带

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
KOOS 疼痛评分的变化
大体时间:手术后 10 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 10 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
KOOS 疼痛评分的变化
大体时间:手术后 6 周时基线(手术前)KOOS 疼痛评分的变化
KOOS 疼痛评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 6 周时基线(手术前)KOOS 疼痛评分的变化
KOOS 疼痛评分的变化
大体时间:手术后 6 个月 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 6 个月 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分的变化
大体时间:手术后 1 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 1 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分的变化
大体时间:手术后 2 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 2 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分的变化
大体时间:手术后 5 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 疼痛评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 5 年 KOOS 疼痛评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 症状评分的变化
大体时间:手术后 6 周时基线(手术前)KOOS 疼痛症状的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 6 周时基线(手术前)KOOS 疼痛症状的变化
KOOS 症状评分的变化
大体时间:手术后 6 个月时基线(手术前)KOOS 症状评分的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 6 个月时基线(手术前)KOOS 症状评分的变化
KOOS 症状评分的变化
大体时间:手术后 1 年 KOOS 症状评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 1 年 KOOS 症状评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 症状评分的变化
大体时间:手术后 2 年 KOOS 症状评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 2 年 KOOS 症状评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 症状评分的变化
大体时间:手术后 5 年时基线(手术前)KOOS 疼痛症状的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 5 年时基线(手术前)KOOS 疼痛症状的变化
KOOS 症状评分的变化
大体时间:手术后 10 年时基线(手术前)KOOS 疼痛症状的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 10 年时基线(手术前)KOOS 疼痛症状的变化
日常生活评分的 KOOS 活动变化
大体时间:术后 6 周日常生活 KOOS 活动相对于基线(术前)的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 6 周日常生活 KOOS 活动相对于基线(术前)的变化
日常生活评分的 KOOS 活动变化
大体时间:术后 6 个月 KOOS 日常生活评分相对于基线(术前)的变化
KOOS日常生活评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 6 个月 KOOS 日常生活评分相对于基线(术前)的变化
日常生活评分的 KOOS 活动变化
大体时间:术后 1 年日常生活评分的基线(手术前)KOOS 活动评分变化
KOOS日常生活评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 1 年日常生活评分的基线(手术前)KOOS 活动评分变化
日常生活评分的 KOOS 活动变化
大体时间:术后 2 年日常生活评分的基线(手术前)KOOS 活动评分变化
KOOS日常生活评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 2 年日常生活评分的基线(手术前)KOOS 活动评分变化
日常生活评分的 KOOS 活动变化
大体时间:术后 5 年日常生活的基线(术前)KOOS 活动的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 5 年日常生活的基线(术前)KOOS 活动的变化
日常生活评分的 KOOS 活动变化
大体时间:术后 10 年日常生活的基线(术前)KOOS 活动的变化
KOOS症状评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 10 年日常生活的基线(术前)KOOS 活动的变化
KOOS 运动和娱乐分数的变化
大体时间:手术后 6 周时 KOOS 运动和娱乐相对于基线(手术前)的变化
KOOS运动和娱乐得分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 6 周时 KOOS 运动和娱乐相对于基线(手术前)的变化
KOOS 运动和娱乐分数的变化
大体时间:术后 6 个月 KOOS 运动和娱乐评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS运动和娱乐得分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 6 个月 KOOS 运动和娱乐评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 运动和娱乐分数的变化
大体时间:术后 1 年 KOOS 运动和娱乐评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS运动和娱乐得分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 1 年 KOOS 运动和娱乐评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 运动和娱乐分数的变化
