- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469776
Artroplastia total de rodilla (TKA) con retención bicruciada (2C) versus artroplastia total de rodilla (TKA) con estabilización posterior (PS)
Retención de ambos ligamentos cruzados durante la artroplastia total de rodilla: un estudio prospectivo aleatorizado
La artroplastia total de rodilla (ATR) con sacrificio del ligamento cruzado anterior es el tratamiento estándar para la artrosis de rodilla grave. Varios estudios sobre la cinemática de la prótesis de rodilla tienden a mostrar que los implantes que preservan los ligamentos cruzados reproducen mejor la cinemática de la rodilla sana. El objetivo es comparar los resultados clínicos y radiológicos en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla según el tipo de prótesis utilizada. Se anticipa que la prótesis de retención bicruciada dará como resultado una mejor función de la rodilla operada que la prótesis de estabilización posterior.
Método:
- Ensayo controlado aleatorizado
- monocéntrico
- La aleatorización se realizará mediante sobres cerrados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las prótesis de rodilla de sustitución del ligamento cruzado posterior o estabilizadas posteriormente (PS) son el tipo de prótesis más utilizadas. Diversos estudios de la cinemática de la prótesis de rodilla tienden a demostrar que los implantes que conservan ambos ligamentos cruzados reproducen mejor la cinemática de la rodilla sana. Estos implantes son la Artroplastia unicondílea de rodilla - en la que se reemplaza sólo un lado de la articulación femorotibial; más a menudo el lado medial - y la artroplastia total de rodilla (BCR) con retención bicruciada. La prótesis BCR se percibe como técnicamente difícil de instalar y nunca ha tenido un gran éxito comercial a pesar de la demostración científica de sus virtudes para la cinemática de la rodilla. Dada la tendencia actual entre los fabricantes de implantes protésicos de optimizar el rendimiento de las prótesis de rodilla para pacientes más jóvenes y activos, la retención de ambos ligamentos cruzados parece ser una alternativa interesante. Desafortunadamente, no hay buenos estudios que comparen los resultados de la prótesis BCR con la prótesis PS.
El objetivo es comparar los resultados clínicos y radiológicos en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla según el tipo de prótesis utilizada (BCR vs PS).
La hipótesis es que la prótesis BCR dará como resultado una mejor función de la rodilla operada que la prótesis PS, resultando en una cinemática articular más cercana a una rodilla sana, mejores puntajes clínicos y un mayor nivel de actividad.
Se reclutarán 60 pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla. La aleatorización se realizará de forma intraoperatoria mediante sobres cerrados una vez establecida definitivamente la indicación de ATR BCR. Se completarán datos demográficos, historial médico, valoración clínica y 4 cuestionarios (IKS, KOOS, Marx y SF-12) previo a la cirugía. Antes de la cirugía, se realizará una radiografía estándar, imágenes EOS, laximetría radiológica TELOS y una evaluación no invasiva de la cinemática 3D.
Los pacientes completarán los 4 cuestionarios a las 6 semanas, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años después de la cirugía. Se realizará un examen radiológico estándar en los mismos seguimientos. La laximetría radiológica TELOS, las imágenes EOS y la evaluación cinemática 3D se repetirán en el seguimiento de 1 año después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en espera de un reemplazo total de rodilla que son candidatos para una prótesis de retención bi-cruzada
- Gonartrosis bicompartimental incapacitante con fracaso del tratamiento conservador
- 70 años de edad o menos en el momento de la consulta preoperatoria
- Ligamentos cruzados intactos y funcionales
- Desalineación coronal de la rodilla de 10 grados o menos
- Rango de movimiento preoperatorio adecuado, definido como flexión máxima (incapacidad para extender completamente la rodilla) de 10 grados y flexión superior a 90 grados
- Exposición intraoperatoria adecuada de la rodilla para permitir la preservación de ambos ligamentos cruzados
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para someterse a un examen EOS, definida como la incapacidad para ponerse de pie u obesidad mórbida (incapacidad del paciente para ingresar a la máquina EOS, que es relativamente estrecha)
- Incapacidad para caminar en una caminadora y ponerse en cuclillas
- Mujeres embarazadas para evitar la radiación fetal innecesaria
- Analfabetismo, barrera idiomática y cualquier otro motivo que impida a los pacientes contestar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: artroplastia total de rodilla con retención bicruciada
La prótesis está mínimamente constreñida y permite la preservación de ambos ligamentos cruzados.
