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Artroplastia total de rodilla (TKA) con retención bicruciada (2C) versus artroplastia total de rodilla (TKA) con estabilización posterior (PS)

19 de julio de 2022 actualizado por: Frédéric Lavoie, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Retención de ambos ligamentos cruzados durante la artroplastia total de rodilla: un estudio prospectivo aleatorizado

La artroplastia total de rodilla (ATR) con sacrificio del ligamento cruzado anterior es el tratamiento estándar para la artrosis de rodilla grave. Varios estudios sobre la cinemática de la prótesis de rodilla tienden a mostrar que los implantes que preservan los ligamentos cruzados reproducen mejor la cinemática de la rodilla sana. El objetivo es comparar los resultados clínicos y radiológicos en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla según el tipo de prótesis utilizada. Se anticipa que la prótesis de retención bicruciada dará como resultado una mejor función de la rodilla operada que la prótesis de estabilización posterior.

Método:

  • Ensayo controlado aleatorizado
  • monocéntrico
  • La aleatorización se realizará mediante sobres cerrados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las prótesis de rodilla de sustitución del ligamento cruzado posterior o estabilizadas posteriormente (PS) son el tipo de prótesis más utilizadas. Diversos estudios de la cinemática de la prótesis de rodilla tienden a demostrar que los implantes que conservan ambos ligamentos cruzados reproducen mejor la cinemática de la rodilla sana. Estos implantes son la Artroplastia unicondílea de rodilla - en la que se reemplaza sólo un lado de la articulación femorotibial; más a menudo el lado medial - y la artroplastia total de rodilla (BCR) con retención bicruciada. La prótesis BCR se percibe como técnicamente difícil de instalar y nunca ha tenido un gran éxito comercial a pesar de la demostración científica de sus virtudes para la cinemática de la rodilla. Dada la tendencia actual entre los fabricantes de implantes protésicos de optimizar el rendimiento de las prótesis de rodilla para pacientes más jóvenes y activos, la retención de ambos ligamentos cruzados parece ser una alternativa interesante. Desafortunadamente, no hay buenos estudios que comparen los resultados de la prótesis BCR con la prótesis PS.

El objetivo es comparar los resultados clínicos y radiológicos en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla según el tipo de prótesis utilizada (BCR vs PS).

La hipótesis es que la prótesis BCR dará como resultado una mejor función de la rodilla operada que la prótesis PS, resultando en una cinemática articular más cercana a una rodilla sana, mejores puntajes clínicos y un mayor nivel de actividad.

Se reclutarán 60 pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla. La aleatorización se realizará de forma intraoperatoria mediante sobres cerrados una vez establecida definitivamente la indicación de ATR BCR. Se completarán datos demográficos, historial médico, valoración clínica y 4 cuestionarios (IKS, KOOS, Marx y SF-12) previo a la cirugía. Antes de la cirugía, se realizará una radiografía estándar, imágenes EOS, laximetría radiológica TELOS y una evaluación no invasiva de la cinemática 3D.

Los pacientes completarán los 4 cuestionarios a las 6 semanas, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años después de la cirugía. Se realizará un examen radiológico estándar en los mismos seguimientos. La laximetría radiológica TELOS, las imágenes EOS y la evaluación cinemática 3D se repetirán en el seguimiento de 1 año después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en espera de un reemplazo total de rodilla que son candidatos para una prótesis de retención bi-cruzada
  • Gonartrosis bicompartimental incapacitante con fracaso del tratamiento conservador
  • 70 años de edad o menos en el momento de la consulta preoperatoria
  • Ligamentos cruzados intactos y funcionales
  • Desalineación coronal de la rodilla de 10 grados o menos
  • Rango de movimiento preoperatorio adecuado, definido como flexión máxima (incapacidad para extender completamente la rodilla) de 10 grados y flexión superior a 90 grados
  • Exposición intraoperatoria adecuada de la rodilla para permitir la preservación de ambos ligamentos cruzados