大体时间:术后 2 年 KOOS 运动和娱乐评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS运动和娱乐得分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 2 年 KOOS 运动和娱乐评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 运动和娱乐分数的变化
大体时间:手术后 5 年 KOOS 运动和娱乐相对于基线(手术前)的变化
KOOS运动和娱乐得分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 5 年 KOOS 运动和娱乐相对于基线(手术前)的变化
KOOS 运动和娱乐分数的变化
大体时间:手术后 10 年 KOOS 运动和娱乐相对于基线(手术前)的变化
KOOS运动和娱乐得分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 10 年 KOOS 运动和娱乐相对于基线(手术前)的变化
KOOS 生活质量评分的变化
大体时间:手术后 6 周时基线(手术前)KOOS 生活质量的变化
KOOS生活质量评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 6 周时基线(手术前)KOOS 生活质量的变化
KOOS 生活质量评分的变化
大体时间:术后 6 个月 KOOS 生活质量评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 生活质量评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 6 个月 KOOS 生活质量评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 生活质量评分的变化
大体时间:术后 1 年 KOOS 生活质量评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 生活质量评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 1 年 KOOS 生活质量评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 生活质量评分的变化
大体时间:术后 2 年 KOOS 生活质量评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 生活质量评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
术后 2 年 KOOS 生活质量评分相对于基线(手术前)的变化
KOOS 生活质量评分的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 5 年 KOOS 生活质量
KOOS 生活质量评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
与基线(术前)相比的变化 术后 5 年 KOOS 生活质量
KOOS 生活质量评分的变化
大体时间:手术后 10 年基线(手术前)KOOS 生活质量的变化
KOOS 生活质量评分; 0-100 规模,0:极端问题 100:没有问题
手术后 10 年基线(手术前)KOOS 生活质量的变化
MARX 分数的变化
大体时间:手术后 6 周时 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 活动评定量表; 0-16, 0: 较少参加运动 16: 较多参加运动
手术后 6 周时 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 分数的变化
大体时间:手术后 6 个月时 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 活动评定量表; 0-16, 0: 较少参加运动 16: 较多参加运动
手术后 6 个月时 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 分数的变化
大体时间:手术后 1 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 活动评定量表; 0-16, 0: 较少参加运动 16: 较多参加运动
手术后 1 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 分数的变化
大体时间:手术后 2 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 活动评定量表; 0-16, 0: 较少参加运动 16: 较多参加运动
手术后 2 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 分数的变化
大体时间:手术后 5 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 活动评定量表; 0-16, 0: 较少参加运动 16: 较多参加运动
手术后 5 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 分数的变化
大体时间:手术后 10 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
MARX 活动评定量表; 0-16, 0: 较少参加运动 16: 较多参加运动
手术后 10 年 MARX 评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:膝关节评分
大体时间:手术后 6 周时 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100, 0: 膝盖状况不佳 100: 膝盖状况较好
手术后 6 周时 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:膝关节评分
大体时间:手术后 6 个月时 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100, 0: 膝盖状况不佳 100: 膝盖状况较好
手术后 6 个月时 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:膝关节评分
大体时间:手术后 1 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100, 0: 膝盖状况不佳 100: 膝盖状况较好