Todos los implantes están cementados.
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Comparador activo: artroplastia total de rodilla con estabilización posterior
La prótesis requiere la escisión de ambos ligamentos cruzados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 6 meses después de la cirugía
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Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS 1 año después de la cirugía
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Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 2 años después de la cirugía
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Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 6 meses después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS 1 año después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 2 años después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 6 meses después de la cirugía
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Puntuación KOOS de la actividad de la vida diaria; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria 1 año después de la cirugía
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Puntuación KOOS de la actividad de la vida diaria; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria 1 año después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 2 años después de la cirugía
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Puntuación KOOS de la actividad de la vida diaria; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a las 6 semanas después de la cirugía
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Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (previo a la cirugía) en la puntuación KOOS de deporte y recreación a los 6 meses después de la cirugía
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Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (previo a la cirugía) en la puntuación KOOS de deporte y recreación a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deporte y recreación 1 año después de la cirugía
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Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deporte y recreación 1 año después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deportes y recreación a los 2 años después de la cirugía
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Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deportes y recreación a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 5 años después de la cirugía
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Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 10 años después de la cirugía
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Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Puntuación de calidad de vida de KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 6 meses después de la cirugía
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Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS 1 año después de la cirugía
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Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 2 años después de la cirugía
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Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
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Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
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Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
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Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
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Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación MARX 1 año después de la cirugía
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Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación MARX 1 año después de la cirugía
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Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
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Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
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Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
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Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
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Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
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Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
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Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a las 6 semanas después de la cirugía
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Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
|
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a las 6 semanas después de la cirugía
|
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 6 meses después de la cirugía
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Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
|
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 6 meses después de la cirugía
|
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla 1 año después de la cirugía
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Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
|
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla 1 año después de la cirugía
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Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 2 años después de la cirugía
|
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 5 años después de la cirugía
|
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
|
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 10 años después de la cirugía
|
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a las 6 semanas después de la cirugía
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Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 6 meses después de la cirugía
|
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
|
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 6 meses después de la cirugía
|
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS 1 año después de la cirugía
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Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
|
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS 1 año después de la cirugía
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Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 2 años después de la cirugía
|
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
|
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 2 años después de la cirugía
|
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 5 años después de la cirugía
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Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 5 años después de la cirugía
|
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 10 años después de la cirugía
|
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
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Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
|
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
|
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
|
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
|
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
|
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
|
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
|
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
|
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
|
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
|
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a las 6 semanas de la cirugía
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Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a las 6 semanas de la cirugía
|
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 6 meses de la cirugía
|
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
|
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 6 meses de la cirugía
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Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal al año de la cirugía
|
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal al año de la cirugía
|
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 2 años de la cirugía
|
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 2 años de la cirugía
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Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 5 años de la cirugía
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Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 5 años de la cirugía
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Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 10 años de la cirugía
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Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 10 años de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a las 6 semanas después de la cirugía