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para someterse a un examen EOS, definida como la incapacidad para ponerse de pie u obesidad mórbida (incapacidad del paciente para ingresar a la máquina EOS, que es relativamente estrecha)
  • Incapacidad para caminar en una caminadora y ponerse en cuclillas
  • Mujeres embarazadas para evitar la radiación fetal innecesaria
  • Analfabetismo, barrera idiomática y cualquier otro motivo que impida a los pacientes contestar los cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: artroplastia total de rodilla con retención bicruciada
La prótesis está mínimamente constreñida y permite la preservación de ambos ligamentos cruzados. Todos los implantes están cementados.
Comparador activo: artroplastia total de rodilla con estabilización posterior
La prótesis requiere la escisión de ambos ligamentos cruzados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía
Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 6 meses después de la cirugía
Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS 1 año después de la cirugía
Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS 1 año después de la cirugía
Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 2 años después de la cirugía
Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de dolor KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
Puntuación de dolor KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 6 meses después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS 1 año después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS 1 año después de la cirugía
Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 2 años después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntuación de síntomas KOOS a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Síntomas de dolor KOOS a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 6 meses después de la cirugía
Puntuación KOOS de la actividad de la vida diaria; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria 1 año después de la cirugía
Puntuación KOOS de la actividad de la vida diaria; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria 1 año después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 2 años después de la cirugía
Puntuación KOOS de la actividad de la vida diaria; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS actividad de la puntuación de la vida diaria a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 5 años después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la actividad de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 10 años después de la cirugía
Puntuación de síntomas KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividad de la vida diaria KOOS a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a las 6 semanas después de la cirugía
Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (previo a la cirugía) en la puntuación KOOS de deporte y recreación a los 6 meses después de la cirugía
Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (previo a la cirugía) en la puntuación KOOS de deporte y recreación a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deporte y recreación 1 año después de la cirugía
Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deporte y recreación 1 año después de la cirugía
Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deportes y recreación a los 2 años después de la cirugía
Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio con respecto al valor inicial (antes de la cirugía) de la puntuación KOOS de deportes y recreación a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 5 años después de la cirugía
Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de deportes y recreación de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 10 años después de la cirugía
Puntaje de deportes y recreación KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) KOOS deporte y recreación a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Puntuación de calidad de vida de KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 6 meses después de la cirugía
Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS 1 año después de la cirugía
Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS 1 año después de la cirugía
Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 2 años después de la cirugía
Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de calidad de vida KOOS a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 5 años después de la cirugía
Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de calidad de vida de KOOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 10 años después de la cirugía
Puntuación de calidad de vida KOOS; escala 0-100, 0: problemas extremos 100: sin problemas
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Calidad de vida KOOS a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación MARX 1 año después de la cirugía
Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación MARX 1 año después de la cirugía
Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación MARX
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
Escala de calificación de actividad MARX; 0-16, 0: participación deportiva menos frecuente 16: participación deportiva más frecuente
Cambio desde la puntuación MARX inicial (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a las 6 semanas después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 6 meses después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla 1 año después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla 1 año después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 2 años después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 2 años después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 5 años después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 5 años después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 10 años después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: mal estado de la rodilla 100: mejor estado de la rodilla
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Puntaje IKS de rodilla a los 10 años después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a las 6 semanas después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 6 meses después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS 1 año después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS 1 año después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 2 años después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 2 años después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 5 años después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 5 años después de la cirugía
Cambio en el sistema de puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS): puntuación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 10 años después de la cirugía
Puntuación de rodilla IKS; 0-100, 0: discapacidad funcional severa 100: sin discapacidad
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la puntuación de la función IKS a los 10 años después de la cirugía
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 5 años después de la cirugía
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
Genu Recurvatum, Genu Flexum y Flexión máxima de rodilla, ángulo en grados que van de 0 a 160
Cambio desde el ROM basal (antes de la cirugía) a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a las 6 semanas de la cirugía
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a las 6 semanas de la cirugía
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 6 meses de la cirugía
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 6 meses de la cirugía
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal al año de la cirugía
