このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生物活性複合材対樹脂変性グラスアイオノマーライナー：2年間の臨床試験 (BIRCRMGILYCT)

2022年7月20日 更新者：Mansoura University

生理活性イオン樹脂複合材対樹脂変性ガラスアイオノマーキャビティライナー：2年間の無作為化臨床試験

間接的な歯髄治療における、最近の生理活性イオン樹脂複合材と樹脂変性グラスアイオノマーライナーの 2 年間の臨床成績を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は臨床試験に登録されました。 各患者は、口の両側に 1 つずつ、計 2 つの深い齲蝕病変を持っていました。 虫歯を選択的に除去した後、虫歯は生理活性イオン樹脂複合材 (Activa Bioactive Liner/Base) または樹脂変性グラスアイオノマーライナー (Riva Light Cure RMGI) で裏打ちされました。 次に、すべての空洞をナノ充填樹脂複合材（Filtek Z350xt）で修復しました。 すべての材料は、製造元の指示に従って配置されました。 臨床評価は、ベースライン時と 6 か月後、1 年後、1 年半後、2 年後に世界歯科連盟 (FDI) の基準を使用して行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura、エジプト、35111
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口の両側に 1 つずつ、2 つの深い齲蝕病変の存在 (ICDAS 5 または 6)
  • 重要な歯
  • 歯のパーカッションに対する感受性がない
  • 自発痛なし
  • 歯の根尖または分岐領域に放射線透過性がない
  • 完全閉塞と正常閉塞
  • 良好な口腔衛生

除外基準:

  • 口腔衛生不良
  • 重度または慢性の歯周病
  • 根尖病変
  • 激しい歯ぎしり
  • 生きていない歯
  • 明らかに割れた歯
  • 自発的な歯の痛み
  • 歯のパーカッションに対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：アクティバ バイオアクティブ
生理活性イオン樹脂複合材料
他の：アクティバ バイオアクティブ
生理活性イオン樹脂複合材料
他の：リーバ LC
樹脂変性グラスアイオノマー
他の：リーバ LC
樹脂変性グラスアイオノマー
他の名前：
  • リヴァライトキュア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDIの臨床基準を使用して、生理活性イオン樹脂複合材および樹脂変性グラスアイオノマーライナーの臨床性能を評価する
時間枠：2年
FDI世界歯科連合の臨床基準を使用した間接的な歯髄治療における、最近の生物活性イオン樹脂複合材（ACTIVA bioactive）と樹脂変性グラスアイオノマーライナー（Riva LC）の2年間の臨床成績の比較。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

捜査官

  • スタディディレクター：salah mahmoud, professor、Faculty of Dentistry, Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月10日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月20日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月20日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M19091019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アクティバ バイオアクティブの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uruguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する