手术后 1 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:膝关节评分
大体时间:手术后 2 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100, 0: 膝盖状况不佳 100: 膝盖状况较好
手术后 2 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:膝关节评分
大体时间:手术后 5 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100, 0: 膝盖状况不佳 100: 膝盖状况较好
手术后 5 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:膝关节评分
大体时间:手术后 10 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100, 0: 膝盖状况不佳 100: 膝盖状况较好
手术后 10 年 IKS 膝关节评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:功能评分
大体时间:手术后 6 周时 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100,0:严重功能障碍 100:无障碍
手术后 6 周时 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:功能评分
大体时间:手术后 6 个月时 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100,0:严重功能障碍 100:无障碍
手术后 6 个月时 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:功能评分
大体时间:手术后 1 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100,0:严重功能障碍 100:无障碍
手术后 1 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:功能评分
大体时间:手术后 2 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100,0:严重功能障碍 100:无障碍
手术后 2 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:功能评分
大体时间:手术后 5 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100,0:严重功能障碍 100:无障碍
手术后 5 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
国际膝关节协会评分系统 (IKS) 的变化:功能评分
大体时间:手术后 10 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
IKS 膝关节评分; 0-100,0:严重功能障碍 100:无障碍
手术后 10 年 IKS 功能评分相对于基线(手术前)的变化
膝关节活动范围 (ROM) 的变化
大体时间:手术后 6 周相对于基线(手术前)ROM 的变化
Genu Recurvatum、Genu Flexum 和膝关节最大屈曲度,角度范围为 0 到 160
手术后 6 周相对于基线(手术前)ROM 的变化
膝关节活动范围 (ROM) 的变化
大体时间:手术后 6 个月相对于基线(手术前)ROM 的变化
Genu Recurvatum、Genu Flexum 和膝关节最大屈曲度,角度范围为 0 到 160
手术后 6 个月相对于基线(手术前)ROM 的变化
膝关节活动范围 (ROM) 的变化
大体时间:手术后 1 年与基线(手术前)ROM 的变化
Genu Recurvatum、Genu Flexum 和膝关节最大屈曲度,角度范围为 0 到 160
手术后 1 年与基线(手术前)ROM 的变化
膝关节活动范围 (ROM) 的变化
大体时间:手术后 2 年基线(手术前)ROM 的变化
Genu Recurvatum、Genu Flexum 和膝关节最大屈曲度,角度范围为 0 到 160
手术后 2 年基线(手术前)ROM 的变化
膝关节活动范围 (ROM) 的变化
大体时间:手术后 5 年基线(手术前)ROM 的变化
Genu Recurvatum、Genu Flexum 和膝关节最大屈曲度,角度范围为 0 到 160
手术后 5 年基线(手术前)ROM 的变化
膝关节活动范围 (ROM) 的变化
大体时间:手术后 10 年基线(手术前)ROM 的变化
Genu Recurvatum、Genu Flexum 和膝关节最大屈曲度,角度范围为 0 到 160
手术后 10 年基线(手术前)ROM 的变化
冠状面下肢形态的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 6 周冠状面下肢形态
冠状面上的下肢形态;中性:176-184 度内翻:<176 度外翻:> 184 度
与基线(术前)相比的变化 术后 6 周冠状面下肢形态
冠状面下肢形态的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 6 个月下肢冠状面形态
冠状面上的下肢形态;中性:176-184 度内翻:<176 度外翻:> 184 度
与基线(术前)相比的变化 手术后 6 个月下肢冠状面形态
冠状面下肢形态的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 1 年下肢冠状面形态
冠状面上的下肢形态;中性:176-184 度内翻:<176 度外翻:> 184 度
与基线(术前)相比的变化 术后 1 年下肢冠状面形态
冠状面下肢形态的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 2 年下肢冠状面形态
冠状面上的下肢形态;中性:176-184 度内翻:<176 度外翻:> 184 度
与基线(术前)相比的变化 术后 2 年下肢冠状面形态
冠状面下肢形态的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 5 年下肢冠状面形态
冠状面上的下肢形态;中性:176-184 度内翻:<176 度外翻:> 184 度
与基线(术前)相比的变化 术后 5 年下肢冠状面形态
冠状面下肢形态的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 10 年下肢冠状面形态
冠状面上的下肢形态;中性:176-184 度内翻:<176 度外翻:> 184 度
