생체활성 합성물 대 수지 변형 유리 아이오노머 라이너: 2년 임상 시험 (BIRCRMGILYCT)
2022년 7월 20일 업데이트: Mansoura University
생체활성 이온성 수지 복합재 대 수지 변형 유리 아이오노머 캐비티 라이너: 2년 무작위 임상 시험
간접 치과 치수 치료에서 최근 생체 활성 이온성 수지 복합 재료와 수지 개질된 글라스 아이오노머 라이너의 2년 임상 성능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자들이 임상 시험에 등록되었습니다.
각 환자는 입 양쪽에 하나씩 두 개의 깊은 우식 병변을 가지고 있었습니다.
선택적 우식 제거 후, 충치는 생체 활성 이온성 수지 합성물(Activa Bioactive Liner/Base) 또는 수지 변형 유리 이오노머 라이너(Riva Light Cure RMGI)로 라이닝되었습니다.
그런 다음 모든 공동을 나노충전 수지 복합재(Filtek Z350xt)로 복원했습니다.
모든 재료는 제조업체의 지침에 따라 배치되었습니다.
임상 평가는 기준선과 6개월, 1년, 1년 반, 2년 후 세계 치과 연맹(FDI) 기준을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35111
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입 양쪽에 하나씩 두 개의 깊은 우식 병변이 있음(ICDAS 5 또는 6)
- 중요한 치아
- 치아 타악기에 대한 민감도 없음
- 자발적인 통증 없음
- 치아의 치근단 또는 이개부 영역에 방사선투과성이 없음
- 완전하고 정상적인 교합
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 열악한 구강 위생
- 중증 또는 만성 치주 문제
- 치근단 병변
- 심한 이갈이
- 중요하지 않은 치아
- 눈에 띄게 갈라진 치아
- 자발적인 치통
- 치아 타악기에 대한 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 액티바 생리활성
생체활성 이온수지 합성물
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생체활성 이온수지 합성물
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다른: 리바LC
수지 변성 글라스 아이오노머
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수지 변성 글라스 아이오노머
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDI 임상 기준을 사용하여 생체 활성 이온성 수지 복합재 및 수지 개질 유리 아이오노머 라이너의 임상 성능 평가
기간: 2 년
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FDI 세계 치과 연맹 임상 기준을 사용하여 간접 치수 치료에서 최근의 생체 활성 이온성 수지 복합재(ACTIVA bioactive)와 수지 개질된 유리 이오노머 라이너(Riva LC)의 2년 임상 성능 비교.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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