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal al año de la cirugía
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 2 años de la cirugía
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 2 años de la cirugía
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 5 años de la cirugía
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 5 años de la cirugía
Cambio en la morfología del miembro inferior en el plano coronal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 10 años de la cirugía
Morfología de miembros inferiores en el plano coronal; neutral: 176-184 grados varo: <176 grados valgo: > 184 grados
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Morfología de miembros inferiores en el plano coronal a los 10 años de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a las 6 semanas después de la cirugía
Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 6 meses después de la cirugía
Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA al año de la cirugía
Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA al año de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 2 años después de la cirugía
Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 5 años después de la cirugía
Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-tobillo (HKA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 10 años después de la cirugía
Cadera-rodilla-tobillo (HKA); 150-210 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKA a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a las 6 semanas después de la cirugía
Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 6 meses después de la cirugía
Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS al año de la cirugía
Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS al año de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 2 años después de la cirugía
Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 5 años después de la cirugía
Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Cadera-rodilla-eje (HKS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 10 años después de la cirugía
Cadera-rodilla-eje (HKS); 2-15 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) HKS a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a las 6 semanas después de la cirugía
Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 6 meses después de la cirugía
Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) MDFA 1 año después de la cirugía
Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) MDFA 1 año después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 2 años después de la cirugía
Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 5 años después de la cirugía
Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: ángulo femoral distal medial (MDFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 10 años después de la cirugía
Ángulo femoral distal medial (MDFA); 75-100 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MDFA a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a las 6 semanas después de la cirugía
Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 6 meses después de la cirugía
Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA 1 año después de la cirugía
Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA 1 año después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 2 años después de la cirugía
Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 5 años después de la cirugía
Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la alineación de la rodilla: Ángulo tibial proximal medial (MPTA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 10 años después de la cirugía
Ángulo tibial proximal medial (MPTA); 70-110 grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) MPTA a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a las 6 semanas después de la cirugía
Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 6 meses después de la cirugía
Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior al año de la cirugía
Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior al año de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 2 años después de la cirugía
Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 5 años después de la cirugía
Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad anterior/posterior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 10 años después de la cirugía
Inestabilidad anterior/posterior; medido a 90 grados; ninguno, moderado < 5 mm, grave > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad anterior/posterior a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a las 6 semanas después de la cirugía
Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 6 meses después de la cirugía
Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral 1 año después de la cirugía
Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral 1 año después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 2 años después de la cirugía
Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 5 años después de la cirugía
Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la laxitud del ligamento de la rodilla: inestabilidad medial/lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 10 años después de la cirugía
Inestabilidad medial/lateral; medido en extensión completa; ninguno, poco < 5 mm, moderado = 5 mm, severo > 5 mm
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad medial/lateral a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a las 6 semanas después de la cirugía
Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 6 meses después de la cirugía
Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana al año de la cirugía
Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana al año de la cirugía
Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 2 años después de la cirugía
Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana a los 5 años después de la cirugía
Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad femororrotuliana a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la prueba de aprehensión rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 10 años después de la cirugía
Examen físico clínico para inestabilidad patelofemoral; Prueba de aprehensión rotuliana; normal, aprensión, aprensión y dislocación
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Inestabilidad patelofemoral a los 10 años después de la cirugía
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a las 6 semanas después de la cirugía
Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a las 6 semanas después de la cirugía
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 6 meses después de la cirugía
Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 6 meses después de la cirugía
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física 1 año después de la cirugía
Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física 1 año después de la cirugía
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 2 años después de la cirugía
Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 2 años después de la cirugía
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 5 años después de la cirugía
Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 5 años después de la cirugía
Escala de cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 10 años después de la cirugía
Escala de Nivel de Actividad Física; Ninguno, leve, moderado, extenuante, competitivo
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Nivel de actividad física a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a las 6 semanas después de la cirugía
Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 6 meses después de la cirugía
Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas 1 año después de la cirugía
Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas 1 año después de la cirugía
Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 2 años después de la cirugía
Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 2 años después de la cirugía
Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 5 años después de la cirugía
Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 5 años después de la cirugía
Cambio en la Escala de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 10 años después de la cirugía
Escala de Actividades Físicas; Sedentario / muy poco, Trabajo físico, Aeróbico, Deporte(s) sin pivote, Deporte(s) con pivote
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Actividades físicas a los 10 años después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Cuestionario SF-12 a las 6 semanas después de la cirugía
SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar). El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos. La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos. Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Cuestionario SF-12 a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 6 meses de la cirugía
SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medido en desviaciones estándar). El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos. La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos. Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 6 meses de la cirugía
Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 al año de la cirugía
SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar). El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos. La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos. Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 al año de la cirugía
Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 2 años de la cirugía
SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar). El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos. La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos. Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 2 años de la cirugía
Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 5 años de la cirugía
SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar). El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos. La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos. Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 5 años de la cirugía
Cambio en la puntuación de la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 10 años de la cirugía
SF-12; Resumen del componente físico (PCS-12), Resumen del componente mental (MCS-12), las puntuaciones se informan como puntuaciones Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar). El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos. La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos. Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
Cambio desde el inicio (preoperatorio) Cuestionario SF-12 a los 10 años de la cirugía
Cambio en la laximetría radiológica TELOS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) laximetría radiológica TELOS al año de la cirugía
Laximetría radiológica TELOS de ambas rodillas; laxitud en varo y valgo con las rodillas en extensión, laxitud anteroposterior de las rodillas a 20 y 90 grados de flexión
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) laximetría radiológica TELOS al año de la cirugía
Cambio en la pseudocinemática de imágenes EOS - tarea de cuclillas estandarizada - flexión y extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea estandarizada en cuclillas; rotación de la rodilla alrededor del eje medio-lateral (flexión y extensión de la rodilla), grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Cambio en las imágenes pseudocinemáticas de EOS - tarea estandarizada en cuclillas - abducción y aducción de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea estandarizada en cuclillas; rotación de la rodilla alrededor del eje anteroposterior (abducción y aducción de la rodilla), grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Cambio en la imagen pseudocinemática de EOS - tarea de sentadilla estandarizada - rotación interna y externa de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea estandarizada en cuclillas; rotación de la rodilla alrededor del eje longitudinal (rotación interna y externa de la rodilla), grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Cambio en la pseudocinemática de imágenes EOS - tarea de sentadilla libre - flexión y extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea de cuclillas libre; rotación de la rodilla alrededor del eje medio-lateral (flexión y extensión de la rodilla), grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Cambio en la pseudocinemática de imágenes EOS - tarea de sentadilla libre - abducción y aducción de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea de cuclillas libre; rotación de la rodilla alrededor del eje anteroposterior (abducción y aducción de la rodilla), grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Cambio en la imagen pseudocinemática de EOS - tarea de sentadilla libre - rotación interna y externa de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Imágenes EOS de ambas rodillas durante una tarea de cuclillas libre; rotación de la rodilla alrededor del eje longitudinal (rotación interna y externa de la rodilla), grados
Cambio desde el inicio (antes de la cirugía) Imágenes pseudocinemáticas de EOS 1 año después de la cirugía
Cambios en la evaluación de la cinemática de la rodilla en 3D durante la marcha: flexión y extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Evaluación cinemática 3D durante la marcha, se evaluará la cinemática de la rodilla mediante el sistema kneeKG, rotación de la rodilla alrededor del eje medio-lateral (flexión y extensión de la rodilla), grados
Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Cambios en la evaluación de la cinemática de la rodilla en 3D durante la marcha medidos con el sistema KneeKG: abducción y aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Evaluación de la cinemática 3D durante la marcha, la cinemática de la rodilla se evaluará mediante el sistema kneeKG, rotación de la rodilla alrededor del eje anteroposterior (abducción y aducción de la rodilla), grados
Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Cambios en la evaluación de la cinemática de la rodilla en 3D durante la marcha medidos con el sistema KneeKG: rotación interna y externa de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Evaluación de la cinemática 3D durante la marcha, la cinemática de la rodilla se evaluará mediante el sistema kneeKG, rotación de la rodilla alrededor del eje longitudinal (rotación interna y externa de la rodilla), grados
Cambio desde la evaluación de la cinemática 3D inicial (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9: peso normal 25,0-29,9: sobrepeso >30,0: obesidad
Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a las 6 semanas después de la cirugía
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9: peso normal 25,0-29,9: sobrepeso >30,0: obesidad
Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 6 meses después de la cirugía
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9: peso normal 25,0-29,9: sobrepeso >30,0: obesidad
Cambio desde el IMC basal (antes de la cirugía) 1 año después de la cirugía
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía
IMC; <18,5->30, <18,5: bajo peso 18,5-24,9: peso normal 25,0-29,9: sobrepeso >30,0: obesidad
Cambio desde el IMC inicial (antes de la cirugía) a los 2 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Lavoie, MD, M.Sc, CHUM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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