与基线(术前)相比的变化 手术后 10 年下肢冠状面形态
膝关节排列变化:髋-膝-踝 (HKA)
大体时间:手术后 6 周时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
髋膝踝关节(HKA); 150-210度
手术后 6 周时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋-膝-踝 (HKA)
大体时间:手术后 6 个月时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
髋膝踝关节(HKA); 150-210度
手术后 6 个月时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋-膝-踝 (HKA)
大体时间:手术后 1 年时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
髋膝踝关节(HKA); 150-210度
手术后 1 年时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋-膝-踝 (HKA)
大体时间:手术后 2 年时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
髋膝踝关节(HKA); 150-210度
手术后 2 年时 HKA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋-膝-踝 (HKA)
大体时间:手术后 5 年 HKA 相对于基线(手术前)的变化
髋膝踝关节(HKA); 150-210度
手术后 5 年 HKA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋-膝-踝 (HKA)
大体时间:手术后 10 年 HKA 基线(手术前)的变化
髋膝踝关节(HKA); 150-210度
手术后 10 年 HKA 基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋膝轴(HKS)
大体时间:手术后 6 周时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
髋膝轴(HKS); 2-15度
手术后 6 周时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋膝轴(HKS)
大体时间:手术后 6 个月时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
髋膝轴(HKS); 2-15度
手术后 6 个月时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋膝轴(HKS)
大体时间:手术后 1 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
髋膝轴(HKS); 2-15度
手术后 1 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋膝轴(HKS)
大体时间:手术后 2 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
髋膝轴(HKS); 2-15度
手术后 2 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋膝轴(HKS)
大体时间:手术后 5 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
髋膝轴(HKS); 2-15度
手术后 5 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:髋膝轴(HKS)
大体时间:手术后 10 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
髋膝轴(HKS); 2-15度
手术后 10 年时 HKS 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:股骨远端内侧角 (MDFA)
大体时间:手术后 6 周时基线(手术前)MDFA 的变化
股骨远端内侧角 (MDFA); 75-100度
手术后 6 周时基线(手术前)MDFA 的变化
膝关节排列变化:股骨远端内侧角 (MDFA)
大体时间:手术后 6 个月时基线(手术前)MDFA 的变化
股骨远端内侧角 (MDFA); 75-100度
手术后 6 个月时基线(手术前)MDFA 的变化
膝关节排列变化:股骨远端内侧角 (MDFA)
大体时间:手术后 1 年基线(手术前)MDFA 的变化
股骨远端内侧角 (MDFA); 75-100度
手术后 1 年基线(手术前)MDFA 的变化
膝关节排列变化:股骨远端内侧角 (MDFA)
大体时间:手术后 2 年基线(手术前)MDFA 的变化
股骨远端内侧角 (MDFA); 75-100度
手术后 2 年基线(手术前)MDFA 的变化
膝关节排列变化:股骨远端内侧角 (MDFA)
大体时间:手术后 5 年基线(手术前)MDFA 的变化
股骨远端内侧角 (MDFA); 75-100度
手术后 5 年基线(手术前)MDFA 的变化
膝关节排列变化:股骨远端内侧角 (MDFA)
大体时间:手术后 10 年基线(手术前)MDFA 的变化
股骨远端内侧角 (MDFA); 75-100度
手术后 10 年基线(手术前)MDFA 的变化
膝关节排列变化:胫骨近端内侧角 (MPTA)
大体时间:手术后 6 周时 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
胫骨近端内侧角 (MPTA); 70-110度
手术后 6 周时 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:胫骨近端内侧角 (MPTA)
大体时间:手术后 6 个月时 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
胫骨近端内侧角 (MPTA); 70-110度
手术后 6 个月时 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:胫骨近端内侧角 (MPTA)
大体时间:手术后 1 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
胫骨近端内侧角 (MPTA); 70-110度
手术后 1 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:胫骨近端内侧角 (MPTA)
大体时间:手术后 2 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
