Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Compósito bioativo versus revestimento de ionômero de vidro modificado por resina: ensaio clínico de 2 anos (BIRCRMGILYCT)

20 de julho de 2022 atualizado por: Mansoura University

Composto de resina iônica bioativa versus revestimentos de cavidade de ionômero de vidro modificados por resina: ensaio clínico randomizado de 2 anos

compare o desempenho clínico de 2 anos de resina composta iônica bioativa recente com revestimento de ionômero de vidro modificado por resina no tratamento indireto da polpa dentária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

pacientes foram incluídos no ensaio clínico. Cada paciente apresentava duas lesões cariosas profundas, uma de cada lado da boca. Após a remoção seletiva da cárie, as cavidades foram revestidas com resina composta iônica bioativa (Activa Bioactive Liner/Base) ou revestimento de ionômero de vidro modificado por resina (Riva Light Cure RMGI). Todas as cavidades foram então restauradas com resina composta nanoparticulada (Filtek Z350xt). Todos os materiais foram colocados de acordo com as instruções dos fabricantes. A avaliação clínica foi realizada usando os critérios da World Dental Federation (FDI) no início e após 6 meses, um ano, um ano e meio e dois anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35111
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de duas lesões cariosas profundas, uma de cada lado da boca (ICDAS 5 ou 6)
  • dentes vitais
  • sem sensibilidade à percussão dos dentes
  • sem dor espontânea
  • sem radioluscência na área periapical ou de furca dos dentes
  • oclusão completa e normal
  • boa higiene oral

Critério de exclusão:

  • má higiene oral
  • problemas periodontais graves ou crônicos
  • lesões periapicais
  • bruxismo pesado
  • dentes não vitais
  • dentes visivelmente rachados
  • dor de dente espontânea
  • sensibilidade à percussão dos dentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: ACTIVA bioativo
resina composta iônica bioativa
resina composta iônica bioativa
OUTRO: Riva LC
Ionômero de vidro modificado por resina
ionômero de vidro modificado por resina
Outros nomes:
  • Fotopolimerização Riva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o desempenho clínico do compósito de resina iônica bioativa e revestimento de ionômero de vidro modificado por resina usando critérios clínicos FDI
Prazo: 2 anos
comparação do desempenho clínico de 2 anos do composto de resina iônica bioativa recente (ACTIVA bioactive) ao forro de ionômero de vidro modificado por resina (Riva LC) no tratamento indireto da polpa dentária usando os critérios clínicos da federação dental mundial FDI.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M19091019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

Ensaios clínicos em ACTIVA bioativo

3
Se inscrever