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Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 6 meses después de la cirugía
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Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA al año de la cirugía
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Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA al año de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 2 años después de la cirugía
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Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 5 años después de la cirugía
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Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 10 años después de la cirugía
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Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a las 6 semanas después de la cirugía
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Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 6 meses después de la cirugía
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Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS al año de la cirugía
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Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS al año de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 2 años después de la cirugía
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Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 5 años después de la cirugía
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Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 10 años después de la cirugía
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Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a las 6 semanas después de la cirugía
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Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 6 meses después de la cirugía
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Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) MDFA 1 año después de la cirugía
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Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
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Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) MDFA 1 año después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 2 años después de la cirugía
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Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 5 años después de la cirugía
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Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 10 años después de la cirugía
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Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a las 6 semanas después de la cirugía
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Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 6 meses después de la cirugía
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Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA 1 año después de la cirugía
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Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA 1 año después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 2 años después de la cirugía
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Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 5 años después de la cirugía
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Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 10 años después de la cirugía
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Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a las 6 semanas después de la cirugía
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Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 6 meses después de la cirugía
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Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior al año de la cirugía
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Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior al año de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 2 años después de la cirugía
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Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 5 años después de la cirugía
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Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 10 años después de la cirugía
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Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a las 6 semanas después de la cirugía
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Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 6 meses después de la cirugía
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Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral 1 año después de la cirugía
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Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral 1 año después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 2 años después de la cirugía
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Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 5 años después de la cirugía
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Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 10 años después de la cirugía
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Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a las 6 semanas después de la cirugía
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Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 6 meses después de la cirugía
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Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana al año de la cirugía
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Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana al año de la cirugía
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Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 2 años después de la cirugía
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Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana a los 5 años después de la cirugía
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Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 10 años después de la cirugía
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Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 10 años después de la cirugía
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Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a las 6 semanas después de la cirugía
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Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a las 6 semanas después de la cirugía
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Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 6 meses después de la cirugía
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Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 6 meses después de la cirugía
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Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física 1 año después de la cirugía
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Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
|
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física 1 año después de la cirugía
|
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 2 años después de la cirugía
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Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
|
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 2 años después de la cirugía
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Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 5 años después de la cirugía
|
Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
|
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 5 años después de la cirugía
|
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 10 años después de la cirugía
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Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a las 6 semanas después de la cirugía
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Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 6 meses después de la cirugía
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Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas 1 año después de la cirugía
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Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas 1 año después de la cirugía
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Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 2 años después de la cirugía
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Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 2 años después de la cirugía
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Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 5 años después de la cirugía
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Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 5 años después de la cirugía