胫骨近端内侧角 (MPTA); 70-110度
手术后 2 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:胫骨近端内侧角 (MPTA)
大体时间:手术后 5 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
胫骨近端内侧角 (MPTA); 70-110度
手术后 5 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节排列变化:胫骨近端内侧角 (MPTA)
大体时间:手术后 10 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
胫骨近端内侧角 (MPTA); 70-110度
手术后 10 年 MPTA 相对于基线(手术前)的变化
膝关节韧带松弛的变化:前/后不稳定
大体时间:手术后 6 周时与基线(手术前)相比的变化
前/后不稳定; 90度测量;无,中度 < 5 毫米,重度 > 5 毫米
手术后 6 周时与基线(手术前)相比的变化
膝关节韧带松弛的变化:前/后不稳定
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 6 个月的前/后不稳定
前/后不稳定; 90度测量;无,中度 < 5 毫米,重度 > 5 毫米
与基线(术前)相比的变化 手术后 6 个月的前/后不稳定
膝关节韧带松弛的变化:前/后不稳定
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 1 年的前路/后路不稳定
前/后不稳定; 90度测量;无,中度 < 5 毫米,重度 > 5 毫米
与基线(术前)相比的变化 手术后 1 年的前路/后路不稳定
膝关节韧带松弛的变化:前/后不稳定
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 2 年的前/后不稳定
前/后不稳定; 90度测量;无,中度 < 5 毫米,重度 > 5 毫米
与基线(术前)相比的变化 手术后 2 年的前/后不稳定
膝关节韧带松弛的变化:前/后不稳定
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 5 年的前/后不稳定
前/后不稳定; 90度测量;无,中度 < 5 毫米,重度 > 5 毫米
与基线(术前)相比的变化 手术后 5 年的前/后不稳定
膝关节韧带松弛的变化:前/后不稳定
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 10 年的前/后不稳定
前/后不稳定; 90度测量;无,中度 < 5 毫米,重度 > 5 毫米
与基线(术前)相比的变化 手术后 10 年的前/后不稳定
膝关节韧带松弛的变化:内侧/外侧不稳定
大体时间:手术后 6 周时相对于基线(手术前)的内侧/外侧不稳定的变化
内侧/外侧不稳定;完全伸展测量;无,轻微 < 5 毫米,中度 = 5 毫米,严重 > 5 毫米
手术后 6 周时相对于基线(手术前)的内侧/外侧不稳定的变化
膝关节韧带松弛的变化:内侧/外侧不稳定
大体时间:手术后 6 个月时相对于基线(手术前)的内侧/外侧不稳定的变化
内侧/外侧不稳定;完全伸展测量;无,轻微 < 5 毫米,中度 = 5 毫米,严重 > 5 毫米
手术后 6 个月时相对于基线(手术前)的内侧/外侧不稳定的变化
膝关节韧带松弛的变化:内侧/外侧不稳定
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 1 年的内侧/外侧不稳定
内侧/外侧不稳定;完全伸展测量;无,轻微 < 5 毫米,中度 = 5 毫米,严重 > 5 毫米
与基线(术前)相比的变化 手术后 1 年的内侧/外侧不稳定
膝关节韧带松弛的变化:内侧/外侧不稳定
大体时间:与基线(术前)相比的变化 手术后 2 年的内侧/外侧不稳定
内侧/外侧不稳定;完全伸展测量;无,轻微 < 5 毫米,中度 = 5 毫米,严重 > 5 毫米
与基线(术前)相比的变化 手术后 2 年的内侧/外侧不稳定
膝关节韧带松弛的变化:内侧/外侧不稳定
大体时间:手术后 5 年的基线(手术前)内侧/外侧不稳定的变化
内侧/外侧不稳定;完全伸展测量;无,轻微 < 5 毫米,中度 = 5 毫米,严重 > 5 毫米
手术后 5 年的基线(手术前)内侧/外侧不稳定的变化
膝关节韧带松弛的变化:内侧/外侧不稳定
大体时间:手术后 10 年的基线(手术前)内侧/外侧不稳定的变化
内侧/外侧不稳定;完全伸展测量;无,轻微 < 5 毫米,中度 = 5 毫米,严重 > 5 毫米
手术后 10 年的基线(手术前)内侧/外侧不稳定的变化
髌骨恐惧测试的变化
大体时间:手术后 6 周时相对于基线(手术前)髌股关节不稳定的变化
髌股关节不稳定的临床体格检查;髌骨恐惧试验;正常,忧虑,忧虑和错位
手术后 6 周时相对于基线(手术前)髌股关节不稳定的变化
髌骨恐惧测试的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 6 个月的髌股关节不稳定
髌股关节不稳定的临床体格检查;髌骨恐惧试验;正常,忧虑,忧虑和错位
与基线(术前)相比的变化 术后 6 个月的髌股关节不稳定
髌骨恐惧测试的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 1 年的髌股关节不稳定
髌股关节不稳定的临床体格检查;髌骨恐惧试验;正常,忧虑,忧虑和错位
与基线(术前)相比的变化 术后 1 年的髌股关节不稳定
髌骨恐惧测试的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 2 年髌股关节不稳定
髌股关节不稳定的临床体格检查;髌骨恐惧试验;正常,忧虑,忧虑和错位
与基线(术前)相比的变化 术后 2 年髌股关节不稳定
髌骨恐惧测试的变化
大体时间:与基线(术前)相比的变化 术后 5 年髌股关节不稳定
髌股关节不稳定的临床体格检查;髌骨恐惧试验;正常,忧虑,忧虑和错位
与基线(术前)相比的变化 术后 5 年髌股关节不稳定
髌骨恐惧测试的变化
大体时间:与基线(手术前)相比的变化 手术后 10 年的髌股关节不稳定
髌股关节不稳定的临床体格检查;髌骨恐惧试验;正常,忧虑,忧虑和错位
与基线(手术前)相比的变化 手术后 10 年的髌股关节不稳定
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 6 周相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表;无、轻度、中度、剧烈、有竞争力
手术后 6 周相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 6 个月相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表;无、轻度、中度、剧烈、有竞争力
