- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05470959
Compósito bioativo versus revestimento de ionômero de vidro modificado por resina: ensaio clínico de 2 anos (BIRCRMGILYCT)
20 de julho de 2022 atualizado por: Mansoura University
Composto de resina iônica bioativa versus revestimentos de cavidade de ionômero de vidro modificados por resina: ensaio clínico randomizado de 2 anos
compare o desempenho clínico de 2 anos de resina composta iônica bioativa recente com revestimento de ionômero de vidro modificado por resina no tratamento indireto da polpa dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes foram incluídos no ensaio clínico.
Cada paciente apresentava duas lesões cariosas profundas, uma de cada lado da boca.
Após a remoção seletiva da cárie, as cavidades foram revestidas com resina composta iônica bioativa (Activa Bioactive Liner/Base) ou revestimento de ionômero de vidro modificado por resina (Riva Light Cure RMGI).
Todas as cavidades foram então restauradas com resina composta nanoparticulada (Filtek Z350xt).
Todos os materiais foram colocados de acordo com as instruções dos fabricantes.
A avaliação clínica foi realizada usando os critérios da World Dental Federation (FDI) no início e após 6 meses, um ano, um ano e meio e dois anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35111
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de duas lesões cariosas profundas, uma de cada lado da boca (ICDAS 5 ou 6)
- dentes vitais
- sem sensibilidade à percussão dos dentes
- sem dor espontânea
- sem radioluscência na área periapical ou de furca dos dentes
- oclusão completa e normal
- boa higiene oral
Critério de exclusão:
- má higiene oral
- problemas periodontais graves ou crônicos
- lesões periapicais
- bruxismo pesado
- dentes não vitais
- dentes visivelmente rachados
- dor de dente espontânea
- sensibilidade à percussão dos dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: ACTIVA bioativo
resina composta iônica bioativa
|
resina composta iônica bioativa
|
OUTRO: Riva LC
Ionômero de vidro modificado por resina
|
ionômero de vidro modificado por resina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliar o desempenho clínico do compósito de resina iônica bioativa e revestimento de ionômero de vidro modificado por resina usando critérios clínicos FDI
Prazo: 2 anos
|
comparação do desempenho clínico de 2 anos do composto de resina iônica bioativa recente (ACTIVA bioactive) ao forro de ionômero de vidro modificado por resina (Riva LC) no tratamento indireto da polpa dentária usando os critérios clínicos da federação dental mundial FDI.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M19091019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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