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Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 10 años después de la cirugía
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Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 10 años después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Cuestionario SF-12 a las 6 semanas después de la cirugía
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SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Cuestionario SF-12 a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 6 meses de la cirugía
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SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medido en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 6 meses de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 al año de la cirugía
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SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 al año de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 2 años de la cirugía
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SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 2 años de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 5 años de la cirugía
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SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 5 años de la cirugía
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 10 años de la cirugía
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SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
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Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 10 años de la cirugía
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Cambio en la laximetría radiológica TELOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) laximetría radiológica TELOS al año de la cirugía
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Laximetría radiológica TELOS de ambas rodillas; laxitud en varo y valgo con las rodillas en extensión, laxitud anteroposterior de las rodillas a 20 y 90 grados de flexión
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) laximetría radiológica TELOS al año de la cirugía
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Cambio en la pseudocinemática de imágenes EOS - tarea de cuclillas estandarizada - flexión y extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea estandarizada en cuclillas; rotación de la rodilla alrededor del eje medio-lateral (flexión y extensión de la rodilla), grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en las imágenes pseudocinemáticas de EOS - tarea estandarizada en cuclillas - abducción y aducción de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea estandarizada en cuclillas; rotación de la rodilla alrededor del eje anteroposterior (abducción y aducción de la rodilla), grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en la imagen pseudocinemática de EOS - tarea de sentadilla estandarizada - rotación interna y externa de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea estandarizada en cuclillas; rotación de la rodilla alrededor del eje longitudinal (rotación interna y externa de la rodilla), grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en la pseudocinemática de imágenes EOS - tarea de sentadilla libre - flexión y extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea de cuclillas libre; rotación de la rodilla alrededor del eje medio-lateral (flexión y extensión de la rodilla), grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en la pseudocinemática de imágenes EOS - tarea de sentadilla libre - abducción y aducción de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea de cuclillas libre; rotación de la rodilla alrededor del eje anteroposterior (abducción y aducción de la rodilla), grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Cambio en la imagen pseudocinemática de EOS - tarea de sentadilla libre - rotación interna y externa de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea de cuclillas libre; rotación de la rodilla alrededor del eje longitudinal (rotación interna y externa de la rodilla), grados
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Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
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Cambios en la evaluación de la cinemática de la rodilla en 3D durante la marcha: flexión y extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Evaluación cinemática 3D durante la marcha, se evaluará la cinemática de la rodilla mediante el sistema kneeKG, rotación de la rodilla alrededor del eje medio-lateral (flexión y extensión de la rodilla), grados
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Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Cambios en la evaluación de la cinemática de la rodilla en 3D durante la marcha medidos con el sistema KneeKG: abducción y aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Evaluación de la cinemática 3D durante la marcha, la cinemática de la rodilla se evaluará mediante el sistema kneeKG, rotación de la rodilla alrededor del eje anteroposterior (abducción y aducción de la rodilla), grados
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Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Cambios en la evaluación de la cinemática de la rodilla en 3D durante la marcha medidos con el sistema KneeKG: rotación interna y externa de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Evaluación de la cinemática 3D durante la marcha, la cinemática de la rodilla se evaluará mediante el sistema kneeKG, rotación de la rodilla alrededor del eje longitudinal (rotación interna y externa de la rodilla), grados
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Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
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IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidad
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Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
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IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidad
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Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidad
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Cambio desde el IMC basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
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IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9:
peso normal 25,0-29,9:
sobrepeso >30,0: obesidad
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Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Henckel J, Richards R, Lozhkin K, Harris S, Rodriguez y Baena FM, Barrett AR, Cobb JP. Very low-dose computed tomography for planning and outcome measurement in knee replacement. The imperial knee protocol. J Bone Joint Surg Br. 2006 Nov;88(11):1513-8. doi: 10.1302/0301-620X.88B11.17986.
- Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4.
- Cloutier JM. Long-term results after nonconstrained total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):63-5.
- Goutallier D, Manicom O, Van Driessche S. [Total knee arthroplasty with bicruciate preservation: Comparison versus the same posterostabilized design at eight years follow-up]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2008 Oct;94(6):585-95. doi: 10.1016/j.rco.2008.04.012. Epub 2008 Jul 11. French.
- Goutallier D, Glorion C. [Critical assessment of the functional advantage of preserving the 2 cruciate ligaments in total knee prosthesis. Experience with the Hermes' prosthesis]. Acta Orthop Belg. 1991;57 Suppl 2:128-9. No abstract available. French.
- Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985 Jan-Feb;(192):13-22.
- Komistek RD, Allain J, Anderson DT, Dennis DA, Goutallier D. In vivo kinematics for subjects with and without an anterior cruciate ligament. Clin Orthop Relat Res. 2002 Nov;(404):315-25. doi: 10.1097/00003086-200211000-00047.
- Komistek RD, Scott RD, Dennis DA, Yasgur D, Anderson DT, Hajner ME. In vivo comparison of femorotibial contact positions for press-fit posterior stabilized and posterior cruciate-retaining total knee arthroplasties. J Arthroplasty. 2002 Feb;17(2):209-16. doi: 10.1054/arth.2002.29329.
- Laskin RS. Choosing your implant: cemented, tricompartmental, and posterior stabilized. J Arthroplasty. 2005 Jun;20(4 Suppl 2):7-9. doi: 10.1016/j.arth.2005.03.012.
- Lee SY, Matsui N, Kurosaka M, Komistek RD, Mahfouz M, Dennis DA, Yoshiya S. A posterior-stabilized total knee arthroplasty shows condylar lift-off during deep knee bends. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jun;(435):181-4. doi: 10.1097/01.blo.0000155013.31327.dc.
- van den Bekerom MP, Patt TW, Kleinhout MY, van der Vis HM, Albers GH. Early complications after high tibial osteotomy: a comparison of two techniques. J Knee Surg. 2008 Jan;21(1):68-74. doi: 10.1055/s-0030-1247797.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 10.068
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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