手术后 6 个月相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 1 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表;无、轻度、中度、剧烈、有竞争力
手术后 1 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 2 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表;无、轻度、中度、剧烈、有竞争力
手术后 2 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 5 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表;无、轻度、中度、剧烈、有竞争力
手术后 5 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 10 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表;无、轻度、中度、剧烈、有竞争力
手术后 10 年相对于基线(手术前)身体活动水平的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 6 周时相对于基线(手术前)身体活动的变化
身体活动量表;久坐/很少运动,体力劳动,有氧运动,无枢轴运动,有枢轴运动
手术后 6 周时相对于基线(手术前)身体活动的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 6 个月时相对于基线(手术前)身体活动的变化
身体活动量表;久坐/很少运动,体力劳动,有氧运动,无枢轴运动,有枢轴运动
手术后 6 个月时相对于基线(手术前)身体活动的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 1 年的基线(手术前)身体活动的变化
身体活动量表;久坐/很少运动,体力劳动,有氧运动,无枢轴运动,有枢轴运动
手术后 1 年的基线(手术前)身体活动的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 2 年与基线(手术前)身体活动相比的变化
身体活动量表;久坐/很少运动,体力劳动,有氧运动,无枢轴运动,有枢轴运动
手术后 2 年与基线(手术前)身体活动相比的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 5 年与基线(手术前)身体活动相比的变化
身体活动量表;久坐/很少运动,体力劳动,有氧运动,无枢轴运动,有枢轴运动
手术后 5 年与基线(手术前)身体活动相比的变化
身体活动量表的变化
大体时间:手术后 10 年与基线(手术前)身体活动相比的变化
身体活动量表;久坐/很少运动,体力劳动,有氧运动,无枢轴运动,有枢轴运动
手术后 10 年与基线(手术前)身体活动相比的变化
12 项简短调查 (SF-12) 分数的变化
大体时间:手术后 6 周时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
SF-12;物理成分总结 (PCS-12)、心理成分总结 (MCS-12),分数报告为 Z 分数(与人口平均值相比的差异,以标准差衡量)。 美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 因此,高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个,对应于与平均值的一个标准偏差。
手术后 6 周时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
12 项简短调查 (SF-12) 分数的变化
大体时间:手术后 6 个月时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
SF-12;物理成分总结 (PCS-12)、心理成分总结 (MCS-12),分数报告为 Z 分数(与人口平均值相比的差异,以标准差衡量)。 美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 因此,高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个,对应于与平均值的一个标准偏差。
手术后 6 个月时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
12 项简短调查 (SF-12) 分数的变化
大体时间:手术后 1 年时的基线(手术前)SF-12 调查问卷的变化
SF-12;物理成分总结 (PCS-12)、心理成分总结 (MCS-12),分数报告为 Z 分数(与人口平均值相比的差异,以标准差衡量)。 美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 因此,高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个,对应于与平均值的一个标准偏差。
手术后 1 年时的基线(手术前)SF-12 调查问卷的变化
12 项简短调查 (SF-12) 分数的变化
大体时间:手术后 2 年时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
SF-12;物理成分总结 (PCS-12)、心理成分总结 (MCS-12),分数报告为 Z 分数(与人口平均值相比的差异,以标准差衡量)。 美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 因此,高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个,对应于与平均值的一个标准偏差。
手术后 2 年时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
12 项简短调查 (SF-12) 分数的变化
大体时间:手术后 5 年时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
SF-12;物理成分总结 (PCS-12)、心理成分总结 (MCS-12),分数报告为 Z 分数(与人口平均值相比的差异,以标准差衡量)。 美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 因此,高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个,对应于与平均值的一个标准偏差。
手术后 5 年时与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
12 项简短调查 (SF-12) 分数的变化
大体时间:手术后 10 年与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
SF-12;物理成分总结 (PCS-12)、心理成分总结 (MCS-12),分数报告为 Z 分数(与人口平均值相比的差异,以标准差衡量)。 美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 因此,高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个,对应于与平均值的一个标准偏差。
手术后 10 年与基线(手术前)SF-12 问卷的变化
TELOS 放射学测量法的变化
大体时间:与基线(手术前)相比的变化 手术后 1 年的 TELOS 放射学测量法
双膝 TELOS 放射学测量;膝关节伸直时内翻和外翻松弛,屈曲 20 度和 90 度时膝关节前后松弛
与基线(手术前)相比的变化 手术后 1 年的 TELOS 放射学测量法
EOS 成像伪运动学的变化 - 标准化下蹲任务 - 膝关节屈伸
大体时间:手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
标准化下蹲任务中双膝的 EOS 成像;膝关节绕中外侧轴的旋转(膝关节屈曲和伸展),度数
手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
EOS 成像伪运动学的变化 - 标准化下蹲任务 - 膝关节外展和内收
大体时间:手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
标准化下蹲任务中双膝的 EOS 成像;围绕前后轴的膝关节旋转(膝关节外展和内收),度数
手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
EOS 成像伪运动学的变化 - 标准化下蹲任务 - 膝关节内旋和外旋
大体时间:手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
标准化下蹲任务中双膝的 EOS 成像;膝关节绕纵轴旋转(膝关节内旋和外旋),度数
手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
EOS 成像伪运动学的变化 - 自由下蹲任务 - 膝关节屈伸
大体时间:手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
自由下蹲任务期间双膝的 EOS 成像;膝关节绕中外侧轴的旋转(膝关节屈曲和伸展),度数
手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
EOS 成像伪运动学的变化 - 自由下蹲任务 - 膝关节外展和内收
大体时间:手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
自由下蹲任务期间双膝的 EOS 成像;围绕前后轴的膝关节旋转(膝关节外展和内收),度数
手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
EOS 成像伪运动学的变化 - 自由下蹲任务 - 膝关节内外旋转
大体时间:手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
自由下蹲任务期间双膝的 EOS 成像;膝关节绕纵轴旋转(膝关节内旋和外旋),度数
手术后 1 年 EOS 成像伪运动学相对于基线(手术前)的变化
行走过程中 3D 膝关节运动学评估的变化 - 膝关节屈伸
大体时间:手术后 1 年的基线(手术前)3D 运动学评估的变化
步行期间的 3D 运动学评估,膝关节运动学将使用 kneeKG 系统评估,膝关节围绕中间-横向轴的旋转(膝关节屈曲和伸展),度数
手术后 1 年的基线(手术前)3D 运动学评估的变化
使用 KneeKG 系统测量的行走过程中 3D 膝关节运动学评估的变化 - 膝关节外展和内收
大体时间:手术后 1 年的基线(手术前)3D 运动学评估的变化
步行期间的 3D 运动学评估,将使用 kneeKG 系统评估膝关节运动学、围绕前后轴的膝关节旋转(膝关节外展和内收)、度数
手术后 1 年的基线(手术前)3D 运动学评估的变化
使用 KneeKG 系统测量的行走过程中 3D 膝关节运动学评估的变化 - 膝关节内旋和外旋
大体时间:手术后 1 年的基线(手术前)3D 运动学评估的变化
步行期间的 3D 运动学评估,膝关节运动学将使用 kneeKG 系统评估,膝关节绕纵轴的旋转(膝关节内旋和外旋),度数
手术后 1 年的基线(手术前)3D 运动学评估的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间:手术后 6 周 BMI 相对于基线(手术前)的变化
体重指数; <18.5->30,<18.5:减持 18.5-24.9: 正常体重25.0-29.9: 超重 >30.0:肥胖
手术后 6 周 BMI 相对于基线(手术前)的变化
身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间:手术后 6 个月 BMI 相对于基线(手术前)的变化
体重指数; <18.5->30,<18.5:减持 18.5-24.9: 正常体重25.0-29.9: 超重 >30.0:肥胖
手术后 6 个月 BMI 相对于基线(手术前)的变化
身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间:手术后 1 年 BMI 相对于基线(手术前)的变化
体重指数; <18.5->30,<18.5:减持 18.5-24.9: 正常体重25.0-29.9: 超重 >30.0:肥胖
手术后 1 年 BMI 相对于基线(手术前)的变化
身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间:手术后 2 年 BMI 相对于基线(手术前)的变化
体重指数; <18.5->30,<18.5:减持 18.5-24.9: 正常体重25.0-29.9: 超重 >30.0:肥胖
手术后 2 年 BMI 相对于基线(手术前)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frédéric Lavoie, MD, M.Sc、CHUM

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月19日

首次发布 (实际的)

2022年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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